CITALOPRAM-ISIS 40 mg Filmtabletten

Wirkstoff: Citalopram

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet

CITALOPRAM-ISIS gehört zu einer Gruppe von Antidepressiva, die selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (SSRIs) genannt werden.

CITALOPRAM-ISIS wird angewendet zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression).

CITALOPRAM-ISIS darf nicht eingenommen werden, wenn Sie

• überempfindlich (allergisch) gegen Citalopram oder einen der sonstigen Bestandteile sind (siehe Abschnitt 6.).

• gleichzeitig MAO-(Monoaminoxidase-)Hemmer (ebenfalls Arzneimittel gegen Depression oder zur Behandlung der Parkinson-Krankheit) einnehmen. Der MAO-Hemmer namens Selegilin kann in Kombination mit Citalopram angewendet werden, jedoch nicht mehr als 10 mg Selegilin täglich.

• vor kurzem MAO-Hemmer eingenommen haben. In Abhängigkeit von der Art des MAO-Hemmers, den Sie eingenommen haben, müssen Sie 14 Tage nach dessen Absetzen warten, bevor Sie die Behandlung mit CITALOPRAM-ISIS beginnen. Wenn Sie die Einnahme von CITALOPRAM-ISIS beenden und eine Behandlung mit einem MAO-Hemmer beginnen wollen, müssen Sie mindestens 7 Tage warten. Bitte fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

• Linezolid einnehmen, müssen Sie engmaschig untersucht und Ihr Blutdruck beobachtet werden.

• Pimozid (ein Arzneimittel zur Behandlung von bestimmten psychiatrischen Erkrankungen) einnehmen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren

CITALOPRAM-ISIS sollte normalerweise nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden. Zudem sollten Sie wissen, dass Patienten unter 18 Jahren bei Einnahme dieser Klasse von Arzneimitteln ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen wie Suizidversuch, suizidale Gedanken und Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut) aufweisen. Dennoch kann Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren CITALOPRAM-ISIS verschreiben, wenn er entscheidet, dass dieses Arzneimittel im bestmöglichen Interesse des Patienten ist. Wenn Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren CITALOPRAM-ISIS verschrieben hat und Sie darüber sprechen möchten, wenden Sie sich bitte erneut an Ihren Arzt. Sie sollten Ihren Arzt benachrichtigen, wenn bei einem Patienten unter 18 Jahren, der CITALOPRAM-ISIS einnimmt, eines der oben aufgeführten Symptome auftritt oder sich verschlimmert. Darüber hinaus sind die langfristigen sicherheitsrelevanten Auswirkungen von CITALOPRAM-ISIS in Bezug auf Wachstum, Reifung und kognitive Entwicklung sowie Verhaltensentwicklung in dieser Altersgruppe noch nicht nachgewiesen worden.

Suizidgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression

Wenn Sie depressiv sind, können Sie manchmal Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder Suizid zu begehen. Solche Gedanken können bei der erstmaligen Anwendung von Antidepressiva verstärkt sein, denn alle diese Arzneimittel brauchen einige Zeit bis sie wirken, gewöhnlich etwa zwei Wochen, manchmal auch länger.

Das Auftreten derartiger Gedanken ist wahrscheinlicher, wenn Sie

• bereits früher einmal Gedanken daran hatten, sich das Leben zu nehmen oder daran gedacht haben, sich selbst zu verletzen,

• ein junger Erwachsener sind. Ergebnisse aus klinischen Studien haben ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Suizidverhalten bei jungen Erwachsenen im Alter bis 25 Jahre gezeigt, die unter einer psychiatrischen Erkrankung litten und mit einem Antidepressivum behandelt wurden.

Gehen Sie zu Ihrem Arzt oder suchen Sie unverzüglich ein Krankenhaus auf, wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt Gedanken daran entwickeln, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.

Es kann hilfreich sein, wenn Sie einem Freund oder Verwandten erzählen, dass Sie depressiv sind. Bitten Sie diese Personen, diese Packungsbeilage zu lesen. Fordern Sie sie auf Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Eindruck haben, dass sich Ihre Depression verschlimmern oder wenn sie sich Sorgen über Verhaltensänderungen bei Ihnen machen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von CITALOPRAM-ISIS ist erforderlich und suchen Sie ärztlichen Rat bevor Sie CITALOPRAM-ISIS einnehmen, wenn Sie

• Diabetiker sind (Ihr Arzt muss unter Umständen die Dosierung von Insulin oder anderen blutzuckersenkenden Arzneimitteln (Antidiabetika) anpassen).

