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Carvedilol Dura 12,5 Mg Filmtabletten

Document: 26.04.2010   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender



Carvedilol dura 12,5 mg Filmtabletten


Wirkstoff: Carvedilol


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Carvedilol dura 12,5 mgund wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Carvedilol dura 12,5 mgbeachten?

3. Wie ist Carvedilol dura 12,5 mgeinzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Carvedilol dura 12,5 mgaufzubewahren?

6. Weitere Informationen



1. Was ist Carvedilol dura 12,5 mg und wofür wird es angewendet?


Carvedilol dura 12,5 mgenthält den Wirkstoff Carvedilol, ein Betablocker und Vasodilatator (gefäßerweiternde Substanz). Carvedilol erweitert die Blutgefäße, senkt den Blutdruck und mindert den Kraftaufwand des Herzens, um das Blut durch den Körper zu pumpen.


Carvedilol dura 12,5 mgwird angewendet zur Behandlung von Bluthochdruck und Angina pectoris (Brustschmerz). Carvedilol dura 12,5 mgkann auch zusätzlich zu anderen Arzneimitteln zur Behandlung der mäßigen bis schweren Herzinsuffizienz (Herzmuskelschwäche) gegeben werden.



2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Carvedilol dura 12,5 mg beachten?


Carvedilol dura 12,5 mgdarf nicht eingenommen werden:


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Carvedilol dura 12,5 mg ist erforderlich:

wenn Sie an einer Herzinsuffizienz leiden und an

Ihr Arzt wird Ihre Nierenfunktion überwachen. Ihre Dosis muss unter Umständen gesenkt werden.


Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken:

Die Anwendung von Carvedilol dura 12,5 mgkann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Die Anwendung von Carvedilol dura 12,5 mgals Dopingmittel kann zu einer Gefährdung der Gesundheit führen


Bei Einnahme von Carvedilol dura 12,5 mg mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, pflanzliche Präparate oder eines der folgenden Arzneimittel handelt:


Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt um Rat.



Bei Einnahme von Carvedilol dura 12,5 mgzusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:

Patienten mit Herzinsuffizienz sollten die Tabletten zu den Mahlzeiten einnehmen, um das Risiko von Schwindel bei plötzlichem Aufstehen zu senken. Alkohol kann die Wirkungen von Carvedilol dura 12,5 mgverstärken und so zu Nebenwirkungen wie Schwindel führen.


Schwangerschaft und Stillzeit:

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Betablocker können das Wachstum Ihres ungeborenen Kindes beeinträchtigen. Carvedilol sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn die Vorteile für die Mutter das Risiko für Schädigungen des ungeborenen Kindes überwiegt.

Wenn Sie Carvedilol dura 12,5 mgeinnehmen, sollten Sie nicht stillen, da Carvedilol in die Muttermilch übergeht.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Carvedilol dura 12,5 mghat gewöhnlich keinen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Bei manchen Patienten kann es jedoch vor allem zu Beginn der Behandlung und bei einer Änderung der Dosis zu Nebenwirkungen wie Schwindel oder verminderter Aufmerksamkeit kommen. Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen, wenn es bei Ihnen zu Nebenwirkungen kommt. Informieren Sie in diesem Fall Ihren Arzt.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Carvedilol dura 12,5 mg:

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Carvedilol dura 12,5 mgdaher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern, wie Lactose, leiden.



3. Wie ist Carvedilol dura 12,5 mg einzunehmen?


Nehmen Sie Carvedilol dura 12,5 mg immer genau nach der Anweisung Ihres Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.



Carvedilol dura Filmtablettensind in verschiedenen Wirkstärken erhältlich. Ihr Arzt wird Ihnen die für Ihre Behandlung am besten geeignete Wirkstärke geben. Die Filmtabletten mit 6,25 mg, 12,5 mg und 25 mg Carvedilol können geteilt werden.


