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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Cefadroxil HEXAL^® 250 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Wirkstoff: Cefadroxil

Zur Anwendung bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Neben­wirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker

1. Was ist Cefadroxil HEXAL 250 mg/5 ml und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Cefadroxil HEXAL 250 mg/5 ml beachten?

3. Wie ist Cefadroxil HEXAL 250 mg/5 ml einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Cefadroxil HEXAL 250 mg/5 ml aufzubewahren?

6. Weitere Informationen.

1. Was ist Cefadroxil HEXAL 250 mg/5 ml und wofür wird es angewendet?

Cefadroxil HEXAL 250 mg/5 ml ist ein Mittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen (Cephalosporin).

Cefadroxil HEXAL 250 mg/5 ml wird angewendet

zur Behandlung von Infektionen mit Cefadroxil-empfindlichen Keimen bei Infektionen

und der Mandeln

• der unteren Atemwege: Lungenentzündung

• der Harnwege: Nierenbeckenentzündung, Entzündungen der Harnblase

• der Haut und des Weichteilgewebes: Abszesse, Furunkulose, Wundrose, durch Eitererreger hervorgerufene Hautkrankheiten, bakteriell bedingte entzündliche Lymphknotenschwellung

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Cefadroxil HEXAL
250 mg/5 ml beachten?

Cefadroxil HEXAL 250 mg/5 ml darf nicht eingenommen werden

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Cefadroxil, andere Cephalosporine oder einen der sonstigen Bestandteile von Cefadroxil HEXAL 250 mg/5 ml sind

• bei bekannten schweren Reaktionen auf Penicilline oder andere Betalaktam-Antibiotika

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Cefadroxil HEXAL 250 mg/5 ml ist erforderlich

Bitte informieren Sie den Arzt, wenn bei Ihnen bereits einmal schwere Allergien oder Asthma aufgetreten sind, da dann eher mit allergischen Reaktionen zu rechnen ist.

Wenn bei Ihnen eine nicht schwere Überempfindlichkeit gegen Penicillin oder andere Nicht-Cephalosporin-Betalaktame bekannt ist, sollte Cefadroxil HEXAL 250 mg/5 ml mit besonderer Vorsicht angewendet werden, da hier Kreuzallergien auftreten können.

Bei Auftreten allergischer Reaktionen (Nesselsucht, Hautausschläge, Juckreiz, Abfallen des Blutdrucks und erhöhte Herzfrequenz, Atemprobleme, Kollaps usw.) muss die Behandlung unverzüglich abgebrochen und ein Arzt aufgesucht werden, der geeignete Gegenmaßnahmen trifft.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt vor Harn- und Blutuntersuchungen über die Einnahme von Cefadroxil HEXAL 250 mg/5 ml, da bei bestimmten Untersuchungen Störungen auftreten können.

Bei schweren Magen-Darm-Störungen mit Erbrechen und Durchfall ist die Einnahme von Cefadroxil HEXAL 250 mg/5 ml nicht angebracht, da eine ausreichende Aufnahme aus dem Magen-Darm-Trakt nicht gewährleistet ist.

Bei Auftreten von schweren, anhaltenden Durchfällen während oder nach der Behandlung mit Cefadroxil HEXAL 250 mg/5 ml sollten Sie Ihren Arzt verständigen, da sich dahinter eine ernstzunehmende Darmerkrankung (pseudomembranöse Enterokolitis) verbergen kann, die sofort behandelt werden muss (siehe Abschnitt 4). Bitte führen Sie in diesem Fall keine Selbstbehandlung mit Mitteln durch, die die Darmbewegung (Peristaltik) hemmen.

Die Einnahme dieses Arzneimittels kann zu Erbrechen und Durchfall führen (siehe Abschnitt 4). In diesem Fall kann die Wirksamkeit von Cefadroxil HEXAL 250 mg/5 ml und/oder anderer von Ihnen eingenommener Arzneimittel (z.B. die empfängnisverhütende Wirkung der so genannten „Pille“) beeinträchtigt werden. Fragen Sie hierzu bei Bedarf Ihren Arzt oder Apotheker.

Langfristige oder wiederholte Anwendung von Cefadroxil kann zu einer Zweitansteckung und Besiedelung mit Cefadroxil-unempfindlichen Keimen oder Sprosspilzen führen (siehe Abschnitt 4).

Bei eingeschränkter Nierenfunktion wird Ihr Arzt gegebenenfalls die Dosierung anpassen.

Eine Behandlung mit Cefadroxil HEXAL 250 mg/5 ml in Kombination mit Aminoglykosid-Antibiotika, Polymyxin B, Colistin (beides Polypeptid-Antibiotika), oder hoch dosierten Mitteln zur Wasserausschwemmung (Schleifendiuretika) ist zu vermeiden, da solche Kombinationen die nierenschädigenden Wirkungen verstärken können.

