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Ceti Tad Bei Allergien

Document: 28.10.2009   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER



Ceti TAD®bei Allergien

Filmtabletten


Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid



Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Ceti TAD bei Allergien jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden.


Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern und nach 10 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.


- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.













Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Ceti TAD bei Allergien und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Ceti TAD bei Allergien beachten?

Wie ist Ceti TAD bei Allergien einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Ceti TAD bei Allergien aufzubewahren?

Weitere Informationen



1. Was IST Ceti TAD bei Allergien und wofür WIRD ES Angewendet?

Ceti TAD bei Allergien ist ein Mittel zur Behandlung von allergischen Erkrankungen (Antiallergikum).


Ceti TAD bei Allergien wird angewendet

zur Behandlung von Krankheitszeichen (Sympto­men) bei allergischen Erkrankungen wie:



2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ceti TAD bei Allergien beachten?

Ceti TAD bei Allergien darf nicht eingenommen werden,


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ceti TAD bei Allergien ist erforderlich

Säuglinge und Kinder

Säuglinge und Kinder unter 2 Jahren sollten nicht mit Ceti TAD bei Allergien behandelt werden, da noch keine aus­reichenden Erfahrungen vorliegen.

Bei Einnahme von Ceti TAD bei Allergien mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Wechselwirkungen zwischen Ceti TAD bei Allergien und anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt.


Bei Einnahme von Ceti TAD bei Allergien zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Alkohol

Auch wenn Untersuchungen zeigen, dass die Wir­kung von Alkohol (Blutalkoholgehalt von 0,8 Promille) nicht verstärkt wird, sollte Ceti TAD bei Allergien nicht zusammen mit Alkohol eingenommen werden.


Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Obwohl Tierversuche keine relevanten Hinweise auf Fruchtschädigungen ergeben haben, sollte die An­wendung von Ceti TAD bei Allergien in der Schwangerschaft vorsichtshalber vermieden werden, da bei Schwan­geren bisher keine Erfahrungen vorliegen.


Da der Wirkstoff Cetirizin im Tierversuch in die Muttermilch übergeht und die Ausscheidung in die Milch beim Menschen nicht untersucht ist, darf Ceti TAD bei Allergien von stillenden Müttern nicht eingenom­men werden.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

In vergleichenden klinischen Studien ergab sich kein Hinweis auf eine Beeinträchtigung der Aufmerksam­keit, des Reaktionsvermögens und der Fahreigen­schaften nach der Einnahme von Ceti TAD bei Allergien in der empfohlenen Dosis. Unterschiede zu einem wirkstoff­freien Präparat (Placebo) waren nicht festzustellen. Allerdings empfehlen wir Patienten, die Auto fahren, ohne sicheren Halt arbeiten oder Maschinen bedie­nen, die angegebene Dosierung nicht zu über­schreiten und die individuelle Reaktion auf das Me­dikament abzuwarten.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Ceti TAD bei Allergien

Ceti TAD bei Allergien enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Ceti TAD bei Allergien daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.



3. WIE IST CETI TAD BEI ALLERGIEN EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Ceti TAD bei Allergien immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Soweit nicht anders verordnet, nehmen Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene 1 Filmtablette Ceti TAD bei Allergien täglich, vorzugsweise am Abend, ein.


Die Dosis kann bei Erwachsenen zur unterstützenden Behandlung asthmoider Zustände allergischer Herkunft auf 2 Filmtabletten Ceti TAD bei Allergien täglich erhöht werden, vorzugsweise verteilt auf je 1 Filmtablette morgens und abends.


Kinder von 2 bis 12 Jahren erhalten eine dem Körpergewicht angepasste Dosierung:


Niereninsuffizienz:

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz sollte die emp­fohlene Dosis halbiert werden.


Leberinsuffizienz:

Bei Patienten mit Leberinsuffizienz muss die Dosierung individuell eingestellt werden, besonders bei gleichzeitig vorliegender Niereninsuffizienz.


Art der Anwendung

Nehmen Sie die Filmtabletten unzerkaut mit Flüssigkeit, vorzugsweise am Abend, ein.

Bei der unterstützenden Behandlung asthmoider Zu­stände allergischer Herkunft mit 2 Filmtabletten täglich sollte eine Filmtablette am Morgen und eine am Abend eingenommen werden.

Ceti TAD bei Allergien kann unabhängig von den Mahlzeiten ein­genommen werden.


Dauer der Anwendung

Die Behandlungsdauer richtet sich nach Art, Dauer und Verlauf der Beschwerden und wird vom Arzt bestimmt.

