Ciprofloxacin Bundeswehr 2 Mg/Ml Infusionslösung
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Ciprofloxacin-Infusionslösung 2 mg/ml
Wirkstoff: Ciprofloxacin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Ciprofloxacin-Infusionslösung 2 mg/ml und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Ciprofloxacin-Infusionslösung 2 mg/ml beachten?
3. Wie ist Ciprofloxacin-Infusionslösung 2 mg/ml anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ciprofloxacin-Infusionslösung 2 mg/ml aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. Was ist Ciprofloxacin-Infusionslösung 2 mg/ml und wofür wird es angewendet?
Ciprofloxacin-Infusionslösung 2 mg/ml ist ein Antibiotikum, das zur Gruppe der Fluorchinolone gehört. Der Wirkstoff ist Ciprofloxacin. Ciprofloxacin wirkt, indem es Bakterien abtötet, die Infektionen verursachen. Es wirkt nur bei bestimmten Bakterienstämmen.
Anwendungsgebiete
Erwachsene:
Ciprofloxacin-Infusionslösung 2 mg/ml wird bei Erwachsenen zur Behandlung der folgenden bakteriellen Infektionen angewendet:
- bestimmte Infektionen der Atemwege
- bestimmte lang anhaltende oder wiederholt auftretende Entzündungen der Ohren oder der Nasennebenhöhlen
- Harnwegsinfektionen
- Infektionen der Hoden
- Infektionen der Geschlechtsorgane bei Frauen
- Infektionen des Magen-Darm-Trakts und Infektionen des Bauchraums
- bestimmte Infektionen der Haut und der Weichteilgewebe
- Infektionen der Knochen und Gelenke
- Behandlung von Infektionen bei Patienten mit einer stark verminderten Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen (Neutropenie)
- Vorbeugung gegen drohende Infektionsgefahr bei Patienten mit einer stark verminderten Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen (Neutropenie)
- Behandlung nach einer Inhalation von Milzbranderregern
Wenn Sie unter einer schweren Infektion leiden oder einer Infektion, die von verschiedenen Bakterientypen verursacht wird, werden Sie möglicherweise eine zusätzliche antibiotische Behandlung zu Ciprofloxacin-Infusionslösung 2 mg/ml bekommen.
Kinder und Jugendliche
Ciprofloxacin-Infusionslösung 2 mg/ml wird bei Kindern und Jugendlichen unter Aufsicht eines hierauf spezialisierten Arztes zur Behandlung der folgenden bakteriellen Infektionen eingesetzt:
- Infektionen der Lunge und der Bronchien bei Kindern und Jugendlichen, die an zystischer Fibrose leiden
- komplizierte Infektionen der Harnwege, einschließlich Infektionen mit Beteiligung der Nierenbecken (Pyelonephritis)
- Behandlung nach einer Inhalation von Milzbranderregern
Ciprofloxacin-Infusionslösung 2 mg/ml kann auch zur Behandlung von anderen speziellen schweren Infektionen bei Kindern und Jugendlichen eingesetzt werden, wenn Ihr Arzt dies als notwendig ansieht.
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Ciprofloxacin-Infusionslösung 2 mg/ml beachten?
Ciprofloxacin-Infusionslösung 2 mg/ml darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff, andere Chinolonpräparate oder einem der sonstigen Bestandteile von Ciprofloxacin-Infusionslösung 2 mg/ml sind (siehe Abschnitt 6).
