Document: 20.03.2013   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 20.03.2013   Gebrauchsinformation (deutsch)
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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Corneregel

1 g Augengel enthält Dexpanthenol 50 mg

Bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Sie Corneregel® jedoch vorschriftsmäßig anwenden. Bitte bewahren Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, suchen Sie bitte auf jeden Fall einen Arzt auf. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Corneregel^®und wofür wird es angewendet?

Corneregel^®ist ein Mittel zur Förderung der Wundheilung.

Corneregel^®wird angewendet

• zur Behandlung nichtentzündlicher Hornhauterkrankungen des Auges (Keratopathien), z. B. Hornhautdystrophien (Ernährungsstörungen), Hornhautdegenerationen (Rückbildungen), wiederkehrende Hornhauterosionen (Abschilferungen) und Hornhautläsionen (Verletzungen).

• bei Kontaktlinsenträgern.

• als zusätzliche Medikation zur Unterstützung des Heilungsverlaufs bei Hornhaut- und Bindehautschädigung, Verätzung und Verbrennung.

• als zusätzliche Medikation zu einer spezifischen Therapie infektiöser Hornhautprozesse bakteriellen, viralen oder mykogenen (durch Pilze bedingten) Ursprungs.

Corneregel^®ist nicht geeignet zur Heilung infektiöser Hornhautprozesse bakterieller, viraler oder mykotischer Genese, sondern nur als zusätzliche Medikation zu einer spezifischen Therapie dieser Hornhauterkrankungen.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Corneregel^® beachten?

Wann dürfen Sie Corneregel^®nicht anwenden?

Sie dürfen Corneregel^®nicht bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe anwenden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Corneregel ist erforderlich, bei Kontaktlinsenträgern. Sie sollten Corneregel^®nicht während des Tragens der Linsen benutzen, da dies zur Verschmierung der Kontaktlinse sowie zu Unverträglichkeiten mit dem Linsenmaterial führen könnte.

Corneregel^®enthält das Konservierungsmittel Cetrimid, das insbesondere bei häufiger Anwendung Reizungen des Auges (Brennen, Rötung, Fremdkörpergefühl) hervorrufen und das Hornhautepithel schädigen kann. Für die Langzeitbehandlung der chronischen Keratokonjuntivitis sicca sollten daher Präparate ohne Konservierungsmittel bevorzugt werden. Kontaktlinsen sollen vor dem Tropfen herausgenommen werden und können nach ca. 15 Minuten wieder eingesetzt werden.

Bei Anwendung von Corneregel mit anderen Arzneimitteln:

Spezielle Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind nicht bekannt, dennoch sollte bei zusätzlicher Behandlung mit anderen Augentropfen/Augensalben zwischen der Anwendung der unterschiedlichen Medikamente mindestens ein Zeitraum von 15 Minuten liegen. Corneregel^®sollten Sie auf jeden Fall als letztes verabreichen.

Fragen Sie vor der Anwendung von Corneregel^®Ihren Arzt oder Apotheker!

Schwangerschaft und Stillzeit

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Corneregel^®ist in der Schwangerschaft und Stillzeit erforderlich.

Da nicht bekannt ist, wie viel Dexpanthenol nach lokaler Anwendung am Auge in den Blutkreislauf aufgenommen wird, sollte bei einer Anwendung von Corneregel^®während der Schwangerschaft und Stillzeit durch den Arzt der Nutzen der Anwendung sorgfältig gegen ein mögliches Risiko abgewogen werden.

Sie sollten sowohl Ihrem Augenarzt als auch dem Internisten oder Hausarzt alle Medikamente, die Sie einnehmen oder lokal am Auge anwenden, nennen oder vorlegen.

Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?

Da dieses Arzneimittel, auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, kurzzeitig durch Schlierenbildung die Sehleistung und somit das Reaktionsvermögen beeinflusst, sollten Sie in dieser Zeit nicht am Straßenverkehr teilnehmen, nicht ohne sicheren Halt arbeiten und keine Maschinen bedienen.

3. Wie ist Corneregel^®anzuwenden?

Wie und wie lange sollten Sie Corneregel^®anwenden?

Je nach Schwere und Ausprägung der Erkrankung 4x täglich und vor dem Schlafengehen einen Tropfen in den Bindehautsack eintropfen.

Die Anwendungsdauer ist nicht beschränkt.
Die Anwendung soll bis zur subjektiven Besserung der Beschwerden erfolgen.

Die Tube darf nicht ohne Verschlusskappe abgelegt oder aufbewahrt werden.

Was ist zu tun, wenn Corneregel^®in zu großen Mengen angewendet wurde (versehentliche oder beabsichtigte Überdosierung)?

Die Überdosierung von Corneregel^®ist mit keinen bekannten Risiken verbunden. Die therapeutische Wirkung wird nicht verbessert oder verschlechtert.

Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Corneregel^®angewendet oder eine Anwendung vergessen haben?

Dosieren Sie in diesem Fall beim nächsten Mal nicht das Doppelte, sondern holen Sie die Anwendung so schnell wie möglich nach, und dosieren Sie anschließend mit gleicher Menge und im gleichen Zeitabstand/Rhythmus wie oben angegeben bzw. wie von Ihrem Arzt verordnet weiter.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Augenerkrankungen:

Augenirritationen z.B. Rötungen, Schmerzen, Fremdkörpergefühl, verstärkter Tränenfluss, Juckreiz, Bindehautschwellung

Immunsystem:

Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000): Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Juckreiz, Hautausschlag)

5. Wie ist Corneregel aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Das Arzneimittel darf nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwendet werden (siehe Faltschachtel und Tubenfalz).

