Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

corocrat-biomo^®Dragees

Überzogene Tabletten mit

240 mg Trockenextrakt aus Weißdornblätter mit Blüten (4-7:1)

Wirkstoff: Weißdornblätter- mit Blüten-Trockenextrakt

Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen best-möglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss corocrat-biomo jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

6. Weitere Informationen

1. WAS sind corocrat-biomo dragees UND WOFÜR werden sie ANGEWENDET?

corocrat-biomo ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Herz-Erkrankungen.

corocrat-biomo wird angewendet:

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON Corocrat-biomo drageesBEACHTEN?

corocrat-biomo darf nicht eingenommen werden,

Gegenanzeigen sind Krankheiten oder Umstände, bei denen bestimmte Arzneimittel nicht oder nur nach sorgfältiger Prüfung durch den Arzt angewendet werden dürfen, da in diesen Fällen im allgemeinen der zu erwartende Nutzen in keinem günstigen Verhältnis zu einem möglichen Schaden steht. Damit der Arzt sorgfältig prüfen kann, ob Gegenanzeigen bestehen, muss er über Vorerkrankungen, Begleiterscheinungen, eine gleichzeitige andere Behandlung sowie über Ihre besonderen Lebensumstände und Gewohnheiten unterrichtet werden. Gegenanzeigen können auch erst nach Beginn der Behandlung mit diesem Arzneimittel auftreten oder bekannt werden. Auch in solchen Fällen sollten Sie Ihren Arzt informieren.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von corocrat-biomo ist erforderlich

• bei Kindern unter 12 Jahren,

• bei Schwangeren und stillenden Frauen.

Kinder

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. corocrat-biomo Drageessollen deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Bei Einnahme von corocrat-biomo mit anderen Arzneimitteln

Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Aus der verbreiteten Anwendung von Weißdorn als Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte zu Risiken in Schwangerschaft und Stillzeit ergeben. Ergebnisse experimenteller Untersuchungen liegen nicht vor. Daher sollten corocrat-biomo Drageesin Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von corocrat-biomo

Dieses Arzneimittel enthält Lactose und Sucrose. Bitte nehmen Sie corocrat-biomo daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

3. WIE Sind corocrat-biomo dragees EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie corocrat-biomo immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre 2 – 3 mal täglich 1 überzogene Tablette.

Art der Anwendung

Für corocrat-biomo Dragees wird die Einnahme mit etwas Flüssigkeit (½ Glas Wasser oder Tee) vor oder zu den Mahlzeiten empfohlen.

Dauer der Anwendung

corocrat-biomo Dragees können über längere Zeit angewendet werden. Sollten die Beschwerden nach Einnahme von 6 Wochen unverändert fortbestehen, ist unbedingt ein Arzt aufzusuchen. Es wird empfohlen corocrat-biomo Dragees höchstens 6 Monate einzunehmen. Danach sollte der behandelnde Arzt die weitere Anwendungsdauer festlegen.

Beachten Sie bitte auch die ergänzenden Angaben unter “Abschnitt 1 „Was sind corocrat-biomo und wofür werden sie angewendet”.

Wenn Sie eine größere Menge corocrat-biomo eingenommen haben, als Sie soll

ten

Sofortmaßnahmen sind in der Regel nicht erforderlich, informieren Sie jedoch in jedem Fall Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von corocrat-biomo vergessen haben

Wenn Sie einmal vergessen haben, corocrat-biomo Dragees zu nehmen, oder zuwenig genommen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge ein, sondern setzen Sie die Einnahme wie in der Dosierungsanleitung beschrieben fort.

Wenn Sie die Einnahme von corocrat-biomo abbrechen

Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist unbedenklich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren

Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann corocrat-biomo Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10 000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen

Selten können Magen-Darm-Beschwerden, Schwächegefühl oder Hautausschlag auftreten. Diese Beschwerden klingen in der Regel nach Absetzen des Arzneimittels innerhalb weniger Tage ab.

Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Gegenmaßnahmen

Bei auftretenden Nebenwirkungen sollte das Arzneimittel abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE sind corocrat-biomo dragees AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der Faltschachtel nach <Verwendbar bis> angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über 30°C lagern.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen

Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr be-

nötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was corocrat-biomo enthält:

Der Wirkstoff ist:Weißdornblätter- mit Blüten-Trockenextrakt

1 überzogene Tablette enthält:Trockenextrakt aus Weißdornblättern mit

Blüten (4 – 7 : 1) [Auszugsmittel: Methanol 70 % (V/V)] 240 mg

Die sonstigen Bestandteile sind:

Sucrose, Talkum, Lactose-Monohydrat (Ph. Eur.), Calciumcarbonat, Maltodextrin, Cellulosepulver, hochdisperses Siliciumdioxid (Ph. Eur.), Titandioxid (E171), Arabisches Gummi, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Weißer Ton, Croscarmellose-Natrium, Glucose-Sirup, Montanglycolwachs, Macrogol 6000, Maisstärke, Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.), Povidon K25, Natriumdodecylsulfat, Carmellose-Natrium.

Hinweis: Pro überzogene Tablette werden ca. 0,018 BE aufgenommen.

Wie corocrat-biomo aussieht und Inhalt der Packung:

corocrat-biomo sind weiße, runde, glatte, glänzende bikonvexe Dragees.

corocrat-biomo ist in Packungen mit 50 und 100 überzogenen Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

biomo pharma GmbH

Josef-Dietzgen-Straße 3

53773 Hennef

Telefon: 02242 /8740-0

Telefax: 02242 /8740-499

E-Mail: biomo@biomopharma.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 06/2008.