• schon einmal Krampfanfälle hatten oder Sie an Epilepsie leiden. Ihr Arzt wird Sie sorgfältig überwachen. Falls Krampfanfälle auftreten oder diese häufiger als normalerweise auftreten, sollte die Behandlung mit CITALOPRAM-ISIS abgebrochen werden.

• eine Elektrokrampftherapie (EKT) erhalten.

• an Episoden einer Manie (überaktives Verhalten oder überaktive Gedanken) leiden.

• bereits früher Blutungsstörungen hatten oder leicht bluten oder wenn Sie Arzneimittel anwenden, die die Blutgerinnung beeinflussen.

• an einer so genannten Psychose mit depressiven Episoden leiden, da die psychotischen Symptome zunehmen können.

• an einer schwerwiegenden Nierenfunktionseinschränkung leiden (da über eine Behandlung bei Patienten mit schwerwiegender Nierenfunktionseinschränkung keine Informationen vorliegen).

• eine an einer schwerwiegenden Leberfunktionseinschränkung leiden (Ihr Arzt kann nötigenfalls die Dosis von CITALOPRAM-ISIS verringern und Ihre Leberfunktion engmaschig überwachen).

• Herzrhythmusstörungen haben oder anfällig für diese sind (Verlängerung des so genannten QT-Intervalls im EKG oder angeborenes langes QT-Syndrom).

• erniedrigte Blutspiegel von Kalium (Hypokaliämie) oder Magnesium (Hypomagnesiämie) haben.

• niedrige Natrium-Spiegel im Blut haben (Hyponatriämie) oder eine unangemessene Freisetzung des anti-diuretischen Hormons (SIADH, das das Wassergleichgewicht im Körper steuert) haben. Diese Störungen wurden bei Einnahme von CITALOPRAM-ISIS selten berichtet (vorwiegend bei älteren Patienten), dies stabilisiert sich im Allgemeinen nach dem Ende der Behandlung.

Andere Warnhinweise

• Wenn bei Ihnen während der Behandlung mit CITALOPRAM-ISIS Symptome wie starke Unruhe, Verwirrtheit, Erregtheit, Fieber, Zittern, Halluzinationen, Muskelkrämpfe, Herzrasen auftreten, verständigen Sie unverzüglich Ihren Arzt. Dies können erste Anzeichen eines so genannten Serotonin-Syndroms sein. Ihr Arzt wird die Behandlung mit CITALOPRAM-ISIS sofort abbrechen.

• Wenn Sie sich unruhig fühlen oder nicht länger still stehen oder sitzen können, verständigen Sie Ihren Arzt, da Sie möglicherweise an einer Akathisie genannten Nebenwirkung leiden können.

• Zu Beginn der Behandlung können Schlafstörungen und starke Unruhe auftreten. In diesen Fällen wird der Arzt Ihre Dosis anpassen.

Nach Beendigung der Behandlung können Absetzsymptome auftreten: Schwindel, Schlafstörungen, Erregtheit, Angstgefühle, Übelkeit und/oder Erbrechen, Zittern und Kopfschmerzen sind die häufigsten Symptome. Sie treten während der ersten Behandlungstage, spätestens nach 14 Tagen auf. Wenn die Behandlung beendet werden soll, wird zu einem schrittweisen Herabsetzen der Dosis über einen Zeitraum von mehreren Wochen geraten. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie die behandlung abbrechen.

Bei Einnahme von CITALOPRAM-ISIS mit anderen Arzneimitteln

Die folgenden Arzneimittel dürfen nicht gleichzeitig mit CITALOPRAM-ISIS eingenommen werden:

• MAO-Hemmer (Arzneimittel gegen Depression oder zur Behandlung der Parkinson-Krankheit). Dieses betrifft sowohl irreversible MAO-Hemmer wie Phenelzin als auch reversible MAO-Hemmer wie Moclobemid. Der MAO-Hemmer namens Selegelin darf in Kombination mit CITALOPRAM-ISIS angewendet werden, jedoch nicht mehr als 10 mg Selegelin am Tag.

