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Cordes Bpo 5%

Document: 10.09.2012   Gebrauchsinformation (deutsch) change


Gebrauchsinformation von Cordes® BPO 5%



Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben



Gebrauchsinformation: Information für den Anwender



Cordes®BPO 5% Gel


Wirkstoff: Benzoylperoxid



Liebe Patientin, lieber Patient!


Bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.


Was in dieser Packungsbeilage steht:

Was ist CORDES® BPO 5% Gel und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von CORDES® BPO 5% Gel beachten?

Wie ist CORDES® BPO 5% Gel anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist CORDES® BPO 5% Gel aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen



Was ist CORDES® BPO 5% Gel und wofür wird es angewendet?

CORDES®BPO 5% Gel enthält Bezoylperoxid und ist ein Aknedermatikum (Aknemittel).


CORDES®BPO 5% Gel wird angewendet bei allen Formen der endogen bedingten Akne (Akne vulgaris).




Was sollten Sie vor der Anwendung von CORDES® BPO 5% Gel beachten?


CORDES®BPO 5% Gel darf nicht angewendet werden, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie auf den Wirkstoff Benzoylperoxid oder auf einen der sonstigen Bestandteile allergisch reagieren.


Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie CORDES®BPO 5% Gelan­wenden.


Vorsicht ist bei Patienten mit Veranlagung zu allergisch bedingten Ekzemen (Atopiker/in) bei Anwendung auf der trockenen (sebostatischen) Haut geboten.


Hinweis:
CORDES® BPO 5% Gel darf nicht auf Schleimhäute sowie im Bereich der Mund-, Nasen- und Augenwinkel aufgetragen werden. Wegen der hohen Sensibilisierungs­rate soll Benzoylperoxid nicht auf vorgeschädigter (erodierter) Haut angewendet werden.


Anwendung von CORDES®BPO 5% Gel zusammen mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel an­wenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.


Eine gleichzeitige Anwendung von anderen reizauslösenden äußerlich anzu­wendenden Mitteln sowie eine gleichzeitige intensive UV-Bestrahlung (Sonnenbäder, Solarien) der mit CORDES® BPO 5% Gel behandelten Hautflächen sollte vermieden werden.


Schwangerschaft und Stillzeit

CORDES® BPO 5% Gel sollte in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach sorg­fältiger Beratung durch den Arzt angewendet werden. Im letzten Monat der Schwangerschaft sollte das Präparat nicht angewendet werden.

Erkenntnisse über den Übergang in die Muttermilch nach externer Behandlung in der Schwanger­schaft liegen nicht vor. Ebenso liegen keine Erkenntnisse über die Kon­zentration in der Muttermilch bei externer (äußerlicher) Behandlung während der Laktation (Zeit der Milch­produktion) vor. Aus diesen Gründen ist nicht nur während der Schwangerschaft, sondern auch während der Laktationsphase (Stillzeit) eine strenge Abschätzung des Nutzen-/Risiko­verhältnisses durch den behandelnden Arzt und besondere Vorsicht bei der An­wendung von Benzoylperoxid geboten.

Für eine Schädigung des ungeborenen Kindes ergibt sich bisher kein Anhalt.


Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.


CORDES®BPO 5% Gel enthält Propylenglycol

Propylenglycol kann Hautreizungen verursachen.



Wie ist CORDES® BPO 5% Gel anzuwenden?


Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungs­beilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.


Soweit von Ihrem Arzt nicht anders verordnet, wird CORDES® BPO 5% Gel ein- bis zweimal täglich nach vorheriger Reinigung auf die befallenen Hautpartien aufgetragen.


Vor der Anwendung von CORDES®BPO 5% Gel sollte die Haut gründlich gereinigt werden.

Anschließend wird das Gel dünn auf die Haut aufgetragen (nicht einmassieren) und auf der Haut belassen. Nach dem Auftragen sind die Hände gründlich zu reinigen. CORDES®
BPO 5% Gel sollte nicht auf die gesunde Haut aufgetragen werden.


