Document: 27.01.2006   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 18.03.2013   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 19.11.2007   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 19.03.2007   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 27.01.2006   Gebrauchsinformation (deutsch)

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1. Was ist Cefuroxim Sandoz 125 mg / 5 ml und wofür wird es angewendet?

Cefuroxim Sandoz 125 mg / 5 ml ist ein Antibiotikum. Cefuroximaxetil ist ein Cephalosporin zum Einnehmen.

Von: Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Carl-Zeiss-Ring 3

85737 Ismaning

E-mail: info@sandoz.de

Hergestellt von: Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

6250 Kundl

Österreich

Cefuroxim Sandoz 125 mg / 5 ml wird angewendet bei

Infektionen, wenn diese durch Cefuroxim-emp­findliche Erreger verursacht sind:

Infektionen der oberen Atemwege einschließlich Hals- und Ohreninfektionen; Mittelohrentzündung (Otitis media), Nasennebenhöhlenentzündung (Sinusitis), Ra­chen- und Mandelentzündung (Pha­ryngitis, Tonsilli­tis)

Infektionen der unteren Atemwege (akute Form einer chronischen Bronchitis, Lungenentzündung)

Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes

Infektionen der Niere und/oder ableitenden Harnwege

akuter, unkomplizierter Tripper (Gonorrhoe)

Sicherheit und Wirksamkeit einer Anwendung von Cefuroxim Sandoz 125 mg / 5 ml sind nur in den in Abschnitt "Wie ist Cefuroxim Sandoz 125 mg / 5 ml anzuwenden?" genann­ten Dosierungen belegt.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Cefuroxim Sandoz 125 mg / 5 ml beachten?

Cefuroxim Sandoz 125 mg / 5 ml darf nicht eingenommen werden

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Cefuroximaxetil, gegen andere Cephalosporine oder gegen einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.

- Für Kinder unter 3 Monaten liegen bisher keine ausreichenden Erfahrungen vor. Bei Kindern dieser Altersgruppe ist Cefuroxim Sandoz 125 mg / 5 ml daher nicht anzuwenden.

- wenn Sie an der seltenen ererbten Fructose-Unverträglichkeit, einer Glucose-Galactose-Malabsorption oder einem Saccharase-Isomaltase-Mangel leiden.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Cefuroxim Sandoz 125 mg / 5 ml ist erforderlich:

- Bei Penicillin-Überempfindlichkeit oder einer Überemp­findlichkeit gegenüber anderen Beta-Laktam Antibiotika kann möglicherweise auch eine Überempfindlichkeit ge­gen Cefuroximaxetil be­stehen.

- Mit besonderer Vorsicht sollte Cefuroxim Sandoz 125 mg / 5 ml bei Personen angewendet werden, die in ihrer Vorgeschichte an ausgeprägten Allergien oder an Asthma litten oder zuvor eine schockartige allergische (anaphylaktische) Reaktion auf Penicillin entwickelt haben.

- Für Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion (glomeruläre Filtrationsrate unter 10 ml/min) gelten eigene Dosierungsrichtlinien (siehe Abschnitt 3).

- Für Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion gelten keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen.

- Bei Patienten mit allergischer Reaktionsbereitschaft (z. B. Heuschnupfen, Asthma bronchiale, Nesselsucht) ist das Risiko für schwerwiegendere Überempfindlich­keitsreaktionen erhöht, weshalb Cefuroxim Sandoz 125 mg / 5 ml in solchen Fällen mit besonderer Vorsicht angewandt werden sollte.

- Treten während oder in den ersten Wochen nach Behandlung schwere, anhaltende Durchfälle auf, so ist an eine schwerwiegende Darmentzündung (pseudomembranöse Kolitis) zu denken.

- Bei Patienten, die gleichzeitig oder anschließend mit möglicherweise nierenschädigenden Arzneimitteln (z. B. Aminoglykosiden) oder stark entwässernd wirkenden Präparaten (z. B. Furosemid) behandelt werden, sollte die Nieren­funktion besonders sorgfältig überwacht wer­den, da eine Beeinträchtigung der Nierenfunktion durch eine solche Kombinationsbehandlung nicht ausge­schlossen werden kann.