• Kürzlich eingenommene MAO-Hemmer. In Abhängigkeit von der Art des MAO-Hemmers, den Sie eingenommen haben, müssen Sie bis zu 14 Tagen nach Ende der Behandlung mit dem MAO-Hemmer warten, bevor Sie CITALOPRAM-ISIS einnehmen dürfen. Wenn Sie die Behandlung mit CITALOPRAM-ISIS beehnden und einen MAO-Hemmer einnehmen wollen, müssen Sie mindestens 7 Tage warten. Bitte fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

• Pimozid (ein Arzneimittel zur Behandlung von bestimmten psychiatrischen Erkrankungen). CITALOPRAM-ISIS und Pimozid dürfen nicht gleichzeitig angewendet werden, da diese die Herzfunktion beeinflussen.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Dies gilt insbesondere für:

• Sumatriptan oder andere Triptane (zur Behandlung von Migräne), Oxytriptan oder Tryptophan (Arzneimittel, die den Serotonin-Spiegel im Gehirn beeinflussen).

• andere Arzneimittel gegen Depressionen: trizyklische Antidepressiva, andere Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer oder Arzneimittel, die Lithium enthalten.

• Tramadol (ein starkes Schmerzmittel).

• Johanniskraut-Präparate (Hypericum perforatum).

Die gleichzeitige Anwendung der o. g. Arzneimittel kann z. B. zu einem „Serotoinsyndrom“ führen (siehe oben unter „Andere Warnhinweise“).

• Desipramin (zur Behandlung von Depressionen). Die Blutspiegel von Desipramin können erhöht sein und eine geringere Desipramin-Dosis kann erforderlich sein.

• Blut-verdünnende Arzneimittel (Warfarin, Antikoagulanzien) oder Arzneimittel, die die Blutgerinnung beeinflussen (z. B. nicht-steroidale Antirheumatika, Acetylsalicylsäure (ASS), NSAIDs, Dipyramidol und Ticlopidin).
  Die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel mit CITALOPRAM-ISIS kann zu verstärkten/verlängerten Blutungen führen.

• Cimetidin (zur Verminderung der Magensäure).

• andere Arzneimittel zur Behandlung von Magengeschwüren (z. B. Omeprazol, Esomeprazol, Lansoprazol).

• Fluvoxamin (zur Behandlung von Depressionen).

• Neuroleptika (zur Behandlung von Schizophrenie) , da die gleichzeitige Anwendung mit CITALOPRAM-ISIS zu Krampfanfällen führen kann.

• Metoprolol (zur Behandlung von Bluthochdruck oder Herzleistungsstörungen) da über einen Anstieg der Metoprolol-Blutspiegel berichtet wurde.

• Arzneimittel, die einen Einfluss auf den Herzrhythmus haben oder Arzneimittel, die die Natrium- oder Magnesium-Blutspiegel herabsetzen, da CITALOPRAM-ISIS die gleiche Wirkung hat.

• Antipsychotika (z. B. Phenothiazine, Butyrophenone).

Bei Einnahme von CITALOPRAM-ISIS zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Obwohl keine Hinweise für Wechselwirkungen zwischen CITALOPRAM-ISIS und Alkohol vorliegen, sollte bei der Behandlung mit CITALOPRAM-ISIS auf Alkohol verzichtet werden.

Sie sollten während der Behandlung mit diesem ArzneimittelKEINEN Alkohol trinken.

Die Filmtabletten könnenunabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Es gibt nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von CITALOPRAM-ISIS während der Schwangerschaft. Nehmen Sie kein CITALOPRAM-ISIS ein, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, es sei denn, Ihr Arzt sieht dies als unbedingt notwendig an.

Wenn Sie CITALOPRAM-ISIS während einer Schwangerschaft einnehmen, dürfen Sie die Behandlung nicht abrupt beenden. Wenn Sie während der letzten 3 Schwangerschaftsmonate CITALOPRAM-ISIS einnehmen, müssen Sie Ihren Arzt informieren, da Ihr Kind nach der Geburt bestimmte Symptome zeigen könnte. Diese Symptome beginnen normalerweise während der ersten 24 Stunden nach der Geburt Ihres Kindes. Zu diesen Symptomen zählen Schlafstörungen, Schwierigkeiten beim Trinken oder Atmen, eine bläuliche Verfärbung der Haut oder wechselnde Körpertemperatur, Krankheitsgefühl, ständiges Schreien, steife oder schlaffe Muskeln, Teilnahmslosigkeit, Zittern, ängstliches/nervöses Zittern oder Krampfanfälle. Wenn Ihr Kind bei der Geburt eines dieser Symptome hat, benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt, der Sie weiter beraten kann.

