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Cefixim 400 - 1 A Pharma

Document: 01.06.2011   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Zul.Nr.: 53666.00.00


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Cefixim 400 - 1 A Pharma®


Wirkstoff: Cefixim 400 mg pro Filmtablette


Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Die Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Cefixim 400 - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Cefixim 400 - 1 A Pharma beachten?

3. Wie ist Cefixim 400 - 1 A Pharma einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Cefixim 400 - 1 A Pharma aufzubewahren?

6. Weitere Informationen


1. Was ist Cefixim 400 - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?


Cefixim 400 - 1 A Pharma ist ein Cephalosporin-Antibiotikum zur oralen Behandlung von akuten und chronischen Infektionen, die durch Cefixim-empfindliche Bakterien verursacht werden.


Cefixim 400 - 1 A Pharma wird angewendet zur Behandlung von akuten und chronischen Infektionen unterschiedlichen Schweregrades, die durch Cefixim-empfindliche Bakterien verursacht werden und einer oralen Therapie zugänglich sind, wie:

- Infektionen des Hals-Nasen-Ohrenbereiches [Mittelohrentzündung (Otitis media), Nasen-Nebenhöhlenentzündungen (Sinusitis), Mandelentzündung (Tonsillitis), Entzündungen des Rachenraumes (Pharyngitis) und des Kehlkopfes (Laryngitis)]

- Infektionen der unteren Atemwege

- Infektionen der Gallenwege

- unkomplizierte akute und wiederkehrende Harnwegsinfektionen einschließlich Harnröhrenentzündung in Folge einer Infektion durch Gonokokken.


2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Cefixim 400 - 1 A Pharma beachten?


Cefixim 400 - 1 A Pharma darf nicht eingenommen werden

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Cefixim, anderen Cephalosporinen oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.


Auf eine mögliche Kreuzallergie mit anderen Betalaktam-Antibiotika ist zu achten. Zur Kreuzallergie siehe Abschnitt "Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Cefixim 400 - 1 A Pharma ist erforderlich".


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Cefixim 400 - 1 A Pharma ist erfor­derlich

- nachgewiesene Infektionen durch Staphylokokken sollten mit Cefixim nicht behandelt werden, da Cefixim gegen Staphylokokken nicht wirksam ist

- wenn Sie an ausgeprägten Allergien oder Asthma leiden oder früher Allergien oder Asthma bei Ihnen aufgetreten sind

- wenn bei Ihnen schon einmal eine Allergie gegen Penicillin aufgetreten ist, da die Mög­lichkeit besteht, dass Sie auch gegen Cefixim, den Wirkstoff von Cefixim 400 -
1 A Pharma, allergisch reagieren (Kreuzallergie)

- bis zum Vorliegen weiterer klinischer Erfahrungen sollte Cefixim 400 - 1 A Pharma Frühgeborenen, Neugeborenen und stillenden Müttern nicht verabreicht werden,

- wenn bei Ihnen eine schwere Nierenfunktionsstörung vorliegt (Kreatinin-Clearance < 10 ml/min/1,73 m2)

- wenn schwere, anhaltende, auch blutig-schleimige Durchfälle und krampfartige Bauchschmerzen während oder nach der Therapie mit Cefixim 400 - 1 A Pharma auftreten. Dahinter kann sich eine durch die antibiotische Behandlung ausgelöste, schwere, unter Umständen lebensbedrohliche Schleimhautentzündung des Darmes (pseudomembranöse Enterokolitis) verbergen, die sofort behandelt werden muss. Eine sofortige Beendung der Behandlung mit Cefixim 400 - 1 A Pharma in Abhängigkeit von der Grunderkrankung ist in der Regel erforderlich, ein Erregernachweis und eine angemessene Behandlung ist durch einen Arzt einzuleiten (z. B. Einnahme von speziellen Antibiotika/Chemotherapeutika, deren Wirksamkeit klinisch erwiesen ist). Arzneimittel gegen Durchfall, die die Darmbewegung hemmen, sollen nicht eingenommen werden (siehe Abschnitt 4 "Welche Nebenwirkungen sind möglich").

- wenn bei Ihnen eine Langzeittherapie mit Cefixim in hoher Dosis erfolgt. In diesem Fall sind Nieren- und Leberfunktions- sowie Blutbildkontrollen angezeigt.

