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Ciprobeta 100 Mg

Document: 21.03.2011   Gebrauchsinformation (deutsch) change


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Ciprobeta 100 mg, Filmtabletten


Zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Ciprofloxacin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Ciprobeta und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Ciprobeta beachten?

Wie ist Ciprobeta einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Ciprobeta aufzubewahren?

Weitere Informationen

1. Was ist Ciprobeta und wofür wird es angewendet?

Ciprobetaist ein Antibiotikum, das zur Gruppe der Fluorchinolone gehört. Der Wirkstoff ist Ciprofloxacin. Ciprofloxacin wirkt, indem es Bakterien abtötet, die Infektionen verursachen. Es wirkt nur bei bestimmten Bakterienstämmen.


Ciprobeta wird bei Kindern und Jugendlichen unter Aufsicht eines hierauf spezialisierten Arztes zur Behandlung der folgenden bakteriellen Infektionen eingesetzt:

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ciprobeta beachten?

Ciprobetadarf nicht eingenommen werden,


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ciprobetaist erforderlich

Vor der Einnahme von Ciprobeta

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie:


Während der Einnahme mit Ciprobeta

Informieren Sie Ihren Arzt umgehend, wenn eines der folgenden Ereignisse während der Einnahme mit Ciprobetaeintritt. Ihr Arzt wird entscheiden, ob die Behandlung mit Ciprobetabeendet werden muss:

Ihre Haut reagiert empfindlicher auf Sonnenlicht und UV-Licht, wenn Sie Ciprobeta einnehmen. Setzen Sie sich daher nicht starker Sonneneinstrahlung oder künstlichem UV-Licht, wie z.B. auf einer Sonnenbank, aus.


Bei Einnahme von Ciprobeta mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Nehmen Sie Ciprobetaund Tizanidin nicht zusammen ein, da dies Nebenwirkungen wie niedrigen Blutdruck und Schläfrigkeit verursachen kann (siehe Abschnitt 2: „Ciprobeta darf nicht eingenommen werden“).


Von folgenden Arzneimitteln ist bekannt, dass sie zu Wechselwirkungen mit Ciprobeta in Ihrem Körper führen können. Wird Ciprobeta zusammen mit diesen Arzneimitteln eingenommen, kann die therapeutische Wirkung dieser Arzneimittel beeinträchtigt werden. Außerdem kann sich die Wahrscheinlichkeit des Auftretens von Nebenwirkungen erhöhen.


Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:


Ciprobeta kann die Konzentration der folgenden Arzneimittel in Ihrem Blut erhöhen:


Einige Arzneimittel verminderndie Wirkung von Ciprobeta. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen oder einnehmen möchten:


Wenn Sie diese Präparate unbedingt benötigen, nehmen Sie Ciprobetaca. zwei Stunden vorher oder nicht früher als vier Stunden nachher ein.


Bei Einnahme von Ciprobeta zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie können Ciprobetazusammen mit einer Mahlzeit oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen. Eine kalziumhaltige Mahlzeit wird die Aufnahme des Wirkstoffs nur unwesentlich beeinflussen. Nehmen Sie jedoch Ciprobeta nichtmit Milchprodukten, wie Milch oder Joghurt, oder mit Mineralstoffen angereicherten Getränken (z.B. mit Kalzium angereicherter Orangensaft) ein.


Achten Sie darauf, dass Sie während der Behandlung mit Ciprobetaausreichend Flüssigkeit zu sich nehmen.


Schwangerschaft und Stillzeit

Vorzugsweise sollte die Einnahme von Ciprobetawährend der Schwangerschaft vermieden werden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.


Wenn Sie stillen, dürfen Sie Ciprobetanicht einnehmen, weil Ciprofloxacin in die Muttermilch geht und Ihrem Kind schaden kann.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Ciprobetakann Ihre Aufmerksamkeit beeinträchtigen. Es kann zu einigen Nebenwirkungen am Nervensystem kommen. Stellen Sie daher sicher, dass Sie wissen, wie Sie auf Ciprobetareagieren, ehe Sie sich an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen. In Zweifelsfällen fragen Sie bitte Ihren Arzt.


3. Wie ist Ciprobeta einzunehmen?

Ihr Arzt wird Ihnen genau erklären, in welcher Dosis und Häufigkeit und für welchen Zeitraum Sie Ciprobeta einnehmen müssen. Dies ist von der Art und Schwere der Infektion abhängig, an der Sie erkrankt sind.


Die Tagesdosis bei der Behandlung von Kindern beträgt üblicherweise 10 mg/kg Körpergewicht 2‑mal täglich bis 20 mg/kg Körpergewicht 2‑mal täglich mit einer maximalen Einzeldosis von 750 mg.

Die Behandlung dauert bei der Behandlung von Kindern üblicherweise 10 bis 21 Tage, kann jedoch bei schweren Infektionen länger sein.


Bei Kindern mit einem Körpergewicht unter 5 bzw. 10 kg bzw. bei Kindern unter 6 Jahren sind geeignete Darreichungsformen (Granulat zur Herstellung einer Suspension) zu verwenden.


Für Kinder und Jugendliche mit einem Körpergewicht, welches Einzeldosen von 250 mg oder mehr erfordert, sind entsprechende Filmtabletten mit höheren Wirkstoffstärken anwendbar. Je nach Gewicht der zu behandelnden Kinder und Jugendlichen kann zur Erreichung der erforderlichen Einzeldosis eine Kombination von Ciprobeta 100 mg mit Ciprofloxacin-Filmtabletten höherer Wirkstoffstärken erforderlich sein.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie unter Nierenproblemen leiden, da Ihre Dosis gegebenenfalls angepasst werden muss.


