^{GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F}ÜR DEN ANWENDER

CEFUROX BASICS 250 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen*

Wirkstoff: Cefuroximaxetil

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist CEFUROX BASICS 250 mg/5 mlund wofür wird es angewendet?

CEFUROX BASICS 250 mg/5 mlist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Cephalosporine.

CEFUROX BASICS 250 mg/5 mlwird angewendet bei Infektionen, die durch Cefuroxim-empfindliche Erreger verursacht werden:

• Infektionen der oberen Atemwege einschließlich Hals-, Nasen- und Ohreninfektionen, Mittelohrentzündung (Otitis media), Nasennebenhöhlenentzündung (Sinusitis), Rachen- und Mandelentzündung (Pharyngitis, Tonsillitis)

• Infektionen der unteren Atemwege (akute Form einer chronischen Bronchitis, Lungenentzündung)

• Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes

• Infektionen der Niere und/oder ableitenden Harnwege

• akuter, unkomplizierter Tripper (Gonorrhoe)

• Frühstadium der Lyme-Borreliose (vorwiegend durch Zeckenbisse ausgelöste Infektion) wie Erythema migrans (kreisförmige Hautrötung um die Einstichstelle)

2. Was MÜSSEN sie vor der Einnahme von CEFUROX BASICS 250 mg/5 mlbeachten?

CEFUROX BASICS 250 mg/5 mldarf NICHT eingenommen werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Cefuroximaxetil, gegen andere Cephalosporine oder gegen einen der sonstigen Bestandteile von CEFUROX BASICS 250 mg/5 ml sind.

von Personen mit Fructose-Unverträglichkeit (hereditäre Fructoseintoleranz) sowie Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharose-Isomaltase-Mangel.

CEFUROX BASICS 250 mg/5 mldarf NICHT verabreicht werden an

• Kinder unter 12 Jahren, die sich im Frühstadium der Lyme-Borreliose befinden. Da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen, darf CEFUROX BASICS 250 mg/5 ml bei Behandlung des Frühstadiums der Lyme-Borreliose nicht in dieser Altersgruppe angewendet werden.

• Kinder unter 3 Monaten. Da bisher keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen, darf bei Kindern dieser Altersgruppe CEFUROX BASICS 250 mg/5 ml nicht angewendet werden.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von CEFUROX BASICS 250 mg/5 ml ist erforderlich

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Penicilline oder gegen andere Beta-Laktam-Antibiotika (wie z.B. Cephalosporine) sind. Ist dies der Fall, besteht die Möglichkeit, dass Sie auch auf CEFUROX BASICS 250 mg/5 ml überempfindlich reagieren können.

wenn Sie zuvor eine schockartige allergische (anaphylaktische) Reaktion auf Penicillin entwickelt haben

wenn Sie an einer stark eingeschränkten Nierenfunktion leiden (siehe auch Abschnitt 3. „Wie ist CEFUROX BASICS 250 mg/5 ml einzunehmen?“)

wenn bei Ihnen eine allergische Reaktionsbereitschaft (z.B. Heuschnupfen, Asthma bronchiale, Nesselfieber) besteht. Das Risiko für schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen wird durch die Einnahme von CEFUROX BASICS 250 mg/5 ml erhöht.

wenn bei Ihnen während oder in den ersten Wochen nach Behandlung schwere, anhaltende Durchfälle auftreten. Dies kann ein Hinweis auf eine schwerwiegende Darmentzündung (pseudomembranöse Kolitis) sein.

wenn mit CEFUROX BASICS 250 mg/5 ml bei Ihnen eine Lyme-Borreliose behandelt wird. Es kann bei Ihnen infolge der bakterientötenden Wirkung von Cefuroximaxetil eine anaphylaktische Reaktion auftreten (siehe auch Abschnitt 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“).

Dies ist eine üblich auftretende und normalerweise vorübergehende Folge der antibiotischen Therapie der Lyme-Borreliose.

Jede Anwendung von Antibiotika kann zur Vermehrung von Erregern führen, die gegen das eingesetzte Arzneimittel unempfindlich sind.

Achten Sie bitte auf Zeichen einer möglichen Folgeinfektion mit solchen Erregern (z.B. Pilzbefall der Schleimhäute mit Rötung und weißlichen Belägen der Schleimhäute). Wenden Sie sich gegebenenfalls an Ihren Arzt. Er wird diese Folgeinfektionen entsprechend behandeln.

