Gebrauchsinformation

Zulassunqsinhaber und Hersteller: IDT Bioloqika GmbH Am Pharmapark D-06861 Dessau-Roßlau

Cunivak JET

Myxomatose-Lebendimpfstoff, gefriergetrocknet, für Kaninchen, zur intrakutanen Injektion nach Rekonstituieren

Arzneilich wirksame Bestandteile und sonstige Bestandteile:

1 Impfdosis (0,1 ml rekonstituierter Impfstoff) enthält:

mind. 10 ' KID₅₀ Myxomatose-Impfvirus Wirtssystem:

Permanente Kaninchenzelllinie

Anwendungsgebiet:

Prophylaktische aktive Immunisierung von Kaninchen gegen Myxomatose mittels DERMOJET

Etwas 2 Wochen nach der Immunisierung mit Cunivak JET sind die Kaninchen gegen eine Infektion relativ sicher geschützt. Bei ordnungsgemäßer Immunisierung impfwürdiger Tiere wird ein Schutz von mindestens 6 Monaten erreicht.

Gegenanzeigen:

-    Geschwächte, klinisch kranke, latent infizierte und fiebernde Tiere sollten nicht geimpft werden.

-    Tiere unter 4 Wochen sind von der Impfung auszuschließen.

Nebenwirkungen:

Bei intrakutaner Verabreichung können an den Impfstellen Knötchen als Zeichen der Impfreaktion auftreten. Diese Reaktionen sind zumeist am 5.-7. Tag nach der Impfung zu erwarten und klingen dann schnell wieder ab. Sie sind ein Hinweis auf den Immunisierungsprozess.

Treten nach der Impfung bei den Kaninchen generalisierte Myxomatoseerscheinungen auf, ist dies ein Hinweis auf das Vorhandensein latenter oder in Inkubation befindlicher Myxomatoseinfektionen.

Bei der Immunisierung von Tierbeständen mit einer Durchseuchung durch Bordetellen und/ oder Pasteurellen können infizierte Tiere gleichzeitig an Ansteckendem Kaninchenschnupfen oder Pasteurellose erkranken.

Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind) beim geimpften Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.

Zieltierart:

Kaninchen

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung:

0,1 ml des in Suspensionsflüssigkeit rekonstituierten Impfstoffes wird intrakutan mittels Injektor Dermojet in die Innenseite der Ohren appliziert.

Immunisierungsplan:

Es wird empfohlen, die Immunisierung in Abhängigkeit vom jeweiligen Infektionsdruck rechtzeitig einzuleiten. Die empfohlene Häufigkeit der Impfung richtet sich nach der örtlich vorhandenen Situation zur Myxomatose.

In endemisch verseuchten Myxomatosearealen ist folgendes Impfschema zu verwenden:

Grundimmunisierung:    4. - 6. Lebenswoche

Nachimpfung:    8. - 10. Lebenswoche

Wiederholungsimpfungen:    im Abstand von 4 - 6 Monaten

Die prophylaktische Immunisierung von Kaninchen in Gebieten ohne entsprechenden Infektionsdruck kann durch eine Grundimmunisierung in der 6. - 10. Lebenswoche und regelmäßige Nachimpfungen alle 6 - 9 Monate erfolgen.

Hinweise für die richtige Anwendung

Der gefriergetrocknete Impfstoff ist in der zugehörigen Suspensionsflüssigkeit aufzulösen. Die rekonstituierte Impfstoffflüssigkeit wird unter entsprechend aseptischen Kautelen in den Injektor gefüllt. Für die intrakutane Applikation des Impfstoffes darf nur der Injektor DERMOJET verwendet werden. Der Injektor ist entsprechend der vom IDT beigefügten Gebrauchsanweisung aufzuziehen und anzuwenden. Zu Beginn der Impfung und nach jeder neuen Füllung sollte der Injektor mehrmals betätigt werden, um sicherzustellen, dass ausreichend Impfstoff in die Injektionskanäle gelangen kann. Die intrakutane Injektion mit

0. 1.ml rekonstituiertem Impfstoff erfolgt beim Kaninchen an der Innenseite der Ohren. Die Injektionsstelle ist so zu wählen, dass keine Haare vor der Injektionsdüse liegen und keine Blutgefäße direkt verletzt werden können. Bei Jungtieren sind ggf. beide Ohren übereinanderzulegen, um eine sichere intrakutane Injektion, verteilt in beide Ohren, zu erreichen. Der Impferfolg kann durch Kontrolle der Ausbildung einer Impfquaddel verfolgt werden.

