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Cromo At-1a-Pharma

Document: 25.03.2010   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Cromo AT - 1A-Pharma®


Wirkstoff: Natriumcromoglicat


Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn Sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Cromo AT - 1A-Pharma jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


1. Was ist Cromo AT - 1A-Pharma und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Cromo AT - 1A-Pharma beachten?

3. Wie ist Cromo AT - 1A-Pharma anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Cromo AT - 1A-Pharma aufzubewahren?

6. Weitere Informationen


1. Was ist Cromo AT - 1A-Pharma und wofür wird es angewendet?


Cromo AT - 1A-Pharma ist ein Arzneimittel gegen allergisch bedingte Bindehautentzündungen.


Anwendungsgebiete

Allergisch bedingte, akute und chronische Bindehautentzündung (Konjunktivitis), z.B. Heuschnupfen-Bindehautentzündung, Frühlingskatarrh ([Kerato-] Konjunktivitis vernalis).



2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Cromo AT - 1A-Pharma beachten?


Cromo AT - 1A-Pharma darf nicht angewendet werden, wenn Sie

- überempfindlich (allergisch) gegen Natriumcromoglicat, Benzalkoniumchlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von Cromo AT - 1A-Pharma sind.


Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Cromo AT - 1A-Pharma ist erforderlich

Unmittelbar nach Anwendung kommt es zu einer kurzfristigen Beeinträchtigung des Sehvermögens.


Bei Entzündungen am Auge, auch bei allergischer Bindehautentzündung, ist der Augenarzt zu befragen, ob trotz der Beschwerden weiterhin Kontaktlinsen getragen werden dürfen. Wenn der Arzt das Tragen von Kontaktlinsen gestattet, ist folgendes zu beachten:

Benzalkoniumchlorid kann Reizungen am Auge hervorrufen. Vermeiden Sie den Kontakt mit weichen Kontaktlinsen.Benzalkoniumchlorid kann zur Verfärbung weicher Kontaktlinsen führen. Kontaktlinsen müssen Sie vor der Anwendung entfernen und dürfen diese frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder einsetzen.


Bei Anwendung von Cromo AT - 1A-Pharma mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Schwangerschaft und Stillzeit

Beim Menschen gibt es bisher keine Anhaltspunkte für eine fruchtschädigende Wirkung, jedoch reichen die vorhandenen Erfahrungen für eine endgültige Abschätzung des Risikos nicht aus.


Der Wirkstoff Natriumcromoglicat wird in geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden.


Cromo AT - 1A-Pharma sollte daher im ersten Drittel der Schwangerschaft aus Sicherheitsgründen nicht oder nur unter sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschätzung eingesetzt werden.

Auch im weiteren Schwangerschaftsverlauf und während der Stillzeit darf eine Anwendung von Cromo AT - 1A-Pharma nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschätzung durch den behandelnden Arzt erfolgen.


Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Dieses Arzneimittel beeinflusst unmittelbar nach der Anwendung für wenige Minuten die Sehleistung.

Der Patient soll abwarten, bis die Beeinträchtigung des Sehvermögens durch Schleiersehen vorübergegangen ist, bevor er am Straßenverkehr teilnimmt oder Maschinen bedient.



3. Wie ist Cromo AT - 1A-Pharma anzuwenden?


Wenden Sie Cromo AT - 1A-Pharma immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Wenden Sie dieses Arzneimittel entsprechend der nachfolgenden Dosierungsempfehlung an.

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Cromo AT - 1A-Pharma nicht anders verordnet hat.

Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Cromo AT - 1A-Pharma sonst nicht richtig wirken kann.


Art der Anwendung

Kinder und Erwachsene tropfen 4-mal täglich 1 Tropfen in jedes Auge.


Dauer der Anwendung

Sie sollten auch nach dem Abklingen der Beschwerden die Behandlung mit Cromo AT - 1A-Pharma so lange fortführen, wie Sie den allergisierenden Substanzen (Hausstaub, Pilzsporen, Pollen usw.) ausgesetzt sind.


Wenn Sie Cromo AT - 1A-Pharma über einen längeren Zeitraum anwenden wollen, sollten Sie die Notwendigkeit der Behandlung vom Arzt feststellen lassen.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Cromo AT - 1A-Pharma zu stark oder zu schwach ist.


Wenn Sie die Anwendung von Cromo AT - 1A-Pharma vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.


Wenn Sie die Anwendung von Cromo AT - 1A-Pharma abbrechen

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.



4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann Cromo AT -1A-Pharma Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:


Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10


Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100


Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000


Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000


Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000


Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar



Mögliche Nebenwirkungen

Selten kann es zu Augenbrennen, Bindehautschwellung (Chemosis), Fremdkörpergefühl sowie zu einer gesteigerten Durchblutung der Bindehaut (konjunktivale Hyperämie) kommen. Im Allgemeinen klingen die Beschwerden spontan ab. Bei stärkeren Beschwerden, insbesondere bei Verdacht auf Überempfindlichkeit gegen Cromo AT - 1A-Pharma ist ein Arzt aufzusuchen.


Cromo AT - 1A-Pharma enthält Benzalkoniumchlorid (Konservierungsmittel), das zu Nebenwirkungen wie z. B. allergischen Reaktionen und Geschmacksirritierung führen kann.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.



5. Wie ist Cromo AT - 1A-Pharma aufzubewahren?


Arzneimittel, für Kinder unzugänglich aufbewahren!


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Aufbewahrungsbedingungen

Bewahren Sie Cromo AT - 1A-Pharma nicht über 25°C auf.


Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung

Verwenden Sie Cromo AT - 1A-Pharma nach Anbruch der Flasche nicht länger als 6 Wochen.



6. Weitere Informationen


Was Cromo AT - 1A-Pharma enthält

Arzneilich wirksamer Bestandteil: 1 ml Lösung enthält 20 mg Natriumcromoglicat (Ph.Eur.).


Die sonstige Bestandteile sind:

Benzalkoniumchlorid, Natriumchlorid, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Natriumedetat (Ph.Eur.), Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph.Eur.), Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend) (Ph.Eur.), Wasser für Injektionszwecke.


Darreichungsform und Inhalt

Originalpackung mit 10 ml (N1) Augentropfen


Pharmazeutischer Unternehmer

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Tel.: 089/6138825-0


Hersteller

SALUTAS Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im:

März 2010