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Cefasel 100 Μg

Document: 20.12.2004   Gebrauchsinformation (deutsch) change


Cefasel® 100 µg, Tabletten

Textentwurf für die Packungsbeilage


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GEBRAUCHSINFORMATION


Cefasel®100 μg

Tabletten


Wirkstoff: Natriumselenit 5 H2O


Zusammensetzung: 1 Tablette enthält:

Arzneilich wirksamer Bestandteil:

Natriumselenit 5 H2O 0,333 mg

(entspricht 100 μg Selen)


Sonstige Bestandteile:

Mikrokristalline Cellulose, Mannitol,

Povidon, Magnesiumstearat


Darreichungsform: Tabletten zum Einnehmen

Inhalt: 20 bzw. 50 bzw. 100 Tabletten

Anstaltspackungen zu 200 Tabletten (2 x 100) bzw.

300 Tabletten (3 x 100)


Essentielle Spurenelemente


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Cefak KG

Ostbahnhofstr. 15

D‑87437 Kempten

Telefon: 0831/57401-0

Telefax: 0831/57401-50


Anwendungsgebiete:

Nachgewiesener Selenmangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann.

Ein Selenmangel kann auftreten bei:

Maldigestions‑ und Malabsorptionszuständen (Verdauungs‑ und Verwertungsstörungen),

Fehl‑ und Mangelernährung (z.B. totale parenterale Ernährung)


Gegenanzeigen:

Gegenanzeigen sind Krankheiten oder Umstände, bei denen bestimmte Arzneimittel nicht oder nur nach sorgfältiger Prüfung durch den Arzt angewendet werden dürfen, da hier im allgemeinen der zu erwartende Nutzen in keinem günstigen Verhältnis zu einem möglichen Schaden steht.

Damit der Arzt sorgfältig prüfen kann, ob Gegenanzeigen bestehen, muss er über Vorerkrankungen, Begleiterkrankungen, eine gleichzeitige andere Behandlung sowie über Ihre besonderen Lebensumstände und Gewohnheiten unterrichtet werden. Gegenanzeigen können auch erst nach Beginn der Behandlung mit diesem Arzneimittel auftreten oder bekannt werden. Auch in solchen Fällen sollten Sie Ihren Arzt informieren.




Selenintoxikationen (Selenvergiftungen)


Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:

Keine.


Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:

Die Wirkungen mancher Arzneimittel können durch gleichzeitige Anwendung anderer Mittel beeinflusst werden. Fragen Sie daher Ihren Arzt, wenn Sie andere Mittel ständig anwenden, bis vor kurzem angewendet haben oder gleichzeitig mit dem hier vorliegenden Arzneimittel anwenden wollen. Ihr Arzt kann Ihnen sagen, ob unter diesen Umständen mit Unverträglichkeiten zu rechnen ist, oder ob besondere Maßnahmen, wie z. B. eine neue Dosisfestsetzung, erforderlich sind, wenn Sie dieses Arzneimittel anwenden.


Die gleichzeitige Einnahme von Vitamin C sollte unterbleiben, da dann eine Ausfällung von elementarem Selen nicht auszuschließen ist. Elementares Selen ist in wässrigen Medien nicht löslich und nicht bioverfügbar.


Dosierungsanleitung:

Soweit nicht anders verordnet, 1mal täglich eine Tablette einnehmen, dies entspricht einer Tagesdosis von 100 µg Selen. Diese Dosierung kann kurzfristig auf bis zu 3 Tabletten täglich, entsprechend 300 µg Selen, erhöht werden.


Art und Dauer der Anwendung:

Cefasel®100 μg, Tabletten, werden unzerkaut mit etwas Flüssigkeit (z.B. Wasser) eingenommen. Die Dauer der Anwendung ist nicht begrenzt.


Die Behandlung sollte bis zur Normalisierung des Selenstatus fortgesetzt werden, der durch eine Blutuntersuchung festgestellt werden kann.


Nebenwirkungen:

Arzneimittel können neben den erwünschten Hauptwirkungen auch unerwünschte Wirkungen, sogenannte Nebenwirkungen, haben. Nebenwirkungen, die im zeitlichen Zusammenhang mit der Anwendung von Cefasel®100 μg beobachtet wurden, jedoch nicht bei jedem Patienten auftreten müssen, werden im folgenden genannt.

Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch bisher nicht bekannt.

Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die in dieser Packungsbeilage nicht aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.


Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels:

Das Arzneimittel soll nach Ablauf des auf Blisterpackung und äußerer Umhüllung angegebenen Verfalldatums nicht mehr angewendet werden.



Stand der Information: Dezember 2004

/home/sh/public_html/mediportal/data/dimdi/download/297345cbc4d8ee8cc374fda4d1656300.rtf

erstellt: him. Datum: 2004-07-19

geändert: him. Datum: 2004-12-20