Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

CASTUFEMIN® Kapseln

Hartkapseln

Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen

Wirkstoff: Keuschlammfrüchte-Trockenextrakt

Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:

1.    Was ist Castufemin® Kapseln und wofür wird es angewendet?

2.    Was müssen Sie vor der Einnahme von Castufemin® Kapseln beachten?

3.    Wie ist Castufemin® Kapseln einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Castufemin® Kapseln aufzubewahren?

6.    Weitere Informationen

1. WAS IST CASTUFEMIN® KAPSELN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

1.1    Castufemin® Kapseln ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Regelbeschwerden.

1.2    Castufemin® Kapseln wird angewendet bei Rhythmusstörungen der Regelblutung (Regeltempoanomalien), Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten (Mastodynie) und monatlich wiederkehrenden Beschwerden vor Eintritt der Regelblutung (Prämenstruelle Beschwerden).

Hinweis:

Bei Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten sowie bei Störungen der Regelblutung sollte zunächst ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Untersuchung bedürfen.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CASTUFEMIN® KAPSELN BEACHTEN?

2.1    Castufemin® Kapseln darf nicht eingenommen werden,

-    wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Keuschlamm oder einen der sonstigen Bestandteile von Castufemin® Kapseln sind,

-    bei Hypophysentumoren (Geschwülste der Hirnanhangdrüse) und Mammakarzinom (Brustkrebs).

2.2    Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Castufemin^® Kapseln ist erforderlich: Dieser Punkt ist für Castufemin Kapseln nicht zutreffend.

2.3    Bei Einnahme von Castufemin® Kapseln mit anderen Arzneimitteln:

Da es Hinweise auf eine dopaminerge Wirkung von Keuschlammfrüchten gibt, könnte eine wechselseitige Wirkungsabschwächung bei Gabe von DopaminRezeptorantagonisten auftreten.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

2.4    Schwangerschaft und Stillzeit:

Castufemin® Kapseln darf in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden. Im Tierversuch wurde nach Einnahme von Keuschlammfrüchten eine Beeinträchtigung der Milchproduktion gesehen.

2.5    Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

2.6 Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Castufemin® Kapseln:

Dieses Arzneimittel enthält Lactose und Glucose. Bitte nehmen Sie Castufemin® Kapseln daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST CASTUFEMIN® KAPSELN EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Castufemin® Kapseln immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1    Dosierung:

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Nehmen Sie einmal täglich 1 Hartkapsel (entsprechend 40 mg Droge) ein.

3.2    Art der Anwendung:

Zum Einnehmen.

Castufemin® Kapseln soll möglichst immer zur gleichen Tageszeit eingenommen werden.

Nehmen Sie die Hartkapseln bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).

3.3    Dauer der Anwendung:

Für eine zuverlässige Wirkung soll Castufemin® Kapseln über mindestens 3 Monatszyklen eingenommen werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Castufemin® Kapseln zu stark oder zu schwach ist.

3.4    Wenn Sie eine größere Menge Castufemin® Kapseln eingenommen haben, als Sie sollten:

Durch eine Überdosierung sind keinerlei Risiken zu erwarten, so dass keinerlei spezielle Maßnahmen erforderlich sind.

3.5    Wenn Sie die Einnahme von Castufemin® Kapseln vergessen haben:

Falls Sie einmal die Einnahme vergessen haben, holen Sie diese Einnahme nicht nach, sondern fahren mit der nächsten Einnahme fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch Castufemin® Kapseln Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig	mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig	weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich	weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten	weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
Sehr selten	weniger als 1 von 10 000 Behandelten oder unbekannt

4.1    Mögliche Nebenwirkungen:

Nach der Einnahme von Arzneimitteln, die Keuschlammfrüchte enthalten, können Kopfschmerzen, Juckreiz oder Bauchbeschwerden wie Übelkeit, Magenoder Unterbauchschmerzen auftreten, sowie Überempfindlichkeitsreaktionen mit Hautausschlag und Quaddelsucht. Es wurden auch schwere Reaktionen mit Gesichtsschwellung, Atemnot und Schluckbeschwerden beschrieben. Über die Häufigkeit dieser möglichen Nebenwirkungen liegen keine Angaben vor.

4.2    Gegenmaßnahmen bei Nebenwirkungen:

Insbesondere bei Anzeichnen von Überempfindlichkeitsreaktionen beenden Sie bitte die Anwendung von Castufemin® Kapseln und suchen unverzüglich Ihren Arzt auf. Nach Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen darf Castufemin® Kapseln nicht nochmals angewendet werden.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

4.3    Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovi-gilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST CASTUFEMIN® KAPSELN AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

6.1    Was Castufemin® Kapseln enthält:

Der Wirkstoff ist:

1 Hartkapsel enthält:

4,0 mg Trockenextrakt aus Keuschlammfrüchten (7-13:1).

Das Auszugsmittel ist Ethanol 60% (m/m).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Glucosesirup, Lactose-Monohydrat, Talkum, Maisstärke, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Hochdisperses Siliciumdioxid, Gelatine, Natriumdodecylsulfat, Gereinigtes Wasser, Titandioxid (E 171).

Hinweis für Diabetiker:

1 Hartkapsel enthält 0,007 Broteinheiten (BE).

6.2    Wie Castufemin® Kapseln aussieht und Inhalt der Packung:

Aussehen:

Weiße, opaque Hartgelatinekapseln mit hellbrauner Kapselfüllung

Packungsgrößen:

Packungen mit 30 Hartkapseln Packungen mit 60 Hartkapseln Packungen mit 100 Hartkapseln

6.3    Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Ardeypharm GmbH Loerfeldstraße 20 58313 Herdecke Telefon: 0 23 30 / 977 677 Telefax: 0 23 30 / 977 697 E-Mail: office@ardeypharm.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im Juli 2015 überarbeitet.

5 von 5