1.    Verfallsdatum beachten!

2.    Rekonstituierten Impfstoff kühl, lichtgeschützt lagern und innerhalb von 4 Stunden verbrauchen! In den Injektor gefüllter Impfstoff ist sofort zu verimpfen.

3.    Nicht benötigte Impfstoffreste und entleerte Injektionsflaschen zuverlässig vernichten!

4.    Regelmäßige Bekämpfung der Ektoparasiten als Zwischenträger mit gleichzeitiger Einhaltung der erforderlichen Desinfektionsmaßnahmen.

5.    Infizierte Tiere können nach Abheilung der Erkrankung lange Zeit Virusträger sein und sollten deshalb aus dem Bestand eliminiert werden.

6.    Gebrauchanweisung des Injektors beachten.

Der Injektor ist vor und nach jeder Impfung in einem Bestand gründlich zu reinigen und zu sterilisieren.

7.    Nur den Injektor DERMOJET verwenden!

8. Der Injektor darf nur für damit zugelassene Impf- bzw. Injektionsverfahren verwendet werden. Nach dem Einsatz des Injektors mit anderen Mitteln ist auf jeden Fall sicherzustellen, dass vor erneuter Befüllung eine gründliche Reinigung und Sterilisation erfolgt.

Wartezeit:

Null Tage

Besondere Lagerungshinweise:

Vor Licht geschützt, bei +2 °C bis +8 °C lagern, nicht einfrieren.

Außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.

Wechselwirkungen:

Keine bekannt.

Besondere (Warn)hinweise:

Der Impfstoff kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.

Nicht mit anderen Impfstoffen, immunologischen Produkten oder Tierarzneimitteln mischen.

Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung von nicht verwendetem Impfstoff oder von Abfallmaterial, sofern erforderlich

Nicht verwendeter Impfstoff oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.

Genehmigungsdatum der Gebrauchsinformation: November 2008

Weitere Angaben:

Handelsform:

Flasche mit 20 Impfdosen, dazu 2,5 ml Suspensionsflüssigkeit.

Wirkung:

Die Myxomatose ist eine Virusinfektion, die durch eine für das Kaninchen spezifische Pockenvirusart hervorgerufen wird. Die Immunitätsdauer ist selbst bei Kaninchen, die eine Erkrankung überstanden haben, relativ begrenzt.

Die Übertragung der Infektion erfolgt hauptsächlich durch blutsaugende Zwischenträger (z.B. Stechmücken, Flöhe). Die Krankheit kann auch durch orale oder aerogene Aufnahme des Erregers übertragen werden. Neben der rechtzeitig durchzuführenden Immunisierung kommt weiterführenden Maßnahmen zur Minderung des Infektionsdruckes eine große Bedeutung zu. Latent infizierte Tiere können durch die Impfung kaum gerettet werden. Bereits an Myxomatose erkrankte Tiere sollten aus dem Bestand eliminiert werden, um die Aufrechterhaltung der Infektionskette zu durchbrechen.

Etwa 2 Wochen nach der Immunisierung mit CUNIVAK JET sind die Kaninchen gegen eine Infektion relativ sicher geschützt. Die Schutzraten betragen bei experimentellen Infektionen in der Regel 100 %.

Die Wirksamkeit der Immunisierung kann durch ungünstige Haltungs- und Fütterungsbedingungen sowie durch Endo- und Ektoparasitenbefall und versteckte bakterielle Infektionen negativ beeinflusst werden.

In Gebieten mit hohem Infektionsdruck besteht ein wirksamer Immunschutz bei etwa 70-90% der geimpften Tiere.

Sollten geimpfte Tiere erkranken, verläuft die Infektion weniger dramatisch und heilt meist schnell wieder ab. Bei ordnungsgemäßer Immunisierung impfwürdiger Tiere wird ein Schutz von mindestens 6 Monaten erreicht.

Unter ungünstigen Bedingungen kann durch einen sehr hohen Infektionsdruck, durch Zirkulation virulenter Feldvirusstämme und ungünstige Umweltfaktoren eine bestehende Immunität frühzeitiger als üblich durchbrochen werden.

Bei unterschiedlichem Immunstatus der Kaninchen in endemisch verseuchten Myxomatosearealen sind Wiederholungsimpfungen entsprechend dem Impfplan angeraten.