Document: 06.02.2009   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 10.12.2013   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 06.02.2009   Gebrauchsinformation (deutsch)

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Cyclopentolat Alcon^®0,5%

Augentropfen

Wirkstoff: Cyclopentolathydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen:

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

1. Was ist Cyclopentolat Alcon^®0,5%und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Cyclopentolat Alcon^®0,5%beachten?

3. Wie ist Cyclopentolat Alcon^®0,5%anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Cyclopentolat Alcon^®0,5%aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. Was ist Cyclopentolat Alcon^®0,5%und wofür wird es angewendet

Cyclopentolat wird zur Pupillenerweiterung bei der Augenspiegelung und bei der objektiven Refraktionsbestimmung angewendet. Dabei wird die Fähigkeit des Auges sich auf nahes Sehen einzustellen vorübergehend aufgehoben.

Bei Erkrankungen der vorderen Augenabschnitte bewirken die Augentropfen die erforderliche Ruhigstellung der Iris.

CYCLOPENTOLAT ALCON^®0,5% wird angewendet

Diagnostisch:

Therapeutisch:

zur Pupillenerweiterung und Ruhigstellung bei Entzündungen und Verletzungen der Iris und des Ziliarkörpers, der Lederhaut sowie bei Hornhautentzündung und Aderhautentzündung.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Cyclopentolat Alcon^®0,5% beachten?

Cyclopentolat Alcon^®0,5%darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Cyclopentolat oder einen der sonstigen Bestandteile von Cyclopentolat Alcon^® 0,5% sind.

• bei primären Glaukomen, insbesonderen Engwinkelglaukom oder der Neigung zum Engwinkelglaukom.

Besondere Vorsicht vor der Anwendung von Cyclopentolat Alcon^®0,5%ist erforderlich bei:

• engem Kammerwinkel, hohen Augeninnendruckwerten oder grünem Star (Glaukom)

• bei Patienten mit schneller Herzschlagfolge (Tachykardie), Herzschwäche (Herzinsuffienz),

• Schilddrüsenüberfunktion (Thyreotoxikose) und Überangebot von Schilddrüsenhormonen (Hyperthyreose),

• bei krampfhafter Verengung des Verdauungstraktes, Darmverschluss infolge Darmlähmung, entzündlicher Erkrankung des Darmes mit Weitstellung (toxischem Megacolon),

• krankhafter Muskelschwäche (Myasthenia gravis),

• „Wasser in der Lunge“ (akutem Lungenödem),

• Entgleisung des Stoffwechsels in der Schwangerschaft (Schwangerschaftstoxikose),

• Blasenentleerungsstörungen durch Behinderung des Harnabflusses.

• Solange die Wirkung des Medikamentes anhält, sollten die Augen vor hellem Licht geschützt werden.

Was ist bei Kindern und älteren Menschen zu berücksichtigen?

Es kann vorübergehend Augenbrennen auftreten.

Es ist darauf zu achten, dass die Augentropfen nicht mit dem Mund des Kindes in Berührung kommen. Nach Verabreichung des Arzneimittels sind die Hände, auch die des Kindes gründlich zu waschen. Das Kind sollte mindestens 30 Minuten nach Verabreichung des Präparates beobachtet werden.

Säuglinge, insbesondere Frühgeborene, und Kleinkinder sowie Erwachsene über 65 Jahre sind besonders empfindlich, ebenso mongoloide Patienten. Besonders vorsichtige Dosierung ist daher in diesen Fällen geboten.

Wenn Sie Kontaktlinsen tragen:

Kontaktlinsen müssen vor der Anwendung entfernt werden und dürfen frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder eingesetzt werden. Benzalkoniumchlorid kann zur Verfärbung weicher Kontaktlinsen führen.

Benzalkoniumchlorid kann Reizungen am Auge hervorrufen.

Bei Anwendung von Cyclopentolat Alcon^®0,5%mit anderen Arzneimitteln

Da auch bei Anwendung am Auge Auswirkungen des Wirkstoffs Cyclopentolat auf andere Körpersysteme nicht auszuschließen sind, können eventuell gewisse gleichgerichtete Effekte anderer Arzneimittel (z.B. antiallergisch wirkende Arzneimittel wie Antihistaminika, Phenothiazine sowie trizyklische und tetrazyklische Antidepressiva, Amantadin, Chinidin, Disopyramid, Metoclopramid) verstärkt werden.

