iMedikament.de

Cefixim-Ratiopharm 100mg/5ml Granulat Zur Herstellung Einer Suspension Zum Einnehmen

Document: 28.10.2011   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Cefixim-ratiopharm®100 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen


Wirkstoff: Cefixim



Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.


- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Cefixim-ratiopharm®100 mg/5 ml und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Cefixim-ratiopharm®100 mg/5 ml beachten?

3. Wie ist Cefixim-ratiopharm®100 mg/5 mleinzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Cefixim-ratiopharm®100 mg/5 mlaufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. Was ist Cefixim-ratiopharm®100 mg/5 ml und wofür wird es angewendet?

Cefixim-ratiopharm®100 mg/5 mlist ein Arzneimittel gegen bakterielle Infektionen, ein sogenanntes Antibiotikum aus der Gruppe der Cephalosporine. Es bekämpft bestimmte Infektionen im Körper, indem es die dafür verantwortlichen Krankheitserreger (Bakterien) zerstört.


Cefixim-ratiopharm®100 mg/5 mlwird angewendet zur Behandlung verschiedener Infektionen.


Insbesondere bei:


Infektionen im Hals-Nasen-Ohren-Bereich:


Infektionen der unteren Atemwege

Infektionen der Gallenwege

Unkomplizierte akute und wiederkehrende Harnwegsinfektioneneinschließlich Harnröhrenentzündung in Folge einer Infektion durch Gonokokken

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Cefixim-ratiopharm®100 mg/5 mlbeachten?

Cefixim-ratiopharm®100 mg/5 ml darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch(überempfindlich) sind gegen

wenn Sie jemals eine schwere allergische Reaktion auf Penicillin oder ein anderes Antibiotikum aus der Gruppe der Beta-Laktame hatten.


Bei Frühgeborenen und Neugeborenen (0-27 Tage) darf Cefixim, der Wirkstoff von Cefixim-ratiopharm®100 mg/5 ml, nicht angewendet werden.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Cefixim-ratiopharm®100 mg/5 ml ist erforderlich

Informieren Sie Ihren Arzt darüber, wenn Sie:

- allergisch (überempfindlich) gegen Antibiotika aus der Gruppe der Penicilline sind.

In solchen Fällen ist zu beachten, dass auch eine Allergie gegen Cefixim-ratiopharm®100 mg/5 ml bestehen kann.

- an ausgeprägten Allergien oder an Asthma leiden.

In solchen Fällen können Sie zu verstärkten allergischen Reaktionen neigen.

- an einer stark eingeschränkten Nierenfunktion leiden.

In solchen Fällen wird Ihr Arzt die Zeitabstände zwischen den Einnahmen verlängern (siehe 3. „Wie ist Cefixim-ratiopharm®100 mg/5 mleinzunehmen?”).


Kinder

Cefixim-ratiopharm®100 mg/5 mlist für Säuglinge ab einem Alter von 4 Wochen geeignet.

Säuglinge unter 4 Wochen und Frühgeborene sollen dieses Arzneimittel nicht erhalten, da bisher keine Erfahrungen vorliegen.


Ältere Patienten

Bei älteren Patienten ist im Allgemeinen keine Dosisanpassung notwendig.

Bei Einnahme von Cefixim-ratiopharm®100 mg/5 ml mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Cefixim-ratiopharm®100 mg/5 mlsollte möglichst nicht mit anderen Antibiotika, die das Bakterienwachstum hemmen kombiniert werden (wie z. B. Chloramphenicol, Erythromycin, Sulfonamide oder Tetracycline), da diese Antibiotika die Wirkung von Cefixim-ratiopharm®100 mg/5 mlvermindern können.


Beeinträchtigung der Nierenfunktion:

Wenn Sie gleichzeitig mit Cefixim-ratiopharm®100 mg/5 mlund stark harntreibenden Arzneimitteln (z. B. Furosemid) oder möglicherweise nierenschädigenden Arzneimitteln (z. B. Aminoglykosid-Antibiotika, Colistin, Polymyxin) behandelt werden, kann eine Beeinträchtigung der Nierenfunktion nicht ausgeschlossen werden.


