Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Cefpodoxim-dura 200 mg Filmtabletten

Wirkstoff: Cefpodoximproxetil

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor

Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

-    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

-    Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

-    Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

-    Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1.    Was ist Cefpodoxim-dura 200 mg und wofür wird es angewendet?

2.    Was müssen Sie vor der Einnahme von Cefpodoxim-dura 200 mg beachten?

3.    Wie ist Cefpodoxim-dura 200 mg einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Cefpodoxim-dura 200 mg aufzubewahren?

6.    Weitere Informationen

1.    WAS IST CEFPODOXIM-DURA 200 MG UND WOFÜR WIRD ES

ANGEWENDET?

Cefpodoxim ist ein Antibiotikum. Es gehört zu einer Gruppe von Antibiotika, die Cephalosporine genannt werden und dem Penicillin ähnlich sind.

Cefpodoxim tötet Bakterien und es kann gegen verschiedene Arten von Infektionen angewendet werden.

Wie alle Antibiotika wirkt Cefpodoxim nur gegen einige Arten von Bakterien und ist nur zur Behandlung folgender Infektionen geeignet, wenn diese durch diese Bakterien verursacht sind.

Cefpodoxim kann angewendet werden zur Behandlung von:

-    Akuten Infektionen der Nasennebenhöhlen

-    Infektionen des Rachens, Mandelentzündung

-    Atemwegsinfektionen: akute Schübe einer chronischen Bronchitis und bakterielle Lungenentzündung

2.    WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CEFPODOXIM-

DURA 200 MG BEACHTEN?

Cefpodoxim-dura 200 mg darf nicht eingenommen werden,

-    wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Cefpodoximproxetil oder einen der sonstigen Bestandteile von Cefpodoxim-dura 200 mg sind (siehe weitere Informationen in Abschnitt 6).

-    wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen ein anderes Cephalosporin-Antibiotikum sind.

-    wenn Sie bereits einmal eine schwere allergische Reaktion auf ein Penicillin-Antibiotikum hatten.

Nicht jeder, der allergisch gegen Penicilline ist, ist auch gegen Cephalosporine allergisch. Sie sollten dieses Arzneimittel jedoch nicht einnehmen, wenn Sie bereits einmal eine schwere allergische Reaktion auf ein Penicillin hatten. Sie könnten in diesem Fall auch allergisch gegen dieses Arzneimittel sein.

Wenn Sie nicht ganz sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Cefpodoxim-dura 200 mg ist erforderlich:

-    wenn Sie bereits einmal eine allergische Reaktion auf ein anderes Antibiotikum hatten, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

-    wenn man Ihnen bereits einmal gesagt hat, dass Ihre Nieren nicht sehr gut arbeiten. Ebenso, wenn Sie wegen Nierenversagen behandelt werden (wie z. B. Dialyse). Sie können Cefpodoxim einnehmen, jedoch kann eine niedrigere Dosis notwendig sein.

-    wenn Sie bereits einmal eine Darmentzündung (Kolitis) oder eine andere schwere Darmerkrankung hatten.

-    Dieses Arzneimittel kann die Ergebnisse einiger Blutuntersuchungen verändern (wie z. B. fehlerhaftes Ergebnis beim Coombs-Test zum Antikörpernachweis). Es ist wichtig, dass Sie den Arzt über die Einnahme dieses Arzneimittels informieren, wenn Sie sich einem dieser Tests unterziehen müssen.

-    Dieses Arzneimittel kann auch die Ergebnisse von Harnzuckertests (wie z. B. Benedict- oder Fehling-Probe) verändern. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an Diabetes leiden und routinemäßig Ihren Harn untersuchen lassen, weil während der Einnahme dieses Arzneimittels andere Tests zur Überwachung Ihres Diabetes verwendet werden müssen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine dieser Angaben auf Sie zutrifft.

Bei Einnahme von Cefpodoxim-dura 200 mg mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Dieses Arzneimittel kann durch andere Arzneimittel beeinflusst werden, welche über die Nieren ausgeschieden werden. Dies ist besonders der Fall, wenn diese anderen Arzneimittel sich auf die Nierenfunktion auswirken. Es gibt viele Arzneimittel, für die das gilt; daher sollten Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nachfragen, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, insbesondere wenn Sie folgende Mittel einnehmen:

-    Antibiotika, die Aminoglykoside genannt werden (wie z. B. Gentamicin)

-    entwässernde Tabletten oder Injektionen (Diuretika) wie z. B. Furosemid zur Steigerung des Harnflusses. Eine häufige Kontrolle Ihrer Nierenfunktion kann während der Behandlung erforderlich sein. Dies kann durch Blut- oder Harnuntersuchungen erfolgen.

