Ciprofloxacin Redibag 2 mg/ml, Infusionslösung
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevorSie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

• Diese Packungsbeilage enthält wichtige Informationen zu den Arzneimitteln Ciprofloxacin Redibag 2 mg/ml, Infusionslösung.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet: Was ist Ciprofloxacin Redibag und wofür wird es angewendet? Was müssen Sie vor der Anwendung von Ciprofloxacin Redibag beachten? Wie ist Ciprofloxacin Redibag anzuwenden? Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie ist Ciprofloxacin Redibag aufzubewahren? Weitere Informationen

Ciprofloxacin Redibag ist ein Antibiotikum.

Ciprofloxacin Redibag wird zur Behandlung schwerer und/oder lebensbedrohlicher Infektionen angewendet, die durch Ciprofloxacin-empfindliche Mikroorganismen verursacht werden. Folgende Infektionen können intravenös (über das Blut) mit Ciprofloxacin Redibag behandelt werden:

• Schwere Harnwegsinfektionen

• Bestimmte Infektionen der unteren Atemwege einschließlich Lungenentzündung

• Schwere Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes

• Knocheninfektionen

Außerdem kann Ihnen Ciprofloxacin Redibag verabreicht werden, um eine mögliche Milzbrand-Infektion nach Einatmen des Erregers zu behandeln.

Ciprofloxacin Redibag kann auch zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen verwendet werden:

• Bei Patienten im Alter zwischen 5 und 17 Jahren zur Behandlung von schweren Lungeninfektionen in Zusammenhang mit Mukoviszidose (auch bezeichnet als cystische Fibrose). Mukoviszidose betrifft die Lungen, die Schweißdrüsen und das Verdauungssystem und führt zu chronischen Atem- und Verdauungsproblemen.

• Bei Patienten im Alter zwischen 1 und 17 Jahren mit schweren Harnwegsinfektionen und Niereninfektionen.

• Bei Verdacht auf Milzbrand-Infektion nach Einatmen (Inhalation) des Erregers.

Ciprofloxacin Redibag darf nur unter medizinischer Überwachung angewendet werden!

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ciprofloxacin oder einen der sonstigen Bestandteile oder gegen andere Antibiotika sind, die Sie zur Behandlung einer bakteriellen Infektion eingenommen haben, wie z. B. Chinolon-Antibiotika.

• Mögliche allergische Reaktionen sind Juckreiz, Hautrötung oder Atembeschwerden wie keuchender Atem. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie bitte Ihren Arzt.

• um Kinder und Jugendliche zu behandeln:

• wenn in Ihrer Vorgeschichte nach der Anwendung von Ciprofloxacin oder eines anderen Antibiotikums jemals eine Sehnenerkrankung aufgetreten ist

• wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden möchten

• wenn Sie stillen

• wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel einnehmen, die Tizanidin enthalten (ein Arzneimittel zur Behandlung von Muskelkrämpfen)

Falls eine der unten aufgeführten Vorsichtsmaßnahmen oder Warnhinweise auf Sie zutrifft oder in der Vergangenheit zugetroffen hat, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Vor Beginn der Behandlung mit Ciprofloxacin Redibag – wenn Sie an einer der folgenden Erkrankungen leiden oder gelitten haben, informieren Sie bitte Ihren Arzt

• Schwere Nierenprobleme. In diesem Fall muss Ihr Arzt Ihre Nierenfunktion sorgfältig überwachen.

• Glukose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel: Eine angeborene Erkrankung, bei der die für den Sauerstofftransport im Körper zuständigen roten Blutkörperchen vorzeitig abgebaut werden. Anzeichen dafür können blasse Haut sowie Schwächegefühl oder Kurzatmigkeit sein. Sollten Sie oder jemand in Ihrer Familie an dieser Störung leiden, bitte unbedingt Ihren Arzt informieren.

