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Clotri-Denk 100 Mg Vaginal

Document: 21.06.2013   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation: Information für Anwender


Clotri-Denk 100 mg Vaginal, Vaginaltabletten


Wirkstoff: Clotrimazol


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.


- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.


Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Clotri-Denk 100mg Vaginal und wofür wird es angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Clotri-Denk 100mg Vaginal beachten?

3. Wie ist Clotri-Denk 100mg Vaginal anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Clotri-Denk 100mg Vaginal aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen


1 WAS IST CLOTRI-DENK 100mgVAGINAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Clotri-Denk 100mg Vaginal ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen der Scheide.

Clotrimazol, der Wirkstoff von Clotri-Denk 100mg Vaginal hemmt das Wachstum und die Vermehrung von Pilzzellen wie z.B. Sprosszellen (Hefen) sowie eine Reihe weiterer Pilze und einiger Bakterien.


Clotri-Denk 100mg Vaginal wird angewendet bei

Entzündungen der Scheide und Ausfluss verursacht durch Pilze (meist Candida)


2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CLOTRI-DENK 100mg VAGINAL BEACHTEN?


Clotri-Denk 100mg Vaginal darf nicht angewandt werden

wenn Sie allergisch gegen Clotrimazol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.


Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Clotri-Denk 100mg Vaginal anwenden.


Bei gleichzeitiger Anwendung von Clotri-Denk 100mg Vaginal und Latexprodukten (z.B. Kondome und Diaphragmen) kann es wegen der enthaltenen Hilfsstoffe zur Vermindung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen.


(Zur Anwendung während der Regelblutung [Menstruation] siehe 3. „Wie ist Clotri-Denk 100mg Vaginal anzuwenden?“)


Anwendung von Clotri-Denk 100mg Vaginal zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.


Clotri-Denk 100mg Vaginal vermindert die Wirksamkeit von anderen Arzneimitteln, die ebenfalls zur Behandlung von Pilzerkrankungen angewendet werden (Amphotericin und anderen Polyenantibiotika wie Nystatin und Natamycin).


Schwangerschaft und Stillzeit

Clotrimazol sollte aus Vorsicht nicht in der Frühschwangerschaft angewendet werden.

Im 2. und 3. Drittel der Schwangerschaft sowie in der Stillzeit kann Clotri-Denk 100mg Vaginal auf ausdrückliche Anweisung des Arztes angewendet werden.

Wenn eine Behandlung während der Schwangerschaft unerlässlich ist, sollte die Behandlung nur nach Anweisung des Arztes erfolgen und ohne Applikator durchgeführt werden (siehe 3. „Wie ist Clotri-Denk 100mg Vaginal anzuwenden?“).


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich


3. WIE IST CLOTRI-DENK 100mg VAGINAL ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.


Beim erstmaligen Auftreten der Krankheit, wenn die Erkrankung häufiger als 4 mal im Verlauf der vergangenen 12 Monate aufgetreten ist und bei Patienten unter 18 Jahren sollte die Anwendung erst nach Rücksprache und unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.


Die empfohlene Dosis beträgt

Soweit nicht anders verordnet, führen Sie 1-mal täglich – und zwar abends – an 6 aufeinander folgenden Tagen 1 Vaginaltablette möglichst tief in die Scheide ein.


Art der Anwendung

Die Anwendung von Clotri-Denk 100mg Vaginal geschieht am besten in Rückenlage bei leicht angezogenen Beinen.


Anwendung von Clotri-Denk 100mg Vaginal

Die Vaginaltablette wird aus dem Blister entnommen und in die Ausformung des Applikators gelegt.


Der Applikator mit Tablette wird dann möglichst tief in die Scheide eingeführt. Durch vorsichtiges Durchdrücken des inneren Stabes bis zum Anschlag wird die Vaginaltablette in der Scheide platziert.

Nach Gebrauch wird der Applikator aus der Scheide entfernt und sorgfältig mit warmem Wasser gereinigt. Zur Reinigung wird der innere Stab ganz aus dem Applikator herausgezogen.


Vorsicht bei der Reinigung:

Kein kochendes Wasser verwenden!