-    Antazida (zur Behandlung von Sodbrennen) sowie Arzneimittel zur Behandlung von Magengeschwüren (z. B. Ranitidin oder Cimetidin): Bitte nehmen Sie diese Arzneimittel 2-3 Stunden nach der Einnahme von Cefpodoxim-dura 200 mg Tabletten ein, da sie die Wirkung von Cefpodoxim-dura 200 mg Tabletten beeinträchtigen können.

-    Probenecid, da dieses Arzneimitteln die Ausscheidung von Cefpodoxim durch die Nieren beeinträchtigen kann

-    Cumarin-Gerinnungshemmer, wie z. B. Warfarin (zur Blutverdünnung), da die blutverdünnende Wirkung dieser Arzneimittel durch Cefpodoxim verstärkt werden könnte

-    Estrogene, wie z. B. die „Antibabypille“ , da deren Wirksamkeit durch Cefpodoxim eingeschränkt sein könnte

Bei Einnahme von Cefpodoxim-dura 200 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Nehmen Sie dieses Arzneimittel zu den Mahlzeiten ein. Dadurch wird die Aufnahme dieses Arzneimittels in den Körper verbessert.

Schwangerschaft und Stillzeit

-    Sind Sie schwanger oder glauben Sie, dass Sie schwanger sein könnten? Obwohl nicht bekannt ist, dass dieses Arzneimittel schädlich für das ungeborene Kind ist, wird es schwangeren Frauen nur gegeben, wenn dies wirklich notwendig ist.

-    Stillen Sie? Dieses Arzneimittel sollte nicht an stillende Frauen gegeben werden, weil kleine Mengen des Wirkstoffs in die Muttermilch übergehen.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Bei der Einnahme dieses Arzneimittels kann Schwindel auftreten. Dies kann sich auf die Verkehrstüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen auswirken. Sollte dies der Fall sein, setzen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs und bedienen Sie keine Maschinen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Cefpodoxim-dura 200 mg

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Cefpodoxim-dura 200 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3.    WIE IST CEFPODOXIM-DURA 200 MG EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Cefpodoxim-dura 200 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Ihr Arzt wird Ihnen empfehlen, wie viel von diesem Arzneimittel und wie oft Sie es einnehmen sollen. Bitte halten Sie sich daran. Die Dosis, die Ihr Arzt verschreibt, richtet sich nach der Art und dem Schweregrad der Infektion. Sie hängt auch von der Funktionsfähigkeit der Nieren ab. Ihr Arzt wird es Ihnen erklären.

Genaue Angaben darüber, wie viele Filmtabletten und wie oft Sie diese einnehmen sollen, wird Ihnen Ihr Arzt machen. Bitte halten Sie sich daran.

Die Filmtabletten sollten während der Mahlzeiten eingenommen werden, da dadurch die Aufnahme von Cefpodoxim in den Körper verbessert wird.

Die empfohlenen Dosierungen sind nachfolgend angegeben. Ihr Arzt kann Ihnen jedoch auch andere Dosierungen verordnen: wenn dies auf Sie zutrifft, besprechen Sie es mit Ihrem Arzt, wenn Sie es nicht bereits getan haben. Die Dosis, die Ihnen verschrieben wird, ist abhängig von der Art und dem Schweregrad der Infektion.

Die übliche Dosis beträgt:

Erwachsene und Jugendliche ohne Nierenprobleme:

erinnern. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um vorherige Dosen nachzuholen.

Wenn Sie die Einnahme von Cefpodoxim-dura 200 mg abbrechen:

Es ist wichtig, dass Sie dieses Arzneimittel bis zum Ende der verordneten Behandlungsdauer einnehmen. Sie sollten das Arzneimittel nicht absetzen, weil Sie sich bereits besser fühlen. Wenn Sie zu bald aufhören, kann die Infektion erneut ausbrechen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn sich die behandelte Person am Ende der verschriebenen Behandlungszeit noch immer unwohl fühlt oder sich während der Behandlung schlechter fühlt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4.    WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Cefpodoxim-dura 200 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Schwere allergische Reaktionen auf dieses Arzneimittel sind sehr selten (betreffen weniger als 1 von 10.000 Behandelten).

Bei diesen kann es sich handeln um:

-    plötzliche pfeifende Atemgeräusche und Brustenge

-    Schwellung der Augenlider, des Gesichts oder der Lippen

-    schwere Hautausschläge mit möglicher Blasenbildung und Beteiligung von Augen, Mund und Rachen sowie der Genitalien

-    Verlust des Bewusstseins (Ohnmacht)

Alle diese allergischen Reaktionen erfordern dringend ärztliche Hilfe. Wenn Sie glauben, dass bei Ihnen eine dieser Reaktionen aufgetreten ist, setzen Sie das Arzneimittel ab und suchen Sie Ihren Arzt oder die nächste Unfallklinik oder Notaufnahme eines Krankenhauses auf.