- wenn Sie Cefixim 400 - 1 A Pharma in Kombination mit bestimmten anderen Antibio­tika (Aminoglykosidantibiotika, Polymyxin B, Colistin, Viomycin) bzw. mit bestimmten hochdosierten harntreibenden Mitteln (Diuretika vom Typ der Schleifen­diuretika, wie
z. B. Furosemid) erhalten. In diesen Fällen sollte die Nierenfunktion besonders sorgfältig überwacht werden. Dies gilt besonders im Fall einer bereits eingeschränkten Nierenfunktion (siehe Abschnitt 4 "Welche Nebenwirkungen sind möglich").

- wenn Sie gleichzeitig den Calciumkanalblocker Nifedipin gegen Bluthochdruck ein­nehmen. Dies kann dazu führen, dass der Blutspiegel von Cefixim 400 - 1 A Pharma um 70 % erhöht wird. Dieser Effekt hat jedoch keine Auswirkung auf die Dosierung der beiden Arzneimittel (siehe Abschnitt "Bei Einnahme von Cefixim 400 - 1 A Pharma mit anderen Arzneimitteln").


- wenn Sie gleichzeitig blutgerinnungshemmende Arzneimittel (Antikoagulantien) vom Cumarin-Typ erhalten. In Einzelfällen wurden bei Patienten eine Verlängerung der Gerinnungszeit (Prothrombinzeit) mit und ohne Blutung berichtet. Dies ist bei der Kontrolle der Gerinnungswerte zu berücksichtigen.

- wenn Sie an schweren Magen- und Darmstörungen mit Erbrechen und Durchfällen leiden, sollte von der Behandlung mit Cefixim 400 - 1 A Pharma abgesehen werden, da eine ausreichende Aufnahme des Arzneimittels in den Körper (Absorption) nicht gewährleistet ist. Hier muss der Arzt die Entscheidung für eine intravenöse Anwendung (Gabe über die Vene direkt ins Blut) eines geeigneten Antibiotikums treffen.


Jede Anwendung von Antibiotika kann zur Vermehrung von Erregern führen, die gegen das eingesetzte Arzneimittel unempfindlich sind. Achten Sie auf Zeichen einer mög­lichen Folgeinfektion mit anderen Erregern (z. B. Pilzbefall der Schleimhäute mit Rötung und weißlichen Belägen der Schleimhäute).

Folgeinfektionen sind durch Ihren Arzt entsprechend zu behandeln.


Kinder unter 12 Jahren

Für Kinder unter 12 Jahren und Patienten mit Schluckbeschwerden bei Tabletten werden flüssige orale Zubereitungen mit dem Wirkstoff Cefixim empfohlen.


Ältere Menschen

Bei älteren Patienten ist im Allgemeinen keine Dosisanpassung notwendig.


Beeinflussung von labordiagnostischen Befunden

Bei bestimmten Methoden der Harnzuckerbestimmung (Reduktionsmethoden) kann es zu falsch positiven Reaktionen kommen, nicht jedoch bei Einsatz von enzymatischen Methoden.


Bei der Einnahme von Cefixim 400 - 1 A Pharma mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel ein­nehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Cefixim 400 -
1 A Pharma?

Bei gleichzeitiger Gabe von Substanzen, bei denen eine nierenschädigende Wirkung nicht ausgeschlossen werden kann, z. B. Aminoglykosid-Antibiotika, Colistin, Polymyxin, Viomycin oder stark wirksame Mittel zur Entwässerung des Körpers (Diuretika), z. B. mit dem Wirkstoff Furosemid, besteht ein erhöhtes Risiko der Beeinträchtigung der Nieren­funktion.


Bei gleichzeitiger Gabe von Nifedipin (ein Wirkstoff zur Behandlung von Herzrhythmus­störungen und Bluthochdruck) wird die Verfügbarkeit des Wirkstoffs von Cefixim 400 -
1 A Pharma im Körper (Bioverfügbarkeit) um ca. 70 % erhöht (siehe Abschnitt "Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Cefixim 400 - 1 A Pharma ist erforderlich").


Wie beeinflusst Cefixim 400 - 1 A Pharma die Wirkung von anderen Arzneimitteln?

Bei gleichzeitiger Gabe von Cefixim 400 - 1 A Pharma und blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln (Antikoagulantien) vom Cumarin-Typ kann es zu einer Verlängerung der Gerinnungszeit des Blutes (Prothrombinzeit) mit und ohne Blutung kommen (siehe Abschnitt "Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Cefixim 400 - 1 A Pharma ist erforderlich").


Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewendete Arzneimittel gelten können.


Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Schwangerschaft

Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Cefixim 400 - 1 A Pharma bei Schwangeren vor.