- Bei einer länger als 10 Tage dauernden Therapie sind Blutbildkontrollen (siehe auch den Abschnitt "Neben­wirkungen") durchzuführen.

- Jede Anwendung von Antibiotika kann zur Vermehrung von Erregern führen, die gegen das eingesetzte Arznei­mit­tel unempfindlich sind.

Auf Zeichen einer möglichen Folgeinfektion mit solchen Erregern ist zu achten (z. B. Pilzbefall der Schleim­häute mit Rötung und weißlichen Belägen der Schleim­häute). Folgeinfektionen sind entsprechend zu behan­deln.

Wenden Sie sich ggf. an Ihren Arzt.

Kinder

Für Kinder und Säuglinge gelten eigene Dosierungs­richtlinien (siehe Abschnitt "Wie ist Cefuroxim Sandoz 125 mg / 5 ml anzuwenden?").

Ältere Menschen

Für ältere Menschen gelten keine speziellen Vorsichts­maßnahmen, sofern keine starke Einschränkung der Nierenfunktion vorliegt.

Schwangerschaft

Zu einer Anwendung von Cefuroximaxetil am Menschen in der Schwangerschaft liegen bislang keine ausreichenden Erfahrungen vor. Bisher wurden keine schädigenden Wirkungen auf das ungeborene Kind beschrieben.

Sie sollten Cefuroxim Sandoz 125 mg / 5 ml dennoch in der Schwangerschaft, insbesondere im ersten Drittel, nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschätzung durch den behandelnden Arzt anwenden.

Stillzeit

Der Wirkstoff geht in die Muttermilch über. Sie dürfen Cefuroxim Sandoz 125 mg / 5 ml daher nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt anwenden. Der gestillte Säugling sollte auf mögliche Irritation der Darmflora und Sprosspilzbesiedlung hin beobachtet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Nach bisherigen Erfahrungen hat Cefuroxim Sandoz 125 mg / 5 ml in niedrigen bis mittleren Dosen keinen Einfluss auf Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit.

In Einzelfällen sind Nebenwirkungen (siehe dort) beob­achtet worden, die eine Ausübung der genannten Tätig­keiten beeinträchtigen oder unmöglich machen.

Daher müssen unter diesen Umständen (z. B. bei anaphy­laktischem Schock, Schwindel) die genannten Tätig­keiten unterbleiben.

Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Cefuroxim Sandoz 125 mg / 5 ml

Cefuroxim Sandoz 125 mg / 5 ml enthält Aspartam als Quelle für Phenylalanin und kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie haben.

Aufgrund des Gehaltes an Natriumbenzoat in Cefuroxim Sandoz 125 mg / 5 ml können bei entsprechend veranlagten Patienten Überempfindlichkeitsreaktionen in Form von Reizungen an Haut, Augen und Schleimhäuten auftreten. Bei Neugeborenen besteht ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Gelbsucht.

Dieses Arzneimittel enthält Sucrose. Bitte nehmen Sie Cefuroxim Sandoz 125 mg / 5 ml daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

1 Messlöffel (5 ml) Cefuroxim Sandoz 125 mg / 5 ml enthält 2 g Sucrose (Zucker) entsprechend ca. 0,17 Broteinheiten (BE). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Die Wirkung von Cefuroxim Sandoz 125 mg / 5 ml kann bei gleichzeitiger Behandlung mit nachfolgend genannten Arzneistoffe bzw. Präparategruppen beeinflusst werden:

Cefuroximaxetil/Probenecid

Die gleichzeitige Gabe von Probenecid (Mittel gegen Gicht) führt zu einer Erhöhung der Cefuroxim-Konzentration im Serum und damit zu einer Wirkungs­verlängerung, weil Probenecid die Ausscheidung von Cefuroxim Sandoz 125 mg / 5 ml über die Nieren hemmt.

Cefuroximaxetil/Kontrazeptiva

Die Sicherheit der empfängnisverhütenden Wirkung von oralen Kontrazeptiva ("Pille") ist bei gleichzeitiger Anwendung von Cefuroxim Sandoz 125 mg / 5 ml in Frage gestellt. Daher sollten Sie während der Behandlung mit Cefuroxim Sandoz 125 mg / 5 ml andere empfängnis­verhütende Maßnahmen zusätzlich anwenden.

