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Cromo At-1a-Pharma

Document: 20.01.2004   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation


Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bitte bei Fragen an Ihre Ärztin/Ihren Arzt oder an Ihre Apotheke.


Cromo AT - 1A-Pharma®


Wirkstoff: Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)


Zusammensetzung

Arzneilich wirksamer Bestandteil:

1 ml Lösung enthält 20 mg Natriumcromoglicat (Ph.Eur.).


Sonstige Bestandteile: Benzalkoniumchlorid, Natriumchlorid, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Natriumedetat (Ph.Eur.), Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph.Eur.), Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend) (Ph.Eur.), Wasser für Injektionszwecke.



Darreichungsform und Inhalt

Originalpackung mit 10 ml (N1) Augentropfen


Cromo AT - 1A-Pharma ist ein Arzneimittel gegen allergisch bedingte Bindehautentzündungen.


1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Tel.: 089/6138825-0


Hersteller

SALUTAS Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben



Anwendungsgebiete

Allergisch bedingte, akute und chronische Bindehautentzündung (Konjunktivitis),

z. B. Heuschnupfen-Bindehautentzündung, Frühlingskatarrh ((Kerato-) Konjunktivitis vernalis)



Gegenanzeigen

Wann dürfen Sie Cromo AT - 1A-Pharma nicht anwenden?

Cromo AT - 1A-Pharma dürfen Sie nicht anwenden, wenn Sie auf Natriumcromo-glicat , Benzalkoniumchlorid oder auf einen der sonstigen Bestandteile überempfindlich reagieren.


Was muss in Schwangerschaft und Stillzeit beachtet werden?

Beim Menschen gibt es bisher keine Anhaltspunkte für eine fruchtschädigende Wirkung, jedoch reichen die vorhandenen Erfahrungen für eine endgültige Abschätzung des Risikos nicht aus.

Der Wirkstoff Natriumcromoglicat wird in geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden.

Cromo AT - 1A-Pharma sollte daher im ersten Drittel der Schwangerschaft aus Sicherheitsgründen nicht oder nur unter sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschätzung eingesetzt werden.

Auch im weiteren Schwangerschaftsverlauf und während der Stillzeit darf eine Anwendung von Cromo AT - 1A-Pharma nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschätzung durch den behandelnden Arzt erfolgen.



Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise

Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?

Unmittelbar nach Anwendung kommt es zu einer kurzfristigen Beeinträchtigung des Sehvermögens.


Bei Entzündungen am Auge, auch bei allergischer Bindehautentzündung, ist der Augenarzt zu befragen, ob trotz der Beschwerden weiterhin Kontaktlinsen getragen werden dürfen. Wenn der Arzt das Tragen von Kontaktlinsen gestattet, ist folgendes zu beachten:

Nehmen Sie die Kontaktlinsen vor dem Eintropfen heraus, und setzen Sie diese erst 15 Minuten nach dem Eintropfen

wieder ein.

Benzalkoniumchlorid kann zur Verfärbung weicher Kontaktlinsen führen.



Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Cromo AT - 1A-Pharma nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Cromo AT - 1A-Pharma sonst nicht richtig wirken können.


Wie oft und wieviele Tropfen Cromo AT - 1A-Pharma sollten Sie anwenden?

Kinder und Erwachsene tropfen 4mal täglich 1 Tropfen in jedes Auge.


Wie und wie lange sollten Sie Cromo AT - 1A-Pharma anwenden?

Sie sollten auch nach dem Abklingen der Beschwerden die Behandlung mit Cromo

AT - 1A-Pharma so lange fortführen, wie Sie den allergisierenden Substanzen (Hausstaub, Pilzsporen, Pollen usw.) ausgesetzt sind. Wenn Sie Cromo AT -

1A-Pharma über einen längeren Zeitraum anwenden wollen, sollten Sie die Notwendigkeit der Behandlung vom Arzt feststellen lassen.



Nebenwirkungen

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Cromo AT -

1A-Pharma auftreten?

Selten kann es zu Augenbrennen, Bindehautschwellung (Chemosis), Fremdkörpergefühl sowie zu einer gesteigerten Durchblutung der Bindehaut (konjunktivale Hyperämie) kommen. Im Allgemeinen klingen die Beschwerden spontan ab. Bei stärkeren Beschwerden, insbesondere bei Verdacht auf Überempfindlichkeit gegen Cromo AT - 1A-Pharma ist ein Arzt aufzusuchen.


Cromo AT - 1A-Pharma enthalten Benzalkoniumchlorid (Konservierungsmittel), das zu Nebenwirkungen wie z. B. allergischen Reaktionen und Geschmacksirritierung führen kann.


Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.



Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels

Das Verfallsdatum dieses Arzneimittels ist auf der Packung aufgedruckt. Das Arzneimittel soll nach diesem Datum nicht mehr angewendet werden!


Haltbarkeit nach Öffnen des Behältnisses:

Verwenden Sie Cromo AT - 1A-Pharma nach Anbruch der Flasche nicht länger als

6 Wochen.


Wie sind Cromo AT - 1A-Pharma aufzubewahren?

Bewahren Sie Cromo AT - 1A-Pharma nicht über 25°C auf.





Stand der Information

November 2003


Bitte bewahren Sie das Arzneimittel unzugänglich für Kinder auf!

1 A Pharma GmbH wünscht gute Besserung!