Erwachsene (einschließlich ältere Patienten)

Zur Behandlung von Bluthochdruck

Die übliche Anfangsdosis beträgt einmal täglich eine Filmtablette Carvedilol dura 12,5 mg(entsprechend 12,5 mg Carvedilol einmal täglich) an den ersten beiden Behandlungstagen gefolgt von 2 Filmtabletten Carvedilol dura 12,5 mgeinmal täglich (entsprechend 25 mg Carvedilol einmal täglich). Für die höheren Dosierungen stehen Filmtabletten mit 25 mg Carvedilol zur Verfügung.

Wenn Sie älter sind, kann Ihr Arzt die Dosis langsamer steigern.


Angina pectoris

Die übliche Anfangsdosis beträgt zweimal täglich eine Filmtablette Carvedilol dura 12,5 mg(entsprechend 12,5 mg Carvedilol zweimal täglich) an den ersten beiden Behandlungstagen gefolgt von zweimal täglich 2 Filmtabletten Carvedilol dura 12,5 mg(entsprechend 25 mg Carvedilol zweimal täglich). Bei Bedarf wird Ihr Arzt die Dosis schrittweise weiter auf maximal 100 mg Carvedilol steigern. Die empfohlene Höchstdosis für ältere Patienten beträgt zweimal täglich 2 Filmtabletten Carvedilol dura 12,5 mg (entsprechend 25 mg Carvedilol zweimal täglich). Für die höheren Dosierungen stehen Filmtabletten mit 25 mg Carvedilol zur Verfügung.


Herzinsuffizienz

Die übliche Anfangsdosis beträgt 3,125 mg zweimal täglich über 2 Wochen. Ihr Arzt wird die Dosis unter Umständen schrittweise in Abständen von 2 Wochen erhöhen, bis die für Sie richtige Dosis erreicht ist. Die empfohlene Höchstdosis beträgt abhängig von Ihrem Gewicht 25 mg bis 50 mg zweimal täglich. Für die höheren Dosierungen stehen Filmtabletten 25 mg zur Verfügung. Die empfohlene Höchstdosis bei schwerer Herzinsuffizienz beträgt zweimal täglich 2 Filmtabletten Carvedilol dura 12,5 mg(entsprechend 25 mg Carvedilol zweimal täglich).


Wenn die Behandlung mit Carvedilol für mehr als 2 Wochen abgesetzt wird, sollte die Behandlung mit der Dosis von 3,125 mg zweimal täglich wieder aufgenommen und wie oben beschrieben schrittweise erhöht werden.


Wenn Sie an Leberbeschwerden leiden, wird Ihr Arzt Ihnen unter Umständen eine niedrigere Dosis als die oben beschriebenen geben.


Kinder

Carvedilol dura 12,5 mgsollte Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht gegeben werden.


Wenn Sie eine größere Menge von Carvedilol dura 12,5 mg eingenommen haben, als Sie sollten:

Wenn Sie eine größere Menge Carvedilol dura 12,5 mgeingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder die Notaufnahme eines Krankenhauses. Zu den Zeichen einer Überdosierung zählen Schwächegefühl infolge eines sehr niedrigen Blutdrucks, ein verlangsamter Herzschlag und in bestimmten Fällen Aussetzen des Herzschlags, Atembeschwerden, allgemeines Unwohlsein, Bewusstseinsverlust und Krampfanfälle.


Wenn Sie die Einnahme von Carvedilol dura 12,5 mg vergessen haben:

Wenn Sie die Einnahme von Carvedilol dura 12,5 mgvergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie Ihr Versäumnis bemerken, es sei denn, es ist beinahe Zeit für die nächste Einnahme. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.


Wenn Sie die Einnahme von Carvedilol dura 12,5 mg plötzlich abbrechen:

Wenn Sie die Einnahme von Carvedilol dura 12,5 mgplötzlich abbrechen, kommt es wahrscheinlich zu Nebenwirkungen. Falls notwendig, wird Ihr Arzt die Behandlung schrittweise absetzen.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.



