Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Cynalip^® duo 600 mg

Wirkstoff: Artischockenblätter - Trockenextrakt

Darreichungsform: überzogene Tabletten

Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Cynalip^® duo jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie sofort einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Gebrauchsinformation beinhaltet folgende Informationen:

1. Was ist Cynalip^® duo und wofür wird es angewendet?

Cynalip^® duo ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Verdauungsbeschwerden.

Cynalip^® duo wird angewendet bei:

Bei Verdauungsstörungen (dyspeptischen Beschwerden) besonders bei funktionellen Störungen des ableitenden Gallensystems.

Bei Beschwerden, die länger als 1 Woche andauern oder regelmäßig wiederkehren, sollte, wie bei allen unklaren Beschwerden, ein Arzt aufgesucht werden.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Cynalip^® duo beachten?

Cynalip^® duo darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Artischocken und andere Korbblütler oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.

• wenn ein Verschluss der Gallenwege vorliegt.

Bei Gallensteinleiden dürfen Sie Cynalip^® duo nur nach Rücksprache mit einem Arzt einnehmen.

Bei Einnahme von Cynalip^® duo mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden/einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Cynalip^® duo kann die Wirksamkeit von blutgerinnungshemmenden Mitteln vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin) abgeschwächt sein. Deshalb kann es notwendig sein, dass die Dosierung dieser Arzneimittel angepasst werden muss.

Patienten, die Cynalip^® duo und gleichzeitig Arzneimittel mit einem dieser Wirkstoffe einnehmen, sollten daher Ihren Arzt aufsuchen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Cynalip^® duo soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Kinder

Zur Anwendung bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Deshalb soll Cynalip^® duo bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Cynalip^® duo

Cynalip^® duo enthält Lactose und Saccharose. Bitte nehmen Sie Cynalip^® duo daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Hinweis für Diabetiker:

1 überzogene Tablette enthält weniger als 0,1 BE.

3. Wie ist Cynalip^® duo einzunehmen?

Nehmen Sie Cynalip^® duo immer genau nach der Anweisung in dieser Gebrauchsinformation ein. Fragen Sie bei Ihren Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre nehmen

2 mal täglich 1 überzogene Tablette ein.

Art der Anwendung

Nehmen Sie Cynalip^® duo zu den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Cynalip^® duo zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Cynalip^® duo eingenommen haben, als Sie sollten:

Es sind bisher keine Vergiftungserscheinungen mit Zubereitungen aus Artischockenblättern bekannt. Möglichweiser treten die aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf. In diesem Fall benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von Cynalip^® duo vergessen haben:

Nehmen Sie nach einer vergessenen Einzeldosis nicht die doppelte Menge ein, sondern setzen Sie die Einnahme bzw. Anwendung so fort, wie es in dieser Gebrauchsinformation angegeben ist, oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Cynalip^® duo Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr selten

• wurde über leichte Durchfälle mit typischer Begleitsymptomatik (z.B. Bauchkrämpfe) sowie über Oberbauchbeschwerden, Übelkeit und Sodbrennen berichtet.

• können Überempfindlichkeitsreaktionen wie z.B. Hautausschläge auftreten.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, so informieren Sie ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann. Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Cynalip^® duo nicht nochmals eingenommen werden.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Cynalip^® duo aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Das Verfallsdatum dieses Arzneimittels ist auf der äußeren Umhüllung und dem Blister aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!

Aufbewahrungsbedingungen

Nicht über 30° C lagern.

6. Weitere Informationen

Was Cynalip^® duo enthält:

Wirkstoff: Artischockenblätter - Trockenextrakt

1 überzogene Tablette enthält:

Arzneilich wirksame Bestandteile:

600 mg Trockenextrakt aus Artischockenblättern (4-6:1)

Auszugsmittel: Wasser

Die sonstigen Bestandteile sind:

Maltodextrin, hochdisperses Siliciumdioxid, Crospovidon, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Talkum, arabisches Gummi, Calciumcarbonat, Eudragit E 100, Glycerol (85 %), Methylcellulose, Povidon (K30), Saccharose Montanglycolwachs, Titandioxid (E 171)

Hinweis für Diabetiker:

1 überzogene Tablette enthält weniger als 0,1 BE.

Wie Cynalip^® duo aussieht und Inhalt der Packung:

Cynalip^® duo sind weiße, leicht gewölbte, überzogene
Oblong-Tabletten.

Cynalip^® duo ist in Packungen mit 50 überzogen Tabletten (N2), 56 überzogenen Tabletten (N2) und 98 überzogenen Tabletten (N3) erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

MIT Gesundheit GmbH

47533 Kleve

Postanschrift:

Sabona Natur-Arzneimittel

Flutstraße 74

47533 Kleve

Tel.: 0 28 21 - 72 77 0

Fax: 0 28 21 - 72 77 40

Email: info@mit-gesundheit.com

Hersteller

C.P.M. ContractPharma GmbH & Co KG

Frühlingstraße 7

83620 Feldkirchen-Westerham

Biokanol Pharma GmbH

Kehler Str. 7

76437 Rastatt

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet:

März 2009

Gi-CYP-0309-01