Cefuroximaxetil/möglicherweise nierenschädigende Arzneimittel und Schleifendiuretika

Cefuroxim Sandoz 125 mg / 5 ml kann die möglicherweise nierenschädigende Wirkung von Amino­glykosiden und von stark wirkenden harn­treibenden Medikamenten (wie z. B. Furosemid und Etacrynsäure) verstärken. Lassen Sie daher bei gleichzeitiger Gabe, insbesondere bei eingeschränkter Nierenfunktion, Ihre Nierenfunktion vom Arzt kontrollieren.

Beeinflussung von labordiagnostischen Befunden:

Unter der Behandlung mit Cefuroxim Sandoz 125 mg / 5 ml kann der Coombs-Test (Test auf bestimmte Antikörper) falsch positiv ausfallen. Ebenso können nicht­en­zymatische Methoden zur Harnzucker­bestimmung gestört sein, d. h. ein falsch positives Resultat ergeben. Deshalb ist der Harnzucker unter der Therapie mit Cefuroxim Sandoz 125 mg / 5 ml enzymatisch zu bestimmen.

Bei Einnahme von Cefuroxim Sandoz 125 mg / 5 ml zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:

Die Aufnahme und Verteilung und somit die Verfügbarkeit des Arzneimittels sind erhöht, wenn die Einnahme nach einer Mahlzeit erfolgt.

3. Wie ist Cefuroxim Sandoz 125 mg / 5 ml einzunehmen?

Nehmen Sie Cefuroxim Sandoz 125 mg / 5 ml immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Art der Anwendung

Sie sollen Cefuroxim Sandoz 125 mg / 5 ml im Abstand von 12 Stunden einnehmen.

Nehmen Sie Cefuroxim Sandoz 125 mg / 5 ml kurz nach einer Mahlzeit ein, da die Aufnahme aus dem Darm dann am besten ist.

Zur Behandlung des Trippers (unkomplizierte Gonorrhoe) bei Erwachsenen wird als einmalige Gabe 1202,88 mg Cefuroximaxetil (= 1 g Cefuroxim) oral verabreicht.

Wenn Sie unter schweren Magen- und Darmstö­rungen mit Erbrechen und Durchfällen leiden sollten Sie von der Einnahme von Cefuroxim Sandoz 125 mg / 5 ml absehen, da in diesen Fällen eine ausreichende Aufnahme aus dem Darm nicht gewähr­leistet ist. Es sollte dann die parenterale Anwendung eines geeigneten Arzneimittels in Erwägung gezogen werden.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Dosierung und Art der Verabreichung richten sich nach der Schwere der Infektion, der Empfindlichkeit des Erregers und dem Allgemeinzustand des Patienten.

Kinder ab 3 Monaten bis 5 Jahren:

1. Kinder ab 3 Monaten bis 5 Jahren erhalten täg­lich 20 mg Cefuroxim pro kg Körpergewicht bei leichten Infektionen, aufgeteilt in 2 Tagesga­ben.

2. Bei schweren Infektionen sowie für Kinder ab 2 Jahren mit Mittelohrentzündung sollte die Do­sis auf 30 mg pro kg Körpergewicht erhöht wer­den, aufgeteilt in 2 Tagesgaben.

Folgende Tabellen, eingeteilt nach Altersgruppen und Gewichtsangaben, dienen als Vorschlag für eine vereinfachte Gabe mit dem Messlöffel:

zu 1. Bei leichten Infektionen:

Tagesdosis 20 mg/kg KG (= 0,8 ml Suspension/kg KG)

1 Messlöffel Suspension = 125 mg = 5 ml.

Alter*	entsprechend einem Gewicht von	Anzahl Messlöffel
3 Monate - ½ Jahr	4 - 6 kg	2 x ½
½ - 1 Jahr	6 - 10 kg	2 x ½
1 Jahr - 3 Jahre	10 – 15 kg	2 x 1
3 Jahre - 5 Jahre	15 – 20 kg	2 x 1 ½
> 5 Jahre	> 20 kg	2 x 2

zu 2. Bei schweren Infektionen, Otitis media:

Tagesdosis 30 mg/kg KG (= 1,2 ml Suspension/kg KG)