Kinder

Für Kinder und Säuglinge gelten eigene Dosierungsrichtlinien (siehe auch Abschnitt 3. „Wie ist CEFUROX BASICS 250 mg/5 ml einzunehmen?“).

Ältere Menschen

Für ältere Menschen gelten keine speziellen Vorsichtsmaßnahmen, sofern keine starke Einschränkung der Nierenfunktion vorliegt.

Bei Einnahme von CEFUROX BASICS 250 mg/5 ml mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Die Wirkung von CEFUROX BASICS 250 mg/5 ml kann bei gleichzeitiger Behandlung mit nachfolgend genannten Arzneistoffen bzw. Präparategruppen beeinflusst werden:

Cefuroximaxetil/Probenecid

Die gleichzeitige Gabe von Probenecid (Mittel gegen Gicht) führt zu einer Erhöhung der Cefuroxim-Konzentration im Serum und damit zu einer Wirkungsverlängerung, weil Probenecid die Ausscheidung von CEFUROX BASICS 250 mg/5 ml über die Nieren hemmt.

Cefuroximaxetil/Kontrazeptiva

Die Sicherheit der empfängnisverhütenden Wirkung von oralen Kontrazeptiva („Pille“) ist bei gleichzeitiger Anwendung von CEFUROX BASICS 250 mg/5 ml in Frage gestellt. Daher sollten Sie während der Behandlung mit CEFUROX BASICS 250 mg/5 ml andere empfängnisverhütende Maßnahmen zusätzlich anwenden.

Cefuroximaxetil/möglicherweise nierenschädigende Arzneimittel und Schleifendiuretika

CEFUROX BASICS 250 mg/5 ml kann die möglicherweise nierenschädigende Wirkung von Aminoglykosiden und von stark wirkenden harntreibenden Medikamenten (wie z.B. Furosemid und Etacrynsäure) verstärken. Lassen Sie daher bei gleichzeitiger Gabe, insbesondere bei eingeschränkter Nierenfunktion, Ihre Nierenfunktion vom Arzt kontrollieren.

Beeinflussung von labordiagnostischen Befunden:

Unter der Behandlung mit CEFUROX BASICS 250 mg/5 ml kann der Coombs-Test (Test auf bestimmte Antikörper) falsch positiv ausfallen. Ebenso können nichtenzymatische Methoden zur Zuckerbestimmung im Urin gestört sein, d.h. ein falsch positives Resultat ergeben. Deshalb ist der Harnzucker unter der Therapie mit CEFUROX BASICS 250 mg/5 ml enzymatisch zu bestimmen.

Bei Einnahme von CEFUROX BASICS 250 mg/5 ml zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie sollten CEFUROX BASICS 250 mg/5 ml nach einer Mahlzeit mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. einem Glas Wasser) einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Zu einer Anwendung von Cefuroximaxetil am Menschen in der Schwangerschaft liegen bislang keine ausreichenden Erfahrungen vor. Bisher wurden keine schädigenden Wirkungen auf das ungeborene Kind beschrieben. Sie sollten CEFUROX BASICS 250 mg/5 ml in der Schwangerschaft, insbesondere im ersten Drittel, dennoch nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt einnehmen.

Stillzeit

Der Wirkstoff geht in die Muttermilch über. Sie dürfen CEFUROX BASICS 250 mg/5 ml daher nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt einnehmen. Der gestillte Säugling sollte auf mögliche Veränderungen der Darmflora und Sprosspilzbesiedlung hin beobachtet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Nach bisherigen Erfahrungen hat CEFUROX BASICS 250 mg/5 ml in niedrigen bis mittleren Dosen keinen Einfluss auf Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit.

In Einzelfällen sind Nebenwirkungen (siehe Abschnitt 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“) beobachtet worden, die Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen einschränken können. Fragen Sie Ihren Arzt, falls Sie sich nicht sicher sind.

Wichtige Informationen über sonstige Bestandteile von CEFUROX BASICS 250 mg/5 ml

Dieses Arzneimittel enthält Sucrose (Zucker). Bitte nehmen Sie CEFUROX BASICS 250 mg/5 ml erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

5 ml enthält 2,50 g Sucrose (Zucker) entsprechend ca. 0,21 Broteinheiten (BE). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

CEFUROX BASICS 250 mg/5 ml enthält Aspartam als Quelle für Phenylalanin und kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie haben.

