Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Gebrauchsinformation

Cromo-CT Kapseln

Wirkstoff:Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)

Zusammensetzung

Arzneilich wirksamer Bestandteil:

1 Kapsel enthält 100 mg Natriumcromoglicat (Ph.Eur.).

Sonstige Bestandteile:

Siliciumdioxid, Farbstoffe E 171, E 172, Gelatine

Darreichungsform und Inhalt

Packung mit 100 Kapseln

Stoff- oder Indikationsgruppe

Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) wirkt antiallergisch und entzündungshemmend.

Pharmazeutischer Unternehmer:

CT-Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

13407 Berlin

Telefon: 0 30/40 90 08-0

Telefax: 0 30/40 90 08-21

www.ct-arzneimittel.de

Anwendungsgebiete

Geschwürige Dickdarm- und Mastdarmentzündung (Colitis ulcerosa und Proctitis ulcero-haemorrhagica), wenn ein allergisches Geschehen als Krankheitsursache anzunehmen ist, z. B. bei Atopikern mit erhöhtem Serum-IgE-Spiegel.

Nahrungsmittelallergie: Gastrointestinale Störungen (Erbrechen, Brechreiz, Durchfälle, Bauchschmerzen), Fälle von Ekzem, Nesselsucht (Urticaria), Quincke-Ödem, Hautjucken. Asthma und Nasenkatarrh (Rhinitis), bei denen Nahrungsmittelallergene die hauptsächlichen auslösenden Faktoren darstellen.

Gegenanzeigen

Wann dürfen Sie Cromo-CT Kapselnnicht anwenden?

Cromo-CT Kapselndürfen nicht verabreicht werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Natriumcromoglycat (Ph.Eur.) oder einen sonstigen Bestandteil des Arzneimittels. Der Einsatz von Cromo-CT Kapselnkann bei Säuglingen in den ersten beiden Lebensmonaten (bei Frühgeborenen entsprechend länger) zur Zeit noch nicht empfohlen werden.

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Schwangerschaft

Anhaltspunkte für eine fruchtschädigende Wirkung von Cromoglicinsäure liegen bislang nicht vor. Dennoch sollten aus grundsätzlichen Erwägungen während der Schwangerschaft Cromo-CT Kapselnnur angewendet werden, wenn der Arzt es für erforderlich hält.

Stillzeit

Cromoglicinsäure wird nur in äußerst geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden. Bei der Anwendung von Cromo-CT Kapselnwährend der Stillzeit besteht daher wahrscheinlich kein Risiko für den Säugling.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise

Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?

Wenn es bei Ihnen bereits in der Vergangenheit nach Genuss von Nahrungsmitteln zu einer lebensbedrohenden allergischen Reaktion (anaphylaktischer Schock) gekommen ist, sollten Sie auch während der Behandlung mit Cromo-CT Kapselnvorsichtshalber auf den Verzehr der betreffenden Nahrungsmittel verzichten.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Keine bekannt.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Cromo-CT Kapselnnicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Cromo-CT Kapselnsonst nicht richtig wirken können!

Wieviel von Cromo-CT Kapselnund wie oft sollten Sie Cromo-CT Kapseln einnehmen?

Erwachsene und Jugendliche ab dem 15. Lebensjahr nehmen viermal täglich 2 Kapseln von Cromo-CT Kapselnein. Kinder im Alter von zwei bis vierzehn Jahren erhalten viermal täglich eine Kapsel von Cromo-CT Kapseln(entsprechend 100 mg Natriumcromoglicat).

Bei Säuglingen und Kleinkindern zwischen zwei Monaten und zwei Jahren beträgt die Tagesdosis 20 - 40 mg/kg Körpergewicht. Sie sollte möglichst in gleich großen Einzeldosen vor jeder Mahlzeit verabreicht werden. Hierzu ist es gegebenenfalls erforderlich, den Inhalt eines Beutels auf mehrere Gaben zu verteilen.

Sofern erforderlich, kann die Dosis bei Erwachsenen auf viermal täglich 5 Kapseln von Cromo-CT Kapseln, bei Kindern im Alter von zwei bis vierzehn Jahren auf viermal täglich zwei Kapseln maximal (entsprechend 800 mg Natriumcromoglycat) erhöht werden. Eine Tagesdosis von 40 mg/kg Körpergewicht sollte jedoch nicht überschritten werden.

Wie und wann sollten Sie Cromo-CT Kapselneinnehmen?

15 - 30 Minuten vor den Mahlzeiten einnehmen. Kapseln entweder ganz mit etwas Wasser schlucken oder - bei Nahrungsmittelallergie besonders zu empfehlen - Kapselinhalt in 2 - 3 Esslöffeln heißem Wasser gelöst einnehmen.

Die Einnahme von Cromo-CT Kapselnsollte in möglichst gleichen Zeitabständen erfolgen, d. h. morgens, mittags, nachmittags und abends.

Wie lange sollten Sie Cromo-CT Kapselneinnehmen?

Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.

Überdosierung und andere Anwendungsfehler

Was ist zu tun, wenn Cromo-CT Kapselnin zu großen Mengen angewendet wurden (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?

Im Tierversuch zeigten sich selbst bei hoher Dosierung des Wirkstoffs nur geringfügige toxische Effekte. Auch für den Menschen sind bei Überdosierung oder falscher Anwendung keine Vergiftungserscheinungen zu erwarten.

Was müssen Sie beachten, wenn Sie zuwenig Cromo-CT Kapselnangewendet oder eine Anwendung vergessen haben ?

Sollten Sie einmal die Einnahme von Cromo-CT Kapselnvergessen haben, sind keine speziellen Maßnahmen erforderlich. Führen Sie die Therapie ganz normal fort. Es macht keinen Sinn, bei der nächsten Anwendung die doppelte Menge einzunehmen.

Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden?

Sofern Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden, müssen Sie damit rechnen, dass sich bald wieder die typischen Anzeichen Ihrer Erkrankung einstellen.

Nebenwirkungen

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Cromo-CT Kapselnauftreten?

Übelkeit, Hautausschlag und Gelenkschmerzen sind vereinzelt beobachtet worden. Diese Beschwerden klangen nach Absetzen des Medikaments spontan ab.

In Einzelfällen wurde über allergische Sofortreaktionen mit Hautrötung, Nesselsucht, Gesichtsschwellung und über schwere generalisierte anaphylaktische Reaktionen mit Bronchospasmus im Zusammenhang mit einer Cromoglicinsäure-Therapie berichtet.

Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels

Das Verfallsdatum dieser Packung ist aufgedruckt. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!

Stand der Information

Oktober 2004

Arzneimittel sind für Kinder unzugänglich aufzubewahren!

ct-Arzneimittel wünscht Ihnen gute Besserung!

Versionscode Z02