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Cordes Bpo 5%

Document: 14.06.2004   Gebrauchsinformation (deutsch) change


Gebrauchsinformation zu Cordes® BPO 5%



Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben



Gebrauchsinformation



Liebe Patientin, lieber Patient!


Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen best­möglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muß CORDES®BPO 5% Gel jedoch vor­schriftsmäßig angewendet werden.


Diese Gebrauchsinformation beeinhaltet:

1. Was ist CORDES®BPO 5% Gel und wofür wird es angewendet ?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von CORDES®BPO 5% Gel beachten?

3. Wie ist CORDES®BPO 5% Gel anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist CORDES®BPO 5% Gel aufzubewahren?



Bezeichnung des Arzneimittels


Cordes®BPO 5% als Gel


Wirkstoff: Benzoylperoxid



Zusammensetzung


Arzneilich wirksame Bestandteile:

1 g Gel enthält: Benzoylperoxid 0,05 g


Sonstige Bestandteile:

Propylenglykol 0,1 g
Carbomer
Natriumhydroxid
gereinigtes Wasser


Darreichungsform und Inhalt


CORDES®BPO 5% Gel ist in Tuben zu 30g (N2), und 100g (N3) erhältlich.




Was ist CORDES® BPO 5% Gel und wofür wird es angewendet ?

1.1 CORDES®BPO 5% Gel ist ein Aknedermatikum (Aknemittel).


1.2 von:

ICHTHYOL-GESELLSCHAFT
Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG
Sportallee 85
22335 Hamburg
Tel.: 040-50714-0
Fax: 040-50714-110

1.3 CORDES®BPO 5% Gel wird angewendet bei allen Formen der endogen bedingten Akne (Akne vulgaris).



Was müssen Sie vor der Anwendung von CORDES® BPO 5% Gel beachten?


CORDES® BPO 5% Gel darf nicht angewendet werden, wenn Ihnen bekannt ist, daß Sie auf den Wirkstoff Benzoylperoxid oder auf einen der sonstigen Bestandteile allergisch reagieren.


2.2 Besondere Vorsicht ist bei der Anwendung von CORDES®BPO 5% Gel er­forderlich:


Eine gleichzeitige Anwendung von anderen reizauslösenden äußerlich anzu­wendenden Mitteln sowie eine gleichzeitige intensive UV-Bestrahlung (Sonnenbäder, Solarien) der mit Benzoylperoxid behandelten Hautflächen sollte vermieden werden. Vorsicht ist bei Patienten mit Veranlagung zu allergisch bedingten Ekzemen (Atopiker/in) bei Anwendung auf der trockenen (sebostatischen) Haut geboten.


Propylenglycol kann Hautreizungen verursachen.


Hinweis:
CORDES® BPO 5% Gel darf nicht auf Schleimhäute sowie im Bereich der Mund-, Nasen- und Augenwinkel aufgetragen werden. Wegen der hohen Sensibilisierungs­rate soll Benzoylperoxid nicht auf vorgeschädigter (erodierter) Haut angewendet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

CORDES® BPO 5% Gel sollte in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach sorg­fältiger Beratung mit dem Arzt angewendet werden. Im letzten Monat der Schwangerschaft sollte das Präparat nicht angewendet werden.

Erkenntnisse über den Übergang in die Muttermilch nach externer Behandlung in der Schwanger­schaft liegen nicht vor. Ebenso liegen keine Erkenntnisse über die Kon­zentration in der Muttermilch bei externer (äußerlicher) Behandlung während der Laktation (Zeit der Milchproduktion) vor. Aus diesen Gründen ist nicht nur während der Schwangerschaft, sondern auch während der Laktationsphase (Stillzeit) eine strenge Abschätzung des Nutzen-/Risiko­verhältnisses durch den behandelnden Arzt und besondere Vorsicht bei der Anwendung von Benzoylperoxid geboten.

Für eine Schädigung des ungeborenen Kindes ergibt sich bisher kein Anhalt.



Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.


Wechselwirkungen mit anderen Mitteln


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel an­wenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht ver­schreibungs­pflichtige Arzneimittel handelt.


Die gleichzeitige Anwendung von CORDES®BPO 5% Gel mit folgenden Mitteln sollte vermieden werden:

Eine gleichzeitige Anwendung von anderen reizauslösenden äußerlich anzu­wendenden Mitteln sowie eine gleichzeitige intensive UV-Bestrahlung (Sonnenbäder, Solarien) der mit CORDES® BPO 5% Gel behandelten Hautflächen.



Wie ist CORDES® BPO 5% Gel anzuwenden


Wenden Sie CORDES®BPO 5% Gel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungs­beilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Art der Anwendung


Zum Auftragen auf die Haut.

Vor der Anwendung von CORDES®BPO 5% Gel sollte die Haut gründlich gereinigt werden.