3. WIE IST CEFUROX BASICS 250 mg/5 ml EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie CEFUROX BASICS 250 mg/5 ml immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Art der Anwendung:Zum Einnehmen mit einem Messbecher

Sie bzw. Ihr Kind sollten CEFUROX BASICS 250 mg/5 ml im Abstand von 12 Stunden einnehmen.

Nehmen Sie CEFUROX BASICS 250 mg/5 ml kurz nach einer Mahlzeit mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. einem Glas Wasser) ein. Das Arzneimittel kann dann am besten vom Körper aufgenommen werden.

Wichtige Hinweise:

Bei Behandlung des Frühstadiums der Lyme-Borreliose ist CEFUROX BASICS 250 mg/5 ml mindestens 20 Tage lang anzuwenden.

Zur Behandlung des Trippers (unkomplizierte Gonorrhoe) bei Erwachsenen wird als einmalige Gabe 1202,88 mg Cefuroximaxetil (= 1000 mg Cefuroxim) eingenommen.

Wenn Sie unter schweren Magen- und Darmstörungen mit Erbrechen und Durchfällen leiden, sollten Sie CEFUROX BASICS 250 mg/5 ml nicht einnehmen. In diesen Fällen ist eine ausreichende Aufnahme aus dem Darm nicht gewährleistet. Es sollte dann eine Anwendung als Spritze in Erwägung gezogen werden.

Falls von Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Dosierung und Art der Verabreichung richten sich nach der Schwere der Infektion, der Empfindlichkeit des Erregers (der Mikroorganismus, der die Infektion verursacht) und dem Allgemeinzustand des Patienten.

Kinder ab 3 Monaten bis 5 Jahren:

1. Kinder ab 3 Monaten bis 5 Jahren erhalten täglich 20 mg Cefuroxim pro kg Körpergewicht bei leichten Infektionen, aufgeteilt in 2 Tagesgaben.

2. Bei schweren Infektionen sowie für Kinder ab 2 Jahren mit Mittelohrentzündung sollte die Dosis auf 30 mg pro kg Körpergewicht erhöht werden, aufgeteilt in 2 Tagesgaben.

Folgende Tabellen, eingeteilt nach Altersgruppen und Gewichtsangaben, dienen als Vorschlag für eine vereinfachte Gabe mit dem Messbecher:

zu 1. Bei leichten Infektionen:

Tagesdosis 20 mg/kg KG (= 0,4 ml Suspension/kg Körpergewicht (KG))

Alter*	entsprechend einem Gewicht von	Dosierung Messbecher
3 Monate - 6 Monate	4-6kg	Hierfür steht CEFUROX BASICS 125 mg/5 ml zur Verfügung!
6 Monate - 1 Jahr	6-10kg	Hierfür steht CEFUROX BASICS 125 mg/5 ml zur Verfügung!
1 Jahr - 3 Jahre	10-15kg	2 x 2,5 ml
> 3 Jahre - 5 Jahre	15-20kg	2 x 2,5 – 5 ml
> 5 Jahre**	> 20kg	2 x 5 ml

zu 2. Bei schweren Infektionen, Mittelohrentzündung (Otitis media):

Tagesdosis 30 mg/kg KG (= 0,6 ml Suspension/kg KG)

Alter*	entsprechend einem Gewicht von	Dosierung Messbecher
3 Monate - 6 Monate	4-6kg	Hierfür steht CEFUROX BASICS 125 mg/5 ml zur Verfügung!
6 Monate - 1 Jahr	6-10kg	Hierfür steht CEFUROX BASICS 125 mg/5 ml zur Verfügung!
1 Jahr - 3 Jahre	10-15kg	2 x 2,5 – 5 ml
> 3 Jahre - 5 Jahre	15-20 kg	2 x 5 ml
> 5 Jahre**	> 20kg	2 x 5 ml

* Bei Kindern von 3 Monaten bis 2 Jahrensollte eine Tagesdosis von 250 mg Cefuroxim nicht überschritten werden. Bei Kindern von 2 bis 12 Jahrensollte eine Tagesdosis von 500 mg nicht überschritten werden.

** Kinder ab 5 Jahre

2 x 150,36 mg bis 2 x 300,72 mg Cefuroximaxetil (= 2 x 125 mg bis 2 x 250 mg Cefuroxim), d.h. 2-mal täglich 2,5 ml CEFUROX BASICS 250 mg/5 ml bzw. 2-mal täglich 5 ml CEFUROX BASICS 250 mg/5 ml.

Bei Mittelohrentzündung sollte die höhere Dosis (2-mal täglich 5 ml CEFUROX BASICS 250 mg/5 ml) gegeben werden.

