Colifoam Rektalschaum
0624/28-ZGB002b
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollten. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation – Bitte aufmerksam lesen!
Colifoam Rektalschaum
Suspension und Treibmittel
Wirkstoff:Hydrocortison-21-acetat
Zusammensetzung
Ein Behälter enthält 20 g Suspension und 0,8 g Treibmittel.
20 g Suspension enthalten:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
2,0 g Hydrocortison-21-acetat
Sonstige Bestandteile:
4,0 g Propylenglykol
0,02 g Methyl-4-hydroxybenzoat
0,002 g Propyl-4-hydroxybenzoat
Hexadecan-1-ol, Polysorbat 60-Cetylstearylalkohol, alpha-Hydroomega-octadecyloxypoly(oxyethylen)-10; 2,2‘, 2‘‘-Nitrilotriethanol, gereinigtes Wasser
Treibmittel: Propan/2-Methylpropan
Eine Applikatorfüllung enthält etwa 1 g Schaum, entsprechend 100 mg Hydrocortison-21-acetat
Darreichungsform und Inhalt
Packung mit 20 g Suspension und 0,8 g Treibmittel und 1 Dosierapplikator
2 Packungen mit je 20 g Suspension und je 0,8 g Treibmittel und je 1 Dosierapplikator (Doppelpackung)
Stoff- und Indikationsgruppe, Wirkungsweise
Glucocorticoid (entzündungshemmende Wirkung)
Import, Umpackung und Vertrieb: Hersteller:
Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH Pharmasol Ltd.,
Am Gänslehen 4 – 6 Andover
83451 Piding (Großbritannien)
Tel: 08651/704-0
Anwendungsgebiete
Entzündliche Erkrankungen im unteren Dickdarmbereich wie Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn und Proktosigmoiditis.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Colifoam Rektalschaum nicht anwenden?
Colifoam Rektalschaum darf nicht bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegenüber Alkyl-4-hydroxybenzoaten (Parabenen) angewendet werden.
Wann dürfen Sie Colifoam Rektalschaum erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden?
Im folgenden wird beschrieben, wann Sie Colifoam Rektalschaum nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
Bei Abszess- (Eiteransammlung)bildungen und Perforationen (Durchbrüche) im Dickdarmbereich, Peritonitis (Bauchfellentzündung), ausgedehnten Fistelbildungen, Magengeschwür, schwerer Osteoporose (Verminderung des Knochengewebes), Viruserkrankungen, systemischen Pilzerkrankungen, grünem Star, vor und unmittelbar nach Schutzimpfungen sollte Colifoam Rektalschaum nicht angewendet werden.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
In der Schwangerschaft sind der Nutzen und die möglichen Risiken der Behandlung gegeneinander abzuwägen.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Aufgrund des Gehaltes an Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat kann bei Anwendung dieses Arzneimittels Urtikaria (Nesselsucht) auftreten. Möglich sind auch Spätreaktionen wie Kontaktdermatitis. Selten sind Sofortreaktionen mit Urtikaria und Bronchospasmus (Bronchialkrampf).
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Colifoam Rektalschaum?
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Für Hydrocortison sind Wechselwirkungen mit folgenden Arzneimitteln bekannt:
Herzglykoside (Verstärkung der Glykosidwirkung infolge von Kaliummangel), Saluretika (zusätzliche Kaliumausscheidung), Antidiabetika (Verminderung der Blutzuckersenkung), Cumarinderivate (Verminderung der Antikoagulantienwirkung), Salicylate (Erhöhung der Gefahr gastrointestinaler Blutungen), Phenytoin und Rifampicin (Verminderung der Corticosteroidwirkung).
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Colifoam Rektalschaum nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Colifoam Rektalschaum sonst nicht richtig wirken kann!
Wie viel von Colifoam Rektalschaum und wie oft sollten Sie Colifoam Rektalschaum anwenden?
Soweit nicht anders verordnet, führen Erwachsene während der ersten zwei bis drei Wochen ein- bis zweimal täglich eine Applikatorfüllung Colifoam Rektalschaum in den Darm ein. Im Anschluss daran genügt jeden zweiten Tag eine Dosis.
Gebrauchsanweisung:
Wie und wann sollten Sie Colifoam Rektalschaum anwenden?
