Clotri-Hemopharm 1% Creme (8770.00.00) November 2004

Gebrauchsinformation

Clotri-Hemopharm 1 % Creme

Wirkstoff: Clotrimazol

Verschreibungsstatus

Apothekenpflichtig

Zusammensetzung des Arzneimittels

Arzneilich wirksamer Bestandteil nach Art und Menge:

1 g Creme enthält 10 mg Clotrimazol

Sonstige Bestandteile:

Benzylalkohol, Cetylstearylalkohol (Ph.Eur.), Polysorbat 60, Sorbitanstearat, Octyldodecanol (Ph.Eur.), Hexadecylpalmitat, gereinigtes Wasser

Stoff- oder Indikationsgruppe

Antimykotikum zur topischen Anwendung (Arzneimittel zur äußerlichen Behandlung von Pilzinfektionen der Haut).

Darreichungsform und Inhalt

Originalpackung mit 20 g Creme (N1)

Pharmazeutischer Unternehmer

Hemopharm GmbH

Königsteiner Straße 2

D-61350 Bad Homburg v.d. H.

Hersteller

RubiePharm Arzneimittel GmbH

Brüder-Grimm-Straße 121

D-36396 Steinau an der Straße

C.P.M. ContractPharma GmbH & Co. KG

Frühlingstr. 7

D-83620 Feldkirchen-Westerham

Anwendungsgebiete

Pilzinfektionen (Mykosen) der Haut und Schleimhäute durch Dermatophyten, Hefen (z.B. Candida-Arten) und Schimmelpilze.

Weiterhin ist Clotri-Hemopharm 1 % Creme wirksam bei Erythrasma (bestimmte Hauterkrankung hervorgerufen durch Corynebakterium minutissimum), Pityriasis versicolor (Kleienpilzflechte) und oberflächlichen Candidosen.

Gegenanzeigen

Wann dürfen Sie Clotri-Hemopharm 1 % Creme nicht anwenden?

Sie dürfen Clotri-Hemopharm 1 % Creme nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Clotrimazol und/oder Cetylstearylalkohol oder einem der sonstigen Bestandteile.

Was müssen Sie in der Schwangerschaft beachten ?

Die Anwendung von Clotrimazol in der Scheide sollte aus Gründen der besonderen Vorsorglichkeit nicht in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft (1. Trimenon) erfolgen.

Was müssen Sie in der Stillzeit beachten ?

Um den direkten Kontakt des Säuglings mit Clotrimazol zu vermeiden, darf Clotri-Hemopharm 1% Creme von Stillenden nicht im Brustbereich angewendet werden.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise

Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden ?

Bei Überempfindlichkeit gegen Cetylstearylalkohol empfiehlt es sich, anstelle der Creme eine cetylstearylalkoholfreie Darreichungsform zu verwenden.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Clotri-Hemopharm 1 % Creme oder werden selbst in ihrer Wirkung durch Clotri-Hemopharm 1 % Creme beeinflusst?

Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können !

Clotri-Hemopharm 1 % Creme kann die Wirksamkeit von Amphotericin und anderen Polyenantibiotika (wie Nystatin und Natamycin) vermindern.

Bei bestimmungsgemäßer topischer (äußerlicher), auch vaginal lokaler Anwendung von Clotrimazol sind keine weiteren Wechselwirkungen bekannt und aufgrund der

geringen Resorption von Clotrimazol auch nicht zu erwarten.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Clotri-Hemopharm 1 % Creme nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Clotri-Hemopharm 1 % Creme sonst nicht richtig wirken kann.

Wie oft sollten Sie Clotri-Hemopharm 1 % Creme anwenden?

Die Creme 2-3 mal täglich auf die erkrankten Hautpartien auftragen.

Wie und wann sollten Sie Clotri-Hemopharm 1 % Creme anwenden?

Creme dünn auf die betroffenen Hautpartien auftragen und einreiben.

Wie lange sollten Sie Clotri-Hemopharm 1 % Creme anwenden?

Über die Dauer der Behandlung entscheidet der behandelnde Arzt.

Bei Hautpilzerkrankungen beträgt die Behandlungsdauer im allgemeinen 3-4 Wochen. Bei Pityriasis versicolor sind meist 1-3 Wochen und bei Sprosspilzinfektionen im Genitalbereich 1-2 Wochen ausreichend.

Um eine vollständige Ausheilung zu erreichen, sollte die Behandlung nicht sogleich nach dem Abklingen der akuten entzündlichen Krankheitserscheinungen oder der subjektiven Beschwerden beendet werden. Bei Fußpilz sollte zur Vermeidung von erneutem Wiederauftreten der Beschwerden (Rezidive), trotz rascher subjektiver Besserung, die Therapie ca. 2 Wochen über das Verschwinden der Symptome hinaus fortgesetzt werden. Nach jedem Waschen sollten die Zehenzwischenräume gründlich

abgetrocknet werden.

Nebenwirkungen

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Clotri-Hemopharm 1 % Creme auftreten und welche Gegenmaßnahmen sind gegebenenfalls zu ergreifen ?

Gelegentlich kann es zu Hautirritationen mit Rötung, Stechen und Brennen kommen.

Bei Überempfindlichkeit gegen Cetylstearylalkohol können allergische Reaktionen auftreten (siehe Hinweis unter „Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise“).

Wenn Sie Nebenwirkungen an sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels

Die Dauer der Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Das Verfallsdatum dieses Arzneimittels ist auf der Packung aufgedruckt.

Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!

Haltbarkeit nach Öffnen der Tube

Sie können den Inhalt der Tube 1 Jahr nach Öffnen verwenden.

Wie ist Clotri-Hemopharm 1 % Creme aufzubewahren?

Es sind keine besonderen Lagerungshinweise zu beachten.

Stand der Information

November 2004

Achten Sie stets darauf Clotri-Hemopharm 1 % Creme so aufzubewahren, dass dieses Arzneimittel für Kinder nicht zu erreichen ist.

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