Bei Einnahme von Cefadroxil HEXAL 250 mg/5 ml mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Arzneimittel, die nicht gleichzeitig mit Cefadroxil HEXAL 250 mg/5 ml angewendet werden sollten

Cefadroxil HEXAL 250 mg/5 ml sollte möglichst nicht mit Mitteln kombiniert werden, die das Bakterienwachstum hemmen (z. B. Chloramphenicol, Erythromycin, Sulfonamide oder Tetracycline), da die Wirkung von Cefadroxil HEXAL 250 mg/5 ml vermindert werden kann.

Arzneimittel, die nur mit besonderer Vorsicht mit Cefadroxil HEXAL 250 mg/5 ml kombiniert werden sollten

Bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln zur Hemmung der Blutgerinnung (Antikoagulanzien oder Thrombozyten-Aggregationshemmer) sind häufige Kontrollen der Blutgerinnung erforderlich, da es zu einer Beeinflussung der Blutgerinnung kommen kann.

Die zusätzliche Gabe von Probenecid (Mittel u. a. zur Behandlung der Gicht) hemmt die Ausscheidung von Cefadroxil durch die Niere und führt dadurch zu höheren und länger anhaltenden Konzentrationen von Cefadroxil im Blut und in der Galle.

Cefadroxil bindet an Colestyramin (Mittel zur Senkung der Blutfettwerte), was zu einer verminderten Wirkung von Cefadroxil HEXAL 250 mg/5 ml führen kann.

Hinweis

• zur gleichzeitigen Anwendung von Cefadroxil HEXAL 250 mg/5 ml und

  • empfängnisverhütenden Mitteln („Pille“)

  • Aminoglykosid-Antibiotika, Polymyxin B, Colistin (beides Polypeptid-Antibiotika)

  • Mitteln zur Wasserausschwemmung sowie

• zur Beeinflussung von Harn- und Blutuntersuchungen

siehe unter „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Cefadroxil HEXAL 250 mg/5 ml ist erforderlich“.

Bei Einnahme von Cefadroxil HEXAL 250 mg/5 ml zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie können Cefadroxil HEXAL 250 mg/5 ml während der Mahlzeiten einnehmen. Die Aufnahme in den Körper wird dadurch nicht beeinträchtigt. Magenempfindliche Patienten sollten Cefadroxil HEXAL 250 mg/5 ml nach dem Essen einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Da ausreichende Erfahrungen mit der Anwendung von Cefadroxil, dem Wirkstoff in Cefadroxil HEXAL 250 mg/5 ml, am Menschen während der Schwangerschaft bislang nicht vorliegen und obwohl Tierversuche keinerlei Hinweise auf ein erhöhtes Fehlbildungsrisiko geliefert haben, sollte Cefadroxil HEXAL 250 mg/5 ml während der Schwangerschaft - insbesondere in den ersten drei Monaten - nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt angewendet werden.

Stillzeit

Da Cefadroxil in die Muttermilch übergeht sollten Cefadroxil HEXAL 250 mg/5 ml in der Stillzeit nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt eingenommen werden.

Wird Cefadroxil HEXAL 250 mg/5 ml während der Stillzeit angewendet, kann sich beim gestillten Säugling eine Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff ausbilden und es kann zu Durchfällen oder einer Pilzbesiedelung der Schleimhäute kommen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Nach bisherigen Erfahrungen hat Cefadroxil HEXAL 250 mg/5 ml keinen Einfluss auf Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit. Durch das Auftreten von Nebenwirkungen (siehe Abschnitt 4) kann jedoch das Reaktionsvermögen verändert und die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr und zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt werden.

Wichtige Informationen über bestimmte Bestandteile von Cefadroxil HEXAL
250 mg/5 ml

Dieses Arzneimittel enthält Sucrose. Bitte nehmen Sie Cefadroxil HEXAL 250 mg/5 ml erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

5 ml Suspension enthalten 2,6 g Sucrose (Zucker) entsprechend 0,22 Broteinheiten (BE).

Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

3. Wie ist Cefadroxil HEXAL 250 mg/5 ml einzunehmen?

Nehmen Sie Cefadroxil HEXAL 250 mg/5 ml immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 12 Jahre

erhalten 2-mal täglich 20 ml* Suspension, entsprechend 2-mal täglich 1000 mg Cefadroxil.

Je nach Schweregrad der Infektion und Empfindlichkeit der Erreger kann der Arzt die Tagesdosis auf 3–4 g Cefadroxil* erhöhen.

Säuglinge, Kleinkinder und Kinder bis 40 kg Körpergewicht (KG)

Die übliche Dosis beträgt 30–50 mg Cefadroxil/kg KG täglich in 2–4 Einzeldosen und kann auf 100 mg Cefadroxil pro kg KG/Tag erhöht werden.

Zur Orientierung kann folgende Tabelle dienen (Dosierung der Suspension mit einer 5-ml-Dosierspritze mit 0,1-ml-Skalierung):