1 Messlöffel Suspension = 125 mg = 5 ml.

Alter*	entsprechend einem Gewicht von	Anzahl Messlöffel
3 Monate - ½ Jahr	4 - 6 kg	2 x ½
½ - 1 Jahr	6 - 10 kg	2 x 1
1 Jahr - 3 Jahre	10 - 15 kg	2 x 1 ½
3 Jahre - 5 Jahre	15 - 20 kg	2 x 2
> 5 Jahre	> 20 kg	2 x 2

* Für Kinder von 3 Monaten bis 2 Jahren sollte eine Tagesdosis von 250 mg Cefuroxim (entsprechend 2-mal 1 Messlöffel Cefuroxim Sandoz 125 mg / 5 ml) nicht über­schritten werden.

Für Kinder von 2 bis 12 Jahren sollte eine Tagesdosis von 500 mg Cefuroxim (entsprechend 2-mal 2 Messlöffel Cefuroxim Sandoz 125 mg / 5 ml) nicht über­schritten werden.

Erwachsene und Kinder über 12 Jahren

1 Messlöffel Cefuroxim Sandoz 125 mg / 5 ml entspricht 150,36 mg Cefuroximaxetil (= 125 mg Cefuroxim)

Anwendungsgebiet	Dosis und Dosierungsintervall
Infektion der oberen Atemwege: einschließlich Hals- und Ohrenbereich (Mittelohr-, Nasenneben­höhlen-, Rachen- und Mandelentzündung)	2 x 300,72 mg bis 2 x 601,44 mg Cefuroximaxetil (= 2 x 250 mg bis 2 x 500 mg Cefuroxim) entsprechen 2 x täglich 10 ml (= 2 x täglich je 2 Messlöffel) Cefuroxim Sandoz 125 mg / 5 ml bzw. 2 x täglich 20 ml (= 2 x täglich je 4 Messlöffel) Cefuroxim Sandoz 125 mg / 5 ml
Infektion der unteren Atemwege: akute Form einer chronischen Bronchitis, Pneumonie (Lungenentzündung)	2 x 300,72 mg bis 2 x 601,44 mg Cefuroximaxetil (= 2 x 250 mg bis 2 x 500 mg Cefuroxim) in Abhängigkeit von der Schwere des Krankheitsbildes und der Art der Infektion entsprechen 2 x täglich 10 ml (= 2 x täglich je 2 Messlöffel) Cefuroxim Sandoz 125 mg / 5 ml bzw. 2 x täglich 20 ml (= 2 x täglich je 4 Messlöffel) Cefuroxim Sandoz 125 mg / 5 ml 2 x 601,44 mg Cefuroximaxetil (= 2 x 500 mg Cefuroxim) entsprechen 2 x täglich 20 ml (= 2 x täglich je 4 Messlöffel) Cefuroxim Sandoz 125 mg / 5 ml
Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes	2 x 300,72 mg bis 2 x 601,44 mg Cefuroximaxetil (= 2 x 250 mg bis 2 x 500 mg Cefuroxim) entsprechen 2 x täglich 10 ml (= 2 x täglich je 2 Messlöffel) Cefuroxim Sandoz 125 mg / 5 ml bzw. 2 x täglich 20 ml (= 2 x täglich je 4 Messlöffel) Cefuroxim Sandoz 125 mg / 5 ml
Infektionen der Nieren und/oder der ableitenden Harnwege	2 x 300,72 mg Cefuroximaxetil (= 2 x 250 mg Cefuroxim) entsprechen 2 x täglich 10 ml (= 2 x täglich je 2 Messlöffel) Cefuroxim Sandoz 125 mg / 5 ml
Unkomplizierte Harnwegsinfektionen der Frau	2 x 150,36 mg Cefuroximaxetil (= 2 x 125 mg Cefuroxim) entsprechen 2 x täglich 5 ml (= 2 x täglich je 1 Messlöffel) Cefuroxim Sandoz 125 mg / 5 ml
Unkomplizierter Tripper (Gonorrhoe)	Stoßtherapie mit 1202,88 mg Cefuroximaxetil (= 1000 mg Cefuroxim) entspricht einer einmaligen Einnahme von 40 ml (= 8 Messlöffel) Cefuroxim Sandoz 125 mg / 5 ml

Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion und bei älteren Patienten

Sofern die jeweilige Tageshöchstdosis bei Erwachsenen und bei älteren Patienten nicht überschritten wird, braucht die Dosis bei Vorliegen einer nur leicht bis mäßig eingeschränkten Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance im Bereich von bis zu 30 ml/Minute) nicht herabgesetzt zu werden. Bei einer Einschränkung der Nierenfunktion von < 30 ml/Minute kann eine Vergrößerung des Einnahmeabstandes erforderlich sein.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Cefuroxim Sandoz 125 mg / 5 ml zu stark oder zu schwach ist.

Behandlungsdauer

Die Behandlungsdauer (normalerweise 7 bis 10 Tage) richtet sich nach der Schwere und dem Ver­lauf der Erkrankung. Die Behandlung sollte min­destens 2 Tage über das Abklingen der Symptome hinaus durchgeführt werden.

Bei Infektionen, die durch beta-hämolysierende Streptokokken (bestimmte Erregerart) verursacht sind, ist sicherheits­halber eine Therapiedauer von mindestens 10 Ta­gen angezeigt, um Spätkomplikationen in Form von rheumatischem Fieber, Erkrankung der Nierenkörperchen (Glomerulonephritis) vorzubeugen.

Zubereitung von Cefuroxim Sandoz 125 mg / 5 ml

Schütteln Sie die Flasche, um das Pulver aufzulockern. Öffnen Sie den Verschluss. Füllen Sie die Flasche mit frischem Leitungswasser bis deutlich unterhalb des Markierungsrandes (etwa mit der Hälfte der erforderlichen Wassermenge) und verschließen die Flasche wieder. Schütteln Sie die Flasche und achten darauf, dass der Inhalt vollständig gelöst ist und keine Pulverreste zurückbleiben. Öffnen Sie die Flasche und füllen Sie sie mit frischem Leitungswasser bis zum Markierungsrand auf und verschließen sie wieder. Schütteln Sie erneut solange kräftig, bis das Pulver restlos gelöst und eine gleichmäßige Trübung erkennbar ist. Die Suspension ist jetzt gebrauchsfertig.

Vor jeder Entnahme ist der Inhalt kräftig aufzuschüt­teln, bis eine gleichmäßig trübe Lösung entsteht.

Hinweis für den Apotheker:

70 ml der gebrauchsfertigen Suspension erhält man durch Zugabe von 46,9 ml Wasser zu 32,9 g Pulver.

100 ml der gebrauchsfertigen Suspension erhält man durch Zugabe von 67,0 ml Wasser zu 47,0 g Pulver.

Wenn Sie eine größere Menge Cefuroxim Sandoz 125 mg / 5 ml eingenommen haben, als Sie sollten

Siehe auch Abschnitt Gegenmaßnahmen

Akute Vergiftungen mit Cefuroxim Sandoz 125 mg / 5 ml sind bisher nicht bekannt geworden.

Bei bestimmten Risikokonstellationen und bei Gabe sehr hoher Dosen können Cephalosporine zentralnervöse Erregungszustände verursachen und zu Schüttelkrämpfen führen.

• Im Notfall sind alle erforderlichen intensivmedi­zinischen Maßnahmen angezeigt.

• Hohe Serumkonzentrationen können durch Hämodialyse ("Blutwäsche") reduziert werden.

• Bei motorischer Erregung oder Krampfzuständen können Antikonvulsiva (Mittel gegen Krämpfe) angezeigt sein.

Wenn Sie die Einnahme von Cefuroxim Sandoz 125 mg / 5 ml vergessen haben:

Eine vergessene Gabe sollte bis zur nächsten regulären Gabe nachgeholt werden.

Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Cefuroxim Sandoz 125 mg / 5 ml abgebrochen wird:

Um das Fortbestehen bzw. erneute Auftreten der Infektion zu vermeiden, sollten Sie Cefuroxim Sandoz 125 mg / 5 ml regelmäßig und in der von Ihrem Arzt verschriebenen Dosierung einnehmen.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Arzneimittel können auch unerwünschte Wirkungen, so­genannte Nebenwirkungen haben. Diese treten jedoch nicht bei jedem Patienten auf. Unerwünschte Wirkungen, die unter Gabe von Cefuroxim Sandoz 125 mg / 5 ml beobachtet wurden, finden Sie im folgenden Text.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden üblicherweise folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:

Sehr häufig: Mehr als 1 von 10 Behandelten	Häufig: Weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: Weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten	Selten: Weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
Sehr selten: 1 Fall oder weniger von 10 000 Behandelten einschließlich Einzelfälle

4.1 Nebenwirkungen

Es wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet:

Wirkungen auf das zentrale Nervensystem:

• Kopfschmerzen, Schwindel.

• Sehr selten wurden vor allem bei älteren Patienten oder bei Patienten mit hohem Fieber oder schweren Infekten Störungen des Zentralnervensystems wie Unruhe, Nervosität, Verwirrtheit oder Halluzinationen beobachtet.

Überempfindlichkeitsreaktionen:

• Allergische Reaktionen in Form von Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria (Nessel­fieber), Arzneimittel­fieber und Serumkrankheit können auftreten.

• Wie auch bei anderen Cephalosporinen sind sehr selten Fälle von Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom (schwere Hautreaktionen mit hohem Fieber und Augenbeteiligung einhergehend) und Hautentzündungen bis zur Ablösung der oberen Hautschicht (toxisch epidermaler Nekro­lyse) berichtet worden.

• -Schwere akute Überempfindlichkeitsreaktionen (Anaphylaxie) sind möglich. Ein anaphylaktischer Schock tritt im Allgemeinen bis zu einer halben Stunde nach Verabreichung auf und ist lebensbedrohlich. Er erfordert sofortige entsprechende Notfallmaßnahmen (siehe auch Gegenmaßnahmen bei Nebenwirkungen).

Bei Patienten mit Neigung zu Allergien ist eher mit allergischen Reaktionen zu rechnen.

Haut und Schleimhaut:

Wirkungen auf den Magen-Darm-Trakt:

Wirkungen auf das Leber-Gallesystem:

• Vorübergehender Anstieg von Leber­enzymen im Serum (SGOT, SGPT)und LDH ist möglich.

• Sehr selten wurde über Gelbsucht berichtet.

Wirkungen auf Blut und Blutbildung:

4.2 Gegenmaßnahmen

Folgende extrem seltene Nebenwirkungen (nähere Erläuterungen zu diesen Nebenwirkungen siehe oben) können unter Umständen akut lebensbedrohlich sein. Darum ist sofort ein Arzt zu informieren, falls ein derartiges Ereignis plötzlich auftritt oder sich unerwartet stark entwickelt.

Pseudomembranöse Kolitis:

Hier muss der Arzt eine Beendigung der Therapie mit Cefuroxim Sandoz 125 mg / 5 ml in Abhängigkeit von der Indikation erwägen und ggf. sofort eine angemessene Behandlung einleiten (z. B. Einnahme von speziellen Antibiotika/Chemo­therapeutika, deren Wirksamkeit klinisch erwiesen ist). Arzneimittel, die die Darmbewegung hemmen, dürfen nicht eingenommen werden.

Schwere akute Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Anaphylaxis):

Hier muss die Behandlung mit Cefuroxim Sandoz 125 mg / 5 ml sofort abgebrochen und die üblichen entsprechenden Notfallmaßnahmen müssen eingeleitet werden.

Auftreten von (epilepsieähnlichen) Krampfanfällen:

Die üblichen, entsprechenden Notfallmaßnahmen sind angezeigt (z. B. Atemwege freihalten).

4.3 Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

5. Wie ist Cefuroxim Sandoz 125 mg / 5 ml aufzubewahren?

Bewahren Sie das Arzneimittel so auf, dass es für Kinder nicht zugänglich ist.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: Das Behältnis im Umkarton aufbewahren.

Gebrauchsfertige Suspension: Bei 2 °C – 8 °C lagern (im Kühlschrank). Das Behältnis fest verschlossen halten.

Haltbarkeit nach Herstellung der gebrauchsfertigen Suspension: Die gebrauchsfertige Suspension ist im Kühlschrank aufzubewahren und dann 14 Tage verwendbar.

Stand der Information:

Januar 2006