Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Cefasabal^® 160 mg jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1.

Was ist Cefasabal^® 160 mg und wofür wird es angewendet?

2.

Was müssen Sie vor der Einnahme von Cefasabal^® 160 mg beachten?

3.

Wie ist Cefasabal^® 160 mg einzunehmen?

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.

Wie ist Cefasabal^® 160 mg aufzubewahren?

6.

Weitere Informationen

1.

WAS IST Cefasabal^® 160 mg und wofür wIRD ES angewendet?

Cefasabal^® 160 mg ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Besserung von Prostata-bedingten Harnbeschwerden.

Anwendungsgebiete:

Beschwerden beim Wasserlassen bei einer gutartigen Vergrößerung der Prostata (Miktionsbeschwerden bei benigner Prostatahyperplasie im Stadium I bis II nach Alken bzw. II bis III nach Vahlensieck).

Hinweis:
Eine Behandlung mit Cefasabal^® 160 mg Weichkapseln sollte nur nach gesicherter Diagnose unter ärztlicher Überwachung erfolgen. Dieses Medikament bessert nur die Beschwerden bei einer vergrößerten Prostata, ohne die Vergrößerung zu beheben. Insbesondere bei Blut im Urin, Harnwegsinfekt, Verschlimmerung der Beschwerden oder akuter Harnverhaltung ist umgehend eine Rücksprache mit dem Arzt erforderlich.

2.

WAS müssen Sie vor der Einnahme von Cefasabal^® 160 mg beachten?

Cefasabal^® 160 mg darf nicht eingenommen werden,

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Sägepalmenfrüchte oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Cefasabal^® 160 mg ist erforderlich:

Als Kontrolle vor und regelmäßig während der Behandlung mit Cefasabal^® 160 mg Weichkapseln sollte beim Patienten eine ärztliche Untersuchung zur Früherkennung eines Prostatakarzinoms durchgeführt werden.

- Vorsicht bei gleichzeitiger Einnahme von Antiandrogenen (z.B. Finasteride/Proscar)
oder therapeutischen Androgenen.

- Vorsicht bei Patienten mit Blutgerinnungsstörungen, bei Patienten, die gerinnungshemmende Arzneimittel (z.B. Ibuprofen, ASS oder Antikoagulantien) einnehmen und vor chirurgischen Eingriffen.

- Vorsicht bei Patienten mit Bluthochdruck. Der Blutdruck sollte regelmäßig kontrolliert werden.

Bei Einnahme von Cefasabal^® 160 mg mit anderen Arzneimitteln:

Wechselwirkungen wurden bisher nicht ausreichend untersucht.

Bei gleichzeitiger Einnahme dieses Arzneimittels mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln (wie z.B. Phenprocoumon, Warfarin, Clopidrogel, Acetylsalicylsäure und andere nichtsteroidale Antirheumatika) kann deren Wirkung verstärkt werden.

Bei gleichzeitiger Einnahme dieses Arzneimittels mit Antiandrogenen kann die Wirkung dieser Stoffe verstärkt werden; bei Einnahme therapeutischer Androgene kann deren Wirkung abgeschwächt werden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Einnahme von Cefasabal^® 160 mg Weichkapseln ist nur für Männer angezeigt (vgl. das Anwendungsgebiet).

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

3.

Wie ist Cefasabal^® 160 mg einzunehmen?

Nehmen Sie Cefasabal^® 160 mg immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
2 x täglich 1 Weichkapsel (160 mg Sägepalmenfrüchte-Dickextrakt)

Kinder und Jugendliche:
Die Anwendung von Cefasabal^® 160 mg Weichkapseln ist für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht vorgesehen.

Art der Anwendung:

Nehmen Sie die Weichkapseln bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (ca. 1 Glas Wasser) nach den Mahlzeiten ein.

Bitte nehmen Sie Cefasabal^® 160 mg Weichkapseln nicht im Liegen und nur mit ausreichend Flüssigkeit ein.

Dauer der Anwendung:

Über die Dauer der Behandlung entscheidet der behandelnde Arzt. Bitte beachten Sie die Angaben unter Anwendungsgebiete, Vorsichtsmaßnahmen und Wechselwirkungen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Cefasabal^® 160 mg eingenommen haben, als Sie sollten:

Schädigungen nach der Einnahme einer sehr großen Menge Cefasabal^® 160 mg Weichkapseln sind bisher nicht bekannt. Verständigen Sie aber dennoch sofort einen Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Cefasabal^® 160 mg vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Gebrauchsinformation beschrieben, fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Cefasabal^® 160 mg unterbrechen oder vorzeitig beenden:

Sollten Ihre Beschwerden spürbar besser werden, so führen Sie die Behandlung auf jeden Fall zu Ende.

Sollte allerdings eine Unterbrechung der Behandlung oder ein vorzeitiger Abbruch aus ärztlicher Sicht notwendig sein, kann dies jederzeit geschehen. Unerwünschte Folgen sind nicht zu erwarten.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Cefasabal^® 160 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen:
- Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000) treten Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Magen- oder Bauchschmerzen oder Durchfall) auf. Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000) kann es zur Erhöhung des Blutdrucks kommen.

- Im Zusammenhang mit der gleichzeitigen Einnahme von anderen Arzneimitteln kann es zu Blutungen kommen (Häufigkeit nicht bekannt).

- Allergische Reaktionen oder Überempfindlichkeitsreaktionen (Häufigkeit nicht bekannt).

Bei auftretenden Nebenwirkungen sollte das Arzneimittel abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5.

Wie ist Cefasabal^® 160 mg aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf Blisterstreifen und Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Aufbewahrungsbedingungen:

Um vor Feuchtigkeit zu schützen, sollten die Weichkapseln in der Originalpackung aufbewahrt werden.

Nicht über 25° C aufbewahren.

6.

Weitere Informationen

Was Cefasabal^® 160 mg Weichkapseln enthalten:

Der Wirkstoff ist:

1 Weichkapsel enthält:

Dickextrakt aus Sägepalmenfrüchten (9 - 11 : 1)

160 mg

Auszugsmittel: Ethanol 96 % (V/V)

Die sonstigen Bestandteile sind:

Gelatinepolysuccinat, Glycerol 85 %, Eisen(III)-oxid E 172

Wie Cefasabal^® 160 mg Weichkapseln aussehen und Inhalt der Packung:

Ovale, rote Weichkapseln zum Einnehmen.
Kapselinhalt: Grün-braune, ölige Flüssigkeit.
Originalpackung mit 30 bzw. 60 bzw. 90 bzw. 120 bzw. 200 Weichkapseln

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Cefak KG
Postfach 1360
87403 Kempten
Telefon: 0831/57401-0

Telefax: 0831/57401-50

e-mail: cefak@cefak.com

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet genehmigt: 07/2010