4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann Carvedilol dura 12,5 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die meisten Nebenwirkungen treten zu Beginn der Behandlung auf.


Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder suchen Sie die Notaufnahme des nächst gelegenen Krankenhauses auf:

Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden.


Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wennbei Ihnen eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:


Weitere Nebenwirkungen sind:

Nebenwirkungen bei Patienten, die wegen einer Herzinsuffizienz behandelt werden


Sehr häufige Nebenwirkungen, die bei mehr als 1 von 10 Patienten beobachtet wurden:

erhöhter Blutzucker bei Diabetikern

Schwellung von Händen, Beinen und Füßen

verlangsamte Herzschlagfolge

Übelkeit und Erbrechen

Durchfall

Flüssigkeitsüberlastung

Schwellung der Geschlechtsorgane

Sehstörungen

Schwindel bei plötzlichem Aufstehen.



Häufige Nebenwirkungen, die bei weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Patienten beobachtet wurden:

ungewöhnliche Blutergüsse/Hautblutungen

Schwindel.


Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen, die bei weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Patienten beobachtet wurden:

Verstopfung.



Seltene Nebenwirkungen, die bei weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Patienten beobachtet wurden:

Ohnmacht

Aussetzen des Herzschlags.


Nebenwirkungen bei Patienten, die wegen Bluthochdruck oder Angina pectoris behandelt werden


Sehr häufige Nebenwirkungen, die bei mehr als 1 von 10 Patienten beobachtet wurden:

trockene Augen

Kopfschmerzen

Müdigkeit

Schwindel, z.B. beim schnellen Aufstehen

verlangsamte Herzschlagfolge

Schmerzen in Armen und Beinen.


Häufige Nebenwirkungen, die bei weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Patienten beobachtet wurden:

erhöhte Cholesterinwerte

Bauchschmerzen

Übelkeit

Durchfall.


Seltene Nebenwirkungen, die bei weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Patienten beobachtet wurden:

ungewöhnliche Blutergüsse/Hautblutungen, Blutbildveränderungen

Schlafstörungen

Taubheit/Kribbeln, kalte Hände und Füße

Verstopfung

Ohnmacht

Wasseransammlungen in Armen und Beinen

Depressionen

verstopfte Nase

Erbrechen

Leberbeschwerden, erhöhte Leberenzymwerte.


Sehr seltene Nebenwirkungen, die bei weniger als 1 von 10.000 Patienten beobachtet wurden:

Sehstörungen

Augenreizung

Mundtrockenheit

Impotenz.


Bei Patienten mit Raynaud-Syndrom (kalte und schmerzhafte Hände und Füße) kann es zu einer Verschlechterung der Symptome und zu Brustschmerzen (Angina pectoris) und aussetzenden Herzschlägen kommen. Bei Patienten mit einer Neigung zu niedrigen Blutzuckerspiegeln kann es zu einer Verschlechterung der Krankheitszeichen kommen.

Bei manchen Patienten kann sich die so genannte Psoriasis verschlechtern.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.



5. Wie ist Carvedilol dura 12,5 mg aufzubewahren?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Nicht über 30ºC lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.


Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.



6. Weitere Informationen


Was Carvedilol dura 12,5 mg enthält:



Wie Carvedilol dura 12,5 mg aussieht und Inhalt der Packung:


Carvedilol dura 12,5 mgsind weiße, ovale Filmtabletten mit beidseitiger Bruchrille und der Markierung „12,5“ auf einer Seite.


Carvedilol dura 12,5 mgist in Packungen mit 30 (N1), 50 (N2) und 100 (N3) Filmtabletten erhältlich.


Pharmazeutischer Unternehmer:


Mylan dura GmbH

Postfach 10 06 35

64206 Darmstadt


Hersteller:


McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road

Dublin 13

Irland


Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:


Österreich – Carvedilol "Arcana" 12,5 mg Filmtabletten

Schweden – Karvedilol Scand Pharm 12,5 mg filmdrageradtablet

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2010.

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