3. Packungsbeilage

Gebrauchsinformation

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage/Gebrauchsinformationsorgfältig durch, denn sie ent­­hält wichtige Informa­tionen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmög­lichen Behand­lungserfolg zu erzielen, muss Cimicifuga Schwabe jedoch vorschrifts­mäßig angewendet werden.

- Heben Sie die Packungsbeilageauf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Diese Packungsbeilagebeinhaltet:

1. Was ist Cimicifuga Schwabe und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Cimicifuga Schwabe beachten?

3. Wie ist Cimicifuga Schwabe einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Cimicifuga Schwabe aufzubewahren?

6. Wie ist Cimicifuga Schwabe zusammengesetzt und welche Packungen gibt es?

7. Von wem ist Cimicifuga Schwabe?

Cimicifuga Schwabe

6,5 mg / Hartkapsel

Wirkstoff: Cimicifugawurzelstock-Trockenextrakt

1. Was ist Cimicifuga Schwabe und wofür wird es angewendet?

1.1 Cimicifuga Schwabe ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Wechseljahresbeschwerden.

1.2 Cimicifuga Schwabe wird angewendet

zur Besserung von psychischen und neurovegetativen Beschwerden, bedingt durch die Wechseljahre.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Cimicifuga Schwabe beachten?

2.1 Cimicifuga Schwabe darf nicht eingenommen werden

falls Sie wegen eines östrogenabhängigen Tumors in ärztlicher Behandlung sind oder waren, da nicht bekannt ist, ob Cimicifuga-Wurzelstockextrakte östrogenabhängige Tumoren fördern oder unbe­ein­flusst lassen.

Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Cimicifuga Schwabe soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Cimicifuga Schwabe ist erforderlich

Was müssen Sie vor der Einnahme von Cimicifuga Schwabe beachten?

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Cimicifuga Schwabe daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Bei Störungen bzw. Wiederauftreten der Regelblutung sowie bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden anderen Beschwerden, sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die der Abklärung durch einen Arzt bedürfen.

3. Wie ist Cimicifuga Schwabe einzunehmen?

Nehmen Sie Cimicifuga Schwabe immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1 Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Sie sollten 1-mal täglich 1 Hartkapsel einnehmen.

Nehmen Sie die Hartkapsel bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser) möglichst immer zur gleichen Tageszeit (morgens oder abends) ein.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

Wie lange sollten Sie Cimicifuga Schwabe einnehmen?

Die Anwendungsdauer ist grundsätzlich nicht beschränkt, allerdings soll Cimicifuga Schwabe ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 Montae angewendet werden.

3.3 Wenn Sie eine größere Menge von Cimicifuga Schwabe eingenommen haben, als Sie sollten:

Wenn Sie versehentlich einmal die doppelte oder dreifache Einzeldosis (entspricht 2 bis 3 Hartkapseln dieses Arzneimittels) eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, kann es zum verstärkten Auftreten der Nebenwirkungen kommen (siehe unter Punkt 4.). In diesem Fall sollten Sie Rücksprache mit einem Arzt nehmen.

3.4 Wenn Sie die Einnahme von Cimicifuga Schwabe vergessen haben:

Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in dieser Gebrauchsinformation beschrieben, fort.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Cimicifuga Schwabe Nebenwirkungen haben.

Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Cimicifugawurzelstock-Trockenextrakt, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten	Häufig: mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: mehr als 1 von 1000 Behandelten	Selten: Mehr als 1 von 10 000 Behandelten
Sehr selten: 1 oder weniger von 10 000 Behandelten einschließlich Einzelfälle

Sehr selten kann es zu einer Gewichtszunahme kommen.

Bei der Anwendung von cimicifugahaltigen Arzneimitteln sind Fälle von Magen-Darm-Beschwerden (dyspeptischen Beschwerden, Durchfall), allergischen Reaktionen der Haut (Nesselsucht, Hautjucken, Hautausschlag), Gesichtsödemen, peripheren Ödemen und Leberschädigungen aufgetreten. Über die Häufigkeit dieser möglichen Nebenwirkungen liegen keine Angaben vor.

Bei anhaltenden Nebenwirkungen wenden Sie sich an einen Arzt, der über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheidet. Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion (z.B. Hautausschlag) soll das Arzneimittel nicht weiter eingenommen werden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

5. Wie ist Cimicifuga Schwabe aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Behältnis (Durchdrückpackung) angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

6. Wie ist Cimicifuga Schwabe zusammengesetzt und welche Packungen gibt es?

1 Hartkapsel enthält 6,5 mg Trockenextrakt aus Cimicifugawurzelstock (4,5-8,5 :1), Auszugsmittel: Ethanol 60 % Vol.-%.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Cellulosepulver, Gelatine; Hochdisperses Siliciumdioxid, Lactose-Monohydrat; Magnesiumstearat (Ph. Eur.); Maisstärke; Natriumdocecylsulfat; Talkum; Titandioxid E 171, gereinigtes Wasser.

Hinweis für Diabetiker:

1 Hartkapsel entspricht 0,007 Broteinheiten (BE).

Cimicifuga Schwabe ist in Packungen mit 30 (N1), 60 (N2) und 100 (N3) Harktapseln erhältlich.

7. Von wem ist Cimicifuga Schwabe?

Dr. Willmar Schwabe Arzneimittel [Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller]

Willmar-Schwabe-Straße 4

76227 Karlsruhe

Telefon: 0721/4005-0

Telefax: 0721/4005-500

www.schwabe.de

Stand der Information:

August 2006

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Apothekenpflichtig.

Zul.-Nr. 44256.00.00