Erwachsene und Kinder über 12 Jahren:

5 ml CEFUROX BASICS 250 mg/5 ml Suspension entspricht 300,72 mg Cefuroximaxetil (= 250 mg Cefuroxim):

Anwendungsgebiet	Dosis und Dosierungsintervall
Infektionen der oberen Atemwege: einschließlich Hals-Nasen- und Ohren­bereich (Mittelohr-, Nasennebenhöhlen-, Rachen- und Mandelentzündung)	2 x 300,72 mg bis 2x 601,44 mg Cefuroximaxetil (= 2 x 250 mg bis 2 x 500 mg Cefuroxim) entsprechen 2 x täglich 5 ml CEFUROX BASICS 250 mg/5 ml Suspension bzw. 2 x täglich 10 ml CEFUROX BASICS 250 mg/5 ml Suspension
Infektionen der unteren Atemwege: akute Form einer chronischen Bronchitis, Lungenentzündung (Pneumonie)	2 x 300,72 mg bis 2 x 601,44 mg Cefuroximaxetil (= 2 x 250 mg bis 2 x 500 mg Cefuroxim) entsprechen 2 x täglich 5 ml CEFUROX BASICS 250 mg/5 ml Suspension bzw. 2 x täglich 10 ml CEFUROX BASICS 250 mg/5 ml Suspension in Abhängigkeit von der Schwere des Krankheitsbildes und der Art der Infektion 2 x 601,74 mg Cefuroximaxetil (= 2 x 500 mg Cefuroxim) entsprechen 2 x täglich 10 ml CEFUROX BASICS 250 mg/5 ml Suspension
Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes:	2 x 300,72 mg bis 2x 601,44 mg Cefuroximaxetil (= 2 x 250 mg bis 2 x 500 mg Cefuroxim) entsprechen 2 x täglich 5 ml CEFUROX BASICS 250 mg/5 ml Suspension bzw. 2 x täglich 10 ml CEFUROX BASICS 250 mg/5 ml Suspension
Infektionen der Nieren und/oder der ableitenden Harnwege:	2 x 300,72 mg Cefuroximaxetil (= 2 x 250 mg Cefuroxim) entsprechen 2 x täglich 5 ml CEFUROX BASICS 250 mg/5 ml Suspension
Unkomplizierte Harnwegsinfektionen der Frau:	2 x 150,36 mg Cefuroximaxetil (= 2 x 125 mg Cefuroxim) entsprechen 2 x täglich 2,5 ml CEFUROX BASICS 250 mg/5 ml Suspension
Unkomplizierter Tripper (Gonorrhoe):	Stoßtherapie mit 1202,88 mg Cefuroximaxetil (= 1000 mg Cefuroxim) entspricht einer einmalige Einnahme von 20 ml CEFUROX BASICS 250 mg/5 ml Suspension
Lyme-Borreliose im Frühstadium (Erythema migrans):	2 x 601,74 mg Cefuroximaxetil (= 2 x 500 mg Cefuroxim) entsprechen 2 x täglich 10 ml CEFUROX BASICS 250 mg/5 ml Suspension für mindestens 20 Tage

Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion und bei älteren Patienten

Sofern die jeweilige Tageshöchstdosis bei Erwachsenen und bei älteren Patienten nicht überschritten wird, braucht die Dosis bei Vorliegen einer nur leicht bis mäßig eingeschränkten Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance in einem Bereich von bis zu 30 ml/Minute) nicht herabgesetzt zu werden. Bei einer Einschränkung der Nierenfunktion von weniger als 30 ml/Minute kann eine Vergrößerung der Abstände zwischen den Einnahmen erforderlich sein.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von CEFUROX BASICS 250 mg/5 ml zu stark oder zu schwach ist.

Behandlungsdauer

Die Behandlungsdauer (normalerweise 7 bis 10 Tage) richtet sich nach der Schwere und dem Verlauf der Erkrankung. Die Behandlung sollte noch mindestens 2 Tage nach Verschwinden der Beschwerden fortgesetzt werden.

Bei Infektionen, die durch beta-hämolysierende Streptokokken (eine bestimmte Art von Bakterien) verursacht werden, sollte die Therapie sicherheitshalber mindestens 10 Tagen dauern. Spätkomplikationen in Form von rheumatischem Fieber und einer Erkrankung der Nieren können so vorgebeugt werden.

Die Behandlung des Frühstadiums der Lyme-Borreliose sollte mindestens 20 Tage dauern.

