GEBRAUCHSINFORMATION

Colombovac® Paratyphus, Suspension zur Injektion für Tauben

1.    NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber

Pfizer GmbH Linkstraße 10 10785 Berlin Deutschland

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller

Fort Dodge Animal Health Holland (Weesp)

Van Houtenlaan 36,

1381, CP Weesp Holland

2.    BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Colombovac® Paratyphus, Suspension zur Injektion für Tauben

3.    ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Arzneilich wirksame(r) Bestandteil(e)    Pro Dosis    (0,2 ml)

Salmonella typhimurium, Stamm Copenhagen,

inaktiviert durch Formaldehyd, enthält    > 5 x 10⁷ KBE

ausreichend, um mindestens einen durchschnittlichen Antikörpertiter im ELISA von 9,1 in den Zieltieren zu induzieren

Adjuvans

Carbomer 934 P    1 mg

Sonstige Bestandteile

Formaldehyd    < 0,05 %

4.    ANWENDUNGSGEBIET(E)

Aktive Immunisierung von Tauben ab einem Alter von sechs Wochen, um der Sterblichkeit, die durch Salmonella typhimurium, Stamm Copenhagen verursacht wird, vorzubeugen.

5.    GEGENANZEIGEN

Keine.

Nach der ersten Impfung kann es bei etwa der Hälfte der Tauben zu einer tastbaren lokalen Reaktion von bis zu 1 cm Durchmesser kommen. Nach der zweiten Impfung können die tastbaren lokalen Reaktionen an Größe (bis zu 2 cm) und Häufigkeit zunehmen.

Die lokalen Reaktionen können sich zur ventralen Seite des Nackens verlagern. Sie können noch bis zu 6 Wochen nach der Impfung ertastet werden.

Die lokalen Reaktionen haben nachweisbar keinen Einfluss auf das Verhalten oder die Gewichtszunahme des Vogels.

Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

7.    ZIELTIERART(EN)

Tauben.

8.    DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Eine Impfstoffdosis von 0,2 ml ist durch subkutane Injektion an der dorsalen Seite des Nackens in Richtung Rücken des Vogels zu verabreichen.

Impfschema:

Grundimmunisierung:

Zwei Dosen pro Tier im Abstand von drei Wochen. Die Verabreichung der ersten Dosis sollte vorzugsweise bei Tieren im Alter von sechs Wochen erfolgen.

Wiederholungsimpfung:

Sechs Monate nach der Grundimmunisierung und danach alle 6 Monate.

9.    HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

10.    WARTEZEIT

Null Tage.

11.    BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.

Kühl (+2 °C - +8 °C) lagern und transportieren.

Nicht einfrieren.

Vor Licht schützen.

Nach Anbruch innerhalb von 2 Stunden anwenden.

Das Arzneimittel nach dem auf Umkarton und Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.

12.    BESONDERE WARNHINWEISE

Nicht bei anderen Vogelarten als Tauben anwenden.

Nicht während der Lege- und Aufzuchtperiode anwenden.

Es liegen keine Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit der gleichzeitigen Anwendung dieses Impfstoffes mit einem anderen Impfstoff vor. Deshalb wird empfohlen, innerhalb von 14 Tagen vor oder nach der Impfung mit diesem Produkt keine anderen Impfstoffe anzuwenden.

Nicht mit anderen Impfstoffen oder immunologischen Produkten mischen.

Eine intramuskuläre Injektion sollte vermieden werden.

Eine Impfung der Tiere sollte mindestens 4 Wochen vor der Reproduktionsphase erfolgen.

Nur für Tiere.

Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage vorzuzeigen.

13.    BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH

Nicht verwendetes Produkt oder Abfallmaterial sollte gemäß den nationalen Vorschriften entsorgt werden.

14.    GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

19.09.2007

15.    WEITERE ANGABEN

ATCvet-Code: QI 01 EB Packungsgröße:

Umkarton mit einer Durchstechflasche aus Glas mit 50 Dosen, Gummistopfen und Aluminiumverschluss.

Verschreibungspflichtig.

Zul.-Nr.: PEI.V.00161.01.1