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Cimifugan Ft K & P

Document: 13.07.2005   Gebrauchsinformation (deutsch) change



Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
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GEBRAUCHSINFORMATION



Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.




CIMICIFUGAN FT K & P


Wirkstoff: Cimicifugawurzelstock-Trockenextrakt




Zusammensetzung


Arzneilich wirksamer Bestandteil


1 Filmtablette enthält:


6,5 mg Trockenextrakt aus Cimicifugawurzelstock (4,5 - 8,5 :1)

[Auszugsmittel: Ethanol 60 Vol.-%]



Sonstige Bestandteile (Hilfsstoffe)


Cellulosepulver, hochdisperses Siliciumdioxid, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, Maisstärke, Mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Hypromellose, Macrogol 4000, Povidon, Farbstoff E 171



Hinweis für Diabetiker


1 Filmtablette enthält 0,01 Broteinheiten (BE)


Darreichungsform und Inhalt


30 / 60 / 100 Filmtabletten



Pflanzliches Arzneimittel bei Wechseljahresbeschwerden


Name des pharmazeutischen Unternehmers


Dr. Kolkmann & Partner GmbH

Würzburger Str. 3

26121 Oldenburg

Tel.:0441 / 983440

Fax:0441 / 9834420


Hersteller


SALUTAS Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

Telefon: 039203 / 710

Fax: 039203 / 71-445


Anwendungsgebiete


Zur Besserung von psychischen und neurovegetativen Beschwerden, bedingt durch die Wechseljahre.



Gegenanzeigen


Wann dürfen Sie CIMIFUGAN FT K&P nicht anwenden?


Falls Sie wegen eines östrogenabhängigen Tumors in ärztlicher Behandlung sind oder waren, dürfen Sie CIMIFUGAN FT K&P nicht anwenden, da nicht bekannt ist, ob Cimicifuga-Wurzelstockextrakte östrogenabhängige Tumoren fördern oder unbeeinflusst lassen.


Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?


CIMIFUGAN FT K&P sollen wegen nicht ausreichender Untersuchungen in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.



Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise


Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie CIMIFUGAN FT K&P daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.


Bei Störungen bzw. Wiederauftreten der Regelblutung sowie bei anhaltenden unklaren oder neu auftretenden anderen Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die der Abklärung durch einen Arzt bedurfen.

Die gleichzeitige Einnahme von Östrogenen darf nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen, da CIMIFUGAN FT K&P deren Wirkung verstärken kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt.


Die Anwendung von CIMIFUGAN FT K&P bei Patientinnen mit vorgeschädigter Leber sollte nur nach Rücksprache mit einem Arzt erfolgen.


Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung


Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt CIMIFUGAN FT K&P nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da CIMIFUGAN FT K&P sonst nicht richtig wirken kann!



Wie viel und wie oft sollten Sie CIMIFUGAN FT K&P anwenden?


Nehmen Sie einmal täglich 1 Filmtablette CIMIFUGAN FT K&P ein.


Wie und wann sollten Sie CIMIFUGAN FT K&P anwenden?


CIMIFUGAN FT K&P sollen mit ausreichend Flüssigkeit möglichst immer zur gleichen Tageszeit (morgens oder abends) eingenommen werden.

Das Arzneimittel sollte nicht im Liegen eingenommen werden.


Wie lange sollten Sie CIMIFUGAN FT K&P anwenden?


Die Anwendungsdauer ist grundsätzlich nicht beschränkt; allerdings sollen CIMIFUGAN FT K&P ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 Monate angewendet werden.

Bitte beachten Sie hierbei den Hinweis unter Anwendungsgebiete.


Anwendungsfehler und Überdosierung


Was ist zu tun, wenn CIMIFUGAN FT K&P in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?


Wenn Sie eine größere Menge von CIMIFUGAN FT K&P eingenommen haben als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.



Nebenwirkungen


Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von CIMIFUGAN FT K&P auftreten?


Sehr selten ( weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10000 behandelten Patienten) kann es zu einer Gewichtszunahme kommen.

Bei der Anwendung von cimicifugahaltigen Arzneimitteln sind Fälle von Magen-Darm-Beschwerden (dyspeptischen Beschwerden, Durchfall), allergischen Reaktionen der Haut (Nesselsucht, Hautjucken, Hautausschlag), Gesichtsödemen, peripheren Ödemen und Fälle von Leberschädigungen aufgetreten.

Über die Häufigkeit dieser möglichen Nebenwirkungen liegen keine Angaben vor.


Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.


Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?


Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte das Arzneimittel abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden.



Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels


Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der äußeren Umhüllung und dem Behältnis aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!


Nicht über 30° C lagern.



Stand der Information


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