Stillzeit

Citalopram geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Es besteht ein Risiko, dass dies Auswirkungen auf den Säugling hat. Wenn Sie CITALOPRAM-ISIS einnehmen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie mit dem Stillen beginnen.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

CITALOPRAM-ISIS kann Ihr Urteilsvermögen und Ihre Reaktion in Notfällen beeinflussen. Führen Sie keine Fahrzeuge und bedienen Sie keine Maschinen, bis Sie wissen, wie CITALOPRAM-ISIS Sie beeinflusst. Wenn Sie in irgendeiner Weise beeinflusst werden, dürfen Sie NICHT fahren oder Maschinen bedienen.

Nehmen Sie CITALOPRAM-ISIS immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Nehmen Sie die Filmtabletten einmal täglich, entweder morgens oder abends, mit ausreichend Flüssigkeit ein. Die Einnahme kann zu oder unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.

CITALOPRAM-ISIS 40 mg Filmtabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.

Erwachsene

Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 20 mg Citalopram täglich. Falls erforderlich, kann die Dosis in Abhängigkeit von Ihrem Ansprechen auf bis 40 mg Citalopram täglich erhöht werden. Die Tageshöchstdosis beträgt 60 mg.

Ältere Patienten

Ältere Patienten sollten normalerweise die Hälfte der empfohlenen Dosis einnehmen, d. h. 10 – 20 mg täglich. In Abhängigkeit von Ihrem Ansprechen kann Ihr Arzt die Dosis erhöhen. Die Tageshöchstdosis für ältere Patienten beträgt 40 mg täglich.

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren

CITALOPRAM-ISIS sollte normalerweise nicht angewendet werden (siehe oben unter „Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren“).

Nierenerkrankungen

Wenn Sie an einer leichten oder mäßigen Einschränkung Ihrer Nierenfunktion leiden, können Sie die normale Erwachsenendosis einnehmen.

Wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden, wird die Anwendung von CITALOPRAM-ISIS nicht empfohlen, da hierfür keine Erfahrungen vorliegen.

Lebererkrankungen

Die empfohlene Anfangsdosis beträgt bei Patienten mit leichter oder mäßiger Einschränkung der Leberfunktion während der ersten beiden Wochen 10 mg Citalopram täglich. In Abhängigkeit von Ihrem Ansprechen kann die Dosis bis auf 30 mg Citalopram täglich erhöht werden. Wenn Sie an einer schweren Einschränkung der Leberfunktion leiden, wird Ihr Arzt Ihre Dosis besonders sorgfältig einstellen.

Ihr Arzt wird während der Behandlung mit CITALOPRAM-ISIS Ihre Leberfunktion überwachen.

Wie lange sollten Sie CITALOPRAM-ISIS einnehmen?

Die Dauer der Behandlung bestimmt Ihr Arzt.

Eine Besserung der depressiven Beschwerden kann erst bis zu zwei Wochen nach Behandlungsbeginn eintreten.

Die Behandlung sollte dann noch wenigstens 4 – 6 Monate weiter geführt werden.

Wenn Sie sich nach einigen Wochen nicht besser fühlen, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Wenn Sie die Einnahme von CITALOPRAM-ISIS vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie die nächste zur gewohnten Zeit ein.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene nachzuholen.

Wenn Sie eine größere Menge CITALOPRAM-ISIS eingenommen haben als Sie sollten

Suchen Sie unverzüglich einen Arzt auf, wenn Sie zu viel CITALOPRAM-ISIS eingenommen haben.

Anzeichen einer möglichen Überdosierung können wie Übelkeit, Erbrechen, Schwitzen, Schläfrigkeit, Koma, Erstarrung, Krampfanfälle, rascher Puls, Störungen des Muskeltonus, beschleunigtes Atmen (Hyperventilation), erhöhte Körpertemperatur und selten Änderungen der Herzmuskeltätigkeit (EKG-Veränderungen) sein.

Wenn Sie die Einnahme von CITALOPRAM-ISIS abbrechen

Beenden Sie nicht die Einnahme von CITALOPRAM-ISIS, außer Ihr Arzt sagt es Ihnen, auch wenn es Ihnen besser geht.

