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Cefakliman S

Document: 06.08.2015   Gebrauchsinformation (deutsch) change


Cefakliman® S
Tabletten

Textentwurf für die Packungsbeilage


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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Cefakliman®S
Tabletten


Zur Anwendung bei Erwachsenen


Wirkstoffe: Sepia officinalis trit. D3 / Cimicifuga racemosa trit. D3

Crocus sativus trit. D3 / Juniperus sabina trit. D3

Sanguinaria canadensis trit. D4 / Secale cornutum trit. D3


Apothekenpflichtig


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Cefakliman® S Tabletten jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

  • Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

  • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.



Diese Packungsbeilage beinhaltet:


1.

Was ist Cefakliman® S und wofür wird es angewendet?

2.

Was müssen Sie vor der Einnahme von Cefakliman® S beachten?

3.

Wie ist Cefakliman® S einzunehmen?

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.

Wie ist Cefakliman® S aufzubewahren?

6.

Weitere Informationen



1.

WAS IST Cefakliman® s und wofür wIRD ES angewendet?


Cefakliman® S ist ein homöopathisches Arzneimittel bei Erkrankungen der weiblichen Geschlechtsorgane.


Anwendungsgebiete:


Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Dazu gehören:

Klimakterische Beschwerden (Wechseljahrbeschwerden).

Hinweis: Bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Abklärung bedürfen.









2.

WAS müssen Sie vor der Einnahme von Cefakliman® S beachten?


Cefakliman® S darf nicht eingenommen werden,


- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen einen der Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile sind.

- bei östrogenabhängigen Tumoren.

- wenn Sie schwanger sind oder stillen.



Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Cefakliman® S ist erforderlich,


bei bestehenden Lebererkrankungen in der Vorgeschichte oder solchen in der Vorgeschichte und/oder gleichzeitiger Anwendung leberschädigender Stoffe. In diesem Fall soll Cefakliman® S nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.



Bei Einnahme von Cefakliman® S mit anderen Arzneimitteln:


Wechselwirkungen sind nicht bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Allgemeiner Hinweis:

Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.



Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:


Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.



Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Cefakliman® S:


Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Cefakliman® S daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.



3.

Wie ist Cefakliman® S einzunehmen ?


Nehmen Sie Cefakliman® S immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet ist die übliche Dosis:

Bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 6-mal täglich, je 1 Tablette einnehmen.
Bei chronischen Verlaufsformen 1 – 3-mal täglich je 1 Tablette einnehmen.



Art der Anwendung:


Tablette im Mund zergehen lassen oder mit ausreichend Flüssigkeit einnehmen.


Dauer der Anwendung:


Die Einnahme der Akutdosis sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 1 Woche erfolgen.

Grundsätzlich ist die Anwendungsdauer von Cefakliman® S nicht beschränkt, jedoch sollten auch homöopathische Medikamente ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit eingenommen werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.


Wenn Sie eine größere Menge Cefakliman® S eingenommen haben, als Sie sollten:


Wenn Sie eine größere Menge von Cefakliman® S eingenommen haben, als vom Arzt verordnet oder in dieser Packungsbeilage beschrieben, sollten Sie einen Arzt aufsuchen. Möglicherweise treten die unter „Nebenwirkungen“ genannten Symptome verstärkt auf.


Wenn Sie die Einnahme von Cefakliman® S vergessen haben:


Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Gebrauchsinformation beschrieben, fort.


4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann Cefakliman® S Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen:

In Einzelfällen sind während der Behandlung mit sanguinarinhaltigen Arzneimitteln Anstiege der Leberfunktionswerte (Transaminasen) und des Bilirubins bis hin zu einer arzneimittelbedingten Gelbsucht (medikamentös-toxische Hepatitis) beobachtet worden, die sich nach Absetzen des Präparates wieder zurückbildeten.

Wegen des Bestandteils Cimicifuga können selten (bei weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von
10 000 behandelten Patienten) Magen-Darm-Beschwerden (dyspeptische Beschwerden, Durchfall), allergische Reaktionen der Haut (Nesselsucht, Hautjucken, Hautausschlag), Gesichtsödeme und periphere Ödeme auftreten. Selten kann es zu einer Gewichtszunahme kommen.





Hinweis: Bei der Anwendung eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.


5.

Wie IST Cefakliman® S aufzubewahren?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf Durchdrückpackung und Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.


Aufbewahrungsbedingungen:


Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.


6.

Weitere Informationen




Was Cefakliman® S (Tabletten) enthalten:




Die Wirkstoffe sind:

1 Tablette enthält:



Sepia officinalis trit. D3 32,0 mg
Cimicifuga racemosa trit. D3 64,0 mg
Crocus sativus trit. D3 32,0 mg
Juniperus sabina trit. D3 32,0 mg
Sanguinaria canadensis trit. D4 64,0 mg
Secale cornutum trit. D3 32,0 mg






Die sonstigen Bestandteile sind:



Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (pflanzlich) [Ph. Eur.]




Wie Cefakliman® S aussieht und Inhalt der Packung:


Weiße, leicht grau gesprenkelte, gewölbte, unbefilmte Tabletten ohne besonderen Geruch und mit leicht süßlichem Geschmack.
Inhalt: Originalpackung mit 60, 75, 100, 125 oder 200 Tabletten;
Bündelpackung mit 500 Tabletten




Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:


Cefak KG
Ostbahnhofstr. 15
D-87437 Kempten
Telefon: 0831/57401-0

Telefax: 0831/57401-50

e-mail: cefak@cefak.com




Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2015.