• Krampfanfälle, Epilepsie oder andere Erkrankungen des Gehirns, z. B. verminderter Blutfluss im Gehirn, Schlaganfall oder erhöhte Neigung zu Krampfanfällen, da mögliche Nebenwirkungen von Ciprofloxacin das Gehirn schädigen können.

• Lebensbedrohliche Herzrhythmusstörungen (Torsade de pointes).

• Myasthenia gravis (eine bestimmte Art von Muskelschwäche). Ciprofloxacin kann die Symptome dieser Erkrankung verschlimmern.

• Leberprobleme. Ihr Arzt wird möglicherweise Ihre Leberfunktion überprüfen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn sich in letzter Zeit das Weiße Ihrer Augen oder Ihre Haut gelb verfärbt hat.

• Diabetes (Typ I oder Typ II), da das Arzneimittel bis zu 5 g Glucose pro 100 ml bzw. 10 g Glucose pro 200 ml enthält.

Während oder nach der Behandlung mit Ciprofloxacin Redibag – wenn während oder nach der Behandlung einer der folgenden Zustände auftritt, informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt:

• Depression oder Verwirrtheit nach Verabreichung des Arzneimittels,

• Schmerzen und Entzündungen der Sehnen, insbesondere der Achillessehne. Dieses Arzneimittel kann solche Nebenwirkungen verursachen, speziell wenn Sie älter sind oder ein Medikament der so genannten Steroid-Gruppe einnehmen, wie z. B. Hydrocortison. Wenn sich Ihre Sehnen entzünden und anschwellen, suchen Sie sofort Ihren Arzt auf und schonen Sie das betroffene Bein.

• Allergische Reaktion, einschließlich einer schweren allergischen Reaktion mit Atembeschwerden oder Benommenheit. Informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt, denn in seltenen Fällen kann eine solche Reaktion lebensbedrohlich sein.

• Fieber, Hautausschlag, Juckreiz oder kleine rote Punkte auf der Haut.

• Gelenkschmerzen während der Infusion des Arzneimittels. Der Arzt wird die Behandlung stoppen, die betroffenen Gelenke entlasten und eventuell die Therapie ändern. Dies ist besonders wichtig bei der Behandlung von Kindern und Jugendlichen.

• Starker und anhaltender Durchfall und Bauchschmerzen während oder unmittelbar nach Anwendung des Arzneimittels, möglicherweise mit Blut und Schleim. In diesem Fall bitte umgehend Ihren Arzt aufsuchen. Möglicherweise haben Sie eine schwere Entzündung des Dickdarms (eine so genannte "pseudomembranöse Kolitis"), ein Zustand, der bisweilen lebensbedrohlich sein kann.

• Schmerzen beim Wasserlassen, möglicherweise verursacht durch winzige Ciprofloxacin-Kristalle (“Kristallurie”). Sofern Sie keine Probleme mit dem Herzen oder den Nieren haben, können Sie vorbeugen, indem Sie eine ausreichende Menge an Flüssigkeit zu sich nehmen (mindestens 1,5 bis 2 Liter am Tag). Sollten Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel Schmerzen oder Beschwerden beim Wasserlassen haben, informieren Sie bitte unbedingt Ihren Arzt.

• Erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht oder UV-Licht. Es kann sein, dass Ihre Haut durch dieses Medikament empfindlicher auf Sonneneinstrahlung oder UV‑Licht reagiert. Schützen Sie sich mit Sonnencreme. Setzen Sie sich möglichst keinem starken Sonnenlicht, Höhensonnen oder anderen UV-Strahlungsquellen aus.

• Wenn Sie auf Tuberkulose (verursacht durch das Bakterium Mycobacterium tuberculosis) getestet werden, informieren Sie bitte unbedingt Ihren Arzt, da das Arzneimittel möglicherweise die Testergebnisse verfälscht.