- wenn Sie Tizanidin einnehmen (siehe Abschnitt 2 „Bei Einnahme von CiprofloxacinInfusionslösung 2 mg/ml zusammen mit anderen Arzneimitteln“)
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ciprofloxacin-Infusionslösung 2 mg/ml ist erforderlich
Vor der Anwendung von Ciprofloxacin-Infusionslösung 2 mg/ml
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie:
• jemals Nierenprobleme hatten, da Ihre Dosis eventuell angepasst werden muss
• unter Epilepsie oder anderen neurologischen Erkrankungen leiden
• in der Vergangenheit Sehnenprobleme bei einer früheren Behandlung mit Antibiotika wie Ciprofloxacin-Infusionslösung 2 mg/ml hatten
• unter Myasthenia gravis leiden (ein Typ der Muskelschwäche)
• in der Vergangenheit unter Herzrhythmusstörungen (Arrhythmien) oder anderen Herzproblemen litten
• Sie sollten dieses Arzneimittel nur unter Vorsicht anwenden wenn Sie mit einer Verlängerung des QT-Intervalls (sichtbar im EKG, einer elektrischen Aufzeichnung der Herzaktivität) geboren wurden oder diese bei Verwandten aufgetreten ist, Ihr Salzhaushalt im Blut gestört ist (insbesondere wenn der Kalium- oder Magnesiumspiegel im Blut erniedrigt ist), Ihr Herzrhythmus sehr langsam ist („Bradykardie“), bei Ihnen eine Herzschwäche vorliegt (Herzinsuffizienz), Sie in der Vergangenheit bereits einmal einen Herzinfarkt (Myokardinfarkt) hatten, Sie weiblich oder ein älterer Patient sind, oder Sie andere Arzneimittel einnehmen, die zu anormalen EKG-Veränderungen führen (siehe auch Abschnitt 2 „Bei Einnahme von Ciprofloxacin-Infusionslösung 2 mg/ml mit anderen Arzneimitteln“).
Während der Anwendung mit Ciprofloxacin-Infusionslösung 2 mg/ml
Informieren Sie Ihren Arzt umgehend, wenn eines der folgenden Ereignisse während der Anwendung von Ciprofloxacin-Infusionslösung 2 mg/ml eintritt. Ihr Arzt wird entscheiden, ob die Behandlung mit Ciprofloxacin-Infusionslösung 2 mg/ml beendet werden muss:
• Schwere, plötzliche Überempfindlichkeitsreaktion (anaphylaktische/r Reaktion/Schock, Angioödem). Schon bei der ersten Anwendung besteht eine geringe Gefahr, dass Sie eine schwere allergische Reaktion erleiden, die sich in folgenden Symptomen äußern kann: Engegefühl in der Brust, Gefühl von Schwindel, Übelkeit oder drohende Ohnmacht oder Schwindelgefühl beim Aufstehen. Sollte dies eintreten, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, da die Anwendung von Ciprofloxacin-Infusionslösung 2 mg/ml abgebrochen werden muss.
• Schmerzen und Schwellungen in den Gelenken und Sehnenentzündungen können gelegentlich auftreten, insbesondere wenn Sie älter sind und gleichzeitig mit Kortikosteroiden behandelt werden. Beim ersten Anzeichen von Schmerzen oder einer Entzündung muss die Anwendung von Ciprofloxacin-Infusionslösung 2 mg/ml beendet werden. Stellen Sie den schmerzenden Körperabschnitt ruhig. Vermeiden Sie jede unnötige Anstrengung, da dies das Risiko eines Sehnenrisses erhöhen kann.
• Wenn Sie unter Epilepsie oder anderen neurologischen Erkrankungen wie zerebrale Ischämie oder Schlaganfall leiden, könnten Nebenwirkungen auftreten, die mit dem zentralen Nervensystem in Zusammenhang stehen. Wenn dies passiert, beenden Sie die Anwendung von Ciprofloxacin-Infusionslösung 2 mg/ml und wenden sich sofort an Ihren Arzt.
• Es ist möglich, dass psychiatrische Reaktionen nach der ersten Anwendung von CiprofloxacinInfusionslösung 2 mg/ml auftreten. Wenn Sie unter Depressionen oder einer Psychose leiden, können sich Ihre Symptome unter der Behandlung mit Ciprofloxacin-Infusionslösung 2 mg/ml verschlimmern. Wenn dies passiert, beenden Sie die Anwendung von CiprofloxacinInfusionslösung 2 mg/ml und wenden sich sofort an Ihren Arzt.
• Es ist möglich, dass Beschwerden einer Nervenschädigung wie Schmerzen, Brennen, Kribbeln, Benommenheit und/oder Schwäche auftreten. Wenn dies passiert, beenden Sie die Anwendung von Ciprofloxacin-Infusionslösung 2 mg/ml und wenden sich sofort an Ihren Arzt.