Ein Abbruch der Behandlung (insbesondere, wenn dieser plötzlich erfolgt) führt zu Absetzsymptomen wie Schwindel, Empfindungsstörungen (Taubheitsgefühl oder Kribbeln), Schlafstörungen (einschließlich Schlaflosigkeit und intensivem Träumen), Erregtheitsgefühl oder Ängstlichkeit, Übelkeit und/oder Erbrechen, Zittern der Arme und Beine (Tremor), Verwirrtheit, Schwitzen, Kopfschmerzen, Durchfall, flatternder oder deutlich wahrnehmbarer Herzschlag (Palpitaionen), emotionale Instabilität, Reizbarkeit und Sehstörungen.

Um das Auftreten von Absetzerscheinungen weniger wahrscheinlich zu machen, wird Ihr Arzt Ihnen helfen, die Dosis schrittweise über einen Zeitraum von einigen Wochen oder Monaten zu verringern. Die meisten Patienten empfinden die bei Beendigung der Behandlung auftretenden Absetzsymptome als leicht und innerhalb von zwei Wochen zurückgehend. Bei einigen Patienten können diese Symptome jedoch auch stärker sein und länger andauern.

Wenn Sie bei Behandlungsabbruch schwere Absetzsymptome bekommen, suchen Sie Ihren Arzt auf. Er wird möglicherweise raten, die Tabletten weiter einzunehmen und sie langsamer abzusetzen.

Sie können die Behandlung mit CITALOPRAM-ISIStrotzdem beenden.

Bitte suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn Sie über Absetzsymptome beim Behandlungsende beunnruhigt sind.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann CITALOPRAM-ISIS Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:

Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems

Selten: Blutungen (Hautblutungen, Blutergüsse, Magenblutungen, Blutungen aus der Vagina).

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen

Häufig: Gewichtsabnahme, Gewichtszunahme.

Psychiatrische Erkrankungen

Sehr häufig: Schläfrigkeit (Somnolenz), Schlaflosigkeit (Insomnie), Erregtheit, Nervosität.

Häufig: Schlafstörungen, Konzentrationsstörungen, verändertes Träumen, Amnesie (Gedächtnisverlust), Angst, vermindertes sexuelles Verlangen, Appetitsteigerung, Appetitlosigkeit (Anorexie), Apathie, Verwirrtheit.

Gelegentlich: Euphorie, gesteigertes sexuelles Verlangen.

Sehr selten: Halluzinationen, Manie, Depersonalisation, Panikattacken (diese Symptome können durch die zu Grunde liegende Erkrankung verursacht werden).

Nicht bekannt: Selbstmordgedanken oder suizidales Verhalten. Fälle von Suizidgedanken und suizidalem Verhalten während der Therapie mit CITALOPRAM-ISIS kurze Zeit nach Beendigung der Behandlung sind berichtet worden (siehe Abschnitt „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von CITALOPRAM-ISIS“. Wenn diese auftreten, suchen Sie umgehend einen Arzt oder eine Notfallambulanz auf.).

Erkrankungen des Nervensystems

Sehr häufig: Kopfschmerzen, Zittern von Armen und Beinen (Tremor), Schwindel.

Häufig: Migräne, Taubheitsgefühl oder Nadelstiche (Parästhesien).

Gelegentlich: Bewegungsstörungen wie unnormale Körperhaltung und zuckende Bewegungen (extrapyramidale Störungen), Krampdanfälle. Wenn eine dieser Nebenwirkungen auftritt, informieren Sie umgehend Ihren Arzt.

Selten: Ruhelosigkeit und das Gefühl, nicht länger stillstehe zu können (Akathisie). Wenn dieses auftritt, informieren Sie umgehend Ihren Arzt.

Augenerkrankungen

Sehr häufig: Probleme, scharf zu sehen Akkomodationsstörungen.

Häufig: Sehstörungen.

Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths

Gelegentlich: Klingeln oder Summen in den Ohren (Tinnitus).

Herzerkrankungen

Sehr häufig: Flatternder oder deutlich wahrnehmbarer Herzschlag (Palpitaionen).

Häufig: Herzrasen (Tachykardie).

Gelegentlich: Niedrige Herzschlagrate/Puls (Bradykardie).

Sehr selten: Unregelmäßige Herzschlagrate/Puls (supraventrikuläre und ventrikuläre Arrythmie).