Anfangs sollte man die Häufigkeit der Anwendung je nach Haut­empfindlichkeit vor­nehmen und gegeben­enfalls die Behandlung mit einer täglich einmaligen Anwendung, jeweils abends, fortführen.


Zur Anwendung auf der Haut.


CORDES® BPO 5% Gel sollte so lange angewendet werden, bis sich die Akne­er­krankung gebessert hat oder die Hauterscheinungen verschwunden sind. Bitte fragen Sie hierzu Ihren behandelnden Arzt. Die durchschnittliche Behandlungs­dauer beträgt 4 - 10 Wochen.


Die Häufigkeit der Anwendung richtet sich nach Art und Schwere des Krank­heitsbildes sowie nach der Hautreaktion.


Hinweis:

Wegen der Bleichwirkung soll CORDES®BPO 5% Gel nicht an den Augen­brauen, imBartbereich oder der Stirnhaargrenze angewendet werden, auch darf es nicht mit farbigen Textilien in Berührung kommen.



Wenn Sie eine größere Menge CORDES®BPO 5% Gel ange­wendet haben als Sie sollten

Falls es zu Reizungen der Haut kommt, sollte die Therapie mit niedrigeren Kon­zentrationen fortgesetzt oder abgebrochen werden. Spezielle Gegen­maßnahmen sind nicht erforderlich.


Wenn Sie die Anwendung von CORDES®BPO 5% Gel vergessen haben

Nach einer vergessenen Einzeldosis wenden Sie bei der folgenden Behandlung bitte nicht die doppelte Menge CORDES®BPO 5% Gel an, sondern nehmen die Behandlung mit der vorgesehenen Dosis wieder auf.


Wenn Sie die Anwendung von CORDES®BPO 5% Gel abbrechen:

Besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt die weitere Vorgehensweise, da der Behandlungs­erfolg gefährdet ist.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.



Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen.


In seltenen Fällen (1 bis 10 Behandelte von 10.000) kann Benzoylperoxid zu einer kontakt­allergischen Sensibilisierung führen.

Bei Überempfindlichkeit gegen Propylenglycol sind allergische Reaktionen möglich. In diesen Fällen sollte das Präparat abgesetzt und der Arzt aufgesucht werden.


Hinweis:

Zu Beginn der Behandlung kann es durch Einsetzen der Wirkung zu leichten Haut­reizungen wie Rötung, Juckreiz, Spannungsgefühl und Brennen kommen. Diese Erscheinungen klingen normalerweise nach einigen Tagen ab. Aus­trocknen und mäßiges Schälen der Haut ge­hören ebenfalls zur therapeutischen Wirkung. Sollten diese Anzeichen jedoch länger als 5 Tage anhalten oder sich verstärken, ist das Präparat abzusetzen und ärztlicher Rat ein­zuholen.


Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.



Wie ist CORDES® BPO 5% Gel aufzubewahren?


Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.


Nach Anbruch können Sie Cordes® BPO 5% Gel bis zum Verfalldatum verwenden.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Tube und Faltschachtel nach „verwendbar bis“ ange­gebenen Verfall­datum nicht mehr verwenden.


Nicht über 25°C lagern.



6. Inhalt der Packung und weitere Informationen


Was Cordes®BPO 5% Gel enthält


Der Wirkstoff istBenzoylperoxid. 1 g Gel enthält 50 mg Benzoylperoxid.


Die sonstigen Bestandteile sind:

Propylenglykol 0,1 g
Carbomer
Natriumhydroxid
gereinigtes Wasser


Wie Cordes®BPO 5% Gelaussieht und Inhalt der Packung:

Glasig weißes Gel.

CORDES®BPO 5% Gel ist in Tuben mit 30g (N1), und 100g (N3) erhältlich.



Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

ICHTHYOL-GESELLSCHAFT
Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG
Sportallee 85
22335 Hamburg
Tel.: 040-50714-0
Fax: 040-50714-110
E-Mail: info@ichthyol.de


Diese Packungsbeilage wurde zuletzt im September 2012 überarbeitet.

September 2012 Seite 9