Tierexperimentelle Studien ergaben keinen Hinweis auf fruchtschädigende Wirkungen von Cefixim. Cefixim erreicht den Fötus/Embryo über die Plazenta (Mutterkuchen). Aufgrund der fehlenden klinischen Erfahrungen sollte Cefixim 400 - 1 A Pharma, insbe­sondere in den ersten 3 Monaten der Schwangerschaft, nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung eingenommen werden.


Stillzeit

Es gibt nur unzureichende Informationen zur Ausscheidung von Cefixim in die Mutter­milch. Ein Risiko für den Säugling kann nicht ausgeschlossen werden. Daher sollte bis zum Vorliegen weiterer klinischer Erfahrungen Cefixim 400 - 1 A Pharma stillenden Müttern nicht verabreicht werden. Ist eine Behandlung erforderlich, empfiehlt es sich, während der Therapiedauer die Milch abzupumpen und zu verwerfen.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Nach bisherigen Erfahrungen hat der Wirkstoff Cefixim im Allgemeinen keine Auswir­kungen auf die Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit.

Durch das Auftreten von Nebenwirkungen kann jedoch gegebenenfalls das Reaktions­vermögen verändert und die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr und zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt werden. Gleiches gilt auch für Arbeiten ohne sicheren Halt.


3. Wie ist Cefixim 400 - 1 A Pharma einzunehmen?


Nehmen Sie Cefixim 400 - 1 A Pharma immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Falls vom Arzt nicht anders verordnet ist die übliche Dosis

Dosierung und Art der Verabreichung richten sich nach der Schwere der Infektion, der Empfindlichkeit des Erregers und dem Krankheitszustand und Alter des Patienten.


Erwachsene, Jugendliche älter als 12 Jahre und Kinder ≥ 50 kg

1 Filmtablette Cefixim 400 - 1 A Pharma täglich (entsprechend 400 mg Cefixim/Tag).

Die empfohlene Tagesdosis kann wahlweise auf einmal verabreicht oder in 2 Einzel­dosen (morgens und abends je ½ Filmtablette) aufgeteilt werden.


Kinder unter 12 Jahren bzw. < 50 kg

Für Kinder unter 12 Jahren oder leichter als 50 kg stehen flüssige, orale Zubereitungen mit dem Wirkstoff Cefixim in geeigneten Dosierungen zur Verfügung.


Spezielle Dosierungs- und Anwendungsempfehlungen

Dosierung bei Erwachsenen und Jugendlichen älter als 12 Jahre mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei Patienten mit deutlich eingeschränkter Nierenfunktion ist die Dosis auf eine ein­malige tägliche Einnahme von 200 mg, entsprechend ½ Filmtablette Cefixim 400 -
1 A Pharma, zu reduzieren.


Art der Anwendung

Nehmen Sie die Tabletten bitte mit einem Glas Wasser ein. Die Einnahme sollte entweder vor oder zusammen mit einer Mahlzeit erfolgen.


Dauer der Anwendung

Die Behandlungsdauer richtet sich nach dem Verlauf der Infektion. Im Allgemeinen beträgt die Dauer der Behandlung mit Cefixim 400 - 1 A Pharma 7-10 Tage.


Bei Streptokokkeninfektionen ist eine Mindesttherapie von 10 Tagen zur Vermeidung von Folgeerkrankungen zu beachten.

Für unkomplizierte Infektionen der unteren Harnwege bei Frauen reicht eine Be­handlungsdauer von 1-3 Tagen aus.

Bei der Harnleiterentzündung in Folge einer Infektion durch Gonokokken ist in der Regel eine einmalige Einnahme von 1 Filmtablette Cefixim 400 - 1 A Pharma (entsprechend 400 mg Cefixim) ausreichend.


Der Behandlungserfolg der Therapie einer Infektion durch Gonokokken (Gonorrhoe) sollte durch das Anlegen einer Bakterienkultur durch den Arzt 3-4 Tage nach Be­handlungsende überprüft werden. Über die Dauer der Behandlung entscheidet Ihr Arzt.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Cefixim 400 - 1 A Pharma zu stark oder zu schwach ist.


Wenn Sie eine größere Menge Cefixim 400 - 1 A Pharma eingenommen haben, als Sie sollten

Cefixim 400 - 1 A Pharma ist ein Arzneimittel mit großer therapeutischer Breite, d. h. auch bei Gabe hoher Dosen ist die Verträglichkeit in der Regel gut.

Akute Vergiftungsfälle nach oraler Gabe sind bisher nicht bekannt geworden. Dennoch sollte bei Überdosierungen der Arzt befragt werden.

