Cystinol Akut Dragees
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Cystinol akut- Dragees
überzogene Tabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Heranwachsenden ab 12 Jahren
Bärentraubenblätter-Trockenextrakt
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Cystinol akut® Dragees jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden.
■ Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
■ Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
■ Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 5 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
■ Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was sind Cystinol akut® Dragees und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Cystinol akut® Dragees beachten?
3. Wie sind Cystinol akut® Dragees einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Cystinol akut® Dragees aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. Was sind Cystinol akut® Dragees und wofür werden sie angewendet?
Cystinol akut® Dragees sind ein pflanzliches Arzneimittel bei Harnwegserkrankungen.
Cystinol akut® Dragees werden angewendet bei entzündlichen Erkrankungen der ableitenden Harnwege.
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Cystinol akut® Dragees beachten?
2.1 Cystinol akut® Dragees dürfen nicht eingenommen werden,
o wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen BärentraubenblätterTrockenextrakt oder einen der sonstigen Bestandteile von Cystinol akut® Dragees sind (siehe unter 6. "Weitere Informationen"),
o wenn Sie schwanger sind oder stillen.
o von Kindern unter 12 Jahren.
2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Cystinol akut® Dragees ist erforderlich
- bei Blut im Urin,
- bei Fieber,
- bei Anhalten der Beschwerden über 5 Tage.
In diesen Fällen müssen Sie einen Arzt aufsuchen.
2.3 Bei Einnahme von Cystinol akut® Dragees mit anderen Arzneimitteln:
Cystinol akut® Dragees sollten nicht zusammen mit Arzneimitteln eingenommen werden, die zur Bildung eines sauren Harns führen (z. B. der Arzneistoff Methionin). Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass dadurch die bakterienhemmende Wirkung von Bärentraubenblättern vermindert wird. Bitte fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
2.4 Schwangerschaft und Stillzeit
Cystinol akut® Dragees dürfen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden (siehe 2.1 „Cystinol akut® Dragees dürfen nicht eingenommen werden,...").
2.5 Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
2.6 Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Cystinol akut® Dragees
Dieses Arzneimittel enthält Milchzucker (Lactose). Bitte nehmen Sie Cystinol akut® Dragees daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3. Wie sind Cystinol akut® Dragees einzunehmen?
Nehmen Sie Cystinol akut® Dragees immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
3.1 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahre nehmen 3-mal täglich (morgens, mittags und abends) jeweils 2 Cystinol akut Dragees ein.
Cystinol akut Dragees sind mit reichlich Flüssigkeit, vorzugsweise 1 Glas Trinkwasser, nach den Mahlzeiten einzunehmen.
3.2 Dauer der Anwendung
Cystinol akut® Dragees sollten ohne ärztlichen Rat nicht länger als jeweils 1 Woche und höchstens 5-mal im Jahr eingenommen werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Cystinol akut® Dragees zu stark oder zu schwach ist.
3.3 Wenn Sie eine größere Menge Cystinol akut® Dragees eingenommen haben, als Sie sollten
Von Cystinol akut® Dragees sollen pro Tag nicht mehr eingenommen werden, als in der Dosierungsanleitung angegeben oder vom Arzt verordnet wurde. Wenn Sie versehentlich die doppelte Menge Dragees als vorgesehen eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen.
Die Einnahme von deutlich darüber hinausgehenden Mengen kann jedoch erhebliche Beschwerden wie Magen-Darm-Beschwerden mit Übelkeit und Erbrechen, aber auch Blut im Urin und Leberschäden hervorrufen.
In diesem Falle, auch wenn noch keine Beschwerden aufgetreten sind, sollten Sie Cystinol akut® Dragees kurzfristig absetzen und einen Arzt aufsuchen.
3.4 Wenn Sie die Einnahme von Cystinol akut® Dragees vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme von Cystinol akut® Dragees wie in der Dosierungsanleitung beschrieben bzw. wie vom Arzt verordnet fort.
3.5 Wenn Sie die Einnahme von Cystinol akut® Dragees abbrechen
Wenn Sie die Behandlung vorzeitig abbrechen wollen, sollten Sie von Ihrem Arzt untersuchen lassen, ob die Einnahme von Cystinol akut® Dragees zu diesem Zeitpunkt erfolgreich war. Das heißt, es können keine Bakterien mehr im Harn nachgewiesen werden und die Entzündungszeichen sind weitgehend abgeklungen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel können Cystinol akut® Dragees Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig: Häufig: Gelegentlich: Selten:
Sehr selten:
mehr als 1 Behandelter von 10 1 bis 10 Behandelte von 100 1 bis 10 Behandelte von 1.000 1 bis 10 Behandelte von 10.000 weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Mögliche Nebenwirkungen:
Selten: bei magenempfindlichen Personen Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit und Erbrechen)
Sehr selten: allergische Reaktionen
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion oder anderer Nebenwirkungen dürfen Sie Cystinol akut® Dragees nicht nochmals einnehmen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie sind Cystinol akut® Dragees aufzubewahren?
Arzneimittel sind für Kinder unzugänglich aufzubewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Durchdrückpackung nach „verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen: Nicht über 25° C lagern.
6. Weitere Informationen
Was Cystinol akut® Dragees enthalten:
Der Wirkstoff ist:
1 überzogene Tablette enthält
238,7 - 297,5 mg Trockenextrakt aus Bärentraubenblättern (3,5 - 5,5 : 1), entsprechend 70 mg Hydrochinonderivate, berechnet als wasserfreies Arbutin (Photometrie Ph. Eur. 1998), Auszugsmittel: Ethanol 60 % (V/V).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Mikrokristalline Cellulose, langkettige Partialglyceride, Hypromellose, LactoseMonohydrat, Macrogol 6000, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid, Chinolingelb E 104, Indigocarmin E 132, Titandioxid E 171
Wie Cystinol akut® Dragees aussehen und Inhalt der Packung:
Cystinol akut® Dragees sind hellgrün.
Cystinol akut® Dragees sind in Packungen mit 60 und 100 überzogenen Tabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG
Bahnhofstr. 35
38259 Salzgitter
Tel.: (0 53 41) 3 07-0
Fax: (0 53 41) 3 07-1 24
http:://www.schaper-bruemmer.com
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2014.
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