Ciclopirox Hexal 1% Creme
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Ciclopirox HEXAL 1 % Creme
Wirkstoff: Ciclopirox-Olamin 10 mg/g Creme
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
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Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Ciclopirox HEXAL 1 % Creme und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Ciclopirox HEXAL 1 % Creme beachten?
3. Wie ist Ciclopirox HEXAL 1 % Creme anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ciclopirox HEXAL 1 % Creme aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST CICLOPIROX HEXAL 1 % CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Ciclopirox HEXAL 1 % Creme ist ein Breitspektrum-Antimykotikum. Der Wirkstoff Ciclopirox-Olamin wirkt pilzabtötend auf die meisten für Haut- und Schleimhauterkrankungen verantwortlichen Pilze.
Ciclopirox HEXAL 1 % Creme wird angewendet zur Behandlung von Pilzerkrankungen der Haut.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CICLOPIROX HEXAL 1 % CREME BEACHTEN?
Ciclopirox HEXAL 1 % Creme darf nicht angewendet werden
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Ciclopirox-Olamin oder einen der sonstigen Bestandteile von Ciclopirox HEXAL 1 % Creme sind.
Ciclopirox HEXAL 1 % Creme ist nicht zur Anwendung am Auge geeignet.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ciclopirox HEXAL 1 % Creme ist erforderlich
bei Neugeborenen, Säuglingen und Kleinkindern
Geben Sie Ciclopirox HEXAL 1 % Creme Neugeborenen, Säuglingen und Kleinkindern nur nach Rücksprache mit dem Arzt, da bisher keine ausreichenden Erfahrungen für diese Altersgruppe vorliegen.
Bei Anwendung von Ciclopirox HEXAL 1 % Creme mit anderen Arzneimitteln:
Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Ciclopirox-Olamin kann in die Muttermilch übergehen. Von einer Anwendung während der Stillzeit wird daher abgeraten. Auf keinen Fall darf Ciclopirox HEXAL 1 % Creme im Brustbereich aufgetragen werden.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Bei kurzfristiger Anwendung von Ciclopirox HEXAL 1 % Creme ist keine Beeinträchtigung zu erwarten.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige
Bestandteile von Ciclopirox HEXAL
1 % Creme
Bei einer Behandlung mit Ciclopirox HEXAL 1 % Creme im Genital- oder Analbereich kann es wegen des Hilfsstoffes "dickflüssiges Paraffin" bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit solcher Kondome kommen.
Cetylalkohol und Stearylalkohol können örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
3. WIE IST CICLOPIROX HEXAL 1 % CREME ANZUWENDEN?
Wenden Sie Ciclopirox HEXAL 1 % Creme immer genau nach der Anweisung Ihres Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Zur Anwendung auf der Haut.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, tragen Sie Ciclopirox HEXAL 1 % Creme 2 x täglich auf die erkrankten Stellen auf. Reiben Sie die Creme leicht ein und lassen Sie sie an der Luft trocknen. Am besten bewährt hat sich die Anwendung nach dem Waschen, Duschen oder Baden. So wird die Creme durch die Reinigung nicht gleich wieder entfernt und kann ausreichend lange einwirken.
Setzen Sie die Behandlung mit Ciclopirox HEXAL 1 % Creme bis zum Abklingen der Hauterscheinungen (im Allgemeinen 2 Wochen) fort. Zur Vermeidung von Rückfällen wird empfohlen, die Behandlung darüber hinaus noch 1-2 Wochen weiterzuführen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Ciclopirox HEXAL 1 % Creme zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie die Behandlung mit Ciclopirox HEXAL 1 % Creme abbrechen
Bei einer vorzeitigen Beendigung der Behandlung besteht die Gefahr, dass die Pilzerkrankung wieder von vorne beginnt. Bitte beenden Sie die Behandlung erst dann, wenn Ihr Arzt die Heilung bestätigt.
Wenn sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Ciclopirox HEXAL 1 % Creme Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
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Sehr häufiq: Mehr als 1 von 10 Behandelten |
Häufiq: Weniger als 1 von 10, aber mehr als 1von 100 Behandelten |
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Geleqentlich: Weniger als 1 von 100, aber mehr als 1von 1000 Behandelten |
Selten: Weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten |
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Sehr selten: Weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich gemeldeter Einzelfälle |
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Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
Selten
- Juckreiz und leichtes Brennen. Diese Erscheinungen können auch Zeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion sein.
- Kontaktdermatitis (Entzündung der Haut)
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
5. WIE IST CICLOPIROX HEXAL 1 % CREME AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen
In der Originalverpackung aufbewahren.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch
Nach Anbruch des Behältnisses muss die Creme innerhalb von 3 Monaten aufgebraucht werden.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Ciclopirox HEXAL 1 % Creme enthält:
Der Wirkstoff ist Ciclopirox-Olamin.
1 g Ciclopirox HEXAL 1 % Creme enthält 10 mg Ciclopirox-Olamin.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Dickflüssiges Paraffin, weißes Vaselin, Polysorbat 60, N,N-Bis(2hydroxyethyl)cocosfettsäureamid, Octyldodecanol (Ph.Eur.), Benzylalkohol, Sorbitanstearat, Tetradecan-1-ol, Cetylalkohol (Ph. Eur.), Stearylalkohol (Ph. Eur.), Milchsäure, gereinigtes Wasser
Wie Ciclopirox HEXAL 1 % Creme aussieht und Inhalt der Packung:
Ciclopirox HEXAL 1 % Creme ist eine weiße bis weißliche homogene Creme und ist in Packungen mit 20 g (N1) oder 50 g (N2) erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
HEXAL AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Telefax: (08024) 908-1290
E-mail: service@hexal.com
Hersteller
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet
im Dezember 2006