1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Colombovac® PMV

Inaktivierter, adjuvantierter Paramyxoviroseimpfstoff (PMV 1) für Tauben

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Arzneilich wirksamer Bestandteil pro Dosis (0,2 ml):

Inaktiviertes Newcastle-Virus, Stamm La Sota:

Eine Dosis induziert bei Hühnern

einen GMT-HI*-Titer von mindestens    2^{1 2 3 4} (n=5)

*Haemagglutionation Inhibition (HI)

Wirtssystem: embryonierte Hühnereier

Adjuvans:

Carbomer 934 P    1 mg

Sonstige Bestandteile:

Thiomersal    20 pg

Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Suspension zur subkutanen Injektion

4.5    Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:

Die Impfstoffflasche muss vor Gebrauch mehrmals geschwenkt werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Nach Beendigung der Impfung sind die Hände zu reinigen und zu desinfizieren!

Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

4.6    Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)

Gelegentlich kann es zu einer vorübergehenden, geringfügigen Schwellung an der Impfstelle kommen.

4.7    Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode

Nicht während der Legeperiode anwenden. Die Impfung während der Brutzeit ist unbedenklich, wenn sie vor Beginn verabreicht wurde.

4.8    Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen

Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes vor. Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes verwendet werden sollte, muss daher fallweise entschieden werden.

4.9    Dosierung und Art der Anwendung

Eine Dosis = 0,2 ml pro Taube

Der Impfstoff ist subkutan, dorsal in der Nackengegend (in Richtung Rücken) zu injizieren.

Impfschema:

Brieftauben:

Jede Taube einmal pro Jahr, spätestens 14 Tage vor dem ersten Wettkampfflug impfen.

Rassetauben:

Jede Taube einmal pro Jahr, spätestens 14 Tage vor Beginn der Ausstellungssaison impfen.

Mindestimpfalter: 3 Wochen

4.10    Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen und Gegenmittel), falls erforderlich

Eine Überdosis kann zu einer Verstärkung des Grades der lokalen Reaktionen führen.

4.11    Wartezeit

Wartezeit: Null Tage

5. IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

ATCvet-Code: QI01EA01

Der Impfstoff bewirkt eine aktive Immunisierung gegen Paramyxovirusinfektionen (Typ 1).

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1    Verzeichnis der sonstigen Bestandteile

Dinatriumhydrogenphosphat Natriumdihydrogenphosphat x 2 H₂O Wasser für Injektionszwecke

6.2    Inkompatibilitäten

Nicht mit anderen Impfstoffen, immunologischen Produkten oder Tierarzneimitteln mischen.

6.3    Dauer der Haltbarkeit

Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 36 Monate

6.4    Besondere Lagerungshinweise

Kühl lagern und transportieren (2 °C bis 8 °C).

Vor Licht schützen.

Nicht einfrieren.

6.5    Art und Beschaffenheit des Behältnisses

Behältnis:    Typ I hydrolytische Glasflasche (Ph.Eur.)

Verschluss: Butylgummistopfen mit Aluminiumkappe Inhalt:    50 Dosen (10 ml) oder 100 Dosen (20 ml)

Packungsgrößen:

Umkarton mit 50 Dosen (10 ml) Umkarton mit 100 Dosen (20 ml)

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind durch Autoklavieren oder Eintauchen in ein von der zuständigen Behörde genehmigtes Desinfektionsmittel zu vernichten.

7. ZULASSUNGSINHABER

Pfizer GmbH Linkstraße 10 10785 Berlin

8. ZULASSUNGSNUMMER

Zul.-Nr.: 509a/85

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

29.10.1997 / 30.10.2002 / 02.07.2007 / 22.10.2010

10. STAND DER INFORMATION

November 2010

VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG

Verschreibungspflichtig

1

KLINISCHE ANGABEN

4.1    Zieltierart

Tauben ab einem Alter von 3 Wochen

2

4.2    Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart

Impfung gegen Paramyxo-Virusinfektionen, Typ 1, bei Tauben ab einem Alter von 3 Wochen.

Beginn der Immunität: 10 Tage nach der Impfung Dauer der Immunität: 1 Jahr

3

4.3    Gegenanzeigen

Nicht bei kranken Tauben anwenden.

4

4.4    Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart

Nicht zur intramuskulären Injektion: Intramuskuläre Injektion verursacht schwere Nebenwirkungen.