1.Verwenden Sie bitte nur eine Packung, die vor der Benutzung mindestens 30 Minuten bei normaler Raumtemperatur gelagert wurde. Schütteln Sie den Colifoam Druckbehälter vor der Anwendung 1 Minute kräftig. Ziehen Sie den Kolben des Applikators bis zum Anschlag heraus (Abbildung 1). Setzen Sie den Druckbehälter in die Öffnung an der Spitze des Applikators.
2.Um den Applikator zu füllen, müssen alle Einzelteile, wie in Abbildung 2 dargestellt, aufrecht gehalten werden. Sie sollten außerdem darauf achten, dass Sie den Kolben des Applikators durch Auflegen des Zeigefingers festhalten. Sobald Sie Druck auf die Kappe des Behälters ausüben, tritt Schaum heraus. Drücken Sie vorsichtig leicht auf die Kappe des Behälters, damit der Schaum kontrolliert heraustritt. Bei diesem ersten Druck sollten Sie nur die Hälfte der vorgesehenen Befüllung vornehmen.
Dann sofort noch einmal drücken und den Applikator bis zur Linie, die durch “Fill”gekennzeichnet ist (Abbildung 1), füllen. Es ist wichtig, dass dieser Vorgang 2-3 Sekunden dauert. Wenn Sie die Applikatorfüllung abgeschlossen haben, bitte sofort anwenden (siehe Abbildung 3).
3.Halten Sie den gefüllten Applikator am Gehäuse und führen Sie die Spitze vorsichtig in den After ein. Sie können diese mit etwas Schaum gleitbar machen. Drücken Sie nun den Kolben langsam bis zur Lerrung des Applikators herunter. Nach Gebrauch können Sie den Applikator auseinander nehmen und die beiden Teile mit warmem Wasser gründlich reinigen.
Vorsicht:Nur den gefüllten Applikator in den After einführen, nicht den Druckbehälter!
Wie lange sollten Sie Colifoam Rektalschaum anwenden?
Die Dauer der Anwendung ist abhängig vom Verlauf der Erkrankung. Sie sollte vom Arzt bestimmt werden, da das Nachlassen oder Verschwinden der Beschwerden nicht die einzigen Zeichen für die Besserung des Krankheitsbildes sind. Die Behandlung wird ausschleichend beendet, indem man die Abstände zwischen den einzelnen Anwendungen verlängert. Eine plötzliche Beendigung der Behandlung ist zu vermeiden.
Anwendungsfehler und Überdosierung
Was ist zu tun, wenn Colifoam Rektalschaum in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Bei einer einmaligen Überdosierung ist nicht mit dem Auftreten besonderer Symptome zu rechnen.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Colifoam Rektalschaum angewendet oder eine Anwendung vergessen haben?
Setzen Sie die Anwendung wie gewohnt fort.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden?
Eine Beendigung der Therapie sollte nur in Absprache mit dem behandelnden Arzt erfolgen.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Colifoam Rektalschaum auftreten?
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hydrocortison-21-acetat, der wirksame Bestandteil von Colifoam Rektalschaum, wird teilweise von der Darmwand resorbiert. In Abhängigkeit von der Dosierung und der Behandlungsdauer ist das Auftreten von Nebenwirkugen wie Gewichtszunahme, Erhöhung des Blutzuckers, Osteoporose (Verminderung des Knochengewebes), Abwehrschwäche gegen Infektionen, Magengeschwür, Haut- und Muskelschwund, Hirsutismus (männlicher Behaarungstyp bei Frauen), Blutdruckanstieg, psychische Störungen, verzögerte Wundheilung möglich.
Colifoam Rektalschaum enthält Propylenglykol, Cetylalkohol und Alkyl-4-hydroxybenzoate, die bei dazu neigenden Personen Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen können.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfalldatum dieses Arzneimittels ist auf Etikett und auf der äußeren Umhüllung aufgedruckt. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum.
Wie ist Colifoam Rektalschaum aufzubewahren?
Behälter steht unter Druck, vor Erwärmung über 50°C (z.B. durch Sonnenbestrahlung) schützen. Nach Gebrauch nicht gewaltsam öffnen oder verbrennen. Nicht gegen Flammen oder glühende Körper sprühen. Nicht im Kühlschrank aufbewahren.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Stand der Information
März 2000
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Diese Packung wurde von der Firma Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH,
83451 Piding, importiert. Der Beipackzettel wurde ebenfalls von der
Firma Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH gedruckt und hinzugefügt.
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