• Lokale Reaktionen nach der Anwendung dieses Arzneimittels. Diese Reaktionen können insbesondere dann auftreten, wenn die Infusionsdauer 30 Minuten oder weniger beträgt. Sie können sich als lokale Hautreaktionen äußern, etwa als Rötung, Reizung oder Schmerz, die in der Regel nach Beendigung der Infusion rasch wieder abklingen. Falls diese Reaktionen erneut auftreten oder sich während der nächsten Infusion verschlimmern, sollten keine weiteren Infusionen angewendet werden.

Tizanidin (Arzneimittel zur Behandlung von Muskelkrämpfen) darf nicht zusammen mit Ciprofloxacin Redibag angewendet werden.

Wenn Ciprofloxacin Redibag und eines der folgenden Arzneimittel gleichzeitig angewendet werden, ist besondere Vorsicht geboten:

• Theophyllin (Arzneimittel zur Behandlung von Asthma).

• Clozapin (Arzneimittel zur Behandlung von Schizophrenie).

• Tacrin (Arzneimittel zur Behandlung der Symptome der Alzheimer-Krankheit).

• Ropinirol (Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit).

Wenn Sie eines dieser Arzneimittel zusammen mit Ciprofloxacin anwenden, werden Sie auf Zeichen einer Überdosierung überwacht.

All diese Arzneimittel werden im Körper von dem Enzym CYP1A2 abgebaut. Ciprofloxacin hemmt dieses Enzym. Das bedeutet, dass sich die Konzentrationen dieser Arzneimittel im Blut erhöhen können.

Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

• Andere Antibiotika, wie beispielsweise Azlocillin.

• Schmerzmittel oder entzündungshemmende Arzneimittel (z. B. Ibuprofen und Naproxen, nicht jedoch Aspirin). Die gleichzeitige Gabe von Ciprofloxacin in sehr hohen Dosen kann Krampfanfälle verursachen.

• Arzneimittel, die Ihr Immunsystem schwächen, wie z. B. Ciclosporin. Wenn Sie solche Arzneimittel zusammen mit Ciprofloxacin anwenden, muss Ihre Nierenfunktion mindestens zwei Mal pro Woche untersucht werden.

• Arzneimittel, die Sie über den Mund (oral) einnehmen, und die das Blut verdünnen (Antikoagulanzien) wie z. B. Warfarin,

• Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes, wie z. B. Glibenclamid. Ciprofloxacin kann die blutzuckersenkende Wirkung dieser Medikamente verstärken, was zu Hypoglykämie ("Hypo") führen kann.

• Arzneimittel zur Behandlung der Gicht, wie z. B. Probenecid. [Durch diese Mittel kann sich der Ciprofloxacin-Spiegel im Blut erhöhen.]

• Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie, wie z. B. Phenytoin. [Durch Ciprofloxacin können sich die Konzentrationen dieser Arzneimittel in Ihrem Blut erhöhen.]

• Anregende Mittel (Stimulanzien), wie z. B. Koffein.

• Arzneimittel zur Behandlung von Durchblutungsstörungen in den Extremitäten, wie z. B. Pentoxifylllin.

• Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen, wie z. B. Mexiletin.

• Migränemittel, wie beispielsweise Zolmitriptan.

• Medikamente gegen Viren, wie beispielsweise Foscarnet.

• Arzneimittel, die Ihre Ängste bekämpfen sollen, wie beispielsweise Diazepam.

• Methotrexat, ein Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen, Schuppenflechte (Psoriasis), der chronischen Darmentzündung Morbus Crohn oder einiger Arten von Gelenkerkrankungen. Ihr Arzt wird Sie auf Anzeichen einer Methotrexat-Überdosierung überwachen. Ciprofloxacin kann die Ausscheidung von Methotrexat über die Nieren hemmen, was möglicherweise zu einem erhöhten Methotrexat-Spiegel im Blut führt.