Bei Heuschnupfen sind im Allgemeinen 3 - 6 Wochen - bei kurzfristiger Pollenbelastung auch nur 1 Woche - ausreichend.

Bei der unterstützenden Behandlung von asthmoiden Zuständen allergischer Herkunft liegen Erfahrungen bis zu 6 Monaten vor.

Bei chronischer Nesselsucht und chronischem aller­gischem Schnupfen liegen bisher über die Anwendung von Ceti TAD bei Allergien Erfahrungen bis zu 1 Jahr vor.


Die Anwendungsdauer für Kinder ab 2 Jahren beträgt 2 - 4 Wochen, bei kurzfristiger Allergenbelastung kann auch 1 Woche ausreichend sein.

Für Kinder ab 2 Jahren liegen bisher über die An­wendung von Ceti TAD bei Allergien bei atopischer Dermatitis Erfahrungen bis zu 18 Monaten vor.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Ceti TAD bei Allergien zu stark oder zu schwach ist.


Wenn Sie eine größere Menge Ceti TAD bei Allergien eingenommen haben, als Sie sollten

Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit Ceti TAD bei Allergien benachrichtigen Sie Ihren Arzt, damit er über gege­benenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

Symptome der Überdosierung

Bei deutlicher Überdosierung (z.B. 50 mg Ceti­rizindihydrochlorid als Einzeldosierung) kann Schläfrigkeit auftreten.


Therapie der Überdosierung

Im Fall massiver Überdosierung sollten Standard­maßnahmen zur Ausscheidung der noch nicht in den Körper aufgenommenen Wirkstoffmenge, z.B. Ma­genspülung, eingeleitet werden. Die Beobachtung des Patienten ist zu empfehlen.

Ein spezifisches Gegenmittel ist nicht bekannt.

Cetirizindihydrochlorid ist nicht dialysierbar.


Wenn Sie die Einnahme von Ceti TAD bei Allergien vergessen haben

Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge ein, sondern setzen Sie die Behandlung mit der verordneten Dosis fort.


Wenn Sie die Einnahme von Ceti TAD bei Allergien abbrechen

Bei unangenehmen Nebenwirkungen wird Ihr Arzt mit Ihnen besprechen, welche Gegenmaßnahmen es hierfür gibt und ob andere Arzneimittel für die Behandlung in Frage kommen. Setzen Sie Ceti TAD bei Allergien nicht eigenmächtig ab, da sonst nach kurzer Zeit die Ihnen bekannten Krankheitszeichen wieder auftreten!


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.



4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Ceti TAD bei Allergien Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden üblicherweise folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:

Sehr häufig:

mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig:

weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich:

weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten:

weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten

Sehr selten:

weniger als 1 von 10.000 Behandelten oder unbekannt


In seltenen Fällen wurden leichte, vorübergehend auftretende Nebenwirkungen berichtet, wie Kopf­schmerzen, Schwindel, Unruhe, Müdigkeit, Mund­trockenheit und Magen-Darm-Beschwerden. Bei einer Dosierung von zweimal täglich 10 mg Ceti­rizindihydrochlorid (entsprechend 2 Filmtabletten) wird darüber hinaus über ein gelegentliches Auf­treten von Müdigkeit/Schläfrigkeit und von Magen-Darm-Beschwerden berichtet.


Bei einzelnen Patienten sind Überempfindlichkeits­reaktionen und Leberfunktionsstörungen (Hepatitis, Transaminaseerhöhung) beobachtet worden.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.



5. WIE IST CETI TAD BEI ALLERGIEN AUFZBEWAHREN?

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/Durchdrückpackung nach „verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!



6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Ceti TAD bei Allergien enthält:

- Der Wirkstoff ist: Cetirizindihydrochlorid

1 Filmtablette enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid.


- Die sonstigen Bestandteile sind:

Mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Lactose-Mono­hydrat, Macrogol 4000, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid, Farbstoff Titandioxid


Wie Ceti TAD bei Allergien aussieht und Inhalt der Packung

Ceti TAD bei Allergien ist eine weiße, kapselförmige Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe.


Ceti TAD bei Allergien ist in Packungen mit 7 (N1), 10 (N1), 20 (N1), 30 (N2), 50 (N2) und 100 (N3) Filmtablettenerhältlich.


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5

D-27472 Cuxhaven

Telefon: (0 47 21) 6 06-0

Telefax: (0 47 21) 6 06-333

E-Mail: info@tad.de

Internet: www.tad.de


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2009.





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