Wenn Sie Cefixim-ratiopharm®100 mg/5 mlund bestimmte blutgerinnungshemmende Arzneimittel (Antikoagulantien vom Cumarin-Typ) einnehmen, kann es zu einer Verlängerung der Gerinnungszeit des Blutes (Prothrombinzeit) mit und ohne Blutung kommen. In solchen Fällen sollten die Gerinnungsparameter kontrolliert werden.


Sonstige mögliche Wechselwirkungen:

Die Einnahme von Cefixim-ratiopharm®100 mg/5 mlkann die Ergebnisse von Laboruntersuchungen beeinflussen (bestimmte Methoden zur Harnzuckerbestimmung). Die Ergebnisse könnten verfälscht werden.


Dieses Arzneimittel kann zu Erbrechen und Durchfall führen (siehe 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“). In diesem Fall kann die Wirksamkeit von Cefixim-ratiopharm®200 mg/5 ml und/oder anderer von Ihnen eingenommener Arzneimittel (z. B. die empfängnisverhütende Wirkung der so genannten „Pille“) beeinträchtigt werden. Fragen Sie hierzu bei Bedarf Ihren Arzt oder Apotheker.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Beobachtungen an Tieren haben keinen Hinweis auf Schädigung des Fötus ergeben. Dennoch sollte Cefixim-ratiopharm®100 mg/5 mlwährend der Schwangerschaft, besonders in den ersten 3 Monaten, nur angewendet werden, wenn es der Arzt für absolut notwendig hält.


Es konnte für Cefixim keine Ausscheidung in die Muttermilch gezeigt werden. Cefixim-ratiopharm®100 mg/5 mldarf in der Stillzeit eingenommen werden. Sollte bei Ihrem Kind dennoch Durchfall, eine Pilzinfektion oder Ausschlag auftreten, muss das Stillen unterbrochen werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Nach bisherigen Erfahrungen hat der Wirkstoff Cefixim im Allgemeinen keinen Einfluss auf Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit. Selten können allerdings Nebenwirkungen wie Blutdruckabfall oder Schwindelzustände auftreten. Wenn diese Nebenwirkungen auftreten, kann jedoch gegebenenfalls das Reaktionsvermögen verändert und die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr und zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt werden. Gleiches gilt auch für Arbeiten ohne sicheren Halt.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Cefixim-ratiopharm®100 mg/5 ml

Dieses Arzneimittel enthält Zucker (Sucrose). Bitte nehmen Sie Cefixim-ratiopharm®100 mg/5 ml daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.


Hinweis für Diabetiker:

1 ml der gebrauchsfertigen Suspension enthält 0,5 g Zucker, entsprechend ca. 0,04 BE (Broteinheiten). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

3. Wie ist Cefixim-ratiopharm®100 mg/5 mleinzunehmen?

Nehmen Sie Cefixim-ratiopharm®100 mg/5 ml immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Zubereitung von Cefixim-ratiopharm®100 mg/5 ml:

Vor der Einnahme muss aus dem Pulver eine gebrauchsfertige flüssige Suspension (Saft) hergestellt werden.




Insgesamt werden für die Herstellung der Supension folgende Mengen Wasser benötigt:

Für 25 ml Suspension (Flasche mit 13,25 g Granulat): 16,25 ml

Für 50 ml Suspension (Flasche mit 26,5 g Granulat ): 33,0 ml

Für 100 ml Suspension (Flasche mit 53,0 g Granulat): 67,0 ml


Drücken Sie den beiliegenden Stopfen fest und vollständig in den Flaschenhals. Er verbleibt in der Flasche. Verschließen Sie nun die Flasche wieder mit der Verschlusskappe.



Die gebrauchsfertige Suspension ist bei Lagerung unter 25 °C (Zimmertemperatur) zwei Wochen voll wirksam und unverändert im Geschmack.


Entnahme der Suspension:



Um die Dosierpipette zu füllen, drehen Sie die Flasche mit der aufgesetzten Dosierpipette vorsichtig über Kopf. Halten Sie dabei die Dosierpipette fest.

Halten Sie die Dosierpipette fest und ziehen Sie nun langsam den Kolben nach unten, um die Suspension bis zur erforderlichen Menge aufzuziehen. Sollten große Luftblasen mit aufgezogen werden, drücken Sie die Suspension zurück in die Flasche und ziehen Sie die Suspension erneut auf. Sind 20 ml pro Einnahme erforderlich, muss die Dosierpipette zweimal gefüllt werden.