Carum Carvi
Fachinformation
Carum carvi
Bezeichnung des Arzneimittels
Carum carvi
Zäpfchen
Wirkstoff: Auszug aus Carum carvi (Kümmel)
Qualitative und quantitative Zusammensetzung nach Wirkstoffen
1 Zäpfchen enthält: 212 mg Auszug aus 0,4 g Carum carvi, Auszugsmittel: Ethanol 30 % (m/m).
Sonstige Bestandteile siehe 6.1
Darreichungsform
Zäpfchen
Klinische Angaben
4.1 Anwendungsgebiete
gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis
Dazu gehört Verdauungsschwäche mit Meteorismus.
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Soweit nicht anders verordnet, führen Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren 1 - 2 mal täglich 1 Zäpfchen ein; Säuglinge und Kleinkinder bis zu 5 Jahren erhalten 1 - 2 mal täglich 1/2 Zäpfchen.
Die Zäpfchen werden rektal angewendet. Zur Anwendung bei Säuglingen und Kleinkindern werden die Zäpfchen mit einem scharfen Messer, das eventuell in heißem Wasser erwärmt wurde, geteilt.
Die Anwendungsdauer ist prinzipiell nicht begrenzt. Sie richtet sich nach dem jeweiligen Erkrankungsverlauf und dem individuellen Befinden bzw. Befund des Patienten.
4.3. Gegenanzeigen
Keine bekannt
4.4 Besondere Warn- und Vorsichtshinweise für die Anwendung
Entfällt
4.5 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Keine bekannt
4.6 Verwendung bei Schwangerschaft und Stillzeit
Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:
Wie alle Arzneimittel sollten Carum carvi Zäpfchen in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
4.7 Auswirkungen auf die Fähigkeit zur Bedienung von Maschinen und zum Führen von Kraftfahrzeugen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
4.8 Nebenwirkungen
Keine bekannt
4.9 Überdosierung: Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel
Entfällt
Pharmakologische Eigenschaften
Kümmelauszüge besitzen eine ausgeprägte carminative, spasmolytische bzw. antispasmodische Wirkung.
Toxische Inhaltsstoffe sind von Kümmel nicht bekannt.
Aus der Literatur sind für den Hauptinhaltsstoff des ätherischen Öles (+)Carvon folgende Ergebnisse bekannt: Tierversuche zur akuten und chronischen Toxizität ergaben eine große therapeutische Breite. Die Prüfung an Bakterienstämmen und chinesischen Hamstern ergab keinen Hinweis auf Mutagenität. In einer Fütterungsstudie an Mäusen erwies sich (+)Carvon als nicht cancerogen.
Pharmazeutische Angaben
6.1 Sonstiger Bestandteil
Kakaobutter
6.2 Inkompatibilitäten
Entfällt
6.3 Dauer der Haltbarkeit
3 Jahre
6.4 Besondere Lagerungshinweise
Vor Licht geschützt und nicht über 25 °C aufbewahren.
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Gießfolie für 2 g Zäpfchen
Originalpackung mit 10 Zäpfchen [N1]
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
Entfällt
Inhaber der Zulassung
Weleda AG
Postfach 1320
73503 Schwäbisch Gmünd
Telefon: (07171) 919-555
Telefax: (07171) 919-226
E-Mail: med-wiss@weleda.de
Internet: www.weleda.de
Zulassungsnummer
6644789.00.00
Datum der Verlängerung der Zulassung
18.02.2003
Stand der Information
Juli 2009
Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig
Fachinformation Fassung Nr. 06
Carum carvi, Zäpfchen Seite 5 von 5