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Ciclopirox Hexal 1% Creme

Document: 06.12.2006   Gebrauchsinformation (deutsch) change


Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben



Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Ciclochem Creme


Wirkstoff: Ciclopirox-Olamin 10 mg/g Creme


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwen­dung dieses Arzneimittels beginnen.



1. Was ist Ciclochem Creme und wofür wird sie angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Ciclochem Creme beachten?

3. Wie ist Ciclochem Creme anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Ciclochem Creme aufzubewahren?

6. Weitere Informationen



1. WAS IST CICLOCHEM CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?


Ciclochem Creme ist ein Breitspektrum-Antimykotikum. Der Wirkstoff Ciclopirox-Olamin wirkt pilzabtötend auf die meisten für Haut- und Schleimhauterkrankungen verantwortlichen Pilze.


Ciclochem Creme wird angewendet zur Behandlung von Pilzerkrankungen der Haut.



2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CICLOCHEM CREME BEACHTEN?


Ciclochem Creme darf nicht angewendet werden

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Ciclopirox-Olamin oder einen der sonstigen Bestandteile von Ciclochem Creme sind.


Ciclochem Creme ist nicht zur Anwendung am Auge geeignet.


Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ciclochem Creme ist erforderlich

bei Neugeborenen, Säuglingen und Kleinkindern

Geben Sie Ciclochem Creme Neugeborenen, Säuglingen und Kleinkindern nur nach Rücksprache mit dem Arzt, da bisher keine ausreichenden Erfahrungen für diese Altersgruppe vorliegen.


Bei Anwendung von Ciclochem Creme mit anderen Arzneimitteln:

Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungs­pflichtige Arzneimittel handelt.


Schwangerschaft und Stillzeit

Ciclopirox-Olamin kann in die Muttermilch übergehen. Von einer Anwendung während der Stillzeit wird daher abgeraten. Auf keinen Fall darf Ciclochem Creme im Brustbereich aufgetragen werden.


Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Bei kurzfristiger Anwendung von Ciclochem Creme ist keine Beeinträchtigung zu erwarten.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Ciclochem Creme

Bei einer Behandlung mit Ciclochem Creme im Genital- oder Analbereich kann es wegen des Hilfsstoffes "dickflüssiges Paraffin" bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit solcher Kondome kommen.


Cetylalkohol und Stearylalkohol können örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontakt­dermatitis) hervorrufen.



3. WIE IST CICLOCHEM CREME ANZUWENDEN?


Wenden Sie Ciclochem Creme immer genau nach der Anweisung Ihres Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Zur Anwendung auf der Haut.


Falls vom Arzt nicht anders verordnet, tragen Sie Ciclochem Creme 2 x täglich auf die erkrankten Stellen auf. Reiben Sie die Creme leicht ein und lassen Sie sie an der Luft trocknen. Am besten bewährt hat sich die Anwendung nach dem Waschen, Duschen oder Baden. So wird die Creme durch die Reinigung nicht gleich wieder entfernt und kann ausreichend lange einwirken.


Setzen Sie die Behandlung mit Ciclochem Creme bis zum Abklingen der Hauterscheinungen (im Allgemeinen 2 Wochen) fort. Zur Vermeidung von Rückfällen wird empfohlen, die Behandlung darüber hinaus noch 1-2 Wochen weiterzuführen.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Ciclochem Creme zu stark oder zu schwach ist.


Wenn Sie die Behandlung mit Ciclochem Creme abbrechen

Bei einer vorzeitigen Beendigung der Behandlung besteht die Gefahr, dass die Pilzerkrankung wieder von vorne beginnt. Bitte beenden Sie die Behandlung erst dann, wenn Ihr Arzt die Heilung bestätigt.


Wenn sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.



4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann Ciclochem Creme Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:


Sehr häufiq:

Mehr als 1 von 10 Behandelten


Häufiq:

Weniger als 1 von 10, aber mehr als 1von 100 Behandelten

Geleqentlich:

Weniger als 1 von 100, aber mehr als 1von 1000 Behandelten

Selten:

Weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten

Sehr selten:

Weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich gemeldeter Einzelfälle


Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:

Selten

- Juckreiz und leichtes Brennen. Diese Erscheinungen können auch Zeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion sein.

- Kontaktdermatitis (Entzündung der Haut)


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.



5. WIE IST CICLOCHEM CREME AUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Aufbewahrungsbedingungen

In der Originalverpackung aufbewahren.


Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Nach Anbruch des Behältnisses muss die Creme innerhalb von 4 Wochen aufgebraucht werden.


Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.



6. WEITERE INFORMATIONEN


Was Ciclochem Creme enthält:

Der Wirkstoff ist Ciclopirox-Olamin.

1 g Ciclochem Creme enthält 10 mg Ciclopirox-Olamin.


Die sonstigen Bestandteile sind:

Dickflüssiges Paraffin, weißes Vaselin, Polysorbat 60, N,N-Bis(2­hydroxyethyl)cocosfettsäureamid, Octyldodecanol (Ph.Eur.), Benzylalkohol, Sorbitanstearat, Tetradecan-1-ol, Cetylalkohol (Ph. Eur.), Stearylalkohol (Ph. Eur.), Milchsäure, gereinigtes Wasser


Wie Ciclochem Creme aussieht und Inhalt der Packung:

Ciclochem Creme ist eine weiße bis weißliche homogene Creme und ist in Packungen mit 20 g, 40 g oder 80 g erhältlich.


Pharmazeutischer Unternehmer

Taurus Pharma GmbH
Benzstr. 11
61352 Bad Homburg
Tel: 06172 139683
Fax: 06172 171550


Hersteller

Montefarmaco S.p.A.
Via G. Galilei, 7
20016 Pero (MI)
Italien


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet

im Dezember 2006