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Carum Carvi

Document: 17.07.2009   Fachinformation (deutsch) change


Fachinformation

Carum carvi


Bezeichnung des Arzneimittels

Carum carvi

Zäpfchen

Wirkstoff: Auszug aus Carum carvi (Kümmel)


Qualitative und quantitative Zusammensetzung nach Wirkstoffen

1 Zäpfchen enthält: 212 mg Auszug aus 0,4 g Carum carvi, Auszugsmittel: Ethanol 30 % (m/m).


Sonstige Bestandteile siehe 6.1


Darreichungsform

Zäpfchen


Klinische Angaben

4.1 Anwendungsgebiete

gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis

Dazu gehört Verdauungsschwäche mit Meteorismus.


4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

Soweit nicht anders verordnet, führen Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren 1 - 2 mal täglich 1 Zäpfchen ein; Säuglinge und Kleinkinder bis zu 5 Jahren erhalten 1 - 2 mal täglich 1/2 Zäpfchen.

Die Zäpfchen werden rektal angewendet. Zur Anwendung bei Säuglingen und Kleinkindern werden die Zäpfchen mit einem scharfen Messer, das eventuell in heißem Wasser erwärmt wurde, geteilt.


Die Anwendungsdauer ist prinzipiell nicht begrenzt. Sie richtet sich nach dem jeweiligen Erkrankungs­verlauf und dem individuellen Befinden bzw. Befund des Patienten.


4.3. Gegenanzeigen

Keine bekannt


4.4 Besondere Warn- und Vorsichtshinweise für die Anwendung

Entfällt


4.5 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Keine bekannt


4.6 Verwendung bei Schwangerschaft und Stillzeit

Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:

Wie alle Arzneimittel sollten Carum carvi Zäpfchen in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.


4.7 Auswirkungen auf die Fähigkeit zur Bedienung von Maschinen und zum Führen von Kraftfahrzeugen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.



4.8 Nebenwirkungen

Keine bekannt


4.9 Überdosierung: Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel

Entfällt


Pharmakologische Eigenschaften

Kümmelauszüge besitzen eine ausgeprägte carminative, spasmolytische bzw. antispasmodische Wirkung.

Toxische Inhaltsstoffe sind von Kümmel nicht bekannt.

Aus der Literatur sind für den Hauptinhaltsstoff des ätherischen Öles (+)Carvon folgende Ergebnisse bekannt: Tierversuche zur akuten und chronischen Toxizität ergaben eine große therapeutische Breite. Die Prüfung an Bakterienstämmen und chinesischen Hamstern ergab keinen Hinweis auf Mutagenität. In einer Fütterungsstudie an Mäusen erwies sich (+)Carvon als nicht cancerogen.


Pharmazeutische Angaben


6.1 Sonstiger Bestandteil

Kakaobutter


6.2 Inkompatibilitäten

Entfällt


6.3 Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre


6.4 Besondere Lagerungshinweise

Vor Licht geschützt und nicht über 25 °C aufbewahren.


6.5 Art und Inhalt des Behältnisses

Gießfolie für 2 g Zäpfchen

Originalpackung mit 10 Zäpfchen [N1]


6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Entfällt


Inhaber der Zulassung

Weleda AG

Postfach 1320

73503 Schwäbisch Gmünd

Telefon: (07171) 919-555

Telefax: (07171) 919-226

E-Mail: med-wiss@weleda.de

Internet: www.weleda.de


Zulassungsnummer

6644789.00.00


Datum der Verlängerung der Zulassung

18.02.2003

Stand der Information

Juli 2009

Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht

Apothekenpflichtig

Fachinformation Fassung Nr. 06

Carum carvi, Zäpfchen Seite 5 von 5