Stand: März 2011

freiverkäuflich / apothekenpflichtig	Stoff	Darreichungsform	Menge
Freiverkäuflich	Cynara TPS	Überzogene Tabletten

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Anlage

Wirkstoff: Artischockenblätter-Presssaft, getrocknet

Zur Anwendung bei Kindern ab 12 Jahren und Erwachsenen

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Cynara TPS jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach einer Woche keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Cynara TPS ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Verdauungsbeschwerden.

Cynara TPS wird angewendet bei Verdauungsstörungen (dyspeptische Beschwerden) und besonders bei funktionellen Störungen des ableitenden Gallensystems.

Cynara TPS darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Artischocken und andere Korbblüter oder einen der sonstigen Bestandteile von Cynara TPS sind,

• bei Verschluss der Gallenwege.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Cynara TPS ist erforderlich:

• Bei Beschwerden, die länger als 1 Woche andauern oder regelmäßig wiederkehren, sollte, wie bei allen akuten Beschwerden, ein Arzt aufgesucht werden. Dieses ist insbesondere dann angezeigt, wenn die Beschwerden trotz Einnahme des Arzneimittels sich verschlimmern oder weitere unspezifische Magen-Darm-Beschwerden auftreten.

• Bei gleichzeitiger Gabe von Cynara TPS kann die Wirksamkeit von blutgerinnungshemmenden Mitteln vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin) abgeschwächt sein. Deshalb kann es notwendig sein, dass die Dosierung dieser Arzneimittel angepasst werden muss. Patienten, die Cynara TPS und gleichzeitig Arzneimittel mit einem dieser Wirkstoffe einnehmen, sollten daher ihren Arzt aufsuchen.

• Bei Gallensteinleiden darf Cynara TPS nur nach Rücksprache mit dem Arzt eingenommen werden.

Bei Einnahme von Cynara TPS mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei gleichzeitiger Gabe von Cynara TPS kann die Wirksamkeit von blutgerinnungshemmenden Mitteln vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin) abgeschwächt sein (siehe unter „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Cynara TPS“).

Kinder:

Zur Anwendung bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor, deshalb darf Cynara TPS bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Cynara TPS darf wegen nicht ausreichender Untersuchungen in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Cynara TPS:

Dieses Arzneimittel enthält Lactose, Sucrose (Zucker) und Glucose. Bitte nehmen Sie Cynara TPS daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter Zuckerunverträglichkeit leiden.

Nehmen Sie Cynara TPS immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene und Heranwachsende über 12 Jahre nehmen täglich 2-mal 1 überzogene Tablette ein.

Art der Anwendung:

Die überzogenen Tabletten werden unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) morgens und abends zu den Mahlzeiten eingenommen.

Dauer der Anwendung:

Die Anwendungsdauer ist grundsätzlich nicht begrenzt, richtet sich aber nach dem Verlauf der Beschwerden. Beachten Sie bitte die Angaben unter „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Cynara TPS ist erforderlich“.

Wenn Sie eine größere Menge Cynara TPS eingenommen haben, als Sie sollten:

Vergiftungen mit Zubereitungen aus Artischockenblättern sind bisher nicht bekannt geworden. Bei Einnahme größerer Mengen von Cynara TPS sollte ein Arzt benachrichtigt werden, der über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

Wenn Sie die Einnahme von Cynara TPS vergessen haben:

Wenn Sie zuwenig von Cynara TPS genommen haben oder die Einnahme vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.

Wenn Sie die Einnahme von Cynara TPS abbrechen:

Das Absetzen von Cynara TPS ist in der Regel unbedenklich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Cynara TPS Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen:

Sehr selten wurde über leichte Durchfälle mit typischer Begleitsymptomatik (z.B. Bauchkrämpfe) sowie über Oberbauchschmerzen, Übelkeit und Sodbrennen berichtet.
Sehr seltenkönnen Überempfindlichkeitsreaktionen wie z.B. Hautausschläge auftreten.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Cynara TPS nicht nochmals eingenommen werden.

Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte das Präparat abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden. Dieser kann über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel bzw. der Durchdrückpackung angegebenen Verfalldatumnicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen :

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Was Cynara TPS enthält:

Der Wirkstoff ist:
1 überzogene Tablette enthält 400 mg getrockneten Presssaft aus frischen Artischockenblättern (25 - 35 : 1)

Die sonstigen Bestandteile sind:

Calciumcarbonat E 170, mikrokristalline Cellulose, sprühgetrockneter Glucosesiup, arabisches Gummi, Lactose, Magnesiumstearat, Maltodextrin, Macrogol 6000, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1), höherkettige Partialglyceride, hochdisperses Siliciumdioxid, Sucrose (Saccharose), Talkum, Titandioxid E 171

Wie Cynara TPS aussieht und Inhalt der Packung:

Packung mit 30 überzogenen Tabletten

Packung mit 45 überzogenen Tabletten

Packung mit 60 überzogenen Tabletten

Packung mit 90 überzogenen Tabletten

Packung mit 120 überzogenen Tabletten

Cynara TPS sind schwach glänzende, weiße bis leicht graue, linsenförmige überzogene Tabletten.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

BIONORICA SE
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt
Telefon: 09181 231-90
Telefax: 09181 231-265
Internet: www.bionorica.de
E-Mail: info@bionorica.de

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2011.