Stand: März 2011
Nr.: 006

	Stoff	Darreichungsform	Menge
Freiverkäuflich	Artischockenblätter	Hartkapsel	400 mg Trockenextrakt aus Artischockenblättern (4-6:1)

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Anlage

Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben

Zur Anwendung bei Heranwachsenden ab 12 Jahren und Erwachsenen

Wirkstoff: Artischockenblätter-Trockenextrakt

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss CynaScol K&P jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 1 Woche keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

CynaScol K&P ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Verdauungsbeschwerden.

CynaScol K&P wird angewendet bei Verdauungsbeschwerden (dyspeptische Beschwerden), besonders bei funktionellen Störungen des ableitenden Gallensystems.

CynaScol K&P darf nicht eingenommen/angewendet werden:

• bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Artischocken und/oder andere Korbblütler oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sowie bei Verschluss der Gallenwege.

• CynaScol K&P soll bei Gallensteinleiden nur nach Rücksprache mit einem Arzt eingenommen werden.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme/Anwendung von CynaScol K&P ist erforderlich:

• Bei gleichzeitiger Gabe von CynaScol K&P kann die Wirksamkeit von blutgerinnungshemmenden Mitteln vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin) abgeschwächt sein. Deshalb kann es notwendig sein, dass die Dosierung dieser Arzneimittel angepasst werden muss. Patienten, die CynaScol K&P und gleichzeitig Arzneimittel mit einem dieser Wirkstoffe einnehmen, sollten daher ihren Arzt aufsuchen.

• Wegen nicht ausreichender Untersuchungen soll CynaScol K&P bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

• Die Anwendung von CynaScol K&P ist nicht grundsätzlich begrenzt. Wenn jedoch die Krankheitssymptome länger als 1 Woche andauern, periodisch wiederkehren oder sich trotz vorschriftsmäßiger Einnahme verstärken, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Bei Einnahme von CynaScol K&P mit anderen Arzneimitteln:

Bei gleichzeitiger Gabe von CynaScol K&P kann die Wirksamkeit von blutgerinnungshemmenden Mitteln vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin) abgeschwächt sein.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme/Anwendung von CynaScol K&P zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:

Entfällt.

Schwangerschaft und Stillzeit:

CynaScol K&P soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von CynaScol K&P:

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie CynaScol K&P daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Nehmen Sie CynaScol K&P immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren nehmen 3-mal täglich 1 Hartkapsel CynaScol K&P ein.

CynaScol K&P soll unzerkaut zu den Hauptmahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Wasser) eingenommen werden.

Die Anwendung von CynaScol K&P ist grundsätzlich nicht begrenzt, richtet sich aber nach dem Verlauf der Beschwerden. Beachten Sie bitte insbesondere unter Punkt 2 „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von CynaScol K&P ist erforderlich.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von CynaScol K&P zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge CynaScol K&P eingenommen haben, als Sie sollten

Vergiftungen mit Zubereitungen aus Artischockenblättern sind bisher nicht bekannt geworden.

Bei Einnahme größerer Mengen von CynaScol K&P sollte ein Arzt benachrichtigt werden, der über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

Wenn Sie die Einnahme von CynaScol K&P vergessen haben

Wenn Sie zu wenig von CynaScol K&P genommen haben oder die Einnahme von CynaScol K&P vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Gebrauchsinformation beschrieben, fort.

Wenn Sie die Einnahme von CynaScol K&P abbrechen

Die Verdauungsstörungen können wieder auftreten, deshalb sollten Sie Ihren behandelnden Arzt informieren.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann CynaScol K&P Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Bei der Anwendung von artischockehaltigen Arzneimitteln sind Fälle von leichten Durchfällen mit typischer Begleitsymptomatik (z.B. Bauchkrämpfe), Oberbauchbeschwerden, Übelkeit und Sodbrennen sowie Überempfindlichkeitsreaktionen, wie z.B. Hautausschläge, aufgetreten

Über die Häufigkeit dieser möglichen Nebenwirkungen liegen keine Angaben vor.

Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte einem Arzt oder Apotheker mit.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, so informieren Sie einen Arzt, damit er über den Schweregrad und über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf CynaScol K&P nicht nochmals eingenommen werden.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel bzw. dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen :

Nicht über 25ºC lagern.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung

Entfällt.

Was CynaScol K&P enthält:

Der Wirkstoff ist:

1 Hartkapsel enthält:
400 mg Trockenextrakt aus Artischockenblättern (4-6 : 1)
Auszugsmittel: Wasser

Die sonstigen Bestandteile sind:

Gelatine, gereinigtes Wasser, hochdisperses Siliciumdioxid, Lactose 1H2O, Maisstärke, Magnesiumstearat, Natriumdodecylsulfat, Talkum, Farbstoffe E 141, E 171, E 172

Hinweis für Diabetiker:

1 Hartkapsel enthält 0,007 Broteinheiten (BE).

Wie CynaScol K&P aussieht und Inhalt der Packung:

Packung mit 50 Hartkapseln
Packung mit 100 Hartkapseln
Unverkäufliches Muster (50 Hartkapseln)

Pharmazeutischer Unternehmer

BIONORICA SE
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt
Tel: 09181 / 231-90
Fax: 09181 / 231-265

Hersteller

Wiewelhove GmbH & Co. KG
Gildestraße 39, 49477 Ibbenbüren
Tel: 05451 / 9401-0
Fax: 05451 / 2751

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2011.