Zubereitung von CEFUROX BASICS 250 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (Flasche mit Messbecher)

1. Schütteln Sie zunächst die Flasche, um das Granulat aufzulockern. Öffnen Sie den Verschluss.

2. Füllen Sie mit Hilfe des Messbechers 42 ml kaltes Leitungswasser ein.

3. Verschließen Sie die Flasche.

4. Drehen Sie die Flasche um und schütteln Sie solange kräftig, bis das sandige Geräusch verschwindet (die Suspension ist jetzt flüssig).

5. Richten Sie die Flasche wieder auf und schütteln Sie kräftig senkrecht. Die Suspension ist jetzt gebrauchsfertig.

Die Flasche vor jeder Einnahme kräftig schütteln, bis die Suspension wieder flüssig ist.

Hinweis

Die frisch zubereitete Suspension füllt die Flasche nur ca. zur Hälfte. Die wesentlich größere Flasche wurde ausgewählt, um das Durchmischen der Suspension zu erleichtern.

Wenn Sie eine größere Menge CEFUROX BASICS 250 mg/5 ml eingenommen haben, als Sie sollten

Siehe auch Abschnitt 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“, unter „Gegenmaßnahmen“.

Akute Vergiftungen mit CEFUROX BASICS 250 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (Flasche mit Messbecher sind bisher nicht bekannt geworden.

Bei bestimmten Risikokonstellationen und bei Gabe sehr hoher Dosen können Cephalosporine zentralnervöse Erregungszustände verursachen und zu Schüttelkrämpfen führen.

• Im Notfall sind alle erforderlichen intensivmedizinischen Maßnahmen angezeigt.

• Hohe Serumkonzentrationen können durch Blutwäsche (Hämodialyse) verringert werden.

• Bei motorischer Erregung oder Krampfzuständen können Mittel gegen Krämpfe (Antikonvulsiva) angewendet werden.

Wenn Sie die Einnahme von CEFUROX BASICS 250 mg/5 ml vergessen haben

Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, holen Sie sie so bald wie möglich nach und setzen Sie die Einnahme dann wie gewohnt fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von CEFUROX BASICS 250 mg/5 ml abbrechen

Um das Fortbestehen bzw. erneute Auftreten der Infektion zu vermeiden, nehmen Sie CEFUROX BASICS 250 mg/5 ml regelmäßig und in der von Ihrem Arzt verschriebenen Dosierung ein.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch CEFUROX BASICS 250 mg/5 ml Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Behandlung mit CEFUROX BASICS 250 mg/5 ml können schwere akute Überempfindlichkeitsreaktionen (Anaphylaxie) auftreten, wie z.B.:

• Juckreiz

• Rötung der Haut

• Nesselfieber (Urtikaria)

• Anschwellen des Gesichts, der Lippen, der Zunge, des Halses

• Atembeschwerden

• Schwindel

• stark sinkender Blutdruck und Kreislaufschock

Solch ein anaphylaktischer Schock tritt im Allgemeinen bis zu einer halben Stunde nach Verabreichung auf und ist lebensbedrohlich. Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses.
Bei Patienten mit Neigung zu Allergien ist eher mit allergischen Reaktionen zu rechnen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden üblicherweise folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Nebenwirkungen

Es wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet:

Sehr häufig:

• Durchfall

• Scheidenentzündung (Vaginitis)

• Jarisch-Herxheimer-Reaktion (Fieber, Schüttelfrost, Kopfschmerzen, Gelenkschmerzen)

Häufig:

• Übelkeit

• Erbrechen

• Bauchschmerzen

• Durchfall

Selten:

Sehr selten:

• Schwere anhaltende Durchfälle während oder in den ersten Wochen nach Behandlung. Dies kann ein Hinweis auf eine schwerwiegende Darmentzündung (pseudomembranöse Kolitis) sein. Diese durch eine Antibiotika-Behandlung ausgelöste Darmerkrankung kann lebensbedrohlich sein. Informieren Sie sofort Ihren Arzt.

• Erythema multiforme (Hautausschlag mit kreisförmigen Flecken)

• Stevens-Johnson-Syndrom (lebensbedrohlicher Zustand, der die Schleimhäute und die Haut betrifft)

• Hautentzündungen bis zur Ablösung der oberen Hautschicht (toxisch epidermale Nekrolyse).

• Gelbsucht.

