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Cidegol C

Document: 13.06.2006   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Cidegol C (Lösung) ENR 3000469


PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben



Fassung zur Änderungsanzeige vom 12.06.2006

Änderungen:

Dauer der Haltbarkeit von 2 auf 3 Jahre

Verwendbarkeit nach Anbruch von 4 Wochen auf 12 Monate

Lagerhinweis „Nicht über 25°C lagern“ gestrichen





Gebrauchsinformation



Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinfor­mation sorg­fältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschrei­bung erhält­lich. Um einen bestmöglichen Behandlungser­folg zu erzielen, muss Cidegol C jedoch vorschriftsmäßig an­gewendet werden.


Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möch­ten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Infor­mationen oder einen Rat benötigen.

Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.


Cidegol C


Wirkstoff: Chlorhexidinbis(D-gluconat)


Zusammensetzung


100 g Lösung enthalten:

arzneilich wirksamer Bestandteil: 0,532 g Chlorhexidindigluconat-Lösung 20% (m/V) entsprechend 0,10 g Chlorhexidinbis(D-gluconat).


Sonstige Bestandteile: Minzöl, Nelkenöl, Polysorbat 80, Lebensmittelfarbstoffe E 123 und E 124, Ethanol 96% , Gereinigtes Wasser.



Darreichungsform und Inhalt

Lösung

Flaschen zu 50 ml, 200 ml, 1000 ml (Klinikpackung)



Stoff- oder Indikationsgruppe


Mund- und Rachenantiseptikum


Name des pharmazeutischen Unternehmers / Herstellers


Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG, Chemisch-pharmazeutische Fabrik,

Lindenstraße 11, 07426 Königsee

Telefon: 03 67 38 / 4 27 62; Telefax: 03 67 38 / 4 27 98

Email: sekretariat@hofmannundsommer.de

http://www.hofmannundsommer.de/





Anwendungsgebiete




Gegenanzeigen

Wann dürfen Sie Cidegol Cnicht anwenden?


Cidegol C darfnicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Chlorhexidinbis(D-gluconat), Amaranth und Ponceau 4R oder einem der sonstigen Bestandteile von Cidegol C sind.


Cidegol C darf ebenfallsnicht angewendet werden bei schlecht durchblutetem Gewebe, bei Wunden und Ulzerationen.


Bei oberflächlich schuppenden (erosiv-desquamatorischen) Veränderungen der Mundschleimhaut sollte Chlorhexidinbis(D-gluconat) nicht angewendet werden.


Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beach­ten?

Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen oder Untersuchungen zur Sicherheit einer Anwendung von Chlorhexidinbis(D-gluconat), dem Wirkstoff von Cidegol C, in der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Deshalb sollte Cidegol C nur unter besonderer Vorsicht angewendet werden. Eine großflächige Anwendung ist zu vermeiden (siehe auch unter Gegenanzeigen).


Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise

Dieses Arzneimittel enthält Amaranth und Ponceau 4R, das bei Personen, die gegen diesen Stoff besonders empfindlich sind, allergieartige Reaktionen hervorrufen kann.


Enthält 24 Vol.-% Alkohol.


Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Welche anderen Arzneimittel können die Wirkung von Cidegol C beeinflussen?


Cidegol C sollte nicht mit anderen Lösungen gemischt werden, da insbesondere Lösungen von Salzen und Seifen zu einer Beeinträchtigung der Wirkung von Chlorhexidinbis(D-gluconat) führen können.


Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Cidegol C nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Cidegol Csonst nicht richtig wirken kann!


Wie oft und in welcher Konzentration sollten Sie Cidegol Canwenden?


Die Mundhöhle wird bei Entzündungen 3 x täglich nach den Mahlzeiten und Zähneputzen 1 Minute mit 1 Esslöffel Cidegol C(unverdünnt) gespült. Nicht mit Wasser nachspülen. Die Lösung soll nicht geschluckt werden. Ein versehentliches Verschlucken ist jedoch unschädlich.


Überdosierung und andere Anwendungsfehler

Was ist zu tun, wenn Cidegol C versehentlich verschluckt wurde?


In geringeren Mengen ist Cidegol C unbedenklich, wenn es versehentlich beim Mundspülen verschluckt wurde. Das Verschlucken größerer Mengen Cidegol C kann zu Magenverstimmung und Erbrechen oder Anzeichen einer Alkoholvergiftung führen. Eine gesundheitsschädigende Aufnahme des Wirkstoffes Chlorhexidinbis(D-gluconat) ist nicht zu erwarten.


Nebenwirkungen

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Cidegol C auftreten?


Wie alle Arzneimittel kann CidegolC Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Neben-wirkungen werden neben-stehende Häufigkeitsangaben zu-grunde gelegt:

Sehr häufig:

mehr als 1 von 10 Behandelten

häufig:

mehr als 1 von 100 Behandelten

gelegentlich:

mehr als 1 von 1000 Behandelten

selten:

mehr als 1 von 10 000 Behandelten

sehr selten:

1 oder weniger von 10 000 Behandelten einschließlich Einzelfälle


In seltenen Fällen (< 0,1%) kann eine verstärkte Zahnsteinbildung erfolgen.

In seltenen Fällen (< 0,1%) kann es bei regelmäßigem Gebrauch zu Zahnfleischbluten nach dem Zähneputzen kommen.

In sehr seltenen Fällen (< 0,01%) können allergische Sofortreaktionen, Kontaktallergien und –urtikaria auftreten.

In Einzelfällen (< 0,01%) kommt es zu reversiblen desquamativen Veränderungen der Mukosa.


Reversible Veränderungen von Zahnhartgeweben, Restaurationen und Zungenpapillen (Haarzunge) sind möglich. Es kann zu bräunlicher Verfärbung der Zähne kommen. Wundheilstörungen sind möglich.


Amaranth und Ponceau 4R können Überempfindlichkeitsreaktionen hervor­rufen.


Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.


Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels

Das Präparat soll nach Ablauf des aufgedruckten Verfalldatums nicht mehr angewendet werden.


Cidegol C ist nach Anbruch 4 Wochen12 Monate verwendbar haltbar.


Aufbewahrungshinweise

Vor Licht geschützt und vor Kindern unzugänglich aufbewahren!

Nicht über 25 °C aufbewahren!


Stand der Information

Juni 2006