GEBRAUCHSINFORMATION

Colombovac® PMV/Pox

1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber

Pfizer GmbH Linkstraße 10 10785 Berlin Deutschland

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller

Pfizer Global Manufacturing Weesp C.J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp Niederlande

2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Colombovac® PMV/Pox.

Kombinationsimpfstoff gegen Paramyxovirose (PMV Typ1) und gegen Taubenpocken.

3.    WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

3.1    Arzneilich wirksame(r) Bestandteil(e) pro Dosis (0,2 ml) Colombovac PMV

Inaktiviertes Newcastle-Virus, Stamm La Sota:

Eine Dosis induziert bei Hühnern

einen GMT-HI-Titer von mindestens    2⁷ (n=5)

Wirtssystem: embryonierte Hühnereier

Adjuvans

Carbomer 934 P    1 mg

Sonstige Bestandteile

Thiomersal    20 |ig

3.2    Arzneilich wirksame(r) Bestandteil(e) pro Dosis (0,2 ml) Colombovac Pox

Lebendes Taubenpockenvirus, Stamm DD: > 10³⁵ TCID₅₀ Wirtssystem: Hühnerembryofibroblasten

4.    ANWENDUNGSGEBIET(E)

Impfung gegen Taubenpocken und Paramyxovirusinfektionen des Types 1.

Beginn der Immunität (Colombovac PMV): 10 Tage nach der Impfung Dauer der Immunität (Colombovac PMV): 1 Jahr

Beginn der Immunität (Colombovac Pox): 21 Tage nach der Impfung Dauer der Immunität (Colombovac Pox): 9 Monate

5. GEGENANZEIGEN

Nicht anwenden bei kranken Tauben.

Nicht während der Legeperiode anwenden.

6. NEBENWIRKUNGEN

Gelegentlich kann es zu einer vorübergehenden, geringfügigen Schwellung an der Impfstelle kommen.

Falls Sie eine Nebenwirkung insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

7.    ZIELTIERART (EN)

Tauben ab einem Alter von 6 Wochen.

8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Eine Dosis = 0,2 ml pro Taube. Der gefriergetrocknete Inhalt eines Fläschchens Colombovac Pox muss im Flüssigimpfstoff Colombovac PMV (1 Fläschchen) aufgelöst werden.

Der Impfstoff ist subkutan, dorsal in der Nackengegend (in Richtung Rücken) zu injizieren.

Impfschema:

Jungtauben:

Nach der Erstimpfung mit 1 Dosis ab einem Lebensalter von 6 Wochen sollten die Jungtauben für mindestens 21 Tage keinen Kontakt zu Tauben anderer Schläge haben.

Brieftauben:

Jede Taube einmal pro Jahr, spätestens 21 Tage vor dem ersten Wettkampfflug impfen. Rassetauben:

Jede Taube einmal pro Jahr, spätestens 21 Tage vor Beginn der Ausstellungssaison impfen. Mindestimpfalter: 6 Wochen

9. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Die Impfstoffflasche muss vor Gebrauch mehrmals geschwenkt werden.

10.    WARTEZEIT

Null Tage

11.    BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel unzugänglich für Kindern aufbewahren.

Bei +2 °C - +8 °C lagern und transportieren.

Vor Licht schützen.

Das Arzneimittel nach dem auf Umkarton und Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.

12. BESONDERE WARNHINWEISE

Nicht zur intramuskulären Injektion: Intramuskuläre Injektion verursacht schwere Nebenwirkungen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:

Der Inhalt eines Fläschchens Colombovac Pox muss in einem Fläschchen Colombovac PMV aufgelöst werden.

Die Impfstoffflasche muss vor Gebrauch mehrmals geschwenkt werden.

Antiseptische Vorsichtsmaßnahmen sind zu beachten.

Desinfektionsmittel machen den Impfstoff unwirksam.

Impfstoff vor Hitze und direkter Sonnenbestrahlung schützen.

Einmal gefrorene Vakzine darf nicht mehr verwendet werden!

Reste, Flaschen, Spritzen und Kanülen müssen sterilisiert oder auf andere Weise desinfiziert und dann unschädlich beseitigt werden!

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Nach Beendigung der Impfung sind die Hände zu reinigen und zu desinfizieren!

Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode:

Nicht während der Legeperiode anwenden. Die Impfung während der Brutzeit ist unbedenklich wenn sie vor Beginn verabreicht wurde.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:

Keine bekannt.

Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen und Gegenmittel), falls erforderlich:

Eine Überdosis kann zu einer Verstärkung des Grades der lokalen Reaktionen führen.

Inkompatibilitäten:

Keine bekannt.

13. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH

Abfallmaterial ist durch Autoklavieren oder Eintauchen in ein von der zuständigen Behörde genehmigtes Desinfektionsmittel zu vernichten.

14.    GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

November 2010

15. WEITERE ANGABEN

ATCvet-Code: QI01EH01

Colombovac PMV

Typ I hydrolytische Glasflasche (Ph.Eur.) mit Butylgummistopfen und Aluminiumkappe. Colombovac Pox

Typ I hydrolytische Glasflasche (Ph.Eur.) mit Butylgummistopfen und Aluminiumkappe Packungsgrößen:

Umkarton mit je 50 Dosen Colombovac PMV (10 ml) und Colombovac Pox (50 Dosen, gefriergetrocknet).

Zul.-Nr.: 111a/95