• Störungen des Zentralnervensystems wie Unruhe, Nervosität, Verwirrtheit oder Halluzinationen (Sehen von Gegenständen oder Hören von Geräuschen, die nicht vorhanden sind), vor allem bei älteren Patienten oder bei Patienten mit hohem Fieber oder schweren Infekten.

Nicht bekannt:

• Allergische Reaktionen in Form von Hautausschlag, Juckreiz, Nesselfieber (Urtikaria), Arzneimittelfieber (allergische Reaktion gegen bestimmte Arzneimittel, häufig mit Hautveränderungen, wie z.B. Hautausschlag einhergehend) und Serumkrankheit (allergische Reaktion gegen nicht-menschliche Eiweiße).

• Veränderung der Zahl der weißen Blutkörperchen (z.B. Eosinophilie, Leukopenie, Neutropenie) sowie der Blutplättchen (Thrombozytopenie)

• Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen und Durchfall.
  Diese Nebenwirkungen treten bei der Einnahme höherer Tagesdosen häufig auf

• Entzündung der Mund- und Scheidenschleimhaut, teilweise verursacht durch Hefepilz (Candida)-Superinfektionen

• Kopfschmerzen

• Schwindel

• Vorübergehender Anstieg von Leberenzymen im Serum (SGOT, SGPT) und Lactatdehydrogenase (LDH)

Gegenmaßnahmen

Folgende extrem seltene Nebenwirkungen (nähere Erläuterungen zu diesen Nebenwirkungen siehe oben) können unter Umständen akut lebensbedrohlich sein. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, falls ein derartiges Ereignis plötzlich auftritt oder sich unerwartet stark entwickelt.

Entzündung des Dickdarms (Pseudomembranöse Kolitis):

Hier muss Ihr Arzt eine Beendigung der Therapie mit CEFUROX BASICS 250 mg/5 ml in Abhängigkeit von der Indikation erwägen und gegebenenfalls sofort eine angemessene Behandlung einleiten (z.B. Einnahme von speziellen Antibiotika / Chemotherapeutika, deren Wirksamkeit klinisch erwiesen ist). Arzneimittel, die die Darmbewegung hemmen, dürfen nicht eingenommen werden.

Schwere akute Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Anaphylaxie):

Ihre Behandlung mit CEFUROX BASICS 250 mg/5 ml muss sofort abgebrochen und es müssen die üblichen entsprechenden Notfallmaßnahmen eingeleitet werden.

Auftreten von (epilepsieähnlichen) Krampfanfällen:

Die üblichen, entsprechenden Notfallmaßnahmen sind angezeigt (z.B. Atemwege freihalten).

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist CEFUROX BASICS 250 mg/5 mlaufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Flaschenetikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

CEFUROX BASICS 250 mg/ ml Granulat nicht über 25°C lagern.

CEFUROX BASICS 250 mg/5 mlSuspension soll möglichst im Anschluss an ihre Herstellung eingenommen werden. Ansonsten im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C) und nicht länger als 10 Tage aufbewahren.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. Weitere Informationen

Was CEFUROX BASICS 250 mg/5 ml enthält

Der Wirkstoff ist: Cefuroximaxetil

5 ml der zubereiteten Suspension CEFUROX BASICS 250 mg/5 ml enthalten 300,72 mg Cefuroximaxetil, entsprechend 250 mg Cefuroxim.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Aspartam, Hypromellosephthalat, Mannitol (Ph. Eur.), Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) (Ph. Eur.), Natriumbenzoat, Natriumchlorid, Natriumdihydrogencitrat, Siliciumdioxid-Hydrat, Sucrose, Xanthangummi, Aromen.

5 ml enthalten 2,50 g Sucrose (Zucker) entsprechend 0,21 Broteinheiten (BE). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

Wie CEFUROX BASICS 250 mg/5 mlaussieht und Inhalt der Packung

CEFUROX BASICS Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen ist ein weißes bis cremefarbenes Granulat aus homogenem Pulver. Es bildet mit Wasser eine weiße bis cremefarbene Suspension mit süßem Geschmack und fruchtigem Aroma.

CEFUROX BASICS 250 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen ist in Packungen mit 1 Flasche zu 84 g Granulat zur Herstellung von 100 ml Suspension erhältlich.

Die Packung enthält einen Messbecher für Zubereitungen zum Einnehmen.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

BASICS GmbH

Hemmelrather Weg 201

D-51377 Leverkusen

Telefon: 0214 / 40399-0

Telefax: 0214 / 40399-199

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Internet-Adresse: www.basics.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2011