• Vormedikationen, also Arzneimittel, die vor der Einleitung einer Narkose angewendet werden. Bestimmte, so genannte Opiat-Vormedikationen, sowie Atropin oder Hyoscin sollen nicht zusammen mit Ciprofloxacin angewendet werden, da sonst die Blutspiegel von Ciprofloxacin verringert werden. Ciprofloxacin kann auch die Wirkungsdauer anderer Vormedikationen wie Diazepam und (in sehr seltenen Fällen) Midazolam verlängern (verringerte Clearance).

Falls Sie mit einem oder mehreren der oben genannten Arzneimittel behandelt werden, kann Ihr Arzt möglicherweise entscheiden, die Dosis des betreffenden Arzneimittels zu ändern, Ihnen ein anderes Arzneimittel zu verordnen oder die Dosis von Ciprofloxacin Redibag anzupassen.

Nehmen Sie bitte nie mehrere Arzneimittel gleichzeitig ein, ohne dies vorher mit Ihrem Arzt zu besprechen.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Wenn Sie weitere Fragen zu diesem Produkt haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Durch Ciprofloxacin baut Ihr Körper Alkohol langsamer ab. Daher sollte auf die Einnahme von Alkohol bei einer Behandlung mit Ciprofloxacin verzichtet werden, da dies Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen haben kann.

Fragen Sie vor der Einnahme von jeglichen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Ciprofloxacin Redibag darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Bitte informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder glauben, dass Sie schwanger sein könnten.

Ciprofloxacin geht in die Muttermilch über. Während der Behandlung mit Ciprofloxacin Redibag dürfen Sie nicht stillen, da dies beim Säugling zu Gelenkschäden führen kann. Falls Sie Ihr Kind stillen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Ciprofloxacin kann Ihre Aufmerksamkeit vermindern und Benommenheit verursachen, was Sie beim Lenken von Fahrzeugen und beim Bedienen von Maschinen beeinträchtigen kann. Diese Auswirkungen können sich unter Einfluss von Alkohol während der Behandlung mit Ciprofloxacin verstärken. Sie dürfen kein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen, wenn Sie Alkohol zusammen mit Ciprofloxacin zu sich genommen haben.

Wenn Sie Diabetiker sind, beachten Sie bitte Folgendes:

• 100 ml Ciprofloxacin Redibag enthalten 5 g Glucose, und

• 200 ml Ciprofloxacin Redibag enthalten 10 g Glucose.

Ihr Arzt bestimmt, wie viel Sie benötigen, wann Ihnen das Arzneimittel gegeben wird, und wie lange die Behandlung dauert.

Dies hängt von Ihrem Alter, Ihrem Gewicht, Ihrer Krankengeschichte, anderen derzeit eingenommenen Medikamenten und der Art und dem Schweregrad der zu behandelnden bakteriellen Infektion ab.

Bei Erwachsenen beträgt die übliche Dosis zwischen 200 mg und 400 mg zweimal täglich (Tagesdosis: 400 mg bis 800 mg). Die genaue Dosis richtet sich nach der Art und dem Schweregrad Ihrer Infektion. Die maximale Tagesdosis beträgt 1200 mg (400 mg dreimal täglich) bei sehr schweren Infektionen. Daran kann sich eine Behandlung mit Schlucktabletten anschließen. Es ist wichtig, dass Sie einen kompletten Behandlungszyklus durchlaufen, auch wenn Sie sich schon nach ein paar Tagen allmählich besser fühlen. Ihr Arzt kann beschließen, die Behandlung mindestens drei Tage fortzusetzen, nachdem die Symptome der Infektion verschwunden sind, um einen Rückfall zu vermeiden.

Bei einer Milzbrand-Behandlung nach Inhalation des Anthrax-Erregers beträgt die intravenöse Tagesdosis 400 mg zweimal täglich (800 mg pro Tag), gefolgt von einer oralen Verabreichung von 500 mg zweimal täglich. Die Behandlungsdauer sollte insgesamt 60 Tage betragen.

