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Cuprum Metallicum Praeparatum 0,4 %

Document: 20.08.2014   Fachinformation (deutsch) change

F achinformation

F achinformation

Cuprum metallicum praeparatum 0,4% Ölige Einreibung


1.    Bezeichnung des Arzneimittels

Cuprum metallicum praeparatum 0,4 %

Ölige Einreibung

2.    Qualitative und quantitative Zusammensetzung nach Wirkstoffen

10 g enthalten: Cuprum metallicum praeparatum 0,04 g.

Sonstige Bestandteile siehe 6.1.

3.    Darreichungsform

Ölige Einreibung

4.    Klinische Angaben

4.1    Anwendungsgebiete

gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis

Dazu gehören: Integrationsstörungen von Wärmeorganismus und Stoffwechselsystem; hypostatische venöse Durchblutungsstörungen. Verkrampfungen aller Art, insbesondere der glatten Muskulatur; degenerative Nierenerkrankungen.

4.2    Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

1 - 2 mal täglich einige Tropfen Öl über den betroffenen Gebieten dünn auf die Haut auftragen.

Die Anwendung darf nur auf intakter Haut erfolgen.

Vor Gebrauch sollte die Flasche kräftig geschüttelt werden.

Die Anwendungsdauer ist prinzipiell nicht begrenzt. Sie richtet sich nach dem jeweiligen Erkrankungsverlauf und dem individuellen Befinden bzw. Befund des Patienten.

4.3    Gegenanzeigen

Keine bekannt

4.4    Besondere Warn- und Vorsichtshinweise für die Anwendung

Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:

Bei anhaltenden oder unklaren Beschwerden suchen Sie bitte einen Arzt auf.

4.5    Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Keine bekannt

4.6    Verwendung bei Schwangerschaft und Stillzeit

Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:

Wie alle Arzneimittel sollte Cuprum metallicum praeparatum 0,4 % in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

4.7    Auswirkungen auf die Fähigkeit zur Bedienung von Maschinen und zum Führen von Kraftfahrzeugen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

4.8    Nebenwirkungen

Keine bekannt

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzuzeigen.

4.9 Überdosierung: Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel

Entfällt

5.    Pharmakologische Eigenschaften

Anthroposophisches Arzneimittel

6.    Pharmazeutische Angaben

6.1    Sonstige Bestandteile

Dickflüssiges Paraffin, Gelbes Vaselin.

6.2    Inkompatibilitäten

Entfällt

6.3    Dauer der Haltbarkeit

5 Jahre

6.4    Besondere Lagerungshinweise Nicht über 25 °C lagern.

6.5    Art und Inhalt des Behältnisses

Braunglasflasche mit 40 g [N2] Ölige Einreibung

6.6    Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Entfällt

7.    Inhaber der Zulassung

Weleda AG Postfach 1320

D-73503 Schwäbisch Gmünd Telefon: (07171) 919-555 Telefax: (07171) 919-226 E-Mail: med-wiss@weleda.de Internet: www.weleda.de

8.    Zulassungsnummer

6636554.00.00

9.    Datum der Verlängerung der Zulassung

22.12.2010

10.    Stand der Information

Juni 2014

11.    Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht

Apothekenpflichtig

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