• Während der Behandlung mit Antibiotika, einschließlich Ciprofloxacin-Infusionslösung 2 mg/ml und selbst mehrere Wochen nachdem Sie die Behandlung beendet haben, können Durchfälle auftreten. Bei starkem oder anhaltendem Durchfall oder wenn Sie feststellen, dass Ihr Stuhl Blut oder Schleim enthält, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt. Die Behandlung mit CiprofloxacinInfusionslösung 2 mg/ml muss unverzüglich abgebrochen werden, da dies lebensbedrohlich sein kann. Nehmen Sie keine Arzneimittel ein, die die Darmtätigkeit einschränken.
• Informieren Sie den Arzt oder das Laborpersonal, dass Sie Ciprofloxacin-Infusionslösung 2 mg/ml anwenden, wenn Sie eine Blut- oder Urinprobe abgeben müssen.
• Ciprofloxacin-Infusionslösung 2 mg/ml kann Leberschäden verursachen. Wenn Sie eines der folgenden Symptome feststellen wie Appetitverlust, Gelbsucht (gelb werden der Haut), dunkler Urin, Juckreiz oder schmerzempfindlicher Bauch, beenden Sie die Behandlung mit CiprofloxacinInfusionslösung 2 mg/ml.
• Ciprofloxacin-Infusionslösung 2 mg/ml kann zu einer Verminderung der Zahl der weißen Blutkörperchen führen, und Ihre Widerstandskraft gegen Infektionen kann vermindert werden.
Wenn Sie eine Infektion mit Symptomen wie Fieber und schwerwiegender Verschlechterung des Allgemeinzustandes, oder Fieber zusammen mit lokalen Symptomen wie einer Infektion von Hals-/Rachen-/Mundschmerzen oder Schmerzen beim Wasserlassen haben, sollten Sie umgehend Ihren Arzt aufsuchen. Eine Blutabnahme kann eine mögliche Verminderung der weißen Blutkörperchen (Agranulozytose) zeigen. Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel informieren, die Sie nehmen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bekannt ist, dass Sie oder ein Mitglied Ihrer Familie an einem Glucose-6-Phosphatdehydrogenasemangel (G6PD) leiden, da Sie sonst das Risiko einer Blutarmut (Anämie) durch Ciprofloxacin-Infusionslösung 2 mg/ml erleiden.
Ihre Haut reagiert empfindlicher auf Sonnenlicht und UV-Licht, wenn Sie CiprofloxacinInfusionslösung 2 mg/ml anwenden. Setzen Sie sich daher nicht starker Sonneneinstrahlung oder künstlichem UV-Licht, wie z.B. auf einer Sonnenbank, aus.
Bei Anwendung von Ciprofloxacin-Infusionslösung 2 mg/ml mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Wenden Sie Ciprofloxacin-Infusionslösung 2 mg/ml und Tizanidin nicht zusammen ein, da dies Nebenwirkungen wie niedrigen Blutdruck und Schläfrigkeit verursachen kann (siehe Abschnitt 2: „Ciprofloxacin-Infusionslösung 2 mg/ml darf nicht angewendet werden“).
Von folgenden Arzneimitteln ist bekannt, dass sie zu Wechselwirkungen mit CiprofloxacinInfusionslösung 2 mg/ml in Ihrem Körper führen können. Wird Ciprofloxacin-Infusionslösung 2 mg/ml zusammen mit diesen Arzneimitteln angewendet, kann die therapeutische Wirkung dieser Arzneimittel beeinträchtigt werden. Außerdem kann sich die Wahrscheinlichkeit des Auftretens von Nebenwirkungen erhöhen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
• Warfarin oder andere gerinnungshemmende Arzneimittel zum Einnehmen (zur Blutverdünnung)
• Probenecid (bei Gicht)
• Methotrexat (bei bestimmten Krebserkrankungen, Schuppenflechte, rheumatoider Arthritis)
• Theophyllin (bei Atembeschwerden)
• Tizanidin (zur Entspannung der Skelettmuskulatur bei multipler Sklerose)
• Clozapin (ein Antipsychotikum)
• Ropinirol (bei Parkinson-Krankheit)
• Phenytoin (bei Epilepsie)
• Arzneimittel, die Ihren Herzrhythmus verändern: Arzneimittel aus der Gruppe der Antiarrhythmika (z. B. Chinidin, Hydrochinidin, Disopyramid, Amiodaron, Sotalol, Dofetilid, Ibutilid), trizyklische Antidepressiva, bestimmte Antbiotika aus der Gruppe der Makrolide, bestimmte Antipsychotika.