Zur Behandlung von schweren Lungeninfektionen bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 5 bis 17 Jahren mit Mukoviszidose beträgt die empfohlene intravenöse Dosis entweder zweimal täglich 15 mg/kg oder dreimal täglich 10 mg/kg. Die maximale Tagesdosis beträgt 400 mg dreimal täglich (1200 mg pro Tag). Die genaue Dosis richtet sich nach dem Schweregrad der Infektion. Das Arzneimittel wird üblicherweise über eine Dauer von etwa 60 Minuten verabreicht. Die Behandlung dauert für gewöhnlich insgesamt 10 bis 14 Tage.

Zur Behandlung von komplizierten Harnwegsinfektionen und Niereninfektionen bei Kindern und Jugendlichen im Alter zwischen 1 und 17 Jahren beträgt die empfohlene intravenöse Dosis 6 bis 10 mg/kg dreimal täglich, wobei die jeweilige Dosis 400 mg nicht übersteigen darf. Wenn sich daran eine Behandlung mit Schlucktabletten anschließt, beträgt die empfohlene orale Dosis 10 bis 20 mg/kg zweimal täglich, wobei die jeweilige Dosis 750 mg nicht übersteigen darf.

Die empfohlene intravenöse Anfangsdosis zur Behandlung von Milzbrand bei Kindern nach Einatmen des Anthrax-Erregers beträgt 10 bis 15 mg/kg zweimal täglich. Die maximale Tagesdosis beträgt 800 mg, gefolgt von einer oralen Verabreichung von 10 bis 15 mg/kg über eine Behandlungsdauer von insgesamt 60 Tagen.

Wenn Sie über 65 Jahre alt sind, verschreibt Ihnen Ihr Arzt Ciprofloxacin Redibag gegebenenfalls in einer Dosis, die von Ihrer Nierenfunktion und von der Schwere Ihrer Infektion abhängt. Falls Sie Nierenprobleme haben, informieren Sie bitte Ihren Arzt, der über eine mögliche Dosisanpassung entscheidet.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Probleme mit den Nieren haben. Ihr Arzt wird wahrscheinlich zusätzliche Tests durchführen, bevor er Ihnen das Arzneimittel verabreicht. Möglicherweise bekommen Sie eine geringere Dosierung. Wenn Sie wissen möchten, welche Dosen Sie erhalten, fragen Sie bitte Ihren Arzt.

Die Dosierung muss normalerweise nicht angepasst werden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwerwiegende Probleme mit der Leber haben. Wenn Sie wissen möchten, welche Dosen Sie erhalten, fragen Sie bitte Ihren Arzt.

Ciprofloxacin Redibag wird als gebrauchsfertige Infusionslösung angewendet.

Sie ist für Patienten bestimmt, die Ciprofloxacin nicht über den Mund (oral) einnehmen können.

Der Arzt oder eine Krankenschwester verabreicht Ihnen das Medikament über einen Zeitraum von etwa 60 Minuten als langsame Injektion über eine Vene, durch die es in die Blutbahn gelangt.

Dieses Medikament darf vor oder während der Infusion nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.

Bei einer Überdosierung von Ciprofloxacin Redibag wird Ihr Arzt die Nierenfunktion und den Säuregehalt des Urins überwachen. Der Arzt stellt außerdem sicher, dass Sie reichlich Flüssigkeit erhalten, und entscheidet, ob Sie sich einer Dialyse unterziehen müssen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

In Abschnitt 6., "Weitere Informationen", finden Sie Informationen, die nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt sind.

Wie alle Arzneimittel kann Ciprofloxacin Redibag Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Nebenwirkungen wurden bei 5 – 14 % der Patienten berichtet, die mit diesem Arzneimittel behandelt wurden.

Die häufigsten Nebenwirkungen betreffen den Magen- und Darmbereich, das Nervensystem sowie die Haut und das Bindegewebe.

Nähere Angaben zu einigen der Nebenwirkungen siehe Abschnitt 2 unter "Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ciprofloxacin Redibag ist erforderlich".

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Die Behandlung muss dann abgebrochen werden. Ihr Arzt entscheidet, welche Maßnahmen ergriffen werden sollen.

Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird wie folgt eingeteilt:

Kategorie	Bedeutung
Sehr häufig	Bei mehr als 1 von 10 Patienten
Häufig	Bei mehr als 1 von 100 Patienten, aber weniger als 1 von 10 Patienten
Gelegentlich	Bei mehr als 1 von 1000 Patienten, aber weniger als 1 von 100 Patienten
Selten	Bei mehr als 1 von 10.000 Patienten, aber weniger als 1 von 1.000 Patienten
Sehr selten	Bei weniger als 1 von 10.000 Patienten, einschließlich Einzelfälle

Manche Menschen reagieren allergisch auf Arzneimittel. Wenn bei Ihnen eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, informieren Sie bitte sofortIhren Arzt oder Apotheker:

• Plötzliches Keuchen, Atemnot oder Engegefühl in der Brust

• Kopfschmerzen

• Fieber

• Schwellung der Augenlider, des Gesichts, der Lippen oder der Blutgefäße

• Hautknötchen oder juckende rote Flecken

• Juckreiz am gesamten Körper

Häufig

Die häufigsten Nebenwirkungen sind:

• Veränderung des Geschmacksempfindens (verschwindet in der Regel nach Absetzen der Behandlung)

• Benommenheit

• Kopfschmerzen

• Schlafstörungen (Schlaflosigkeit)

• Ruhelosigkeit (Agitiertheit)

• Verwirrtheit

• Übelkeit

• Durchfall

• Hautreaktionen – Juckreiz und Hautausschlag

• Gelenkschäden bei Kindern

Gelegentlich

Folgende Nebenwirkungen können gelegentlich auftreten:

• Pilzinfektionen, z. B. Soor im Mund und in der Vagina (auch Moniliasis oder Candidose genannt)

• Störung der weißen und roten Blutkörperchen bzw. der Blutplättchen. Dadurch steigt die Infektionsneigung, die Haut ist blass, es kommt zu Schwächegefühl oder Kurzatmigkeit, und es besteht ein erhöhtes Risiko von Blutungen oder Blutergüssen

• Venenschmerzen, manchmal aufgrund einer Gerinnselbildung

• Erbrechen

• Schmerzen im Bauchraum

• Blähungen (Flatulenz)

• Appetitlosigkeit

• Magenschmerzen

• Schmerzen in den Gelenken

• Müdigkeit und Schwächegefühl

• Schmerzen oder Rötungen an der Einstichstelle am Arm

• Von den Normalwerten abweichende Ergebnisse von Bluttests zur Kontrolle der Leber- und Nierenfunktion

• Schmerzen in der Brust und Kurzatmigkeit, eventuell verursacht durch ein Blutgerinnsel in der Lunge

• Flüssigkeitsansammlung in der Lunge

• Bluthusten

• Nasenbluten

• Schluckauf

Selten

Die folgenden Nebenwirkungen treten selten auf:

• Schwellungen des Gesichts oder der Gliedmaßen

• Schwere allergische Reaktion, die zu Atembeschwerden oder Benommenheit führen kann und bisweilen lebensbedrohlich sein kann

• Fieber

• Anstieg des Blutzuckerspiegels, was zu Unwohlsein, einem verstärkten Harndrang oder einem gesteigerten Durstempfinden führen kann (Hyperglykämie)

• Ängste oder Depressionen

• Albträume

• Sehen von Dingen oder Hören von Stimmen, die nicht vorhanden sind (Halluzinationen)

• Veränderungen (manchmal Verlust) des Geruchssinns

• Kribbeln oder Taubheitsgefühl in Händen und Füßen

• Zittern

• Krampfanfälle (einschließlich epileptische Anfälle)

• Kopfschmerzen (Migräne)

• Sehstörungen (unscharfes Sehen oder Doppeltsehen und/oder gestörtes Farbempfinden)

• Teilweiser oder vollständiger Verlust des Hörvermögens

• Klingelndes Geräusch im Ohr (Tinnitus)