Da pupillenverengende Mittel die Wirkung von Cyclopentolat verkürzen, können nach der Augenuntersuchung, falls erforderlich, Carbachol, Physostigmin oder Pilocarpin Augentropfen zur schnelleren Beendigung der Pupillenerweiterung verabreicht werden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel nehmen oder vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Zur Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine Daten vor. Da der Wirkstoff in den Körperkreislauf übergeht, sind sowohl bei der Mutter als auch beim Kind allgemeine Nebenwirkungen nicht auszuschließen. Eine Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte daher nur bei strenger Indikationsstellung unter Berücksichtigung des Risikos für Mutter und Kind erfolgen.

Verkehrstüchtigkeit und Bedienen von Maschinen:

Cyclopentolat Alcon^®0,5% hebt die Akkomodationsfähigkeit (Anpassungsfähigkeit des Auges an Nah und Fern) auf. Ebenso wirken sie pupillenerweiternd und daher muss mit erhöhter Blendempfindlichkeit gerechnet werden. Cyclopentolat Alcon^®0,5% beeinflusst die Sehleistung und somit das Reaktionsvermögen im Straßenverkehr und bei der Bedienung von Maschinen. Daher sollten Sie nicht am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen, bevor diese Beeinträchtigung abgeklungen ist.

3. Wie ist Cyclopentolat Alcon^®0,5% anzuwenden?

Wenden Sie Cyclopentolat Alcon^®0,5%immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Cyclopentolat Alcon^®0,5%ist nur zur Anwendung am Auge bestimmt.

Zur Diagnosewird Ihr Arzt 2 Tropfen Cyclopentolat Alcon^®0,5% im Abstand von 5–10 Minuten in das zu untersuchende Auge eintropfen. Eine Verkürzung dieses Zeitabstandes kann zu Überdosierungserscheinungen führen.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis zur Therapie:

1 Tropfen Cyclopentolat Alcon^®0,5% alle 5–6 Stunden in das zu behandelnde Auge eintropfen.

Um die Aufnahme des Wirkstoffs Cyclopentolat in den Blutkreislauf herabzusetzen, sollten Sie durch Fingerdruck den Tränenkanal des zu behandelnden Auges während der Anwendung der Augentropfen und 2-3 Minuten danach verschließen.

Bei Entzündungen ist die Notwendigkeit einer entsprechenden Zusatzmedikation (wie z. B. ggf. Antiphlogistika und/oder Antibiotika) zu beachten.

Die therapeutische Anwendung sollte so lange erfolgen, wie eine Ruhigstellung der Linse erforderlich ist.

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Nehmen Sie Cyclopentolat Alcon^®0,5 % zur Hand und legen Sie einen Spiegel bereit.

Waschen Sie Ihre Hände

Öffnen Sie die Flasche, ohne die Tropferspitze zu berühren. Halten Sie die Flasche zwischen Daumen und Fingern mit der Öffnung nach unten.

Legen Sie den Kopf zurück. Ziehen Sie das untere Augenlid mit dem Zeigefinger nach unten, bis zwischen Augenlid und Auge eine Art Tasche entsteht (Abb.1). Tropfen Sie hier ein.

Führen Sie dazu die Tropferspitze der Flasche dicht an Ihr Auge. Bei Bedarf benutzen Sie einen Spiegel.

Um eine Verunreinigung der Augentropfen zu vermeiden, dürfen Behältnis und Tropferspitze nicht mit dem Auge, den Augenlidern oder deren Umgebung in Berührung kommen.

Drücken Sie leicht auf den Flaschenboden, bis sich ein Tropfen Cyclopentolat Alcon^®0,5 % löst (Abb. 2).

Wenn Sie die Augentropfen in beiden Augen anwenden, wiederholen Sie die Schritte am anderen Auge.

Zur Vermeidung einer möglichen Aufnahme über die Nasenschleimhaut sollte nach der Anwendung der Augentropfen 2 bis 3 Minuten lang mit dem Finger auf den Augenwinkel neben der Nase gedrückt werden (Abb. 3).