Ciprofloxacin-Infusionslösung 2 mg/ml kann die Konzentration der folgenden Arzneimittel in Ihrem Blut erhöhen:
• Pentoxifyllin (bei Kreislauferkrankungen)
• Koffein
Bei Anwendung von Ciprofloxacin-Infusionslösung 2 mg/ml zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nahrungsmittel und Getränke beeinflussen Ihre Behandlung mit Ciprofloxacin-Infusionslösung 2 mg/ml nicht.
Schwangerschaft und Stillzeit
Vorzugsweise sollte die Anwendung von Ciprofloxacin-Infusionslösung 2 mg/ml während der Schwangerschaft vermieden werden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.
Wenn Sie stillen, dürfen Sie Ciprofloxacin-Infusionslösung 2 mg/ml nicht anwenden, weil Ciprofloxacin in die Muttermilch geht und Ihrem Kind schaden kann.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Ciprofloxacin-Infusionslösung 2 mg/ml kann Ihre Aufmerksamkeit beeinträchtigen. Es kann zu einigen Nebenwirkungen am Nervensystem kommen. Stellen Sie daher sicher, dass Sie wissen, wie Sie auf Ciprofloxacin-Infusionslösung 2 mg/ml reagieren, ehe Sie sich an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen. In Zweifelsfällen fragen Sie bitte Ihren Arzt.
Wichtige Informationen über sonstige Bestandteile von Ciprofloxacin-Infusionslösung 2 mg/ml
100 ml Infusionslösung enthält 5 g Glucose-Monohydrat entsprechend 4,5 g Glucose entsprechend ca. 0,4 Broteinheiten (BE). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.
3. Wie ist Ciprofloxacin-Infusionslösung 2 mg/ml anzuwenden?
Ihr Arzt wird Ihnen genau erklären, in welcher Dosis und Häufigkeit und für welchen Zeitraum Sie Ciprofloxacin-Infusionslösung 2 mg/ml bekommen. Dies ist von der Art und Schwere der Infektion abhängig, an der Sie erkrankt sind.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie unter Nierenproblemen leiden, da Ihre Dosis gegebenenfalls angepasst werden muss.
Die Behandlung dauert üblicherweise 5 bis 21 Tage, kann jedoch bei schweren Infektionen länger sein.
Ihr Arzt wird Ihnen jede Dosis als langsame Infusion in eine Vene verabreichen. Bei Kindern beträgt die Infusionsdauer 60 Minuten. Bei Erwachsenen beträgt die Infusionszeit 60 Minuten bei 400 mg Ciprofloxacin entsprechend 200 ml Ciprofloxacin-Infusionslösung 2 mg/ml und 30 Minuten bei 200 mg Ciprofloxacin entsprechend 100 ml Ciprofloxacin-Infusionslösung 2 mg/ml. Durch eine langsame Verabreichung der Infusion können unmittelbare Nebenwirkungen besser vermieden werden.
Denken Sie daran, viel Flüssigkeit zu trinken, während Sie Ciprofloxacin-Infusionslösung 2 mg/ml bekommen.
