Document: 18.02.2011   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 22.03.2013   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 18.02.2011   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Crotamitex^®Gel

Gel mit 5 % Crotamiton

Wirkstoff: Crotamiton

Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Crotamitex Gel jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

1. Was ist Crotamitex Gel und wofür wird es angewendet?

Crotamitex Gel ist ein Antiscabiosum

Crotamitex Gel wird angewendet bei:

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Crotamitex Gel

beachten?

Crotamitex Gel darf nicht angewendet werden,

sonstigen Bestandteile von Crotamitex Gel sind.

haben.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Crotamitex Gel ist erforderlich

Achten Sie darauf, dass Crotamitex Gel nicht mit der Augenbindehaut in Berührung kommt. Schleimhäute (Mund, Nase) sind beim Auftragen von Crotamitex Gel auszusparen.

Kinder

Crotamitex Gel ist für Kinder und Erwachsene gleichermaßen geeignet.

Bei Anwendung von Crotamitex Gel mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind bisher nicht bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Crotamitex Gel sollte nur nach sorgfältiger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses und unter Berücksichtigung von Alternativpräparaten während der Schwangerschaft und/oder der Stillperiode angewendet werden.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

3. Wie ist Crotamitex Gel anzuwenden?

Wenden Sie Crotamitex Gel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Crotamitex Gel sollte 1 mal täglich dünn auf die befallenen Hautpartien aufgetragen werden.

Art der Anwendung:

Gel zur Anwendung auf der Haut.

Dauer der Anwendung:

Die Anwendung sollten Sie an 3 bis 5 aufeinanderfolgenden Tagen wiederholen, bis Sie beschwerdefrei sind.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Crotamitex Gel zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Crotamitex Gel angewendet haben, als Sie sollten

Überdosierungen sind nicht bekannt. Überschüssiges Gel können Sie problemlos mit Wasser entfernen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Crotamitex Gel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen:

In Einzelfällen kann es Überempfindlichkeitsreaktionen geben und es kann eine vorübergehende Rötung, verbunden mit Wärmegefühl auftreten.

Besondere Hinweise:

Bei ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion sollten Sie Crotamitex Gel nicht mehr anwenden. Befragen Sie Ihren Arzt, damit er gegebenenfalls über erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Crotamitex Gel aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der Faltschachtel nach <Verwendbar bis> angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. Weitere Informationen

Was Crotamitex Gel enthält:

Der Wirkstoff ist Crotamiton.

1 g Gel enthält 50 mg (5%) Crotamiton.

Die sonstigen Bestandteile sind: Ammoniak-Lösung 25%, Gereinigtes Wasser, Propan-2-ol, Carbomer 980, Parfümöl Lonicera PH 799916.

Wie Crotamitex Gel aussieht und Inhalt der Packung:

Crotamitex Gel ist ein transparentes, gelbliches nahezu farbloses Gel mit aromatischem Geruch.

Crotamitex Gel ist in Packungen mit 40 g, 100 g Gel und als Bündelpackung mit 200 g (2 x 100 g) Gel erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

gepepharm GmbH

Josef-Dietzgen-Straße 3

53773 Hennef

Tel.: 02242-8740-200

Fax.: 02242-8740-299

E-Mail: gepe@gepepharm.de

Hersteller

biomo pharma GmbH

Josef-Dietzgen-Straße 3

53773 Hennef

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im 01/2011.

Patienteninformation

Crotamitex-Präparate haben sich seit vielen Jahren bei der Behandlung von Skabies (Milben) international bewährt.

Durch die milbenabtötende Wirkung von Crotamitex werden auch die Begleitsymptome der Skabies wie quälende Hautreizungen, die von den Patienten als sehr unangenehm empfunden werden, beseitigt.

Die Hautirritationen verleiten die Patienten zum Kratzen. Crotamitex kann möglicherweise hervorgerufenen Hautreizungen und der damit verbundenen Gefahr einer zusätzlichen Hautinfektion wirkungsvoll begegnen.

Dies trifft ganz besonders auf Kinder zu, die ihre Haut oft bis zum Bluten aufkratzen.

Crotamiton, der Wirkstoff von Crotamitex, zeichnet sich durch seine sehr gute Hautverträglichkeit aus und kann nach vorsichtiger Abwägung auch bei Kindern und Kleinkindern eingesetzt werden.

Crotamitex Salbe empfiehlt sich bei Patienten mit normaler und trockener Haut. Sie lässt sich leicht einreiben, schmiert nicht und hinterlässt auch keinen unangenehmen Fettglanz.

Crotamitex Lotio lässt sich gut auf der Haut verteilen und eignet sich besonders zur Anwendung auf behaarten Hautpartien. Sie lässt sich bequem auftragen, zieht schnell ein und ist sehr textilfreundlich.

Crotamitex Gel enthält Crotamiton in einer im Vergleich zur Salbe und Lotio niedrigeren Konzentration.

Das Gel eignet sich besonders für die Behandlung stark behaarter Hautpartien.

Es zieht sehr schnell in die Haut ein, fettet nicht und wird angenehm kühl empfunden.

Behandlungsanweisung bei Milbenbefall (Skabies):

1. Vor der ersten Behandlung sollten Sie warm baden oder duschen!

2. Reiben Sie die betroffenen Hautpartien einmal täglich mit Crotamitex ein.

Vergessen Sie nicht den Geschlechtsbereich und die Fußsohlen! Wichtig für den Behandlungserfolg ist, dass Sie die Anwendung von Crotamitex an den folgenden 3-5 Tagen wiederholen. Sie sollten Crotamitex nicht im Gesicht anwenden!

3. Sind einzelne Körperpartien nach der Anwendung mit Crotamitex mit Wasser in Kontakt gekommen (z. B. durch Händewaschen), müssen Sie Crotamitex hier erneut auftragen!

4. Wechseln Sie nach dem Einreiben Ihre Kleidung, um eine erneute Infektion durch befallene Kleidungsstücke zu verhindern!

5. Wechseln Sie täglich die Bettwäsche!

6. Verwenden Sie wegen der Ansteckungsgefahr keine Wäsche, Handtücher, Waschlappen, Kissen, Decken, Kämme und andere Utensilien, die auch von weiteren Personen benutzt werden!

7. Vermeiden Sie während der Erkrankung längeren Körperkontakt mit anderen Personen, um einer Übertragung der Milben vorzubeugen.

Sorgen Sie dafür, dass auch alle weiteren Personen in Ihrem direkten Umfeld mit Crotamitex behandelt werden, um die Übertragung und Verbreitung der Milben und die damit einhergehenden Hautreizungen möglichst schnell und umfassend zu unterbinden.

Stand: Januar 2006