GEBRAUCHSINFORMATION

Colombovac® PMV

Inaktivierter, adjuvantierter Paramyxoviroseimpfstoff (PMV 1) für Tauben

1.    NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber:

Pfizer GmbH Linkstraße 10 10785 Berlin

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:

Pfizer Global Manufacturing Weesp C.J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp Niederlande

2.    BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Colombovac® PMV

Inaktivierter, adjuvantierter Paramyxoviroseimpfstoff (PMV 1) für Tauben

3. WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Arzneilich wirksamer Bestandteil pro Dosis (0,2 ml):

Inaktiviertes Newcastle-Virus, Stamm La Sota:

Eine Dosis induziert bei Hühnern

einen GMT-HI*-Titer von mindestens    2⁷ (n=5)

*Haemagglutionation Inhibition (HI)

Wirtssystem: embryonierte Hühnereier

Adjuvans :

Carbomer 934 P    1 mg

Sonstige Bestandteile:

Thiomersal

Impfung gegen Paramyxo-Virusinfektionen, Typ 1, bei Tauben ab einem Alter von 3 Wochen.

Beginn der Immunität: 10 Tage nach der Impfung Dauer der Immunität: 1 Jahr

5. GEGENANZEIGEN

Nicht bei kranken Tauben anwenden.

6. NEBENWIRKUNGEN

Gelegentlich kann es zu einer vorübergehenden, geringfügigen Schwellung an der Impfstelle kommen.

Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

7. ZIELTIERART(EN)

Tauben ab einem Alter von 3 Wochen

8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Eine Dosis = 0,2 ml pro Taube

Der Impfstoff ist subkutan, dorsal in der Nackengegend (in Richtung Rücken) zu injizieren.

Impfschema:

Brieftauben:

Jede Taube einmal pro Jahr, spätestens 14 Tage vor dem ersten Wettkampfflug impfen.

Rassetauben:

Jede Taube einmal pro Jahr, spätestens 14 Tage vor Beginn der Ausstellungssaison impfen.

Mindestimpfalter: 3 Wochen

Die Impfstoffflasche muss vor Gebrauch mehrmals geschwenkt werden.

10. WARTEZEIT

Wartezeit: Null Tage

11. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Kühl lagern und transportieren (2 °C bis 8 °C).

Vor Licht schützen.

Nicht einfrieren.

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der äußeren Umhüllung angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.

12. BESONDERE WARNHINWEISE

Nicht zur intramuskulären Injektion: Intramuskuläre Injektion verursacht schwere Nebenwirkungen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:

Die Impfstoffflasche muss vor Gebrauch mehrmals geschwenkt werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Nach Beendigung der Impfung sind die Hände zu reinigen und zu desinfizieren!

Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode:

Nicht anwenden bei Legetieren. Die Impfung während der Brutzeit ist unbedenklich, wenn sie vor Beginn verabreicht wurde.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:

Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes vor. Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes verwendet werden sollte, muss daher fallweise entschieden werden.

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen und Gegenmittel), falls erforderlich: Eine Überdosis kann zu einer Verstärkung des Grades der lokalen Reaktionen führen.

Inkompatibilitäten:

Nicht mit anderen Impfstoffen, immunologischen Produkten oder Tierarzneimitteln mischen.

13. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind durch Autoklavieren oder Eintauchen in ein von der zuständigen Behörde genehmigtes Desinfektionsmittel zu vernichten.

14. GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

November 2010

15. WEITERE ANGABEN

Verschreibungspflichtig.

Packungsgrößen:

Umkarton mit 50 Dosen (10 ml) Umkarton mit 100 Dosen (20 ml)

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.