Anwendung von Clotri-Denk 100mg Vaginal ohne Applikator:

Die Vaginaltablette kann auch von der Hand in die Scheide eingeführt werden. Hände anschließend gründlich waschen.


Hinweis:

Die Behandlung sollte zweckmäßigerweise nicht während der Regelblutung (Menstruation) durchgeführt werden bzw. vor deren Beginn abgeschlossen sein. Die Behandlung während der Menstruation sollte nur bei ausgeprägten Krankheitszeichen durchgeführt werden.


Anwendung in der Schwangerschaft

Wenn eine Behandlung während der Schwangerschaft unerlässlich ist, sollte die Behandlung mit Clotri-Denk 100mg Vaginal nur nach Anweisung des Arztes erfolgen und ohne Applikator durchgeführt werden.


Da eine Infektion das Risiko einer Frühgeburt erhöht, sollten Sie sich vor der händischen Einführung der Vaginaltablette gründlich die Hände waschen.


Dauer der Anwendung

Im Allgemeinen ist bei einer Scheidenentzündung, verursacht insbesondere durch Pilze, eine 6-tägige Behandlung ausreichend.

Falls erforderlich, kann eine zweite Behandlung über 6 Tage durchgeführt werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Clotri-Denk 100mg Vaginal zu stark oder zu schwach ist.


Wenn Sie eine größere Menge von Clotri-Denk 100mg Vaginal angewendet haben, als Sie sollten

Vergiftungen sind bei äußerlicher Anwendung nicht zu erwarten


Wenn Sie die Anwendung von Clotri-Denk 100mg Vaginal vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.


Wenn Sie die Anwendung von Clotri-Denk 100mg Vaginal abbrechen

Wichtig für den Behandlungserfolg ist eine regelmäßige und ausreichend lange Anwendung. Wenn Sie dies dennoch nicht tun, ist eine Wiederkehr der Beschwerden zu befürchten, da Ihre Pilzinfektion wahrscheinlich noch nicht ausgeheilt ist


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.


4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:


sehr häufig mehr als 1 Behandelter von 10

häufig 1 bis 10 Behandelte von 100

gelegentlich 1 bis 10 Behandelte von 1.000

selten 1 bis 10 Behandelte von 10.000

sehr selten weniger als 1 Behandelter von 10.000

nicht bekannt Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar


Gelegentlich: Hautreaktionen (z.B. Brennen, Stechen, Rötungen)


In Einzelfällen kann es zu generalisierten Überempfindlichkeitsreaktionen unterschiedlichen Schweregrades kommen.

Diese können betreffen: die Haut (z.B. Juckreiz und Rötung), die Atmung (z.B. Atemnot), den Kreislauf (z.B. behandlungsbedürftiger Blutdruckabfall bis hin zu Bewusstseinsstörungen) und den Magen-Darm-Trakt (z.B. Übelkeit und Durchfall).


Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über http://www.bfarm.deanzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.


5. WIE IST CLOTRI-DENK 100mg VAGINAL AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.


Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Blisterpackungen nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.


Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.


6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN


Was Clotri-Denk 100mg Vaginal enthält

Der Wirkstoff ist Clotrimazol.


Jede Vaginaltablette enthält 100mg Clotrimazol.


Die sonstigen Bestandteile sind:

Maisstärke, Natriumhydrogencarbonat, Lactose-Monohydrat, Polysorbat 80, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], hochdisperses Siliziumdioxid, Stearinsäure, Adipinsäure


Wie Clotri-Denk 100mg Vaginal aussieht und der Inhalt der Packung

Weiße, längliche Vaginaltabletten


Clotri-Denk 100mg Vaginal ist in Packungen mit 6 Vaginaltabletten mit Applikator erhältlich.

Clotri-Denk 100mg Vaginal ist in Packungen mit 12 Vaginaltabletten mit Applikator erhältlich


Pharmazeutischer Unternehmer:

DENK PHARMA GmbH & Co. KG

Prinzregentenstr. 79

81675 München

Tel. : 089-457472-60

Fax : 089-457472-89


Hersteller:

Artesan Pharma GmbH & Co. KG

Wendlandstr. 1

29439 Lüchow


Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2013.


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