• Herzrasen

• Ohnmacht

• Hitzewallungen

• Schwellung des Kehlkopfs mit Atembeschwerden

• Starke Bauchschmerzen und Durchfälle (was bedeuten kann, dass Sie an einer Entzündung des Dickdarms, der so genannten "pseudomembranösen Kolitis", leiden)

• Gelbfärbung der Haut oder des Weißen der Augen durch Störungen der Leber oder des Bluts

• Erhöhte Lichtempfindlichkeit (Photosensitivität)

• Muskelschmerzen und/oder geschwollene Gelenke

• Nierenprobleme, z. B. Nierenschmerzen, die zu Schmerzen und Beschwerden beim Wasserlassen (Kristallurie) oder Blut im Urin (Hämaturie) führen können, oder eine vorübergehende Nierenfunktionsstörung

• Übermäßiges Schwitzen

Sehr selten

Die folgenden Nebenwirkungen treten sehr selten auf:

• Flüssigkeitsansammlung in der Lunge (Lungenödem) mit allergischen Reaktionen – plötzliches Keuchen, Atemnot oder Engegefühl in der Brust

• Psychiatrische und psychologische Probleme, manchmal bis hin zu einem Drang zu Selbstverletzung

• Koordinationsstörungen, z. B. unsicherer Gang, erhöhte Muskelspannung, verstärkte Sinneswahrnehmung und Schwierigkeiten mit der Bewegungskontrolle

• Erhöhter Druck im Gehirn; dies äußert sich möglicherweise in Form von Sehstörungen, Orientierungslosigkeit, Gedächtnisverlust oder Konzentrationsstörungen, Erbrechen, Benommenheit und Kribbeln in den Händen

• Herzrhythmusstörungen, die lebensbedrohlich sein können

• Entzündung der Blutgefäße, häufig in Zusammenhang mit Hautausschlag

• Pilzinfektionen im Verdauungssystem

• Entzündung der Bauchspeicheldrüse, was zu starken Schmerzen im Bauch- und Rückenbereich führt

• Leberprobleme (in sehr seltenen Fällen bis hin zum Leberversagen)

• Schwere Hautreaktionen

• Rötung, Blasenbildung oder Hautverfärbung, oder rötliche, druckempfindliche Beulen auf der Haut

• Schwere Erkrankung mit Blasenbildung auf der Haut, im Mund, an den Augen und an den Genitalien

• Sehnenentzündung und/oder Sehnenriss (insbesondere an der Achillessehne)

• Wenn Sie an Myasthenia gravis (einer seltenen Erkrankung des Nervensystems) leiden, kann es sein, dass sich die Krankheitssymptome verschlimmern

• Veränderte Blutspiegel bestimmter Enzyme (Amylase und Lipase), was darauf hinweisen kann, dass Ihre Bauchspeicheldrüse nicht richtig funktioniert

• Lichtunverträglichkeit (Photosensitivität)

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.

Ciprofloxacin Redibag darf nur verwendet werden, wenn die Umverpackung versiegelt, der Beutel unbeschädigt und die Lösung klar ist.

Den Beutel in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und dem Verlust von Wasserdampf zu schützen.

Nicht einfrieren.

Ciprofloxacin ist lichtempfindlich. Den Infusionsbeutel deshalb bis unmittelbar vor Gebrauch in der Aluminium-Umverpackung aufbewahren.

Jeder Beutel enthält eine Einzeldosis.

Restmengen sind zu verwerfen. Antibiotika dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Diese Packungsbeilage enthält nicht alle Informationen zu diesem Arzneimittel. Wenn Sie noch weitere Fragen haben oder wegen irgendeiner Angelegenheit nicht sicher sind, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Der Wirkstoff ist Ciprofloxacin.

• Ein 100‑ml-Beutel enthält 200 mg Ciprofloxacin.

• Ein 200‑ml-Beutel enthält 400 mg Ciprofloxacin.

