Cetirizin-Hemopharm 10mg Filmtabletten
2012-01-24/US
2012-07-27/ES
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
Cetirizin-Hemopharm 10 mg Filmtabletten
Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen
Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid
|
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Cetirizin-Hemopharm jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden.
|
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Cetirizin-Hemopharm und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Cetirizin-Hemopharm beachten?
3. Wie ist Cetirizin-Hemopharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Cetirizin-Hemopharm aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. Was ist Cetirizin-Hemopharm und wofür wird es angewendet?
Cetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Cetirizin-Hemopharm.
Cetirizin-Hemopharm ist ein Antiallergikum.
Bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 6 Jahren ist Cetirizin-Hemopharm angezeigt zur:
-
Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonalem und ganzjährigem allergischen Schnupfen (Rhinitis).
-
Linderung von chronischer Nesselsucht (chronischer idiopathischer Urtikaria).
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Cetirizin-Hemopharm beachten?
Cetirizin-Hemopharm darf NICHT eingenommen werden
-
wenn Sie eine schwere Nierenkrankheit haben (schwere Einschränkung der Nierenfunktion mit einer Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min);
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff, einen der sonstigen Bestandteile, gegen Hydroxyzin oder andere Piperazin-Derivate (eng verwandte Wirkstoffe anderer Arzneimittel) sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Cetirizin-Hemopharm ist erforderlich
Fragen Sie vor der Einnahme von Cetirizin-Hemopharm Ihren Arzt, wenn eine der nachfolgenden Bedingungen auf Sie zutrifft bzw. wenn Sie diesbezüglich unsicher sind:
-
wenn Sie unter einer Nierenfunktionsstörung leiden oder gelitten haben: in diesem Fall wird Ihr Arzt Ihre Dosis in Abhängigkeit von Ihrer Nierenfunktion verringern
-
wenn Sie unter Epilepsie (Krampfleiden) leiden oder jemals gelitten haben oder Sie zu Krämpfen neigen: Die Anwendung von Cetirizin-Hemopharm wird in diesen Fällen nicht empfohlen
-
wenn bei Ihnen ein Allergietest durchgeführt werden soll. Cetirizin-Hemopharm muss drei Tage vor der Durchführung eines Allergietests abgesetzt werden
-
der Patient ist ein Kind im Alter unter 6 Jahren. Die Anwendung der Filmtabletten wird bei Kindern unter 6 Jahren nicht empfohlen, da mit den Filmtabletten keine geeignete Dosisanpassung möglich ist. Für Kinder stehen geeignete Darreichungsformen mit dem Wirkstoff Cetirizin zur Verfügung. Sprechen Sie darüber mit Ihrem Arzt.
Bei Einnahme von Cetirizin-Hemopharm mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Auf Grund der Eigenschaften von Cetirizin werden keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln erwartet.
Bei Einnahme von Cetirizin-Hemopharm zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nahrungsmittel haben keinen merklichen Einfluss auf die Aufnahme von Cetirizin aus dem Magen-Darm-Trakt in das Blut. Daher können Sie die Tabletten mit oder ohne Nahrung einnehmen.
Sie sollten jedoch während der Behandlung mit Cetirizin-Hemopharm auf die gleichzeitige Einnahme bzw. den Konsum von Alkoholverzichten.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Bitte sprechen Sie vor der Einnahme von Cetirizin-Hemopharm mit Ihrem Arzt, wenn Sie:
-
schwanger sind
-
vermuten, schwanger zu sein oder
-
eine Schwangerschaft planen.
Die Behandlung mit Cetirizin-Hemopharm in der Schwangerschaft sollte vermieden werden.
Sie sollten Cetirizin-Hemopharm nicht während der Stillzeit einnehmen, da der Wirkstoff Cetirizin in die Muttermilch übergeht. Bitte sprechen Sie daher unbedingt mit Ihrem Arzt, wenn Sie bereits stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
In klinischen Studien führte Cetirizin-Hemopharm in der empfohlenen Dosis zu keinen Zeichen einer Beeinträchtigung von Aufmerksamkeit, Wachsamkeit und Fahrtüchtigkeit.
Wenn Sie eine Teilnahme am Straßenverkehr, Arbeiten ohne sicheren Halt oder das Bedienen von Maschinen beabsichtigen, sollten Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis anwenden. Sie sollten Ihre Reaktion auf das Arzneimittel aufmerksam beobachten.
Wenn Sie empfindlich reagieren, werden Sie möglicherweise bemerken, dass die gleichzeitige Einnahme von Alkohol oder anderen Mitteln, die das zentrale Nervensystem dämpfen, Ihre Aufmerksamkeit und Ihr Reaktionsvermögen zusätzlich beeinträchtigen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Cetirizin-Hemopharm
Cetirizin-Hemopharm enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Cetirizin-Hemopharm erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3. Wie ist Cetirizin-Hemopharm einzunehmen?
Diese Anweisungen gelten, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen andere Anweisungen zur Einnahme von Cetirizin-Hemopharm gegeben.
Bitte befolgen Sie diese Anweisungen, da Cetirizin-Hemopharm sonst möglicherweise nicht richtig wirken kann.
Die Tabletten sollen unzerkaut mit einem Glas Flüssigkeit eingenommen werden.
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre
1 Tablette (10 mg) einmal täglich
Kinder zwischen 6 bis 12 Jahre
½ Tablette (5 mg) zweimal täglich als
Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Nierenschwäche
Patienten mit mittelschwerer Nierenschwäche wird die Einnahme von ½ Tablette (5 mg) einmal täglich empfohlen.
Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Cetirizin-Hemopharm zu schwach oder zu stark ist, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Dauer der Einnahme
Die Einnahmedauer ist abhängig von der Art, Dauer und dem Verlauf Ihrer Beschwerden und wird von Ihrem Arzt festgelegt.
Wenn Sie eine größere Menge von Cetirizin-Hemopharm eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie meinen, dass Sie eine Überdosis von Cetirizin-Hemopharm eingenommen haben, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt mit.
Ihr Arzt wird dann entscheiden, welche Maßnahmen gegebenenfalls zu ergreifen sind.
Nach einer Überdosierung können die unten beschriebenen Nebenwirkungen mit erhöhter Intensität auftreten. Über unerwünschten Wirkungen wie Verwirrtheit, Durchfall, Schwindel, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Unwohlsein, Pupillenerweiterung, Juckreiz, Ruhelosigkeit, Sedierung, Schläfrigkeit, Benommenheit, beschleunigter Herzschlag, Zittern und Harnverhalt wurde berichtet.
Wenn Sie die Einnahme von Cetirizin-Hemopharm vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Cetirizin-Hemopharm abbrechen
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich
Wie alle Arzneimittel kann Cetirizin-Hemopharm Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen.
Wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken, müssen Sie die Einnahme von Cetirizin-Hemopharm beenden und sich umgehend an Ihren Arzt oder an die nächstgelegene Notaufnahme wenden:
Zeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion (Angioödem), wie z.B.
– Schwellung von Haut, Gesicht und Lippen oder Kehlkopf
– Schwellung von Zunge und Rachen, wodurch Atemprobleme oder Schluckbeschwerden auftreten können
-
schwerwiegende allergische Reaktionen z.B. mit Blutdruckabfall, Kreislaufbeschwerden, Atemnot
-
vermehrte oder verstärkte Blutungen oder Blutergüsse. Dies kann auf eine Verminderung der Anzahl der Blutplättchen hindeuten (Thrombozytopenie).
Folgende Nebenwirkungen können auftreten:
Häufige Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 Behandelte von 100):
-
Müdigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit
-
Mundtrockenheit, Übelkeit
-
Rachenentzündung, Schnupfen
-
Durchfall.
Gelegentliche Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 Behandelte von 1 000):
-
Bauchschmerzen
-
Erregtheit
-
Missempfindungen auf der Haut (Parästhesien)
-
Juckreiz, Ausschlag
-
allgemeine Schwäche, Unwohlsein.
Seltene Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 Behandelte von 10 000):
-
allergische Reaktionen, einige davon schwerwiegend (sehr selten)
-
Aggression, Verwirrtheit, Depression, Halluzinationen, Schlaflosigkeit
-
Krampfanfälle
-
beschleunigter Herzschlag
-
abnorme Leberfunktion (erhöhte Leberfunktionswerte)
-
Nesselsucht (Urtikaria)
-
Gewebeschwellungen (Ödeme)
-
Gewichtszunahme.
Sehr seltene Nebenwirkungen (betreffen weniger als 1 Behandelten von 10 000):
-
verringerte Anzahl an Blutplättchen (Thrombozytopenie)
-
plötzliche schnelle Bewegungen oder Lautäußerungen (Tic)
-
plötzliche Bewusstlosigkeit (Synkope), Zittern, veränderter Geschmackssinn
-
Bewegungsstörungen
-
Sehstörungen, verschwommenes Sehen, unkontrollierbare kreisende Bewegung der Augen (Okulogyration)
-
Schwellung der Haut oder Schleimhäute (Angioödem), Hautausschlag (fixes Arzneimittelexanthem)
-
gestörte oder veränderte Harnausscheidung, nächtliches Harnlassen.
Nicht bekannte Nebenwirkungen (die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Gedächtnisstörungen, Gedächtnisverlust.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. Wie ist Cetirizin-Hemopharm aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen Cetirizin-Hemopharm nach dem auf dem Umkarton und dem Blister angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Für dieses Arzneimittel sind keine besondere Lagerungsbedingungen erforderlich.
Arzneimittel sollten nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
6. Weitere Informationen
Was Cetirizin-Hemopharm enthält
Der Wirkstoff ist: Cetirizindihydrochlorid.
1 Filmtablette enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind
Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.). Maisstärke, hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum.
Film: Opadry 31F58914 (bestehend aus: Hypromellose; Lactose-Monohydrat Macrogol 4000; Natriumcitrat 2H2O, Titandioxid).
Wie Cetirizin-Hemopharm aussieht und Inhalt der Packung
Weiße, runde Filmtablette mit einseitiger Bruchrille.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
Originalpackung mit 7 Filmtabletten
Originalpackung mit 20 Filmtabletten
Originalpackung mit 50 Filmtabletten
Originalpackung mit 100 Filmtabletten
Pharmazeutischer Unternehmer
Hemopharm GmbH
Königsteiner Straße 2
D-61350 Bad Homburg v.d.H.
Telefon: 06172 / 96890
Telefax: 06172 / 968950
E-Mail: info@hemopharm.de
Hersteller
Hemopharm GmbH
Königsteiner Straße 2
D-61350 Bad Homburg v.d.H.
Telefon: 06172 / 96890
Telefax: 06172 / 968950
E-Mail: info@hemopharm.de
STADA ARZNRIMITTEL AG
Stadastr. 2.-18
D-61118 Bad Vilbel
Telefon: 06101 / 6030
Telefax: 06101 / 603259
E-Mail: info@stada.de
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2012.
Cetirizin-Hemopharm 10 mg Filmtabletten Hemopharm GI Zul.Nr:: 452954.00.00