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Cefasabal 320mg

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Cefasabal® 320 mg
(Weichkapseln)

Beschriftungsentwurf – Gebrauchsinformation


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GEBRAUCHSINFORMATION

Lieber Patient!

Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.


Cefasabal® 320 mg

Wirkstoff: Sägepalmenfrüchte-Extrakt

Zusammensetzung: 1 Weichkapsel enthält:

Arzneilich wirksamer Bestandteil
Sägepalmenfrüchte-Extrakt (9 – 11 : 1) 320 mg
Auszugsmittel: Ethanol 96 % (V/V)

Sonstige Bestandteile
Succinylierte Gelatine, Glycerol 85 %, Titandioxid (E 171, Ph. Eur./USP),
wasserlösliches Natrium-Kupfer-Chlorophyllin (E 141)


Darreichungsform: Weichkapseln zum Einnehmen

Packungsgrößen: Originalpackung mit 30 Weichkapseln
Originalpackung mit 60 Weichkapseln
Originalpackung mit 120 Weichkapseln
Originalpackung mit 200 Weichkapseln
Musterpackung mit 30 Weichkapseln

Stoff- und Indikationsgruppe: Pflanzliches Arzneimittel bei Prostata-Erkrankungen

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Cefak KG
Ostbahnhofstr. 15
87437 Kempten

Telefon: 0831/57401-0
Telefax: 0831/57401-50


Anwendungsgebiete:
Beschwerden beim Wasserlassen bei einer gutartigen Vergrößerung der Prostata (Miktionsbeschwerden bei benigner Prostatahyperplasie, Stadium I bis II nach Alken bzw. II bis III nach Vahlensieck).



Hinweis:
Dieses Medikament bessert nur die Beschwerden bei einer vergrößerten Prostata, ohne die Vergrößerung zu beheben. Bitte suchen Sie daher in regelmäßigen Abständen Ihren Arzt auf. Insbesondere bei Blut im Urin oder bei akuter Harnverhaltung sollte ein Arzt aufgesucht werden.


Gegenanzeigen:
Cefasabal®320 mg darf nicht eingenommen werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Sägepalmenfrüchte oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.


Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Dieses Medikament bessert nur die Beschwerden bei einer vergrößerten Prostata, ohne die Vergrößerung zu beheben. Bitte suchen Sie daher in regelmäßigen Abständen Ihren Arzt auf.


Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Cefasabal®320 mg nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Cefasabal®320 mg sonst nicht richtig wirken kann!

Wieviel und wie oft sollten Sie Cefasabal®320 mg anwenden?
Soweit nicht anders verordnet, 1 x täglich eine Weichkapsel mit reichlich Flüssigkeit einnehmen.

Wie und wann sollten Sie Cefasabal®320 mg anwenden?
Weichkapseln unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit zu den Mahlzeiten einnehmen.

Wie lange sollten Sie Cefasabal®320 mg anwenden?
Befragen Sie hierzu Ihren Arzt.



Anwendungsfehler und Überdosierung:
Was ist zu tun, wenn Cefasabal®320 mg in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigt oder versehentlich)?
Sofortmaßnahmen sind in der Regel nicht erforderlich. Informieren Sie jedoch in jedem Fall Ihren Arzt.

Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Cefasabal®320 mg angewendet oder eine Anwendung vergessen haben?
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge, sondern führen Sie die Anwendung, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.

Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden?
Befragen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker.



Nebenwirkungen:
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Cefasabal®320 mg auftreten?
In seltenen Fällen (weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten) Magen-Darm-Beschwerden.

Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Beim Auftreten von Magen-Darm-Beschwerden sollte das Arzneimittel abgesetzt werden und ein Arzt aufgesucht werden.



Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels:
Das Verfalldatum dieser Packung ist aufgedruckt.
Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum.



Stand der Information:

August 2008



Deutschland / Zugelassenes AM

Version: 20080821

erstellt/geändert: him. /gültig ab: 2008-08-21