Gebrauchsinformation

COLIPORC PLUS

Escherichia co/z-Muttertierimpfstoff, inaktiviert, für Schweine (trächtige Sauen) Suspension zur subkutanen Injektion

Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und des Herstellers

Zulassungsinhaber und Hersteller:

IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Roßlau

Bezeichnung des Tierarzneimittels

COLIPORC PLUS Escherichia col-Muttertierimpfstoff, inaktiviert, für Schweine (trächtige Sauen)

Suspension zur subkutanen Injektion

Arzneilich wirksame Bestandteile und sonstige Bestandteile

1 Impfdosis (2 ml) enthält:

mind. 1,76 x 10¹⁰ inakt. Keime von Escherichia coii der Serotypen O8: K87, K88 (F4); O149: K91, K88 (F4); O101: K(A'), K99 (F5) und CS 2011, 987p (F6) mit den Fimbrienantigenen K88 (mind. 59 AE*), K99 (mind. 140 AE*) und 987p (mind. 30 AE*)

Aluminium (als Hydroxid) max. 4,0 mg Thiomersal    0,2 mg

* Latexagglutinierende Einheiten Anwendungsgebiet:

Aktive Immunisierung von trächtigen Sauen zur kolostralen passiven Immunisierung der Saugferkel mit dem Ziel, die Mortalität und die klinischen Symptome einer neonatalen Enterotoxikose (typische und atypische Koliruhr oder Kolidiarrhoe), verursacht durch E col-Stämme mit den Fimbrienantigenen F4, F5 und F6, zu reduzieren.

Gegenanzeigen:

Nicht anwenden bei klinisch kranken und stark strapazierten Tieren.

Zieltierart:

Schwein (trächtige Sauen)

Nebenwirkungen:

Eine vorübergehende Erhöhung der Körperinnentemperatur ist möglich, klingt jedoch ohne Therapie ab. Nach Anwendung von COLIPORC PLUS kann es in exponierten Beständen bei einzelnen Tieren zu Schockreaktionen kommen.

Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind) bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.

Dosierung und Art der Anwendung

Zur subkutanen Injektion im Bereich des Ohrgrundes.

Muttertierimmunisierung 1. Immunisierung 2 ml s.c.    5. Woche a.p.

2. Immunisierung 2 ml s.c.    2. Woche a.p.

Hinweise für die richtige Anwendung

Die Adsorbatvakzine ist vor Gebrauch kräftig zu schütteln.

Nach Anbruch ist der Impfstoff innerhalb von 8 - 10 Stunden zu verbrauchen.

Wartezeit

Null Tage

Besondere Lagerungshinweise

Außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren

Im Kühlschrank lagern (2 °C - 8 °C).

Vor Licht schützen

Besondere Hinweise

COLIPORC PLUS ist für die Muttertierimmunisierung vorgesehen. Über das Kolostrum der Muttertiere wird den Saugferkeln ein passiver Schutz vermittelt.

Es liegen keine Informationen zur gegenseitigen Verträglichkeit (Kompatibilität) dieses Impfstoffes mit einem anderen vor, mit Ausnahme des firmeneigenen Clostridium perfringens (Typ C)-Impfstoffes. Es wird jedoch empfohlen, für eine gleichzeitige Impfung gegen Clostridium perfringens Typ C- Infektionen (Nekrotisierende Enteritis) den firmeneigenen Kombinationsimpfstoff zu verwenden.

Wechselwirkungen mit anderen Impfstoffen wurden nicht untersucht. Daher kann eine gleichzeitige Applikation von COLIPORC PLUS mit anderen Impfstoffen nicht empfohlen werden.

Nicht mit anderen Impfstoffen, immunologischen Produkten oder Tierarzneimitteln mischen.

Nach Verabreichung der doppelten Dosis wurden keine anderen als die im Abschnitt „Nebenwirkungen" aufgeführten unerwünschten Wirkungen beobachtet.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung von nicht verwendetem Arzneimittel

Nicht verwendete Impfstoffe oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.

Stand: 01/10

Weitere Angaben

Handelsformen:

Flasche mit 50 ml (25 Impfdosen)

Flasche mit 100 ml (50 Impfdosen)

Immunologische Eigenschaften

COLIPORC PLUS ist eine Vollbakterienvakzine mit den Escherichia cciSerotypen O8, O101 und O149, angereichert mit den Fimbrienantigenen F4, F5 und F6. Die F4 exprimierenden E co/i-Stämme bilden außerdem hitzelabiles Enterotoxin (LT). Die spezifische Wirksamkeit des LT wurde nicht geprüft.

Durch die Immunisierung der Muttertiere im letzten Drittel der Trächtigkeit wird die Bildung spezifischer Antikörper gegen die deklarierten E coii-Fimbrienantigene induziert. Die ausreichende Aufnahme der Antikörper in den ersten Lebenstagen über die Kolostralmilch führt zur passiven Immunisierung der Ferkel.