Wenn Sie die Anwendung von Ciprofloxacin-Infusionslösung 2 mg/ml abbrechen
Es ist wichtig, dass die Behandlung vollständig durchgeführt wird, auch wenn Sie sich nach einigen Tagen besser fühlen. Wenn dieses Arzneimittel zu früh abgesetzt wird, ist es möglich, dass Ihre Infektion nicht vollständig geheilt wird und die Symptome der Infektion erneut auftreten oder sich Ihr Zustand verschlechtert. Es ist auch möglich, dass Sie eine Resistenz gegen dieses Antibiotikum entwickeln.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Ciprofloxacin-Infusionslösung 2 mg/ml Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Häufige Nebenwirkungen
(1 bis 10 Behandelte von 100):
- Übelkeit, Durchfall
- Gelenkschmerzen bei Kindern
- lokale Reaktion an der Einstichstelle, Hautausschlag
- vorübergehender Anstieg bestimmter Substanzen im Blut (Transaminasen)
Gelegentliche Nebenwirkungen
(1 bis 10 Behandelte von 1.000):
- Superinfektionen mit Pilzen
- eine hohe Konzentration bestimmter weißer Blutkörperchen (Eosinophilie), Erhöhung oder Verminderung eines Blutgerinnungsfaktors (Thrombozyten)
- Appetitverlust (Anorexie)
- Überaktivität oder Unruhe, Verwirrtheit, Desorientierung, Halluzinationen
- Kopfschmerz, Benommenheit, Schlaf- oder Geschmacksstörungen, Kribbeln, ungewöhnliche Empfindlichkeit auf Sinnesreize, Krampfanfälle (siehe Abschnitt 2: Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ciprofloxacin-Infusionslösung 2 mg/ml ist erforderlich), Schwindel
- Sehstörungen
- Hörverlust
- Herzjagen (Tachykardie)
- Erweiterung der Blutgefäße (Vasodilatation), niedriger Blutdruck
- Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen wie Magenverstimmung (Völlegefühl/Sodbrennen), Blähungen
- Leberfunktionsstörung, Anstieg einer bestimmten Substanz im Blut (Bilirubin), Gelbsucht (Gallenstauung)
- Juckreiz, Nesselsucht
- Gelenkschmerzen bei Erwachsenen
- Nierenfunktionsstörung, Nierenversagen
- Muskel- und Knochenschmerzen, allgemeines Unwohlsein (Kraftlosigkeit) oder Fieber, Flüssigkeitsretention
- Anstieg der alkalischen Phosphatase im Blut (eine bestimmte Substanz im Blut)
Seltene Nebenwirkungen
(1 bis 10 Behandelte von 10.000):
- durch Antibiotika ausgelöste Schleimhautentzündung des Dickdarms (Kolitis) (sehr selten mit tödlichen Ausgang) (siehe Abschnitt 2: „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von CiprofloxacinInfusionslösung 2 mg/ml ist erforderlich“)
- Veränderungen des Blutbildes (Leukozytopenie, Leukozytose, Neutropenie, Anämie),
Verminderung roter und weißer Blutkörperchen und Blutplättchen (Panzytopenie), die lebensbedrohlich sein kann (siehe Abschnitt 2: „Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ciprofloxacin-Infusionslösung 2 mg/ml ist erforderlich“)
- allergische Reaktion, allergische Schwellung (Ödem), rasches Anschwellen von Haut und Schleimhäuten (Angioödem), schwere allergische Reaktion (anaphylaktischer Schock), die lebensbedrohlich sein kann, herabgesetzte Funktion des Knochenmarks, die lebensbedrohlich sein kann (siehe Abschnitt 2: „Besondere Vorsicht bei der Anwendung von CiprofloxacinInfusionslösung 2 mg/ml ist erforderlich“)
- Erhöhung des Blutzuckers (Hyperglykämie)
- Angstzustände, Albträume, Depressionen, psychische Störungen (psychotische Reaktionen)
(siehe Abschnitt 2: „Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ciprofloxacin-Infusionslösung 2 mg/ml ist erforderlich“)
- herabgesetzte Empfindlichkeit der Haut, Zittern, Migräne, Störung des Geruchsinns (olfaktorische Störung)
- Ohrgeräusche (Tinnitus), vermindertes Hörvermögen
- Ohnmacht, Entzündung der Blutgefäßwände (Vaskulitis)
- Atemnot, einschließlich asthmatischer Symptome
- Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis)