Gefäßerkrankungen

Häufig: Schwindel beim Aufstehen (orthostatische Hypotonie), niedriger Blutdruck (Hypotonie), Bluthochdruck (Hypertonie).

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums

Häufig: Laufende Nase (Rhinitis), Nebenhöhlenentzündung (Sinusitis).

Gelegentlich: Husten.

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Sehr häufig: Übelkeit, Mundtrockenheit, Verstopfung, Durchfall.

Häufig: Verdauungsstörungen (Dyspepsie), Erbrechen, Bauchschmerzen, Blähungen, verstärkte Speichelbildung.

Leber- und Gallenerkrankungen

Gelegentlich: Anstieg der Leberenzyme.

Nicht bekannt: Stauung der Gallenflüssigkeit (Cholestase).

Erkrankungen der Nieren und Harnwege

Häufig: Harnausscheidungsstörungen (Miktionsstörungen), Anstieg der Häufigkeit und der Menge des Wasserlassens (Polyurie).

Selten: Verrringerter Natriumspsiegel im Blut (Hypoatriämie) und Syndrom der inadäquaten Sekretion des Antidiuretischen Hormons (SIADH) wurden selten berichtet, vorwiegend bei älteren Patienten (siehe Abschnitt 2. „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von CITALOPRAM-ISIS ist erforderlich und suchen Sie ärztlichen Rat“).

Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse

Häufig: Ejakulationsstörungen, bei Frauen Orgasmusstörungen, schmerzhafte Monatsblutungen (Dysmenorrhoe), bei Männern Impotenz.

Sehr selten: Unnormale Milchproduktion (Galaktorrhoe).

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Sehr häufig: Vermehrtes Schwitzen.

Häufig: Hautausschlg, Juckreiz (Pruritus).

Gelegentlich: Schmerzhafte Schwellungen von Haut und Schleimhäuten infolge von Flüssigkeitsansammlung (z. B. von Rachen und Zunge), Atemnot und/oder Jucken und Hautausschlag (Angioödeme). Wenn dieses auftritt, informieren Sie umgehend Ihren Arzt.

Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen

Gelegentlich: Muskelschmerzen (Myalgie).

Sehr selten: Gelenkschmerzen (Arthralgie).

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Sehr häufig: Schwächegefühl (Asthenie).

Häufig: Müdigkeit, Gähnen, Geschmacksstörungen.

Gelegentlich: Allergische Reaktionen, Ognmacht, Krankheitsgefühl.

Selten: Bei Patienten, die SSRI einnahmen, wurde ein Serotoninsyndrom beobachtet (siehe Abschnitt 2. „Andere Warnhinweise“).

Sehr selten: Schwerwiegende allergische Reaktionen (die Blutdruckabfall, Blässe, Angst, raschen, schwachen Puls, Atemnot, Gesichtsschwellung verursachen). Wenn dieses auftritt, informieren Sie umgehend Ihren Arzt.

Bei Beendigung der Behandlung können Absetzsymptome auftreten (siehe auch „Wenn Sie die Einnahme von CITALOPRAM-ISIS abbrechen“).

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Blister und der Faltschachtelnach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was CITALOPRAM-ISIS 40 mg enthält

Der Wirkstoff ist Citalopram (Hydrobromid). Jede Filmtablette enthält 40 mg Citalopram.

Die sonstigen Bestandteile sind: Der Tablettenkern enthält Mannitol, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.); der Filmüberzug enthält Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 6000.

Wie CITALOPRAM-ISIS 40 mg aussieht und Inhalt der Packung

CITALOPRAM-ISIS 40 mgFilmtabletten sind runde, weiße befilmte Tablettenmit Bruchrille. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.

CITALOPRAM-ISIS 40 mg ist in PVC/PVDC/Alu-Blistern in Faltschachteln mit mit 20 (N1), 50 (N2) und 100 (N3) Filmtabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Actavis Deutschland GmbH & Co. KG
Willy-Brandt-Allee 2

81829 München
Telefon: 089/558909 – 0
Telefax: 089/558909 – 240

Hersteller

Dragenopharm

Apotheker Püschl GmbH
Göllstraße 1
84529 Tittmoning

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Deutschland: CITALOPRAM-ISIS 40 mg Filmtabletten

Großbritannien: Citalopram Actavis 40 mg tablets

Niederlande: Citalopram Actavis 40 mg, filmomhulde tabletten

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2011.