Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Cefatec^® 480 BT jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1.

Was ist Cefatec^® 480 BT und wofür wird es angewendet?

2.

Was müssen Sie vor der Einnahme von Cefatec^® 480 BT beachten?

3.

Wie ist Cefatec^® 480 BT einzunehmen?

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.

Wie ist Cefatec^® 480 BT aufzubewahren?

6.

Weitere Informationen

1.

WAS IST Cefatec^® 480 BT und wofür wIRD ES angewendet?

Cefatec^® 480 BT ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Erkrankungen des Bewegungs- und Stützapparates.

Anwendungsgebiete:

Zur unterstützenden Therapie bei Verschleißerscheinungen (degenerative Erkrankungen) des Bewegungsapparates.

2.

WAS müssen Sie vor der Einnahme von Cefatec^® 480 BT beachten?

Cefatec^® 480 BT darf nicht eingenommen werden,

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Teufelskralle oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.

- wenn Sie unter Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren leiden.

- von Patienten mit Phenylketonurie (einer erblichen Stoffwechselkrankheit), da dieses Arzneimittel den Süßstoff Aspartam enthält und Aspartam zu Phenylalanin verstoffwechselt wird. Für Patienten mit Phenylketonurie stehen aspartamfreie Darreichungsformen (z.B. Cefatec^® 480 FT, Filmtabletten) zur Verfügung.

- von Kindern unter 12 Jahren, da für die Anwendung dieses Arzneimittels bei dieser Altersgruppe kein Erkenntnismaterial vorliegt.

- wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Cefatec^® 480 BT ist erforderlich:

Nehmen Sie Cefatec^® 480 BT bei Gallensteinleiden – auch in der Vorgeschichte - nur nach Rücksprache mit dem Arzt ein.

Bei akuten Zuständen, die z.B. mit Rötung, Schwellung oder Überwärmung von Gelenken einhergehen, sowie andauernden Beschwerden ist ein Arzt aufzusuchen.

Bei Einnahme von Cefatec^® 480 BT mit anderen Arzneimitteln:

Bisher sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt. Untersuchungen mit Cefatec^® 480 BT zu möglichen Wechselwirkungen mit anderen gleichzeitig verabreichten Arzneimitteln liegen nicht vor.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungs-pflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Zur Anwendung dieses Arzneimittels in Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Cefatec^® 480 BT sollte deshalb in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Cefatec^® 480 BT:

Dieses Arzneimittel enthält Aspartam als Quelle für Phenylalanin und kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie haben.

Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol (eine Quelle für Fructose). Bitte nehmen Sie Cefatec^® 480 BT erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber diesen Zuckern leiden.

Mannitol kann eine leicht abführende Wirkung haben. Eine Brausetablette enthält 10,4 mmol (239 mg) Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

Macrogolglycerolhydroxystearat kann Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen.

3.

Wie ist Cefatec^® 480 BT einzunehmen ?

Nehmen Sie Cefatec^® 480 BT immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren nehmen 2-mal täglich 1 Brausetablette ein.

Art der Anwendung:

Die Brausetabletten sind vor der Einnahme in einem Glas Wasser aufzulösen. Die Einnahme soll morgens und abends erfolgen.

Dauer der Anwendung:

Die Dauer der Anwendung ist nicht grundsätzlich begrenzt, richtet sich aber nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung. Im Zweifelsfall befragen Sie einen Arzt. Beachten Sie in jedem Fall die Angaben unter „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Cefatec^® 480 BT“ sowie die Angaben unter „Nebenwirkungen“.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Cefatec^® 480 BT eingenommen haben, als Sie sollten:

Vergiftungen mit Zubereitungen aus Teufelskrallenwurzel sind bisher nicht bekannt geworden. Bei Einnahme zu großer Mengen von Cefatec^® 480 BT benachrichtigen Sie bitte gegebenenfalls einen Arzt. Dieser kann über eventuell erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

Wenn Sie die Einnahme von Cefatec^® 480 BT vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Gebrauchsinformation beschrieben, fort.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Cefatec^® 480 BT Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen:

Gelegentlich (weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten) kann es zu Magenschmerzen, Übelkeit und Durchfall kommen.

Auch sind Erbrechen, Schwindel und Kopfschmerzen sowie Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschläge, Nesselsucht, Gesichtsödeme bis hin zum Kreislaufzusammenbruch [anaphylaktischer Schock]) möglich. Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 Behandelten, oder unbekannt) wurde bei insulinpflichtigem Diabetes mellitus ein Blutzuckeranstieg beobachtet, der nach Absetzen zurückging.

Beim Auftreten von Nebenwirkungen sollte das Präparat zunächst abgesetzt und ein Arzt informiert werden. Dieser kann über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion dürfen Cefatec^® 480 BT, Brausetabletten nicht nochmals genommen werden.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5.

Wie IST Cefatec^® 480 BT aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf Behältnis und Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:

Das Arzneimittel sollte nach Anbruch nicht länger als 3 Monate verwendet werden.

Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über 25° C lagern!

6.

Weitere Informationen

Was Cefatec^® 480 BT, Brausetabletten, enthalten:

Der Wirkstoff ist:

1 Brausetablette enthält:

Trockenextrakt aus Teufelskrallenwurzel (4,4 – 5,0 : 1) 480 mg
Auszugsmittel: Ethanol 60 % (V/V)

Die sonstigen Bestandteile sind:

Maltodextrin, Citronensäure, Natriumhydrogencarbonat, Natriumcarbonat, Sorbitol, Xylitol, Mannitol, Natriumcitrat 2 H₂0, Mittelkettige Triglyceride, Docusat-Natrium, Macrogolglycerol-hydroxystearat, Hochdisperses Siliciumdioxid, Aspartam, Aroma Orange-Aprikose „HA“.

Wie Cefatec^® 480 BT aussieht und Inhalt der Packung:

Runde, glatte, nicht gewölbte, bräunlich gefleckte Brausetabletten zum Einnehmen nach Auflösen, die in wässriger Lösung einen fruchtigen Geruch nach Orangen/Aprikosen und bittersüßen Geschmack aufweisen.

Inhalt: Originalpackung mit 20 bzw. 40 bzw. 60 bzw. 80 Brausetabletten.
Gegebenenfalls „Unverkäufliches Muster“

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Cefak KG
Postfach 1360
87403 Kempten
Telefon: 0831/57401-0

Telefax: 0831/57401-50

e-mail: cefak@cefak.com

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet genehmigt: 06/2009