- Leberentzündung, Absterben von Leberzellen (Lebernekrose), sehr selten bis hin zu
lebensbedrohlichem Leberausfall
- Lichtempfindlichkeit (siehe Abschnitt 2: „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von CiprofloxacinInfusionslösung 2 mg/ml ist erforderlich“), kleine, punktförmige Einblutungen in die Haut
(Petechien)
- Muskelschmerzen, Gelenkentzündung, gesteigerte Muskelspannung, Krämpfe, Risse von Sehnen -insbesondere der großen Sehne an der Rückseite des Knöchels (Achillessehne) (siehe Abschnitt 2: „Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ciprofloxacin-Infusionslösung 2 mg/ml ist erforderlich“)
- Blut oder Kristalle im Harn (siehe Abschnitt 2: „Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ciprofloxacin-Infusionslösung 2 mg/ml ist erforderlich), Entzündung der Harnwege
- übermäßige Schweißbildung
- abnormale Spiegel eines Blutgerinnungsfaktors (Prothrombin) oder erhöhte Spiegel des Enzyms Amylase
Sehr seltene Nebenwirkungen
(weniger als 1 Behandelter von 10.000):
- verringerte Anzahl bestimmter roter Blutkörperchen (hämolytische Anämie); gefährliche Verminderung bestimmter weißer Blutkörperchen (Agranulozytose)
- schwere allergische Reaktionen (anaphylaktische Reaktion, anaphylaktischer Schock, Serumkrankheit) mit tödlichen Ausgang (siehe Abschnitt 2: „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ciprofloxacin-Infusionslösung 2 mg/ml ist erforderlich“)
- Koordinationsstörung, unsicherer Gang (Gangstörung), Erhöhung des Schädelinnendrucks (Hirndruck)
- Störungen beim Farbensehen
- verschiedene Hautveränderungen und -ausschläge (zum Beispiel das gegebenenfalls tödliche Stevens-Johnson-Syndrom oder toxisch epidermale Nekrolyse)
- Muskelschwäche, Sehnenentzündungen, Verschlimmerung der Symptome einer Myasthenia gravis (siehe Abschnitt 2: „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ciprofloxacin-Infusionslösung 2 mg/ml ist erforderlich“)
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
- Beschwerden des Nervensystems wie Schmerz, Brennen, Kribbeln, Benommenheit und/oder Schwäche der Gliedmaßen
- Anormal schneller Herzrhythmus, lebensbedrohlicher unregelmäßiger Herzschlag, Veränderung des Herzrhythmus (Verlängerung des QT-Intervalls, sichtbar im EKG, einer elektrischen Aufzeichnung der Herzaktivität).
5. Wie ist Ciprofloxacin-Infusionslösung 2 mg/ml aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der dem auf der Umverpackung und dem Beutel nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Ciprofloxacin-Infusionslösung 2 mg/ml darf nur verwendet werden, wenn die Umverpackung versiegelt, der Beutel unbeschädigt und die Lösung klar ist.
Aufbewahrungsbedingungen:
Den Beutel in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und dem Verlust von Wasserdampf zu schützen.
Nicht einfrieren.
Ciprofloxacin ist lichtempfindlich. Den Infusionsbeutel deshalb bis unmittelbar vor Gebrauch in der Aluminium-Umverpackung aufbewahren.
Jeder Beutel enthält eine Einzeldosis. Restmengen sind zu verwerfen.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
6. Weitere Informationen
Was Ciprofloxacin-Infusionslösung 2 mg/ml enthält:
Der Wirkstoff ist Ciprofloxacin.
Ein Beutel mit 100 ml Infusionslösung enthält 200 mg Ciprofloxacin.
Ein Beutel mit 200 ml Infusionslösung enthält 400 mg Ciprofloxacin.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Glucose-Monohydrat (Ph. Eur.), (S)-Milchsäure (Ph. Eur.), Salzsäure 36% (zur pH-Wert Einstellung) und Wasser für Injektionszwecke.
Wie Ciprofloxacin-Infusionslösung 2 mg/ml aussieht und Inhalt der Packung Ciprofloxacin-Infusionslösung 2 mg/ml ist eine sterile Lösung zur intravenösen Infusion (eine Lösung, die langsam in eine Vene gespritzt wird und so in den Körper gelangt).