Anschließend wird das Gel dünn auf die Haut aufgetragen (nicht einmassieren) und auf der Haut belassen. Nach dem Auftragen sind die Hände gründlich zu reinigen. CORDES®BPO 5% Gel sollte nicht auf die gesunde Haut aufgetragen werden.


3.2 Dosierung und Anwendungsdauer


Die Häufigkeit der Anwendung richtet sich nach Art und Schwere des Krank­heitsbildes sowie nach der Hautreaktion.

Soweit von Ihrem Arzt nicht anders verordnet, wird CORDES® BPO 5% Gel ein- bis zweimal täglich nach vorheriger Reinigung auf die befallenen Hautpartien aufgetragen. Anfangs sollte man die Häufigkeit der Anwendung je nach Haut­empfindlichkeit vor­nehmen und gegebenenfalls die Behandlung mit einer täglich einmaligen Anwendung, jeweils abends, fortführen.


Hinweis:

Wegen der Bleichwirkung soll CORDES®BPO 5% Gel nicht an den Augen­brauen, im Bartbereich oder der Stirnhaargrenze angewendet werden, auch darf es nicht mit farbigen Textilien in Berührung kommen.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von CORDES® BPO 5% Gel zu schwach ist.



CORDES® BPO 5% Gel sollte so lange angewendet werden, bis sich die Akne­er­krankung gebessert hat oder die Hauterscheinungen verschwunden sind. Bitte fragen Sie hierzu Ihren behandelnden Arzt. Die durchschnittliche Behandlungs­dauer beträgt 4 - 10 Wochen.


Was ist zu tun, wenn Sie eine größere Menge CORDES® BPO 5% Gel ange­wendet haben, als Sie sollten?


Falls es zu Reizungen der Haut kommt, sollte die Therapie mit niedrigeren Kon­zentrationen fortgesetzt oder abgebrochen werden. Spezielle Gegen­maßnahmen sind nicht erforderlich.


Was ist zu tun, wenn Sie die Anwendung von CORDES® BPO 5% Gel vergessen haben?

Nach einer vergessenen Einzeldosis wenden Sie bei der folgenden Behandlung nicht die doppelte Menge CORDES®BPO 5% Gel an, sondern nehmen die Behandlung mit der vorgesehenen Dosis wieder auf.


3.5 Auswirkungen, wenn die Behandlung mit CORDES®BPO 5% Gel abge­brochen wird:


Besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt die weitere Vorgehensweise, da der Behandlungs­erfolg gefährdet ist.



Nebenwirkungen


Wie alle Arzneimittel kann CORDES®BPO 5% Gel Nebenwirkungen haben.


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:

sehr häufig
mehr als 1 von 10 Behandelten

häufig
weniger als 1 von 10,
aber mehr als 1 von 100 Behandelten

gelegentlich
weniger als 1 von 100,
aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

selten
weniger als 1 von 1000,
aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten

sehr selten
weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle



Welche Nebenwirkungen sind möglich?


In seltenen Fällen kann Benzoylperoxid zu einer kontaktallergischen Sensibilisierung führen.

Bei Überempfindlichkeit gegen Propylenglykol sind allergische Reaktionen möglich. In diesen Fällen sollte das Präparat abgesetzt und der Arzt aufgesucht werden.



Hinweis:

Zu Beginn der Behandlung kann es durch Einsetzen der Wirkung zu leichten Haut­reizungen wie Rötung, Juckreiz, Spannungsgefühl und Brennen kommen. Diese Erscheinungen klingen normalerweise nach einigen Tagen ab. Aus­trocknen und mäßiges Schälen der Haut gehören ebenfalls zur therapeutischen Wirkung. Sollten diese Anzeichen jedoch länger als 5 Tage anhalten oder sich verstärken, ist das Präparat abzusetzen und ärztlicher Rat einzuholen.


Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind.



Wie ist CORDES® BPO 5% Gel aufzubewahren?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Nicht über 25°C lagern.


Die Haltbarkeit nach Anbruch beträgt 12 Monate.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel angegebenen Verfalls­datum nicht mehr verwenden.


Stand der Information:

Juni 2004



Tube mit 30g (N2) Gel

Tube mit 100g (N3) Gel


Hinweis:

Wegen der Bleichwirkung soll CORDES®BPO 5% Gel nicht an den Augen­brauen, im Bartbereich oder an der Stirnhaargrenze angewendet werden. CORDES®BPO 5% Gel darf daher auch nicht mit farbigen Textilien in Berührung kommen. Auch nach dem Einziehen des Gels in die Haut kann es bei direktem Kontakt mit Textilien (z.B. T-Shirts, Bettwäsche, Handtücher) zu einer Bleichwirkung kommen. Vor dem Gebrauch von farbigen Handtüchern sollten die Gelreste gründlich entfernt werden. Empfehlens­wert ist die Verwendung von weißen Textilien während der Dauer der Behandlung.


ICHTHYOL-GESELLSCHAFT

Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG

Sportallee 85

22335 Hamburg

http://www.ichthyol.de

eMail: info@ichthyol.de







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