Cetirizin Zentiva 10 Mg Filmtabletten
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
CetiLich® 10 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss CetiLich® 10 mg Filmtabletten jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf.
Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen auftritt, Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
Was ist CetiLich® 10 mg Filmtabletten und wofür wird es angewendet?
Was müssen Sie vor der Einnahme von CetiLich® 10 mg Filmtabletten beachten?
Wie ist CetiLich® 10 mg Filmtabletten einzunehmen?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie ist CetiLich® 10 mg Filmtabletten aufzubewahren?
Weitere Informationen
1.Was ist CetiLich® 10 mg Filmtablettenund wofür wird es angewendet?
CetiLich® 10 mg Filmtabletten ist ein Antiallergikum.
Anwendungsgebiete
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
Zur Behandlung von Krankheitssymptomen bei allergischem Schnupfen (saisonal und chronisch) verbunden mit allergischer Bindehautentzündung und bei Nesselsucht (chronischer, idiopathischer Urticaria).
Kinder von 6 bis 12 Jahren:
Zur Behandlung von Krankheitssymptomen bei allergischem Schnupfen (saisonal und chronisch) und bei Nesselsucht (chronischer, idiopathischer Urticaria).
2.Was müssen Sie vor der EINNAHME von CetiLich® 10 mg Filmtablettenbeachten?
CetiLich® 10 mg Filmtabletten darf nicht eingenommen werden
- bei schweren Nierenfunktionsstörungen,
- bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
- von Kindern unter 6 Jahren.
Die Gabe von CetiLich® 10 mg Filmtabletten bei Kindern unter 6 Jahren wird nicht empfohlen. Es gibt andere Darreichungsformen, die für diese Altersgruppe besser geeignet sind.
Zum jetzigen Zeitpunkt liegen nicht genügend klinische Daten vor, um die Anwendung von Ceterizin unabhängig von der Darreichungsform bei Kindern unter 2 Jahren zu empfehlen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von CetiLich® 10 mg Filmtabletten ist erforderlich:
Bei einigen Patienten kann die Langzeitbehandlung mit Cetirizin aufgrund von Mundtrockenheit zu einem erhöhten Kariesrisiko führen. Die Patienten sollten daher auf die Wichtigkeit der Mundhygiene hingewiesen werden.
Bei eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion kann die Ausscheidung von Ceterizin eingeschränkt sein. Wenn diesen Patienten Cetirizin verabreicht wird, ist Vorsicht geboten (siehe auch 3. „Wie ist CetiLich® 10 mg Filmtabletten einzunehmen“ und 2. „CetiLich® 10 mg Filmtabletten darf nicht eingenommen werden“).
Kindern und älteren Menschen
Kinder ab 6 Jahren erhalten eine dem Körpergewicht angepaßte Dosierung (siehe Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung).
Es gibt keinen Hinweis darauf, daß die Dosis bei gesunden, älteren Patienten geändert werden muß.
Bei Einnahme von CetiLich® 10 mg Filmtabletten mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
CetiLich® 10 mg Filmtablettenkann die Wirkung von zentral wirksamen Beruhigungsmitteln verstärken.
Was müssen Sie vor einem Allergietest beachten?
Drei Tage vor einem Allergietest muß CetiLich® 10 mg Filmtabletten abgesetzt werden.
Bei Einnahme von CetiLich® 10 mg Filmtabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
CetiLich® 10 mg Filmtablettenkann die Wirkung von Alkohol verstärken.
Schwangerschaft und Stillzeit
Obwohl Tierversuche keine relevanten Hinweise auf Fruchtschädigungen ergeben haben, sollte die Anwendung von CetiLich® 10 mg Filmtablettenin der Schwangerschaft vorsichtshalber vermieden werden, da bei Schwangeren bisher keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
Es liegen keine Daten darüber vor, inwiefern der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht. Daher sollte CetiLich® 10 mg Filmtablettenwährend der Stillzeit vermieden werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
CetiLich® 10 mg Filmtablettenhat geringen oder mäßigen Einfluß auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Sie sollten das bedenken, wenn besondere Aufmerksamkeit erforderlich ist, z. B. beim Autofahren.
CetiLich® 10 mg Filmtablettenkann die Wirkung von Alkohol und Arzneimitteln mit dämpfender Wirkung auf das zentrale Nervensystem verstärken.
Wichtige Warnhinweise über bestimmte sonstige Bestandteile von CetiLich® 10 mg Filmtabletten
Patienten mit seltenen, erblichen Störungen wie Galactose-Intoleranz, Lapp Laktasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten CetiLich® 10 mg Filmtabletten nicht einnehmen.