Die Lösung ist klar und leicht grünlich-gelb.
Ciprofloxacin-Infusionslösung 2 mg/ml befindet sich in einem durchsichtigen "Infusionsbeutel” aus Kunststoff, welcher 100 ml oder 200 ml Lösung enthält und durch eine Aluminium-Umverpackung geschützt ist.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Deutsche Bundeswehr Kommando Sanitätsdienst der Bundeswehr Andernacher Straße 100 56070 Koblenz
hergestellt in der Bundeswehrkrankenhausapotheke Ulm
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im: November 2013
Zul.-Nr. 83446.00.00 Verschreibungspflichtig!
Hinweis / Medizinische Aufklärung
Antibiotika werden für die Behandlung bakterieller Infektionen eingesetzt. Sie sind nicht wirksam gegen virale Infektionen.
Wenn Ihr Arzt Antibiotika verschrieben hat, brauchen Sie sie genau für Ihre derzeitige Krankheit.
Trotz Antibiotikabehandlung können manchmal einige Bakterien überleben und weiterwachsen. Dieses Phänomen wird Resistenz genannt: Hierdurch können Antibiotika unwirksam werden.
Falsche Anwendung von Antibiotika vermehrt Resistenzentwicklungen. Sie können den Bakterien sogar helfen, resistent zu werden, und damit Ihre Heilung verzögern oder die antibiotische Wirkung verringern, wenn Sie folgendes nicht beachten:
- Dosierung
- Häufigkeit der Einnahme
- Dauer der Anwendung.
Folglich, um die Wirksamkeit dieses Arzneimittels zu bewahren:
1 - Nehmen Sie Antibiotika nur, wenn sie Ihnen verschrieben wurden.
2 - Befolgen Sie genau die Einnahmeanweisungen.
3 - Verwenden Sie kein Antibiotikum erneut ohne medizinische Verschreibung, selbst wenn Sie eine ähnliche Krankheit behandeln wollen.
4 - Geben Sie Ihr Antibiotikum niemals einer anderen Person; da es möglicherweise ungeeignet für deren Krankheit sein kann.
5 - Geben Sie nach beendeter Behandlung das nicht verwendete Medikament Ihrem Apotheker zurück, um eine sachgerechte Entsorgung zu gewährleisten.
Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt
Ciprofloxacin-Infusionslösung 2 mg/ml wird als intravenöse Infusion verabreicht. . Bei Kindern beträgt die Infusionsdauer 60 Minuten. Bei Erwachsenen beträgt die Infusionszeit 60 Minuten bei 400 mg Ciprofloxacin entsprechend 200 ml Ciprofloxacin-Infusionslösung 2 mg/ml und 30 Minuten bei 200 mg Ciprofloxacin entsprechend 100 ml Ciprofloxacin-Infusionslösung 2 mg/ml. Die langsame Infusion in eine große Vene reduziert mögliche Beschwerden des Patienten und vermindert das Risiko venöser Irritationen.
Ciprofloxacin-Infusionslösung 2 mg/ml darf aufgrund von fehlenden Kompatibilitätsstudien nicht mit anderen Infusionslösungen gemischt werden.
Die Infusionslösung ist, sofern die Kompatibilität mit anderen Infusionslösungen/ Arzneimitteln nicht erwiesen ist, immer getrennt zu applizieren. Sichtbare Zeichen einer Inkompatibilität sind z.B. Ausfällung, Trübung und Verfärbung.
Eine Inkompatibilität besteht zu allen Infusionslösungen/Arzneimitteln, die beim pH-Wert der Lösung physikalisch oder chemisch instabil sind (z.B. Penicillin, Heparinlösungen), insbesondere in Kombinationen mit Lösungen, die auf einen alkalischen pH-Wert eingestellt sind (der pH-Wert von Ciprofloxacin-Infusionslösung 2 mg/ml liegt bei 3,5 bis 4,6.
Im Anschluss an die intravenöse Therapie ist eine orale Weiterbehandlung möglich.