Die verschiedenen Formen von Blutwäsche (Hämo- oder Peritonealdialyse) sind keine wirkungsvollen Maßnahmen zur Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper.


Wenn Sie die Einnahme von Cefixim 400 - 1 A Pharma vergessen oder einmal zu wenig Tabletten eingenommen haben

Wenn bei 2-mal täglicher Verordnung von Cefixim 400 - 1 A Pharma im Abstand von
12 Stunden 1 Dosis (½ Filmtablette 400 mg) vergessen wurde, kann die Einnahme innerhalb von 6 Stunden nachgeholt und dann der begonnene Einnahmerhythmus unverändert fortgesetzt werden.


Wenn bei der 1-mal täglichen Einnahme eine vollständige Tagesdosis von 1-mal
1 Filmtablette Cefixim 400 - 1 A Pharma (entsprechend 400 mg/Tag) vergessen wurde, kann die Einnahme innerhalb von 12 Stunden nachgeholt werden und der gewohnte Einnnahmerhythmus beibehalten werden.


Bei Unklarheiten sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.


Wenn Sie die Einnahme von Cefixim 400 - 1 A Pharma abbrechen

Auch wenn sich die Beschwerden spürbar bessern, so ist dennoch die Behandlung auf jeden Fall zu Ende zu führen, da nur so gewährleistet ist, dass die Erreger vollständig beseitigt werden.


Bei einer Unterbrechung der Behandlung, z. B. weil die auftretenden Nebenwirkungen zu stark erscheinen, ist der Arzt zu befragen.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann Cefixim 400 - 1 A Pharma Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.


Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zu Grunde gelegt:


Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10


Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100


Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000


Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000


Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren

Daten nicht abschätzbar


Mögliche Nebenwirkungen

Nach Anwendung von Cefixim 400 - 1 A Pharma wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet:


Infektionen

Selten: Bei langfristiger und wiederholter Anwendung sind Superinfektionen mit resistenten Bakterien oder Sprosspilzen möglich.


Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems

Selten: Vermehrung von eosinophilen Blutzellen (bestimmte Form der weißen Blut­körperchen) im Blut (Eosinophilie).

Sehr selten: Blutbildveränderungen, wie z. B. Verminderung der Gesamtzahl der weißen Blutkörper (Leukopenie); schwerwiegende, u. U. innerhalb von Stunden sich entwickel­nde Verminderung bestimmter Formen der weißen Blutkörperchen (Granulozyten) im Blut (Agranulozytose); starke Verminderung aller Blutzellen (Panzytopenie) oder Ver­minderung der Blutplättchenzahl (Thromozytopenie). Diese Blutbildveränderungen gehen nach Beendung der Therapie von selbst zurück.

Blutgerinnungsstörungen, Verminderung der Anzahl der roten Blutzellen (Erythrozyten) durch zellschädigende Einflüsse (hämolytische Anämie).


Erkrankungen des Immunsystems

Selten: Arzneimittelfieber

Überempfindlichkeitsreaktionen aller Schweregrade - bis zum anaphylaktischen Schock - sind auch nach oraler Einnahme von Cephalosporinen beobachtet worden, wenn auch wesentlich seltener als nach intravenöser (über die Vene) oder intramuskulärer Gabe.

Schwere akute Überempfindlichkeitserscheinungen können sich äußern als: Gesichtsödem (Schwellung), Zungenschwellung, innere Kehlkopfschwellung mit Einengung der Luftwege, Herzjagen, Luftnot (Atemnot), Blutdruckabfall bis hin zu bedrohlichem Schock.


Bei Auftreten schwerer, akut lebensbedrohlicher Überempfindlichkeitsreaktionen muss die Therapie mit Cefixim 400 - 1 A Pharma sofort abgebrochen und die erforderlichen Notfallmaßnahmen durch einen Arzt eingeleitet werden (siehe Abschnitt "Gegenmaß­nahmen").


Sehr selten: Serumkrankheits-ähnliche Reaktionen


Erkrankungen des Nervensystems

Gelegentlich: Kopfschmerzen

Selten: Schwindelgefühl

Sehr selten: vorübergehende Steigerung der Aktivität.


Wie bei anderen Cephalosporinen kann eine erhöhte Neigung zu Krampfanfällen nicht ausgeschlossen werden.


Erkrankungen des Magen-Darmtraktes

Häufig: weicher Stuhlgang, Durchfall

Gelegentlich: Störungen in Form von Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Übelkeit, Erbrechen

Selten: Appetitlosigkeit, Blähungen


Sehr selten: Dickdarmentzündung, die durch die Antibiotikatherapie ausgelöst werden kann und durch schwere und anhaltende Durchfälle gekennzeichnet ist und ärztlich behandelt werden muss (pseudomembranöse Kolitis, siehe Abschnitt "Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Cefixim 400 - 1 A Pharma ist erforderlich" und "Gegen­maßnahmen").