Häufige Nebenwirkungen (betreffen weniger als 1 von 10 Behandelten)

-    Beschwerden im Magen-Darm-Trakt: Völlegefühl, Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Blähungen (Winde) und Durchfall. Wenn starker Durchfall auftritt oder Sie blutigen Durchfall bemerken, sollten Sie das Arzneimittel absetzen und sofort mit Ihrem Arzt sprechen.

-    Ernährungsstörungen: Appetitverlust.

Gelegentliche Nebenwirkungen (betreffen weniger als 1 von 100 Behandelten)

-    Erkrankungen des Immunsystems:

Überempfindlichkeitsreaktionen (Dies sind Hautausschläge, die nicht so schwerwiegend sind wie die oben erwähnten allergischen Reaktionen, Quaddeln, Juckreiz)

-    Erkrankungen des Nervensystems: Kopfschmerzen, Kribbeln, Schwindel

-    Erkrankungen des Ohrs: Ohrgeräusche

-    Allgemeine Erkrankungen: Krankheitsgefühl, Schwäche und allgemeines Unwohlsein.

Seltene Nebenwirkungen (betreffen weniger als 1 von 1.000 Behandelten)

-    Leber- und Gallenerkrankungen: Veränderungen bei Blutuntersuchungen zur Leberfunktion

-    Erkrankungen des Blutes: Blutarmut, Abnahme der Anzahl verschiedener Zellen im Blut (die Krankheitszeichen können Müdigkeit, erneute Infektionen und Anfälligkeit für blaue Flecken und Blutungen sein), Zunahme einiger Arten weißer Blutkörperchen; Zunahme der Anzahl kleiner Zellen, die zur Blutgerinnung benötigt werden.

Sehr seltene Nebenwirkungen (betreffen weniger als 1 von

10.000 Behandelten)

-    Erkrankungen des Immunsystems: anaphylaktische Reaktionen (z. B. Verkrampfung der Bronchien, Hautblutungen und Schwellungen des Gesichts und der Gliedmaßen)

-    Erkrankungen der Nieren: Veränderungen der Nierenfunktion

-    Leber- und Gallenerkrankungen: Leberschädigung, die eine Gelbsucht verursacht (dies kann sich als Gelbfärbung der Haut oder des Augenweißes zeigen)

-    Infektionen: Während einer Behandlung mit Cefpodoxim kann vorübergehend das Risiko steigen, dass Sie durch andere Keime verursachte Infektionen bekommen. Es kann z. B. ein Pilzbefall der Schleimhäute auftreten.

-    Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems: eine Art von Blutarmut, die schwerwiegend sein kann und durch einen Zerfall der roten Blutkörperchen verursacht wird; wenn Sie aus irgend einem Grund eine Blutuntersuchung machen lassen, informieren Sie die Person, die Ihnen das Blut abnimmt, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da es Auswirkungen auf Ihr Testergebnis haben kann.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der

aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation

angegeben sind.

5.    WIE IST CEFPODOXIM-DURA 200 MG AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 25°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

6.    WEITERE INFORMATIONEN

Was Cefpodoxim-dura 200 mg enthält:

Der Wirkstoff ist: Cefpodoximproxetil.

1 Filmtablette enthält Cefpodoximproxetil, entsprechend 200 mg Cefpodoxim.

Die sonstigen Bestandteile sind: Carmellose-Calcium, LactoseMonohydrat, Crospovidon, Hyprolose, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Natriumdodecylsulfat, Hypromellose, Talkum und Titandioxid (E 171).

Wie Cefpodoxim-dura 200 mg aussieht und Inhalt der Packung:

Cefpodoxim-dura 200 mg Filmtabletten sind oblonge, weiße bis gelbliche Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe, Größe 6,5 x 16 mm. Die Tablette kann in 2 Hälften geteilt werden.

Cefpodoxim-dura 200 mg ist erhältlich in Blisterpackungen mit 10 und 15 Filmtabletten.

Pharmazeutischer Unternehmer:

Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 64206 Darmstadt

Hersteller:

Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 64206 Darmstadt

Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 6250 Kundl Österreich

Generics (UK) Ltd

Station Close • Potters Bar • Hertfordshire • EN6 1TL Vereinigtes Königreich

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland:    Cefpodoxim-dura 200 mg Filmtabletten

Italien:    Cefpodoxima Mylan

Vereinigtes Königreich:    Cefpodoxime proxetil 200 mg film-coated

tablets

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im:

Mai 2012.

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