3.Wie ist CetiLich® 10 mg FilmtablettenEINZUNEHMEN?
Nehmen Sie CetiLich® 10 mg Filmtabletten immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
1 Filmtablette (10 mg) einmal täglich.
Bei Auftreten von Schläfrigkeit kann die Filmtablette am Abend eingenommen werden.
Kinder von 6 – 12 Jahren mit einem Körpergewicht über 30 kg:
10 mg täglich, in 1 oder 2 Einzelgaben, d.h.
- eine Filmtablette einmal täglich oder
- ½ Filmtablette (5 mg) morgens und ½ Filmtablette (5 mg) abends.
Kinder von 6 – 12 Jahren mit einem Körpergewicht unter 30 kg:
½ Filmtablette (5 mg) einmal täglich.
Cetirizin darf von Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung nicht eingenommen werden.
Bei Patienten mit mäßiger Nierenfunktionsstörung sollte die Dosis auf ½ Filmtablette (5 mg) täglich reduziert werden.
Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Nierenfunktionsstörung oder eingeschränkter Leberfunktion sollte die Anwendung mit Vorsicht erfolgen.
Es gibt keinen Hinweis darauf, daß die Dosis bei gesunden, älteren Patienten geändert werden muß.
Art der Anwendung
Die Filmtablette sollte unzerkaut mit viel Flüssigkeit eingenommen werden.
Falls Schläfrigkeit auftritt, können Sie CetiLich® 10 mg Filmtablettenam Abend einnehmen.
Dauer der Anwendung
Die Behandlungsdauer richtet sich nach Art, Dauer und Verlauf der Beschwerden und wird vom Arzt bestimmt.
Wenn Sie eine größere Menge CetiLich® 10 mg Filmtabletteneingenommen haben, als Sie sollten
Ein spezifisches Gegenmittel ist zur Zeit nicht bekannt. Die Erfahrungen mit Überdosierungen sind begrenzt und es wurden bislang keine schweren Vergiftungen (Intoxikationen) beschrieben.
Die Erstbehandlung sollte daher aus der Gabe von Aktivkohle und, wenn gerechtfertigt, aus einer Magenspülung bestehen. Im Fall einer akuten Vergiftung ist eine symptomatische Behandlung, wie etwa die Gabe von Diazepam bei Anfällen oder akuter Dystonie, einzuleiten.
Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit CetiLich® 10 mg Filmtabletten benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über die gegebenenfalls erforderlichen Maßnahmen entscheiden.
Wenn Sie die Einnahme von CetiLich® 10 mg Filmtabletten vergessen haben
Führen Sie die Einnahme, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann CetiLich® 10 mg Filmtabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten einschließlich Einzelfälle
Mögliche Nebenwirkungen
Magen-Darm-Störungen
Häufig Mundtrockenheit.
Gelegentlich gastrointestinale Beschwerden und Verdauungsschwierigkeiten.
Nervensystem
Häufig Somnolenz oder Schläfrigkeit bei Kindern und Erwachsenen.
Gelegentlich Kopfschmerzen, Schwindelanfälle, Agitiertheit.
Sehr selten Krampfanfälle.
Störungen des Immunsystems
Sehr selten: In Einzelfällen wurde über allergische Reaktionen wie Hautreaktionen und Quincke-Ödem berichtet.
Störungen der Leber
Sehr selten: Einzelfälle von Hepatitis und Leberfunktionsstörungen.
Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, so informieren Sie Ihren Arzt. Dieser kann über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden.
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf CetiLich® 10 mg Filmtablettennicht nochmals eingenommen werden.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen auftritt, Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
5.Wie ist CetiLich® 10 mg Filmtablettenaufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Blister und der Faltschachtel angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen
Nicht über +25 °C lagern.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was CetiLich® 10 mg Filmtabletten enthält:
Der Wirkstoff ist Cetirizindihydrochlorid
1 Filmtablette CetiLich® 10 mg Filmtabletten enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Hypromellose, Titandioxid, Macrogol 400.
Inhalt der Packung
CetiLich® 10 mg Filmtabletten ist in Packungen mit 7, 20, 50 und 100 Filmtabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Winthrop Arzneimittel GmbH
Industriestraße 10
82256 Fürstenfeldbruck
Tel.: 08141 / 35 72 - 0
Fax: 08141 / 35 72 - 599
Hersteller
Dragenopharm
Apotheker Püschl GmbH & Co. KG, Göllstraße 1, 84529 Tittmoning
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet imMärz 2007
Apothekenpflichtig
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