Die sonstigen Bestandteile sind Glucose-Monohydrat, Milchsäure, Salzsäure zur pH-Wert Einstellung und Wasser für Injektionszwecke.

Ciprofloxacin Redibag ist eine sterile Lösung zur intravenösen Infusion (eine Lösung, die langsam in eine Vene gespritzt wird und so in den Körper gelangt). Die Lösung ist klar und leicht grünlich-gelb.

Ciprofloxacin Redibag befindet sich in einem durchsichtigen "Infusionsbeutel” aus Kunststoff, der entweder 100 ml oder 200 ml Lösung enthält und durch eine Aluminium-Umverpackung geschützt ist.

Pharmazeutischer Unternehmer:	Baxter Deutschland GmbH Edisonstraße 4, 85716 Unterschleißheim Deutschland
Hersteller:	Baxter Healthcare S.A Moneen Road, Castlebar, County Mayo Irland

Stand der Information:

November 2007

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Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Allgemeine Informationen:

Dieses Arzneimittel ist ausschließlich für die intravenöse Anwendung unter Verwendung eines sterilen Infusionssystems bestimmt.

Die Infusionsbeutel sind nur für den Einmalgebrauch bestimmt.

Vor dem Öffnen:

Dieses Arzneimittel ist lichtempfindlich. Den Infusionsbeutel deshalb erst unmittelbar vor Gebrauch aus der Aluminium-Umverpackung entnehmen. Die Umverpackung schützt den Inhalt vor Licht und von Verlust von Wasserdampf. Der Infusionsbeutel gewährleistet die Sterilität des Arzneimittels.

Zum Öffnen:

Den Infusionsbeutel unmittelbar vor Gebrauch aus der Umverpackung nehmen: Dazu die Umverpackung am Schlitz nach unten aufreißen und den Infusionsbeutel entnehmen. Das Produkt unmittelbar nach Entfernen der Umverpackung verwenden.

Es kann vorkommen, dass der Kunststoffbeutel durch Feuchtigkeitsabsorption während der Sterilisation eine geringfügige Trübung aufweist. Dies ist normal und beeinträchtigt weder Qualität noch Sicherheit der Lösung. Die Trübung geht langsam wieder zurück.

Den Infusionsbeutel aus der Umverpackung entnehmen und fest zusammendrücken, um ihn so auf kleinste Undichtigkeiten zu überprüfen. Sind undichte Stellen vorhanden, die Lösung entsorgen, da die Sterilität nicht mehr gewährleistet ist.

Parenterale Arzneimittel wie Ciprofloxacin Redibag vor Gebrauch auf sichtbare Partikel und Verfärbungen überprüfen, sofern es die Lösung und das Behältnis erlauben.

Die Lösung nicht verwenden, wenn sie trübe ist, Ausfällungen aufweist oder der Innenbeutel undicht ist.

Vorbereiten der Verabreichung

• Den Infusionsbeutel an der Halterung aufhängen.

• Die Schutzkappe vom Zugang des Infusionsbeutels abdrehen.

• Ein Verabreichungsset anschließen. Bitte die vollständige Anleitung zum Anschließen und Spülen des Infusionsbestecks und zum Verabreichen der Lösung der Gebrauchsinformation des Infusionsbestecks entnehmen.

Achtung:

Keine Beutel miteinander verbinden. Ein solcher Gebrauch kann zu einer Luftembolie durch Lufteinschlüsse im Primärbeutel führen, die aspiriert werden können, bevor der Inhalt des Sekundärbeutels vollständig appliziert ist.

Kompatibilität der intravenösen Infusion:

Sofern die Kompatibilität mit anderen Lösungen nicht erwiesen ist, das Arzneimittel grundsätzlich getrennt applizieren.

Nach der Anwendung:

Restmengen der Lösung unmittelbar nach Gebrauch entsorgen.

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.

Baxter und Redibagsind Marken von Baxter International Inc.