Leber- und Gallenerkrankungen

Gelegentlich: Anstieg von bestimmten Leberwerten (Transaminasen, alkalische Phos­phatase) im Blut/Serum, der nach Absetzen der Therapie mit Cefixim 400 - 1 A Pharma rückläufig ist.

Sehr selten: Leberentzündung (Hepatitis) und bestimmte Form der Gelbsucht (cholestatische Gelbsucht)


Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Gelegentlich: Hautausschläge (Erytheme, Exantheme)

Selten: Juckreiz, Schleimhautentzündungen

Sehr selten: scheibenförmige, rundlich erhabene, gelegentlich blasig veränderte, rotfarbene Hautveränderungen mit bläulichen Zentrum (Erythema exsu­dativum multiforme), blasige Ablösung der Oberhaut (Lyell-Syndrom).


Erkrankungen der Niere und der Harnwege

Selten: vorübergehender Anstieg der Harnstoffkonzentration im Blut (harnpflichtige Substanz)

Sehr selten: Anstieg der Kreatininkonzentration im Blut (harnpflichtige Substanz, die einen Hinweis auf die Ausscheidungsfunktion der Niere gibt), Nierenentzündung (interstitielle Nephritis)


Hochdosierte Behandlungen mit Cephalosporinen (der Anitbiotikagruppe, zu der auch Cefixim, der Wirkstoff von Cefixim 400 - 1 A Pharma gehört) können bei Patienten, die gleichzeitig Mittel zur Entwässerung des Körpers (Diuretika, z. B. Furosemid) oder zu­sätzlich Antibiotika erhalten, die eine Nierenschädigende Nebenwirkung haben, z. B. Aminoglykosid-Antibiotika, zu einer Beeinträchtigung der Nierenfunktion bzw. zur Ver­schlechterung einer bereits eingeschränkten Nierenfunktion führen (siehe Abschnitt "Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Cefixim 400 - 1 A Pharma ist erforderlich").


Gegenmaßnahmen

Folgende seltene Nebenwirkungen (nähere Erläuterungen zu diesen Nebenwirkungen siehe Abschnitt 4 "Welche Nebenwirkungen sind möglich?") können unter Umständen akut lebensbedrohlich sein. Darum ist sofort ein Arzt zu informieren, falls ein derartiges Ereignis plötzlich auftritt oder sich unerwartet stark entwickelt.


Pseudomembranöse Enterokolitis (Dickdarmentzündung)

Hier muss der Arzt eine Beendung der Behandlung mit Cefixim 400 - 1 A Pharma erwägen und ggf. sofort eine angemessene Behandlung einleiten (z. B. Einnahme von speziellen Antibiotika/Chemotherapeutika). Arzneimittel, die die Darmbewegung (Peristaltik) hemmen, dürfen nicht eingenommen werden.


Schwere akute Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Anaphylaxie)

Hier muss die Behandlung mit Cefixim 400 - 1 A Pharma sofort abgebrochen und umgehend ein Notarzt gerufen werden, welcher die anerkannten Notfallmaßnahmen einleitet.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


5. Wie ist Cefixim 400 - 1 A Pharma aufzubewahren?


Arzneimittel, für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Blister angege­benen Verfalldatum nicht mehr verwenden.Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Montas.


Aufbewahrungsbedingungen

Nicht über 25 °C lagern.


6. Weitere Informationen


Was enthält Cefixim 400 - 1 A Pharma

Der Wirkstoff ist Cefixim-Trihydrat.


1 Filmtablette enthält 447,6 mg Cefixim-Trihydrat, entsprechend 400 mg Cefixim.


Die sonstigen Bestandteile sind:

Calciumhydrogenphosphat, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Hypromellose, Natriumdodecylsulfat, Macrogol 400, Talkum, Titandioxid (E 171)


Wie Cefixim 400 - 1 A Pharma aussieht und Inhalt der Packung

Cefixim 400 - 1 A Pharma ist eine weiße bis cremefarbene längliche Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe und erhältlich in Originalpackungen mit 5, 6, 7 und 10 Filmtabletten.


Pharmazeutischer Unternehmer

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Telefon: 089/613 88 25 - 0


Hersteller

SALUTAS Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet:

Juni 2011

ÄA Seite 16 von 16 2011/06