Corneregel^®darf nach Anbruch nicht länger als 6 Wochen angewendet werden.

Nicht über 25 ° C lagern!

6. Weitere Informationen

Was enthält Corneregel?

Wirkstoff:

1 g Augengel enthält Dexpanthenol 50 mg.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Cetrimid; Carbomer (Viskosität 40.000-60.000 mPa·s); Natriumedetat (Ph. Eur.); Natriumhydroxid; Wasser für Injektionszwecke.

Wie Corneregel aussieht und der Inhalt der Packung

Packungen mit 5 g*, 10 g und 3 x 10 g Augengel in Tuben

*Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Dr. Gerhard Mann, Chem.-pharm. Fabrik GmbH,

Brunsbütteler Damm 165-173,
13581 Berlin

Telefon: 030–33093-5050

Telefax: 030-33093-399

E-mail: auge@bausch.com

Alternativ Mitvertrieb:

Bausch&Lomb GmbH

Brunsbütteler Damm 165-173

13581 Berlin

Telefon: 030–33093-5050

Telefax: 030-33093-399

E-mail: auge@bausch.com

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2012.

Apothekenpflichtig. Zul.-Nr.: 47527.00.00

(EDV-Nr.)

(Druck-Nr.)

Logo Bausch&Lomb/Logo Dr. Mann Pharma

www.bausch-lomb.de

Handhabungshinweise

Corneregel^®Augengel ist hochviskosiert, um eine verlängerte Verweildauer des Wirkstoffes Dexpanthenol am Auge zu erreichen und dadurch dessen Wirksamkeit zu fördern.

Corneregel^®wird steril hergestellt und ist strengen Qualitätskriterien unterworfen. Beachten Sie daher bitte bei der Handhabung der Tube, dass Sie die Tubenspitze nicht mit den Fingern berühren und dass die Tubenspitze nicht mit den Augen in Kontakt kommt. Verschließen Sie die Tube nach dem Gebrauch bitte wieder mit der Schutzkappe.

Abb. 1

Bitte beachten!

Tropfanleitung

Kopf nach hinten neigen. Mit dem Zeigefinger einer Hand das Unterlid des Auges nach unten ziehen. Mit der anderen Hand die Tube senkrecht über das Auge halten (ohne das Auge zu berühren) und einen Tropfen in den heruntergezogenen Bindehautsack eintropfen. Schließen Sie das Auge langsam und bewegen es hin und her, damit sich das Gel gut verteilt.

Hinweis

Die neue Verschlusskappe ist zugleich als Standfuß geeignet und ermöglicht Ihnen das senkrechte Abstellen der Tube. So können Sie Corneregel^®stets schnell und leicht anwenden.

Die Tube darf nicht ohne Verschlusskappe abgelegt oder aufbewahrt werden.

Liebe Patientin, lieber Patient,

Ihr Augenarzt hat Ihnen Corneregel^®empfohlen. Corneregel^®enthält zusätzlich zur befeuchtenden Komponente den wundheilungsfördernden Wirkstoff Dexpanthenol.

Dexpanthenol wird im Körper zu Pantothensäure umgewandelt. Pantothensäure ist eine Substanz des Vitamin-B-Komplexes, der auch im menschlichen Körper vorkommt. Die regenerierenden Eigenschaften von Dexpanthenol fördern die schnelle Zellerneuerung und Wundheilung.

Wodurch kann es zu Schädigungen der Augenoberfläche kommen?

Ursachen, die zur Schädigung der Horn- und Bindehaut führen können, sind sehr vielfältig.

Neben gesundheitlich bedingten Ursachen können auch äußere Einflüsse wie z. B. Augenoperationen und Unfälle (u. a. durch Schadstoffe verursachte Verbrennungen, Verätzungen) die Augenoberfläche schädigen. Auch das Tragen von Kontaktlinsen kann zu Irritationen und kleineren Defekten der Hornhaut führen.

Eine der häufigsten Ursachen für Mikroschädigungen auf der Augenoberfläche ist jedoch das Trockene Auge. Beim Gesunden hält der Tränenfilm die Augenoberfläche glatt, sauber und feucht und schützt das Auge vor Schadstoffen. Wenn sich die Menge oder die Zusammensetzung des Tränenfilms ändert, kann es zu Austrocknungserscheinungen der Horn- und Bindehaut kommen. Dies kann zur Entstehung von Mikroschädigungen der Augenoberfläche führen. Die typischen Symptome sind Sandkorngefühl, Jucken, Brennen, oder rote Augen.

Corneregel^®regeneriert durch den Wirkstoff Dexpanthenol die Strukturen der Augenoberfläche und sorgt mit seiner Gel-Grundlage für eine angenehme und lang anhaltende Befeuchtung des Auges.

Wichtig sind regelmäßige Kontrolluntersuchungen durch Ihren Augenarzt. Denn falsch oder unzureichend behandelt, kann das Auge ernsthaft geschädigt werden.

Informationsbroschüren können gegen einen frankierten Rückumschlag angefordert werden bei: Dr. Mann Pharma, Stichwort „Corneregel^®“, Brunsbütteler Damm 165-173, 13581 Berlin.