Sollte ein Topfen nicht ans Auge gelangt sein, tropfen Sie nochmals.

Halten Sie die Flasche fest verschlossen, wenn sie nicht benutzt wird.

Wenn Sie eine größere Menge Cyclopentolat Alcon^®0,5%an einem oder beiden Augen angewendet haben,

Zur Vermeidung von Überdosierungserscheinungen sollte vor Augenuntersuchungen die Zeitspanne von 5-10 Minuten zwischen den beiden Anwendungen von Cyclopentolat Alcon^®0,5% eingehalten werden. Bei bestimmungsgemäßer Anwendung treten Überdosierungserscheinungen selten auf (siehe Nebenwirkungen).

Wenn Sie die Anwendung von Cyclopentolat Alcon^®0,5%vergessen haben,

holen Sie die vergessene Anwendung so schnell wie möglich nach und setzen Sie dann das verordnete Dosierungsschema fort.

Bei einer irrtümlichen Einnahme von Cyclopentolat Alcon^®0,5%

Sollten z.B. Kinder den Inhalt der Packung versehentlich trinken, so können folgende Krankheitszeichen auftreten: Trockenheit von Haut- und Schleimhäuten, schnelle Herzschlagfolge, erweiterte Pupillen, allgemeine Erregung, Unruhe, Krämpfe, bei großen Dosen Koma und Atemlähmung.

Sollte Cyclopentolat Alcon^®0,5%geschluckt worden sein oder treten Überdosierungserscheinungen auf, wenden Sie sich umgehend an einen Arzt.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Cyclopentolat Alcon^®0,5 %Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Diese können unangenehm sein, gehen aber meist bald vorbei. Sie können die Tropfen wie üblich anwenden, außer wenn die Nebenwirkungen schwerwiegend sind. Sollten Sie im Zweifel sein, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Nebenwirkungen am Auge:

Augenbrennen, Augenrötung, Lichtscheu, Störungen der Anpassungsfähigkeit des Auges an Nah und Fern, Steigerung des Augeninnendrucks bis zur Auslösung eines Glaukomanfalls, vor allem bei entsprechend veranlagten Personen, und gelegentlich akute Hautentzündung (Kontaktdermatitis).

Allgemeine Nebenwirkungen:

Auch nach Anwendung am Auge können Mundtrockenheit, Rötung und Trockenheit der Haut, erhöhte Temperatur, Harnverhalt und schnelle Herzschlagfolge nicht ausgeschlossen werden, da der Wirkstoff in den Körperkreislauf gelangen kann.

In Einzelfällen sind Orientierungsstörungen, Gleichgewichtsstörungen, Störungen der Bewegungsabläufe (Ataxie), Sprachstörungen (Dysarthrie), Sinnestäuschungen, Verwirrtheitszustände (psychotische Reaktionen), Benommenheit und Übelkeit möglich.

Bei Kindern, insbesondere Kleinkindern, und älteren Menschen ist verstärkt mit den genannten Nebenwirkungen zu rechnen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn einer der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Cyclopentolat Alcon^®0,5% aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich lagern.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Behältnis nach Verwendbar bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nach Anbruch ist dieses Arzneimittel nur 4 Wochen lang verwendbar.

Nicht über 25 °C lagern.

6. Weitere Informationen

Was Cyclopentolat Alcon^®0,5%enthält:

Der Wirkstoff ist Cyclopentolathydrochlorid

1 ml Augentropfen enthält 5 mg Cyclopentolathydrochlorid

Die sonstigen Bestandteile sind: Benzalkoniumchlorid, Povidon K 25, Natriumchlorid, Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung), gereinigtes Wasser.

Wie Cyclopentolat Alcon^®0,5%aussieht und Inhalt der Packung:

Cyclopentolat Alcon^®0,5%ist in Packungen mit einer Plastikflasche mit 5 ml Augentropfen erhältlich.

CYCLOPENTOLAT ALCON^®0,5% ist eine klare, farblose Lösung.

Pharmazeutischer Unternehmer:

Alcon Pharma GmbH

Blankreutestraße 1

79108 Freiburg

Hersteller:

S. A. Alcon-Couvreur N.V.

Rijskweg 14

B-2870 Puurs

Belgien

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2009.