Document: 17.05.2005   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 26.02.2014   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 16.11.2010   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 17.05.2005   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben

Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Gebrauchsinformation

Clotrimazol-CT 10 mg/g Vaginalcreme

Wirkstoff: Clotrimazol

Zusammensetzung

Arzneilich wirksamer Bestandteil:

1 g Vaginalcreme enthält 0,01 g Clotrimazol.

Sonstige Bestandteile:

Benzylalkohol, Sorbitanstearat, Polysorbat 60, Alkyl(C₁₄-C₁₈)(dodecanoat,tetradecanoat,palmitat,=stearat), Cetylstearylalkohol, 2-Octyldodecanol, gereinigtes Wasser.

Darreichungsform und Inhalt

Packung mit 35 g

Stoff- oder Indikationsgruppe

Clotrimazol-CT 10 mg/g Vaginalcreme ist ein Mittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen.

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a, 13407 Berlin

Telefon: 0 30/40 90 08-0, Telefax: 0 30/40 90 08-21

www.ct-arzneimittel.de

Anwendungsgebiete

Entzündung der Scheide und Ausfluss durch Pilze - meist Candida sowie Superinfektionen mit Clotrimazol-empfindlichen Bakterien.

Gegenanzeigen

Wann dürfen Sie Clotrimazol-CT 10 mg/g Vaginalcreme nicht anwenden?

Clotrimazol-CT 10 mg/g Vaginalcreme darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergische) gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile von Clotrimazol-CT 10 mg/g Vaginalcreme sind. Bei Überempfindlichkeit gegen Cetylstearylalkohol empfiehlt es sich, anstelle der Vaginalcreme eine cetylstearylalkoholfreie Darreichungsform (z. B. Vaginaltabletten) zu verwenden.

Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Clotrimazol sollte aus Vorsicht nicht in der Frühschwangerschaft angewendet werden.

Experimentelle und klinische Untersuchungen gaben keinen Hinweis darauf, dass bei Anwendung von Clotrimazol in der Schwangerschaft schädigende Wirkungen auf Mutter und Kind zu erwarten sind. Auf eine Sanierung der Geburtswege sollte in den letzten 4-6 Wochen der Schwangerschaft geachtet werden.

Während der Schwangerschaft sollte die Behandlung mit der Vaginalcreme durch den Arzt erfolgen oder mit Clotrimazol-haltigen Vaginaltabletten durchgeführt werden, da diese ohne Applikator anwendbar sind.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Clotrimazol-CT 10 mg/g Vaginalcreme bzw. werden von Clotrimazol-CT 10 mg/g Vaginalcreme beeinflusst?

Clotrimazol vermindert die Wirksamkeit von Amphotericin und anderen Polyenantibiotika (Nystatin, Natamycin).

Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Clotrimazol-CT 10 mg/g Vaginalcreme nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Clotrimazol-CT 10 mg/g Vaginalcreme sonst nicht richtig wirken kann!

Wie viel von Clotrimazol-CT 10 mg/g Vaginalcreme und wie oft sollten Sie Clotrimazol-CT 10 mg/g Vaginalcreme anwenden?

Soweit nicht anders verordnet, wird 1-mal täglich - und zwar abends an 6 Tagen - eine Applikatorfüllung (ca. 5 g) möglichst tief in die Scheide entleert.

Wie sollten Sie Clotrimazol-CT 10 mg/g Vaginalcreme anwenden?

Die Vaginalcreme wird am besten in Rückenlage bei leicht angezogenen Beinen möglichst tief in die Scheide entleert.

Anwendung der Clotrimazol-CT 10 mg/g Vaginalcreme mit Applikator

1.) Tube öffnen und Einmal-Applikator aufsetzen.
2.) Durch vorsichtiges Drücken der Tube wird der Einmal-Applikator so lange gefüllt, bis der Kolben bis zum Anschlag herausgerückt ist.

3.) Den Einmal-Applikator von der Tube abnehmen, möglichst tief in die Scheide einführen (am besten in Rückenlage) und durch Druck auf den Kolben entleeren.
4.) Applikator entfernen und wegwerfen.

Wie lange sollten Sie Clotrimazol-CT 10 mg/g Vaginalcreme anwenden?

Die Behandlung sollte zweckmäßigerweise nicht während der Menstruation durchgeführt werden bzw. vor deren Beginn abgeschlossen sein.

Falls erforderlich, kann eine zweite Behandlung über 6 Tage durchgeführt werden.

Bei gleichzeitiger Infektion der Schamlippen und angrenzender Bereiche, bzw. bei ärztlich diagnostizierten Entzündungen von Eichel und Vorhaut des Partners durch Pilze, sollte bei den Partnern eine zusätzliche lokale Behandlung mit den dafür vorgesehenen Anwendungsformen erfolgen.

Überdosierung und andere Anwendungsfehler

Was ist zu tun, wenn Clotrimazol-CT 10 mg/g Vaginalcreme in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?

Vergiftungen sind bei äußerlicher Anwendung nicht zu erwarten.

Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Clotrimazol-CT 10 mg/g Vaginalcreme angewendet oder eine Anwendung vergessen haben?

Setzen Sie die Behandlung beim nächsten Mal mit der üblichen Dosis fort, nicht aber mit der doppelten Dosis.

Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden?

Wichtig für den Behandlungserfolg ist eine regelmäßige und ausreichend lange Anwendung.

Nebenwirkungen

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Clotrimazol-CT 10 mg/g Vaginalcreme auftreten?

Gelegentlich können Hautreaktionen (z. B. Brennen, Stechen) vorkommen.

Bei Überempfindlichkeit gegen Cetylstearylalkohol können allergische Reaktionen an der Haut auftreten. Kontaktallergische Reaktionen gegenüber Cetylstearylalkohol können durch Rötung, Bläschenbildung, Juckreiz an den behandelten Stellen, aber auch als sog. Streureaktionen über das Applikationsareal hinaus auftreten.

Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels

Das Verfallsdatum dieser Packung ist aufgedruckt. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!

Wie ist Clotrimazol-CT 10 mg/g Vaginalcreme aufzubewahren?

Nicht über 25 °C lagern!

Stand der Information

Mai 2005

Arzneimittel sind für Kinder unzugänglich aufzubewahren.

CT Arzneimittel wünscht Ihnen gute Besserung!

Versionscode Z05