Nehmen Sie Ciprobetaimmer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind, wie Sie Ciprobetaeinnehmen sollen.


Nehmen Sie die Filmtabletten unzerkaut mit viel Flüssigkeit ein. Sie sollten die Filmtabletten wegen ihres unangenehmen Geschmacks nicht kauen.


Versuchen Sie Ciprobeta möglichst täglich zu etwa der gleichen Zeit einzunehmen.


Sie können Ciprobetazusammen mit einer Mahlzeit oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen. Eine kalziumhaltige Mahlzeit wird die Aufnahme des Wirkstoffs nur unwesentlich beeinflussen. Nehmen Sie jedoch Ciprobeta nichtmit Milchprodukten, wie Milch oder Joghurt, oder mit Mineralstoffen angereicherten Getränken (z.B. mit Kalzium angereicherter Orangensaft) ein.


Achten Sie darauf, dass Sie während der Behandlung mit Ciprobetaausreichend Flüssigkeit zu sich nehmen.

Wenn Sie eine größere Menge von Ciprobetaeingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie mehr als die verordnete Dosis eingenommen haben, nehmen Sie sofort ärztliche Hilfe in Anspruch. Nehmen Sie möglichst Ihre Filmtabletten oder die Packung mit, um sie dem Arzt zu zeigen.


Wenn Sie die Einnahme von Ciprobetavergessen haben

Nehmen Sie die übliche Dosis schnellstmöglich ein, und setzen Sie anschließend die Behandlung wie verordnet fort. Ist jedoch fast der Zeitpunkt für die Einnahme der nächsten Dosis gekommen, nehmen Sie die vergessene Dosis nicht ein, sondern fahren Sie wie gewohnt mit der Einnahme fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Achten Sie darauf, dass Sie den Behandlungsverlauf vollständig durchführen.


Wenn Sie die Einnahme von Ciprobetaabbrechen

Es ist wichtig, dass Sie den Behandlungsverlauf vollständigdurchführen, auch wenn Sie sich nach einigen Tagen besser fühlen. Wenn Sie dieses Arzneimittel zu früh absetzen, ist es möglich, dass Ihre Infektion nicht vollständig geheilt wird und die Symptome der Infektion erneut auftreten oder sich Ihr Zustand verschlechtert. Es ist auch möglich, dass Sie eine Resistenz gegen dieses Antibiotikum entwickeln.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Ciprobeta Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


Häufige Nebenwirkungen(1 bis 10 Behandelte von 100):


Gelegentliche Nebenwirkungen(1 bis 10 Behandelte von 1.000):


Seltene Nebenwirkungen(1 bis 10 Behandelte von 10.000):


Sehr seltene Nebenwirkungen(weniger als 1 Behandelter von 10.000):


Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)


5. WIE IST CIPROBETA AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf Faltschachtel/Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Aufbewahrungsbedingungen:

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.


Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.


6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Ciprobeta enthält:

Der Wirkstoff ist Ciprofloxacin. 1 Filmtablette enthält 100 mg Ciprofloxacin (als Ciprofloxacinhydrochlorid 1 H2O).

Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Povidon K 25, Hypromellose, Stearinsäure (Ph.Eur.), Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Croscarmellose-Natrium, hochdisperses Siliciumdioxid, Macrogol 6000, Talkum, Titandioxid (E 171).


Wie Ciprobetaaussieht und Inhalt der Packung:

Weiße, runde Filmtablette, flach auf einer Seite und Prägung „cip 100“ auf der anderen Seite.

Packungen mit 6, 10, 20, 30, 100 Filmtabletten


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

betapharmArzneimittel GmbH

Kobelweg 95, 86156 Augsburg

Telefon 0821/74 88 10, Telefax 0821/74 88 14 20


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2011.


Hinweis / Medizinische Aufklärung


Antibiotika werden für die Behandlung bakterieller Infektionen eingesetzt. Sie sind nicht wirksam gegen virale Infektionen.

Wenn Ihr Arzt Antibiotika verschrieben hat, brauchen Sie sie genau für Ihre derzeitige Krankheit.

Trotz Antibiotikabehandlung können manchmal einige Bakterien überleben und weiterwachsen. Dieses Phänomen wird Resistenz genannt: Hierdurch können Antibiotika unwirksam werden.

Falsche Anwendung von Antibiotika vermehrt Resistenzentwicklungen. Sie können den Bakterien sogar helfen, resistent zu werden, und damit Ihre Heilung verzögern oder die antibiotische Wirkung verringern, wenn Sie folgendes nicht beachten:


Folglich, um die Wirksamkeit dieses Arzneimittels zu bewahren:

Nehmen Sie Antibiotika nur, wenn sie Ihnen verschrieben wurden.

Befolgen Sie genau die Einnahmeanweisungen.

Verwenden Sie kein Antibiotikum erneut ohne medizinische Verschreibung, selbst wenn Sie eine ähnliche Krankheit behandeln wollen.

Geben Sie Ihr Antibiotikum niemals einer anderen Person; da es möglicherweise ungeeignet für deren Krankheit sein kann.

Geben Sie nach beendeter Behandlung das nicht verwendete Medikament Ihrem Apotheker zurück, um eine sachgerechte Entsorgung zu gewährleisten.

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